Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Диагностическое оборудование
Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики
Медицинское оборудование в целом
Медицинское оборудование прочее
Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Офтальмологическое оборудование
Радиографическое оборудование
Терапевтическое оборудование
Хирургические инструменты и материалы
Шприцы, иглы и катетеры
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
[1]
2
3
(85 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ 4.160-85
Система показателей качества продукции. Приборы для измерения мышечной силы (механические). Номенклатура показателей
01.01.1987
действует
Название англ.:
Product-quality index system. Muscle force measuring apparatus (mechanical). Nominclature of indices
Область применения:
Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества приборов для измерения мышечной силы (механических), (далее - приборов), включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития этой группы, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ); нормы технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационную документацию
ГОСТ 4.312-85
Система показателей качества продукции. Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Номенклатура показателей
01.01.1987
действует
Название англ.:
Product-quality index system. Diagnostic audio-signal generators. Audiometers. Nomenclature of indices
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на диагностические звуковые генераторы сигналов - аудиометры, предназначенные для определения характеристик слуха психоакустическими методами с помощью субъективных аудиологических тестов, и устанавливает номенклатуру показателей качества, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы (ТЗ на НИР) по определению перспектив развития аудиометров, государственные стандарты с перспективными требованиями, разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на аудиометры, технические задания на опытно-конструкторские работы (ТЗ на ОКР), технические условия (ТУ), карты технического уровня и качества продукции (КУ), эксплуатационные документы. Настоящий стандарт не распространяется на аудиометры: для речевой аулиометрии; высокочастотной аудиометрии; для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания; объективной аудиометрии
Нормативные ссылки:
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 27.003-83
,
ГОСТ 23511-79
ГОСТ 4.372-85
Система показателей качества продукции. Приборы и аппараты медицинские для обработки пробы методом электрофореза. Номенклатура показателей
01.01.1987
действует
Название англ.:
Product-quality index system. Medical instrumentation and apparatus for sample processing by electrophoresis. Index nomenclature
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских приборов и аппаратов для обработки пробы методом электрофореза, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития этой продукции, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию
Нормативные ссылки:
ГОСТ 27.003-83
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 14.205-83
ГОСТ 4.389-85
Система показателей качества продукции. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Номенклатура показателей
01.01.1987
утратил силу в РФ
Название англ.:
Product-quality index system. Medical ultrasonic diagnostic instruments. Index nomenclature
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества медицинских ультразвуковых диагностических приборов, включаемых в ТЗ на НИР по определению перспектив развития приборов, государственный стандарт с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на приборы, ТЗ на ОКР, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документы
Нормативные ссылки:
Без замены,
ГОСТ 24854-81
,
ГОСТ 27.003-83
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 14.205-83
ГОСТ 302-79
Термометр медицинский максимальный стеклянный. Технические условия
01.01.1980
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical maximum glass thermometer. Specifications
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинскому максимальному стеклянному термометру, изготовляемому для потребностей экономики страны и экспорта. Термометр предназначен для измерения температуры тела человека
Нормативные ссылки:
ГОСТ 302-68
,
ГОСТ 31516-2012
, ISO 4795:1996;
ГОСТ 2.601-95
,
ГОСТ 8.157-75
,
ГОСТ 8.250-77
,
ГОСТ 14.205-83
,
ГОСТ 27.410-87
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 1224-71
,
ГОСТ 2991-85
,
ГОСТ 4658-73
,
ГОСТ 7329-91
,
ГОСТ 7933-89
,
ГОСТ 8273-75
,
ГОСТ 8828-89
,
ГОСТ 9142-90
,
ГОСТ 10354-82
,
ГОСТ 12997-84
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 18242-72
,
ГОСТ 20282-86
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 22852-77
,
ГОСТ 22902-78
,
ГОСТ 24634-81
,
ГОСТ 25706-83
,
ГОСТ 27883-88
,
ГОСТ Р 50444-92
;РД 50-707-91, ПР 50.2.009-94
ГОСТ 6915-89
Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1990
утратил силу в РФ
Название англ.:
Apparatus for blood measuring within heard-and-vessel system (mechanical). General technical reguirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на манометрические приборы, предназначенные для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова
Нормативные ссылки:
ГОСТ 6915-80
,
ГОСТ 4.371-85
в части механических приборов, СТ СЭВ 4897-84,
ГОСТ 31515.3-2012
,
ГОСТ 31515.2-2012
,
ГОСТ 31515.3-2012
,
ГОСТ 9.074-77
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 177-88
,
ГОСТ 4658-73
,
ГОСТ 5378-66
,
ГОСТ 11109-74
,
ГОСТ 11680-76
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23256-86
ГОСТ 17562-72
Приборы измерительные для функциональной диагностики. Термины и определения
30.06.1973
действует
Название англ.:
Measuring instruments for functional diagnostic. Terms and definitions
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения измерительных приборов для функциональной диагностики. Настоящий стандарт не распространяется на применяемые для измерения параметров организма человека весы, приборы для линейных измерений, для измерения температуры и газоанализаторы. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов, учебниках, учебных пособиях, технической и справочной литературе
ГОСТ 18250-80
Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры
30.06.1980
действует
Название англ.:
Medical apparatus and devices. Fiber lightguides. Connecting dimensions
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские приборы и устройства с волоконными световодами диаметром не более 5 мм и устанавливает основные размеры присоединительных элементов разъема (штуцера и втулки), предназначенного для соединения осветительных блоков с медицинскими приборами и устройствами (непосредственно или с помощью волоконного соединительного жгута)
Нормативные ссылки:
ГОСТ 18250-72
, СТ СЭВ 1451-78
ГОСТ 18305-83
Эндоскопы медицинские. Термины и определения
01.01.1985
действует
Название англ.:
Medical endoscopes. Terms and definitions
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских эндоскопов
Нормативные ссылки:
ГОСТ 18305-72
, СТ СЭВ 3928-82
ГОСТ 19687-89
Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1990
утратил силу в РФ
Название англ.:
Devices for heart bioelectric potentials measurement. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на приборы для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца - электрокардиографы и электрокардиоскопы (приборы), используемые в диагностических целях. Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний приборов при разработке, последующем производстве для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Виды климатеческих исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяяется на вектор-электрокардиографы т вектор-электрокардиоскопы, приборы с автоматическим анализом и диагностикой и приборы специального назначения
Нормативные ссылки:
ГОСТ 19687-84
,
ГОСТ 26376-84
,
ГОСТ 4.366-85
, ГОСТ IEC 60601-2-51-2011,
ГОСТ 12.2.025-76
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 16263-70
,
ГОСТ 19880-74
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23256-86
,
ГОСТ 25995083
ГОСТ 22224-83
Динамометры ручные плоскопружинные. Технические условия
01.01.1984
действует
Название англ.:
Hand flatspring dynamometers. Specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на ручные плоскопружинные динамометры для измерения мышечной силы кисти руки, предназначенные для эксплуатации в условиях УХЛ 4.2 и О4.2 по ГОСТ 20790-82, и устанавливает требования к динамометрам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и экспорта
Нормативные ссылки:
ГОСТ 22224-76
,
ГОСТ 2.601-68
,
ГОСТ 8.001-80
,
ГОСТ 8.002-86
,
ГОСТ 9.014-78
,
ГОСТ 9.032-74
,
ГОСТ 9.104-79
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 9.306-85
,
ГОСТ 26.020-80
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 177-88
,
ГОСТ 515-77
,
ГОСТ 2991-85
,
ГОСТ 3560-73
,
ГОСТ 5365-83
,
ГОСТ 5959-80
,
ГОСТ 8828-89
,
ГОСТ 9500-84
,
ГОСТ 14192-77
,
ГОСТ 15140-78
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 15846-79
,
ГОСТ 19007-73
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23256-86
,
ГОСТ 24597-81
ГОСТ 23496-89
Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1991
утратил силу в РФ
Название англ.:
Nedical optical endoscopes. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы с волоконными световодами, предназначенные для диагностического осмотра внутренних полостей человека и для проведения различных манипуляций и вмешательств (биопсия, полипэктомия, коагуляция и резекция тканей, извлечение инородных тел и др.) под визуальным контролем, и устанавливает общие технические требования на эндоскопы, предназначенные для нужд народного хозяйства и экспорта.Стандарт не распространяется на эндомикроскопы, а также на комплекс эндоскопа с кино-, теле-, и прочими устройствами, которые используются при эндоскопическом исследовании и лечении
Нормативные ссылки:
ГОСТ 23496-86
,
ГОСТ 4.131-85
, ОСТ 64-1-169-75, СТ СЭВ 4781-84, СТ СЭВ 5849-86, СТ СЭВ 6144-87,
ГОСТ Р 58936-2020
,
ГОСТ 8.051-81
,
ГОСТ 9.032-74
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 12.2.025-76
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 18250-80
,
ГОСТ 18305-83
,
ГОСТ 19126-79
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23256-86
,
ГОСТ 24263-80
,
ГОСТ 26332-84
ГОСТ 24263-80
Приборы медицинские. Знаки информационные на эндоскопах и их функциональных элементах. Форма и размеры. Технические требования
30.06.1981
действует
Название англ.:
Medical apparatus. Information symbols on the endoscopes and their functional elements. Forms and dimensions. Technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на знаки, предназначенные для информации о назначении и способе воздействия на органы управления эндоскопов и их функциональных элементов с целью изменения их параметров, и устанавливает их форму, размеры и технические требования к ним
Нормативные ссылки:
СТ СЭВ 1452-78
ГОСТ 24878-81
Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Термины и определения
30.06.1981
действует
Название англ.:
Electrodes for bioelectrical potential recording. Terms and definitions
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения понятий в области биоэлектрических электродов, предназначенных для съема биоэлектрических потенциалов, создаваемых органами и тканями человека, находящегося в воздушной и водной средах
Нормативные ссылки:
СТ СЭВ 2483-80
ГОСТ 25377-2015
Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия
01.01.2017
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к иглам, предназначенным для применения в странах с умеренным и тропическим климатом. Иглы изготавливают в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150
Нормативные ссылки:
ГОСТ 25377-82
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 515-77
,
ГОСТ 2789-73
,
ГОСТ 2991-85
,
ГОСТ 5632-2014
,
ГОСТ 5959-80
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 7933-89
,
ГОСТ 8273-75
,
ГОСТ 8828-89
,
ГОСТ 9142-90
,
ГОСТ 9569-2006
,
ГОСТ 9976-94
,
ГОСТ 10354-82
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 15527-2004
,
ГОСТ 16337-77
,
ГОСТ 16338-85
,
ГОСТ 17299-78
,
ГОСТ 19126-2007
,
ГОСТ 20282-86
,
ГОСТ 22967-90
,
ГОСТ 24876-81
,
ГОСТ 25725-89
,
ГОСТ 26996-86
,
ГОСТ 31508-2012
ГОСТ 25995-83
Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1986
действует
Название англ.:
Electrodes for measurement of bioelectric potentials. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на проводящие пассивные электроды: вынесенные и встроенные кожные электрокардиографические, вынесенные кожные электроэнцефалографические, вынесенные кожные и игольчатые электромиографические, предназначенные для съема биоэлектрических потенциалов.Настоящий стандарт не распространяется на фетальные электроды и электроды, применяемые в экспериментальной медицине
Нормативные ссылки:
СТ СЭВ 3932-82,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23256-86
,
ГОСТ 24878-81
ГОСТ 26332-84
Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение
30.06.1985
действует
Название англ.:
Medical endoscopes. Marking, packing, transportation and storage
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы, предназначенные для осмотра полостей тела человека и для проведения различных манипуляций под контролем зрения (биопсия, коагуляция тканей, извлечение инородных тел), изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом
Нормативные ссылки:
СТ СЭВ 4348-83,
ГОСТ 9.014-78
,
ГОСТ 515-77
,
ГОСТ 2697-83
,
ГОСТ 2991-76
,
ГОСТ 5959-80
,
ГОСТ 7933-75
,
ГОСТ 8273-75
,
ГОСТ 8828-75
,
ГОСТ 10354-82
,
ГОСТ 10396-84
,
ГОСТ 12301-81
,
ГОСТ 14192-77
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 17308-71
,
ГОСТ 20477-75
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 21140-75
,
ГОСТ 21929-76
,
ГОСТ 23436-83
,
ГОСТ 24263-80
,
ГОСТ 24597-81
,
ГОСТ 24634-81
ГОСТ 26831-86
Приборы медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие. Общие технические требования. Методы испытаний
01.01.1987
утратил силу в РФ
Название англ.:
Ultrasonic medical diagnostic pulsecho scanning equipment. General technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие приборы, предназначенные для получения информации о расположении, форме и структуре органов и тканей и измерения линейных размеров биологических объектов методом ультразвуковой локации.Стандарт не распространяется на ультразвуковые диагностические эхоимпульсные одномерные приборы
Нормативные ссылки:
Без замены,
ГОСТ 19687-84
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 27.410-83
,
ГОСТ 27.003-83
,
ГОСТ 20790-82
ГОСТ 27072-86
Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний
30.06.1987
утратил силу в РФ
Название англ.:
Audio signal diagnostic generators. Audiometers. General technical requirements and testing methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на аудиометры видов климатических исполнений УХЛ 4.2 и О 4.1 по ГОСТ 20790-82 для определения характеристик слуха психоакустическими методами при помощи субъективных тестов, а также на отдельные части неаудиометрических приборов, устройств и установок, при помощи которых возможно проведение указанных аудиометрических исследований, предназначенные для народного хозяйства и экспорта. Стандарт не распространяется на аудиометры, предназначенные для речевой, высокочастотной, объективной аудиометрии, а также для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания (в том числе аудиометры Бекеши)
Нормативные ссылки:
CT CЭB 5463-85,
ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23256-86
ГОСТ 28703-90
Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1992
действует
Название англ.:
Automatic and semiautomatic instruments for indirect measurement of arterial pressure. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на приборы с автоматическим циклом для косвенного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления у человека компрессионным методом (ИАД). Настоящий стандарт не распространяется на ИАД для неонатальных пациентов
Нормативные ссылки:
ОСТ 42-21-17-84,
ГОСТ 4.371-85
, кроме механических приборов, СТ СЭВ 6903-89,
ГОСТ 9.032-74
,
ГОСТ 9.074-77
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 9.401-79
,
ГОСТ 12.1.028-80
,
ГОСТ 12.2.025-76
,
ГОСТ 6915-89
,
ГОСТ 15140-78
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 16842-82
,
ГОСТ 19007-73
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23256-86
,
ГОСТ 23511-79
ГОСТ 30324.2.41-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам
01.01.2015
утратил силу в РФ
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-41(2000),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014
ГОСТ 30324.2.47-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам. Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий: а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-47(2001)
ГОСТ 30324.2.49-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101. Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту. Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга.
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-49(2011),
ГОСТ 30324.1.2-2012
,
ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ 30324.18-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
30.06.1996
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности эндоскопической аппаратуры и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.18-94
, IEC 60601-2-18(1990),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014
ГОСТ 30324.23-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления
16.04.1998
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Purticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure manitoring equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.23-95
, IEC 60601-2-23(1993)
ГОСТ 30324.25-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях. Настоящий стандарт не устанавливает специальные требования, относящиеся к применению аппаратов в машинах скорой помощи, к фонокардиографам, кардиографическим мониторам, полиграфам, телеметрическим приборам, для проведения специальных тестов, например с целью выявить нарушение функций пучка Гиса и др.
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.25-94
, IEC 60601-2-25(1993)
ГОСТ 30324.26-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ)
Нормативные ссылки:
ГОСТ IEC 80601-2-26-2022,
ГОСТ Р 50267.26-95
, IEC 60601-2-26(1994)
ГОСТ 30324.27-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографическим мониторам
30.06.1996
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographic monitoring equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования к безопасности ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ МОНИТОРОВ. Мониторы для телеметрии, амбулаторные мониторы (холтеры) и другие записывающие приборы не входят в область распространения настоящего стандарта
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.27-95
, IEC 60601-2-27(1991),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-27-2013
ГОСТ 30324.34-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для прямого мониторинга кровяного давления
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of direct blood pressure monitoring equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на ПРИБОРЫ ДЛЯ ПРЯМОГО МОНИТОРИНГА КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ. Настоящий стандарт не распространяется на катетерные трубки, катетерные иглы, фиксаторы шприцев Люэра и т.п. Кроме того, настоящий стандарт не распространяется на приборы для непрямого мониторинга кровяного давления
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.34-95
, IEC 60601-2-34(1993)
ГОСТ 31515.1-2012
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
01.01.2015
заменён
Название англ.:
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты. Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения - по ГОСТ 20790
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 81060-1-2021, EN 1060-1:1996,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 30324.0-95
ГОСТ 31515.2-2012
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам
01.01.2015
заменён
Название англ.:
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей (далее - устройство), используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 81060-1-2021, EN 1060-2:1996,
ГОСТ 4658-73
,
ГОСТ 30324.30-2002
,
ГОСТ 31515.1-2012
ГОСТ 31515.3-2012
Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
01.01.2015
действует
Название англ.:
Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний
Нормативные ссылки:
EN 1060-3:1997,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 30324.1.2-2012
,
ГОСТ 30324.30-2002
,
ГОСТ 31515.1-2012
,
ГОСТ 31515.2-2012
[1]
2
3
(85 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта