Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Диагностическое оборудование
Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики
Медицинское оборудование в целом
Медицинское оборудование прочее
Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Офтальмологическое оборудование
Радиографическое оборудование
Терапевтическое оборудование
Хирургические инструменты и материалы
Шприцы, иглы и катетеры
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
[1]
2
3
(94 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ 17807-83
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Термины и определения
30.06.1984
утратил силу в РФ
Название англ.:
Inhalation anaesthesia apparatus and ventilators. Terms and definitions
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения основных понятий в области медицинских аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких
Нормативные ссылки:
ГОСТ 17807-72
, СТ СЭВ 3929-82,
ГОСТ Р 52423-2005
,
ГОСТ 23986-80
ГОСТ 18856-81
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
30.06.1982
действует
Название англ.:
Inhalation anesthesia apparatus and lung ventilators. General technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на применяемые в медицинской практике аппараты ингаляционного наркоза и на аппараты искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ). Стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для научно-исследовательских целей, аппараты для барокамер, для ветеринарии, аппараты высокочастотной ИВЛ
Нормативные ссылки:
ГОСТ 18856-73
, СТ СЭВ 2586-80, ISO 5358, ISO 5369;
ГОСТ 9.023-74
,
ГОСТ 9.032-74
,
ГОСТ 9.104-79
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 9.306-85
,
ГОСТ 12.1.028-80
,
ГОСТ 12.2.025-76
,
ГОСТ 26.020-80
,
ГОСТ 4233-77
,
ГОСТ 15140-78
,
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ 19007-73
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23256-86
,
ГОСТ 23706-79
,
ГОСТ 24264-80
ГОСТ 24264.2-94
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку
30.06.1996
действует
Название англ.:
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов. Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50327.2-92
, ISO 5356-2:1987
ГОСТ 24264-80
Соединения конические дыхательного контура аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Конструкция и размеры
01.01.1982
заменён
Название англ.:
Conical connections of the breathing circuit of the inhalation anaesthetic apparatus and lung ventilator. Design and dimensions
Нормативные ссылки:
ГОСТ 24264-93
, СТ СЭВ 1454-78
ГОСТ 24264-93
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
01.01.1995
утратил силу в РФ
Название англ.:
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для применения в дыхательных контурах, системах выведения анестезирующих газов и испарителях, а также к калибрам для их проверки
Нормативные ссылки:
ГОСТ 24264-80
, ISO 5356-1:1987,
ГОСТ 31518.1-2012
, ISO 2878:1987, ISO 2882:1979, ISO 3040:1974;
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ 18856-81
,
ГОСТ Р 50327.2-92
ГОСТ 28386-89
Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования
30.06.1991
действует
Название англ.:
Apparatus of hyperbaric oxygenation. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации, предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования
Нормативные ссылки:
ГОСТ 4.117-84
,
ГОСТ 12.2.025-76
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
;РД 50-707-91
ГОСТ 30324.4-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
30.06.1996
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.4-92
, IEC 60601-2-4(1983),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ 30324.12-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
Область применения:
Настоящий стандарт устанавлиает требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.12-93
, IEC 60601-2-12(1988), ISO 5369:1987;
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 30324.13-95
,
ГОСТ Р 50267.13-93
ГОСТ 30324.13-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза
30.06.1996
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Настоящий стандарт также распространяется на аппараты ингаляционного наркоза, содержащие аппараты искусственной вентиляции легких, и аппараты искусственной вентиляции легких, предназначенные для использования ингаляционных анестезирующих веществ
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.13-93
, IEC 60601-2-13(1989),
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
, ISO 5358:1980;IEC 60079-3(1972), IEC 60079-4(1975);
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ 30324.19-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам
16.04.1998
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на детские инкубаторы и устанавливает требования к ним с целью сведения до минимума опасности для пациента и пользователя, а также определение испытаний, с помощью которых можно проверить соответствие требованиям. Не распространяется на изделия с лучистыми обогревателями, он также не распространяется на транспортные инкубаторы, предназначенные для перевозки ребенка
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.19-96
, IEC 60601-2-19(1990),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
ГОСТ 30324.20-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам
16.04.1998
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.20-97
, IEC 60601-2-20(1990),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011
ГОСТ 30324.21-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям
01.01.2015
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
Область применения:
Настоящий частный стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-21(1994),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 30324.0.3-2002
,
ГОСТ 30324.0.4-2002
,
ГОСТ 30324.1.2-2012
, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011
ГОСТ 31054.1-2002
Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения
01.01.2015
действует
Область применения:
Соответствие требований к соединениям для трахеотомических трубок и широко применяемым соединениям для трахеальных трубок имеет большое значение. Отверстие для присоединения пациента в дыхательном контуре аппаратов ингаляционного наркоза или искусственной вентиляции легких должно быть выполнено в виде коаксиального 22-миллиметрового штуцера или 15-миллиметрового гнезда, отверстие меньшего диаметра (15 мм) предназначено для присоединения к 15-миллиметровому штуцеру коннектора трахеальных трубок
Нормативные ссылки:
ISO 5366-1:1986
ГОСТ 31054.2-2002
Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Tracheotomy tubes. Part 2. Basic requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на анестезиологическое оборудование и аппараты искусственной вентиляции легких. В стандарте изложены основные требования и методы обозначения размеров трахеотомических трубок, изготовленных из пластмассы. Стандарт не распространяется на трубки специального назначения и трубки, изготовленные из резины или металла. Размер трахеальных трубок определяют по внутреннему диаметру [1], [2], [3]. Способ обозначения размеров трубок введен для оказания помощи врачам при выборе трубки. Размер входа в трахею пациента может быть критическим фактором. Необходимо определять, наружный диаметр для каждого размера трубок. Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой респираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам
Нормативные ссылки:
ISO 5366-2:1985,
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ 19126-2007
,
ГОСТ 31054.1-2002
,
ГОСТ 31518.1-2012
,
ГОСТ Р 52423-2005
ГОСТ 31056-2002
Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 и рассматривается как «частный стандарт». Требования настоящего стандарта являются приоритетными. Область распространения и объект стандартизации, приведенные в пункте 1 общего стандарта, применимы, за исключением 1.1, который должен быть заменен следующим: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода
Нормативные ссылки:
ISO 8359:1988,
ГОСТ 30324.0-95
ГОСТ 31057-2012
Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких для оживления (далее -аппаратов), предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом
Нормативные ссылки:
ISO 8382:1988,
ГОСТ 31057-2012
, ГОСТ ISO 7228-2011,
ГОСТ 8762-75
,
ГОСТ ИСО 10651.1-2002
,
ГОСТ Р 50267.12-2006
,
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ Р 52423-2005
,
ГОСТ 18856-81
,
ГОСТ 31518.1-2012
ГОСТ 31510.2-2012
Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры
01.01.2015
утратил силу в РФ
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления. Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах. Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
ISO 8835-2:1993,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ 31518.1-2012
ГОСТ 31511.2-2012
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
01.01.2015
действует
Название англ.:
Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators
Область применения:
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ 30324.0 (далее - общий стандарт). Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (далее - аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт имеет общие требования с ГОСТ 30324.12 и ГОСТ ИСО 10651.1
Нормативные ссылки:
ISO 10651-2:1996, ГОСТ EN 556-1-2011, ГОСТ ISO 8185-2012,
ГОСТ ИСО 9703.1-2002
,
ГОСТ ИСО 10651.1-2002
,
ГОСТ Р 50267.12-2006
,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 30324.1.2-2012
,
ГОСТ 30324.12-95
,
ГОСТ 30804.4.2-2002
,
ГОСТ Р 51317.4.2-2010
,
ГОСТ 31513-2012
,
ГОСТ 31518.1-2012
, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
ГОСТ 31512-2012
Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical monoplaced fixed barochambers. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением. Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных
Нормативные ссылки:
ГОСТ 2.601-95
,
ГОСТ 12.2.052-81
,
ГОСТ 20.39.108-85
,
ГОСТ 5583-78
,
ГОСТ 14249-89
,
ГОСТ 22056-76
,
ГОСТ 24222-80
,
ГОСТ 28386-89
,
ГОСТ 15.013-86
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 20790-93
ГОСТ 31513-2012
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
01.01.2015
действует
Название англ.:
Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Рассматривают устройства как с отводом (отбором пробы), так и без отвода (без отбора пробы) газа. Область распространения настоящего стандарта включает в себя: a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры; b) аппараты ИВЛ; c) инкубаторы для младенцев; d) кислородные обогатительные установки
Нормативные ссылки:
ISO 7767:1997,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 30324.1.2-2012
,
ГОСТ 31518.1-2012
, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
ГОСТ 31517-2012
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к газопроводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями (далее - шланги), которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: - кислородом; - закисью азота; - воздухом для дыхания; - гелием; - двуокисью углерода; - ксеноном; - специальными смесями перечисленных выше газов; - воздухом для привода хирургических инструментов; - азотом для привода хирургических инструментов; - смесью окиси азота с азотом; - воздухом, находящимся под разряжением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт предназначен для обеспечения невзаимозаменяемости газопроводящих систем для указанных газов и исключения возможности неверного соединения этих систем
Нормативные ссылки:
ISO 5359:2000,
ГОСТ 9833-73
, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 30324.12-95
ГОСТ 31518.1-2012
Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
01.01.2015
действует
Название англ.:
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей. Стандарт распространяется на следующие конические соединения: - соединения размером 8,5 мм, предназначенные для применения в дыхательных контурах для детей; - соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах; - соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики; - соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах; - соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов
Нормативные ссылки:
ISO 5356-1:2004,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 24264.2-94
ГОСТ IEC 60601-2-13-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
01.01.2013
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-13(1998),
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
, IEC 60601-1(1998), IEC 60601-1-1(1992), IEC 60601-1-2(1993)
ГОСТ ISO 5358-2012
Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Anaesthetic machines. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза (далее - аппараты ИН), их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН
Нормативные ссылки:
ISO 5358:1992, ISO 407:1991, ISO 3744:1981, ISO 4135:1979, ISO 5356-1:1987, ISO 5356-2:1987, ISO 7396:1987, ISO 7767:1988;IEC 60602-2(1988)
ГОСТ ISO 5362-2022
Мешки дыхательные, применяемые при анестезии
01.07.2023
принят
Название англ.:
Anaesthetic reservoir bags
Область применения:
Настоящий стандарт определяет требования к антистатическим и неантистатическим дыхательным мешкам, предназначенным для использования с наркозными аппаратами или дыхательными системами искусственной вентиляции легких. Он включает требования к конструкции горловины, обозначению размера, растяжению и, где необходимо, к электрическому сопротивлению. Настоящий стандарт включает требования к мешкам как для однократного, так и для многократного применения. Мешки для многократного применения должны соответствовать требованиям настоящего стандарта в отношении рекомендуемого срока службы изделия
Нормативные ссылки:
ISO 5362:2006, ISO 4287, ISO 5356-1, ISO 7000, ISO 11607-1;IEC 60601-1(1988);EN 556:1994, EN 980
ГОСТ ISO 7228-2011
Коннекторы трахеальных трубок
01.01.2013
действует
Название англ.:
Tracheal tube connectors
Область применения:
Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к конвекторам трахеальных трубок
Нормативные ссылки:
ISO 7228:1985, ISO 5356-1:1987, ISO 5366-1:1986
ГОСТ ISO 8185-2012
Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов)
Нормативные ссылки:
ISO 8185:1997, ISO 4135:1995, ISO 5356-1:1987, ISO 8835-2:1993, ISO 9703-1:1992, ISO 9703-2:1994, ISO 10524:1995, ISO 10651-1:1993;IEC 60079-3:1990, IEC 60079-4:1975, IEC 60601-1:1988, IEC 60601-1-2:1993, IEC 60601-2-19:1990, IEC 60801-2:1991
ГОСТ ISO 8835-3-2012
Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
01.01.2015
действует
Название англ.:
Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (далее - СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода
Нормативные ссылки:
ISO 8835-3:1997, ISO 5356-1:1987, ISO 5356-2:1987, ISO 5359:1989;IEC 60601-1(1988)
ГОСТ ISO 8836-2012
Катетеры аспирационные для респираторного тракта
01.01.2015
действует
Название англ.:
Suction catheters for use in the respiratory tract
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте. Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например, катетеры Coude), которые не считаются специальными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Нормативные ссылки:
ISO 8836:1997, ISO 10993:1997, ISO 11607:1997;EN 556:1994
ГОСТ ISO 9918-2012
Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
01.01.2015
действует
Название англ.:
Capnometers for use with humans. Requirements
Область применения:
Настоящий частный стандарт основан на общем стандарте IEC 60601-1. Настоящий стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы
Нормативные ссылки:
ISO 9918:1993, ISO 3744:1981, ISO 5356-1:1987, ISO 5356-2:1987, ISO 9703-1:1992;IEC 60065(1985), IEC 60651(1979), IEC 60601-1(1988)
ГОСТ ISO 9919-2011
Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
01.01.2013
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров, предназначенных для применения на человеке. Настоящий стандарт включает в себя любую их часть, необходимую для нормальной эксплуатации, например монитор пульсового оксиметра, датчик пульсового оксиметра, удлинительный кабель для датчика
Нормативные ссылки:
ISO 9919:2005, ISO 7000, ISO 14155-1:2003, ISO 14155-2:2003, ISO 14937:2000, ISO 15223:2000;IEC 60068-2-6(1995), IEC 60068-2-27(1987), IEC 60068-2-32(1975), IEC 60068-2-64(1993), IEC 60079-4(1975), IEC 60529(2001), IEC 60601-1(1988), IEC 60601-1-1(2000), IEC 60601-1-2(2001), IEC 60601-1-4-(1996), IEC 60601-1-6-(2004), IEC 60601-1-8(2000, IEC 60825-1(2001), IEC 60825-2(2000), IEC 61000-4-2(2001), IEC 61000-4-5(2005), IEC 61000-4-11(2004)
ГОСТ ISO 10079-1-2012
Изделия медицинские для отсасывания. Часть 1. Отсасывающие устройства с электроприводом. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical suction equipment. Part 1. Electrically powered suction equipment. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт основан на IEC 60601-1 (далее - общий стандарт). В IEC 60601-1 настоящий стандарт рассматривается как частный стандарт. Согласно 1.3 IEC 60601-1 требования частного стандарта имеют приоритет по отношению к соответствующим требованиям общего стандарта. Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
ISO 10079-1:1991, ISO 32:1977, ISO 3743:1988, ISO 3744:1981, ISO 5356-1:1987, ISO 10079-2:1992, ISO 10079-3:1992;IEC 60529(1989), IEC 60601-1(1988), IEC 60651(1979), IEC 60695-2-2(1980)
[1]
2
3
(94 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта