Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Диагностическое оборудование
Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики
Медицинское оборудование в целом
Медицинское оборудование прочее
Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Офтальмологическое оборудование
Радиографическое оборудование
Терапевтическое оборудование
Хирургические инструменты и материалы
Шприцы, иглы и катетеры
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
2
3
4
5
[6]
7
8
9
10
11
12
. . .
29
(922 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ 31222.2-2012
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 2. Определение конверсионного фактора (коэффициента преобразования)
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 2. Determination of the conversion factor
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения конверсионного фактора электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Он может применяться только к таким усилителям, у которых спектр света выходного экрана не отличается существенно от спектра люминофора Р-20
Нормативные ссылки:
IEC 61262-2(1994), IEC 60788(1984)
ГОСТ 31222-2003
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 4. Определение дисторсии изображения
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 4. Determination of the image distirtion
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения дисторсии изображения электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения
Нормативные ссылки:
IEC 61262-4(1994), IEC 60788(1984)
ГОСТ 31508-2012
Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical products. Classification in accordance with potential risk of using. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт: - распространяется на медицинские изделия (далее - МИ) отечественного и зарубежного производства, предназначенные для применения в медицинских целях на территории государств, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта; - устанавливает правила и порядок классификации МИ в зависимости от потенциального риска их применения; - применяют при проведении регистрации и сертификации МИ для определения объемов работ, правил и процедур контроля над соответствием МИ и систем качества их производства требованиям нормативных документов. - не распространяются не лекарственные и дезинфицирующие средства
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 15013-94
,
ГОСТ 15.013-86
ГОСТ 31510.2-2012
Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры
01.01.2015
утратил силу в РФ
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления. Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах. Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
ISO 8835-2:1993,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ 31518.1-2012
ГОСТ 31511.2-2012
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
01.01.2015
действует
Название англ.:
Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators
Область применения:
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 (далее - общий стандарт). Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (далее - аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт имеет общие требования с ГОСТ 30324.12 и ГОСТ ИСО 10651.1
Нормативные ссылки:
ISO 10651-2:1996, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ ISO 8185-2012,
ГОСТ ИСО 9703.1-2002
,
ГОСТ ИСО 10651.1-2002
,
ГОСТ Р 50267.12-2006
,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 30324.1.2-2012
,
ГОСТ 30324.12-95
,
ГОСТ 30804.4.2-2002
,
ГОСТ Р 51317.4.2-2010
,
ГОСТ 31513-2012
,
ГОСТ 31518.1-2012
, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
ГОСТ 31512-2012
Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical monoplaced fixed barochambers. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением. Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных
Нормативные ссылки:
ГОСТ 2.601-95
,
ГОСТ 12.2.052-81
,
ГОСТ 20.39.108-85
,
ГОСТ 5583-78
,
ГОСТ 14249-89
,
ГОСТ 22056-76
,
ГОСТ 24222-80
,
ГОСТ 28386-89
,
ГОСТ 15.013-86
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 20790-93
ГОСТ 31513-2012
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
01.01.2015
действует
Название англ.:
Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Рассматривают устройства как с отводом (отбором пробы), так и без отвода (без отбора пробы) газа. Область распространения настоящего стандарта включает в себя: a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры; b) аппараты ИВЛ; c) инкубаторы для младенцев; d) кислородные обогатительные установки
Нормативные ссылки:
ISO 7767:1997,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 30324.1.2-2012
,
ГОСТ 31518.1-2012
, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
ГОСТ 31514-2012
Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
01.01.2015
утратил силу в РФ
Название англ.:
Vascular prostheses. General technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов. Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и нестерильной упаковке
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7198-2013
,
ГОСТ Р 15.013-94
,
ГОСТ 15.013-86
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
ГОСТ 31515.1-2012
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
01.01.2015
заменён
Название англ.:
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты. Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения - по ГОСТ 20790
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 81060-1-2021, EN 1060-1:1996,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 30324.0-95
ГОСТ 31515.2-2012
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
01.01.2015
заменён
Название англ.:
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей (далее - устройство), используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 81060-1-2021, EN 1060-2:1996,
ГОСТ 4658-73
,
ГОСТ 30324.30-2002
,
ГОСТ 31515.1-2012
ГОСТ 31515.3-2012
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
01.01.2015
действует
Название англ.:
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний
Нормативные ссылки:
EN 1060-3:1997,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 30324.1.2-2012
,
ГОСТ 30324.30-2002
,
ГОСТ 31515.1-2012
,
ГОСТ 31515.2-2012
ГОСТ 31516-2012
Термометры медицинские максимальные стеклянные. Общие технические условия
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical maximum glass thermometrs. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские максимальные стеклянные термометры (стеклянные термометры с максимальным устройством), предназначенные для измерения температуры тела человека в учреждениях здравоохранения и для личного использования, и устанавливает требования к ним
Нормативные ссылки:
ГОСТ 2.601-2006
,
ГОСТ 8.250-77
,
ГОСТ 27.410-87
,
ГОСТ Р 27.403-2009
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 427-89
,
ГОСТ 1224-71
,
ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007
,
ГОСТ 2991-85
,
ГОСТ 4658-73
,
ГОСТ 7933-89
,
ГОСТ 12997-84
,
ГОСТ Р 52931-2008
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 24634-81
,
ГОСТ 25706-83
,
ГОСТ 27883-88
ГОСТ 31517-2012
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к газопроводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями (далее - шланги), которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: - кислородом; - закисью азота; - воздухом для дыхания; - гелием; - двуокисью углерода; - ксеноном; - специальными смесями перечисленных выше газов; - воздухом для привода хирургических инструментов; - азотом для привода хирургических инструментов; - смесью окиси азота с азотом; - воздухом, находящимся под разряжением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт предназначен для обеспечения невзаимозаменяемости газопроводящих систем для указанных газов и исключения возможности неверного соединения этих систем
Нормативные ссылки:
ISO 5359:2000,
ГОСТ 9833-73
, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 30324.12-95
ГОСТ 31518.1-2012
Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
01.01.2015
действует
Название англ.:
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей. Стандарт распространяется на следующие конические соединения: - соединения размером 8,5 мм, предназначенные для применения в дыхательных контурах для детей; - соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах; - соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики; - соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах; - соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов
Нормативные ссылки:
ISO 5356-1:2004,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 24264.2-94
ГОСТ 31519-2012
Долота медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical chisels. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам, предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях
Нормативные ссылки:
ГОСТ 19126-2007
,
ГОСТ 30208-94
ГОСТ 31520-2012
Кусачки костные. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Bone nippers. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний костных кусачек, предназначенным для перекусывания костных тканей при (в) хирургических и микрохирургических операциях
Нормативные ссылки:
ГОСТ 19126-2007
,
ГОСТ 30208-94
ГОСТ 31579-2012
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Нормативные ссылки:
ISO 15798:2001, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 10993-16-2011, ГОСТ ISO 13485-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 31214-2003
,
ГОСТ 31508-2012
,
ГОСТ 31580.7-2012
ГОСТ 31580.2-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
Нормативные ссылки:
ISO 11979-2:1999
ГОСТ 31580.3-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
Нормативные ссылки:
ISO 11979-3:1999,
ГОСТ 31580.2-2012
,
ГОСТ 31580.6-2012
ГОСТ 31580.5-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
Нормативные ссылки:
ISO 11979-5:2006, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-3-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 31580.2-2012
,
ГОСТ 31580.3-2012
ГОСТ 31580.6-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения
Нормативные ссылки:
ISO 11979-6:1999,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 31580.2-2012
,
ГОСТ 31580.3-2012
, ГОСТ ISO 10993-5-2011
ГОСТ 31580.7-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз
Нормативные ссылки:
ISO 11979-7:2001,
ГОСТ 31580.2-2012
,
ГОСТ 31580.3-2012
,
ГОСТ 31580.6-2012
ГОСТ 31582-2012
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов
Нормативные ссылки:
ISO 14708-2:2005;ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 31212-2003
ГОСТ 31585-2012
Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
Нормативные ссылки:
ISO 16671:2003, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630
–2011, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 31214-2003
,
ГОСТ 31508-2012
,
ГОСТ 31580.7-2012
ГОСТ 31586-2012
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
01.01.2015
действует
Название англ.:
Soft contact lenses. General specification
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям. Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения
Нормативные ссылки:
ГОСТ 2.412-81
,
ГОСТ 11141-84
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 28956-91
ГОСТ 31587-2012
Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия
01.01.2015
действует
Название англ.:
Coloured soft contact lenses. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз
Нормативные ссылки:
ГОСТ 5.013-86
,
ГОСТ Р 15.013-94
, ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ 28956-91
,
ГОСТ 31586-2012
ГОСТ 31588.3-2012
Оптика офтальмологичесакая. Линзы контактные. Методы измерений
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic optics. Contact lenses. Methods of measurement
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания. Настоящий стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, применяемому для измерения контактных линз
Нормативные ссылки:
ISO 18369-3:2006,
ГОСТ 8.332-78
,
ГОСТ ИСО 5725-1-2003
,
ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002
,
ГОСТ ИСО 5725-4-2003
,
ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002
,
ГОСТ 7721-89
, ГОСТ ISO 10343-2011,
ГОСТ 28956-91
,
ГОСТ 31587-2012
ГОСТ 31589-2012
Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу
Нормативные ссылки:
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.313-89
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 5378-88
, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20799-88
,
ГОСТ 25706-83
ГОСТ 31590.1-2012
Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера
Нормативные ссылки:
ISO 15004-1:2006, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 31508-2012
, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ IEC 60601-1-6-2011
ГОСТ 31597-2012
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
01.01.2015
утратил силу в РФ
Название англ.:
Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях
Нормативные ссылки:
ISO 3826:1993,
ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021
,
ГОСТ 25047-87
,
ГОСТ 31209-2003
ГОСТ 31599-2012
Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии
01.01.2015
действует
Название англ.:
Cassettes for medical X-ray diagnosis. Radiographic and mammogaphic cassettes
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на кассеты для общей рентгенографии и маммографии, предназначенные для использования с рентгеновскими экранами в медицинской диагностике. Стандарт не распространяется на специальные кассеты (например, кассеты со встроенными отсеивающими растрами, кассеты для одномоментной томографии). Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
IEC 60406(1997)
ГОСТ 31615-2012
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
Нормативные ссылки:
ISO 13779-4:2002;ASTM F:1999
1
2
3
4
5
[6]
7
8
9
10
11
12
. . .
29
(922 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта