Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Диагностическое оборудование
Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики
Медицинское оборудование в целом
Медицинское оборудование прочее
Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Офтальмологическое оборудование
Радиографическое оборудование
Терапевтическое оборудование
Хирургические инструменты и материалы
Шприцы, иглы и катетеры
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
. . .
3
4
5
6
7
[8]
9
10
11
12
13
14
. . .
29
(922 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ IEC 60613-2011
Характеристики электрические, тепловые и нагрузочные рентгеновских трубок с вращающимся анодом для медицинской диагностики
01.01.2013
действует
Название англ.:
Electrical, thermal and loading characteristics of rotating anode X-ray tubes for medical diagnosis
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки с вращающимся анодом, предназначенные для использования в медицинской диагностике, а также на рентгеновские излучатели с такими трубками. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Нормативные ссылки:
IEC 60613(1989)
ГОСТ IEC 60976-2011
Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики
01.01.2013
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Functional characteristics
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские ускорители электронов, используемые в терапевтических целях в медицинской практике. Настоящий стандарт распространяется на ускорители электронов, генерирующие либо тормозное, либо электронное излучение с номинальными энергиями от 1 до 50 МэВ и максимальными мощностями поглощенной дозы от 0,001 Гр/с до 1 Гр/с на расстоянии 1 м от источника излучения и на нормальном расстоянии облучения от 50 до 200 см
Нормативные ссылки:
IEC 60976(1989),
ГОСТ Р МЭК 60976-2013
ГОСТ IEC 61010-2-101-2013
Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-101. Частные требования к медицинскому оборудованию для лабораторной диагностики (IVD)
01.09.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на оборудование, предназначенное для лабораторной диагностики (IVD) в медицинских целях, том числе оборудование IVD для самоконтроля в медицинских целях. IVD медицинское оборудование, используемое как отдельно, так и совместно с другим оборудованием, которое предназначено, согласно указаниям изготовителя, для исследования образцов (проб) в лаборатории, включая пробы крови и ткани, взятые с тела человека, и используемое исключительно или главным образом с целью получения информации, относящейся к одному или нескольким из следующих показателей: - физиологического или патологического состояния; - порока развития; - определения безопасности и совместимости с потенциальными реципиентами; - мониторинга терапевтических измерений. IVD медицинское оборудование для самоконтроля предназначено, согласно указаниям изготовителя, для непрофессионального использования в домашних условиях
Нормативные ссылки:
IEC 61010-2-101(2002), ISO 14971:2007
ГОСТ IEC 61168-2011
Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики
01.01.2013
действует
Название англ.:
Radiotherapy simulators. Functional performance characteristics
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, в которых диагностический рентгеновский аппарат используется для геометрического моделирования пучка излучения радиационного терапевтического аппарата для локализации мишени, подлежащей облучению при лучевой терапии, и формирования в определенной позиции терапевтического поля облучения заданных размеров
Нормативные ссылки:
IEC 61168(1993), IEC 60601-2-7(1987), IEC 60601-2-29(1993), IEC 60788(1984), IEC/TS 61170(1993)
ГОСТ IEC 61217-2012
Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы
01.01.2015
утратил силу в РФ
Название англ.:
Radiotherapy equipment. Coordinates, movements and scales
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на аппараты, применяемые в лучевой терапии, - изоцентрические гамма-терапевтические аппараты, изоцентрические медицинские ускорители, симуляторы и неизоцентрические аппараты, если они используются, а также на данные, относящиеся к лучевой терапии, в частности, данные изображения тела пациента, используемые в связи с применением систем планирования облучением
Нормативные ссылки:
IEC 61217(1996),
ГОСТ Р МЭК 61217-2013
, IEC 60601-1(1988), IEC 6001-2-1(1998), IEC 60601-2-11(1997), IEC 60601-2-29(1999), IEC 60788(1984), IEC 60976(1989), IEC 60977(1989), IEC 61168(1993), IEC/TS 61170:1993
ГОСТ IEC 61262-3-2011
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 3. Определение распределения и неравномерности яркости
01.01.2013
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 3. Determination of the luminance distribution and luminance non-uniformity
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения распределения и неравномерности яркости усилителей рентгеновского изображения при условии равномерного распределения рентгеновского облучения во входной плоскости
Нормативные ссылки:
IEC 61262-3(1994), IEC 60788(1984)
ГОСТ IEC 61262-6-2011
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 6. Определение коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали
01.01.2013
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 6. Determination of the contrast ratio and veiling glare index
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает метод определения коэффициента контрастности и коэффициента световой вуали электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения
Нормативные ссылки:
IEC 61262-6(1994), IEC 60788(1984)
ГОСТ IEC 61262-7-2011
Изделия медицинские электрические. Характеристики электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения. Часть 7. Определение функции передачи модуляции
01.01.2013
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Characteristics of electro-optical X-ray image intensifiers. Part 7. Determination of the modulation transfer function
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на электронно-оптические усилители рентгеновского изображения, используемые в медицинской практике в составе диагностических рентгеновских аппаратов. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми. Настоящий стандарт устанавливает методы определения функции передачи модуляции электронно-оптических усилителей рентгеновского изображения
Нормативные ссылки:
IEC 61262-7(1995), ISO 9334:1995;IEC 60336(1993), IEC 60788(1984), IEC 61262-4(1994)
ГОСТ IEC 61303-2011
Изделия медицинские электрические. Радионуклидные калибраторы. Методы испытаний эксплуатационных характеристик
01.01.2013
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Radionuclide calibrators. Particular methods for describing performance
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на радионуклидные калибраторы колодезного типа с газонаполненной ионизационной камерой, используемые в радионуклидной диагностике. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Нормативные ссылки:
IEC 61303(1994), IEC 60788(1984), IEC 61145(1992)
ГОСТ IEC 61676-2011
Медицинское электрическое оборудование. Дозиметрические приборы, используемые для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке в диагностической радиологии
01.01.2013
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Dosimetric instruments used for non-invasive measurement of X-ray tube voltage in diagnostic radiology
Область применения:
Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам приборов, используемых для неинвазивного измерения напряжения на рентгеновской трубке до 150 кВ. Настоящий стандарт устанавливает также метод калибровки и определяет правила оценки погрешности измерений, проводимых в иных условиях. Область применения неинвазивных измерений распространяется на диагностическую радиологию, включая маммографию, компьютерную томографию (СТ), дентальную радиологию и радиоскопию. Настоящий стандарт не распространяется на аспекты безопасности подобных измерительных приборов. Требования электрической безопасности, относящиеся к этим приборам, содержатся в IEC 61010-1
Нормативные ссылки:
IEC 61676(2002), IEC 60417, IEC 60788(1984), IEC 61000-4-2(1995), IEC 61000-4-3(2006), IEC 61000-4-4(2006), IEC 61000-4-5(2006), IEC 61000-4-6(2006)
ГОСТ IEC 62220-1-2011
Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации
01.01.2013
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1. Determination of the detective quantum efficiency
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции дозы и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным производителем для применения в клинической практике. Настоящий стандарт распространяется на цифровые приемники рентгеновского изображения проекционного типа, которые используются в медицинской рентгенодиагностике. Область применения настоящего стандарта ограничена цифровыми приемниками рентгеновского изображения для рентгенографии, такими как: системы для компьютерной рентгенографии (CR системы), системы на основе селена, детекторы в виде плоских панелей, системы на основе ПЗС-матриц и цифровые усилители рентгеновского изображения, используемые для рентгенографии. Настоящий стандарт не распространяется на: - цифровые приемники рентгеновского изображения, предназначенные для использования в маммографии или в дентальной рентгенографии; - компьютерную томографию; - системы, в которых осуществляется сканирование рентгеновским лучом поперек (вдоль) тела пациента; - устройства с динамическим формированием изображений (с регистрацией серии изображений, например при рентгеноскопии или исследовании сердечно-сосудистой системы - коронарографии, ангиографии и т.п.)
Нормативные ссылки:
IEC 62220-1(2003), ISO 12232:2006, ISO 12233:2000, ISO 15529:1999;IEC 60336(2005), IEC 60601-2-7(1998), IEC 60788(1984), IEC 61267(2006)
ГОСТ IEC 62304-2022
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
01.09.2023
принят
Название англ.:
Medical devices. Software. Life cycle processes
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, описанных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий. Настоящий стандарт применяется при разработке и технической поддержке программного обеспечения медицинских изделий, когда программное обеспечение само по себе является медицинским изделием или когда программное обеспечение является встроенной или неотъемлемой частью готового медицинского изделия
Нормативные ссылки:
IEC 62304(2006), ISO 14971
ГОСТ IEC 80601-2-26-2022
Изделия медицинские электрические. Часть 2-26. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электроэнцефалографам
01.07.2023
принят
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-26. Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам электроэнцефалографов, как определено в 201.3.204, в дальнейшем также именуемых МЭ изделия и МЭ системы. Настоящий стандарт применим к электроэнцефалографам, предназначенным для использования в профессиональных медицинских организациях, для оказания экстренной медицинской помощи или медицинской помощи в обыденной обстановке (плановой медицинской помощи)
Нормативные ссылки:
ГОСТ 30324.26-95
, IEC 80601-2-26(2019), IEC 60601-1-2(2014), IEC 60601-1-6(2013), IEC 60601-1(2005), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012), IEC 60601-1-11(2015), IEC 60601-1-12(2014) , IEC 60601-2-2(2017)
ГОСТ IEC/TS 61170-2011
Cимуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик
01.01.2013
действует
Название англ.:
Radiotherapy simulators. Guidelines for functional performance characteristics
Область применения:
Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Нормативные ссылки:
IEC/TS 61170(1993)
ГОСТ ISO 5358-2012
Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Anaesthetic machines. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза (далее - аппараты ИН), их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН
Нормативные ссылки:
ISO 5358:1992, ISO 407:1991, ISO 3744:1981, ISO 4135:1979, ISO 5356-1:1987, ISO 5356-2:1987, ISO 7396:1987, ISO 7767:1988;IEC 60602-2(1988)
ГОСТ ISO 5362-2022
Мешки дыхательные, применяемые при анестезии
01.07.2023
принят
Название англ.:
Anaesthetic reservoir bags
Область применения:
Настоящий стандарт определяет требования к антистатическим и неантистатическим дыхательным мешкам, предназначенным для использования с наркозными аппаратами или дыхательными системами искусственной вентиляции легких. Он включает требования к конструкции горловины, обозначению размера, растяжению и, где необходимо, к электрическому сопротивлению. Настоящий стандарт включает требования к мешкам как для однократного, так и для многократного применения. Мешки для многократного применения должны соответствовать требованиям настоящего стандарта в отношении рекомендуемого срока службы изделия
Нормативные ссылки:
ISO 5362:2006, ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1;IEC 60601-1(1988);EN 556:1994, EN 980
ГОСТ ISO 5833-2011
Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
01.01.2013
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Acrylic resin cements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом
Нормативные ссылки:
ISO 5833:2002
ГОСТ ISO 5836-2011
Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
01.01.2013
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Metal bone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ISO 5835
Нормативные ссылки:
ISO 5836:1988, ISO 5835:1991
ГОСТ ISO 6710-2011
Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний
01.01.2013
утратил силу в РФ
Название англ.:
Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл
Нормативные ссылки:
ISO 6710:1995,
ГОСТ Р ИСО 6710-2021
, ISO 594-1:1986, ISO 3696:1987, ISO 7000:2004
ГОСТ ISO 7228-2011
Коннекторы трахеальных трубок
01.01.2013
действует
Название англ.:
Tracheal tube connectors
Область применения:
Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к конвекторам трахеальных трубок
Нормативные ссылки:
ISO 7228:1985, ISO 5356-1:1987, ISO 5366-1:1986
ГОСТ ISO 7864-2011
Иглы инъекционные однократного применения стерильные
01.01.2013
действует
Название англ.:
Sterile hypodermic needles for single use
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным иглам однократного применения (далее - иглы) с номинальными наружными диаметрами от 0,3 до 1,2 мм
Нормативные ссылки:
ISO 7864:1993, ISO 594-1:1986, ISO 594-2:1998, ISO 3696:1987, ISO 6009:1992, ISO 7886-1, ISO 8601:2001, ISO 9626:1991
ГОСТ ISO 7886-1-2011
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
01.01.2013
действует
Название англ.:
Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения
Нормативные ссылки:
ISO 7886-1:1993, ISO 594-1:1986, ISO 594-2:1991, ISO 3696:1987, ISO 8601:1988
ГОСТ ISO 7886-3-2011
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
01.01.2013
действует
Название англ.:
Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed-dose immunization
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения
Нормативные ссылки:
ISO 7886-3:2005, ISO 3696:1987, ISO 7864:1993, ISO 7886-1:1993, ISO 8537:2007, ISO 9626;ASTM D 999:2001, ASTM D 5276:1998
ГОСТ ISO 7886-4-2011
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению
01.01.2013
действует
Название англ.:
Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения
Нормативные ссылки:
ISO 7886-4:2006, ISO 780:1997, ISO 3696:1987, ISO 7000, ISO 7864:1993, ISO 7886-1:1993, ISO 8537:2007, ISO 9626;ASTM D 999:2001, ASTM D 5276:1998
ГОСТ ISO 8185-2012
Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов)
Нормативные ссылки:
ISO 8185:1997, ISO 4135:1995, ISO 5356-1:1987, ISO 8835-2:1993, ISO 9703-1:1992, ISO 9703-2:1994, ISO 10524:1995, ISO 10651-1:1993;IEC 60079-3:1990, IEC 60079-4:1975, IEC 60601-1:1988, IEC 60601-1-2:1993, IEC 60601-2-19:1990, IEC 60801-2:1991
ГОСТ ISO 8319-1-2011
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
01.01.2013
действует
Название англ.:
Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ISO 5835
Нормативные ссылки:
ISO 8319-1:1996, ISO 5832-5:1993, ISO 5835:1991, ISO 6508:1986, ISO 7153-1:1991
ГОСТ ISO 8319-2-2011
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
01.01.2013
действует
Название англ.:
Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screw
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ISO 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
Нормативные ссылки:
ISO 8319-2:1986, ISO 683-13:1986, ISO 2380-1:1997, ISO 5832-5:1993, ISO 6508:1986, ISO 9268:1988
ГОСТ ISO 8537-2011
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
01.01.2013
действует
Название англ.:
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100"). Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
Нормативные ссылки:
ISO 8537:2007, ISO 594-1:1986, ISO 7864:1993, ISO 9626:1991
ГОСТ ISO 8615-2012
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов
Нормативные ссылки:
ISO 8615:1991, ISO 261:1973, ISO 272:1982, ISO 965-2:1980, ISO 5832-1:1987, ISO 5832-2:1978, ISO 5832-3:1990, ISO 5832-4:1978, ISO 5832-5:1978, ISO 5832-6:1980, ISO 5832-7:1984, ISO 5832-8:1987, ISO 5835:1991, ISO 5836:1988, ISO 6018:1987, ISO 9268:1988, ISO 9269:1988
ГОСТ ISO 8637-2012
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств
Нормативные ссылки:
ISO 8637:1989, ISO 8638:1989, ISO 472:1979, ISO 7000:1989
ГОСТ ISO 8638-2012
Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали
Нормативные ссылки:
ISO 8638:1989, ISO 8637:1989, ISO 472:1979, ISO 594-2:1991, ISO 7000:1989
ГОСТ ISO 8835-3-2012
Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
01.01.2015
действует
Название англ.:
Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (далее - СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода
Нормативные ссылки:
ISO 8835-3:1997, ISO 5356-1:1987, ISO 5356-2:1987, ISO 5359:1989;IEC 60601-1(1988)
1
. . .
3
4
5
6
7
[8]
9
10
11
12
13
14
. . .
29
(922 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта