Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Диагностическое оборудование
Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики
Медицинское оборудование в целом
Медицинское оборудование прочее
Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Офтальмологическое оборудование
Радиографическое оборудование
Терапевтическое оборудование
Хирургические инструменты и материалы
Шприцы, иглы и катетеры
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
[1]
2
3
4
5
6
(180 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ 26997-86
Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
01.01.1988
заменён
Название англ.:
Heart valve prostheses. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые клапаны сердца искусственные, предназначенные для замены или коррекции функции естественных клапанов сердца
Нормативные ссылки:
ГОСТ 26997-2002
, ISO 5840:1984;
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23256-86
,
ГОСТ 2789-73
,
ГОСТ 8.051-81
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 16468-79
,
ГОСТ 17526-72
,
ГОСТ 14192-77
,
ГОСТ 5962-67
,
ГОСТ 5959-80
,
ГОСТ 24634-81
,
ГОСТ 15150-69
;TУ 64-708-86, TУ 64-1081-86
ГОСТ 26997-2002
Клапаны сердца искусственные. Общие технические условия
01.01.2004
действует
Название англ.:
Heart valve prostheses. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на искусственные клапаны сердца, имплантируемые в организм человека. Настоящий стандарт устанавливает требования к клапанам, предназначенным для внутреннего рынка и экспортируемым в страны с умеренным и тропическим климатом
Нормативные ссылки:
ГОСТ 26997-86
,
ГОСТ 8.010-90
,
ГОСТ 8.051-81
,
ГОСТ 2789-73
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ Р 8.563-96
,
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ 30399-95
Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
01.01.1997
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50581-93
, ISO 6475:1989
ГОСТ 30400-95
Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
01.01.1997
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal arive connection, spherical under surface of head, asy
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50582-93
, ISO 5835:1991
ГОСТ 31212-2003
Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардостимуляторы (далее - ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца
Нормативные ссылки:
ISO 5841-1:1989;
ГОСТ 9.014-78
,
ГОСТ 15.013-86
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 15.013-94
ГОСТ 31514-2012
Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний
01.01.2015
утратил силу в РФ
Название англ.:
Vascular prostheses. General technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов. Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и нестерильной упаковке
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7198-2013
,
ГОСТ Р 15.013-94
,
ГОСТ 15.013-86
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
ГОСТ 31582-2012
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов
Нормативные ссылки:
ISO 14708-2:2005;ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 31212-2003
ГОСТ 31615-2012
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
Нормативные ссылки:
ISO 13779-4:2002;ASTM F:1999
ГОСТ 31616-2012
Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
,
ГОСТ 31618.1-2012
ГОСТ 31617-2012
Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с
Нормативные ссылки:
ГОСТ 8.423-81
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 7995-80
,
ГОСТ 29227-91
,
ГОСТ 24104-2001
ГОСТ 31618.1-2012
Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
, ГОСТ ISO 14971-2011
ГОСТ 31618.2-2012
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
01.01.2015
действует
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Область применения:
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Нормативные ссылки:
ISO 5840:2005, ISO 9000-2011, ISO 13485-2011, ISO 14971-2011;
ГОСТ 31618.1-2012
,
ГОСТ 31618.3-2012
ГОСТ 31618.3-2012
Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
Область применения:
Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
Нормативные ссылки:
ISO 5840:2005;
ГОСТ 31618.1-2012
ГОСТ 31619-2012
Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
,
ГОСТ 31508-2012
,
ГОСТ 8.423-81
,
ГОСТ 9.030-74
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 270-75
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 745-2003
,
ГОСТ 7328-2001
,
ГОСТ 11358-89
,
ГОСТ 12026-76
,
ГОСТ 13835-73
,
ГОСТ 17035-86
,
ГОСТ 17527-2003
,
ГОСТ 24104-2001
,
ГОСТ 25336-82
,
ГОСТ 25706-83
,
ГОСТ 28498-90
,
ГОСТ 28840-90
ГОСТ 31621-2012
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Тotal joint replacement. Determination of durability of friction unit’s work of hip endoprostheses by a method of torque estimation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии
Нормативные ссылки:
ГОСТ 5962-67
,
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 31623-2012
Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия
01.01.2015
действует
Название англ.:
XK62M6L alloy cast rods for artificial joints. Specifications
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья
Нормативные ссылки:
ISO 5832-4:1996;
ГОСТ 1497-84
,
ГОСТ 7565-81
,
ГОСТ 7566-94
,
ГОСТ 12344-2003
,
ГОСТ 12345-2001
,
ГОСТ 12346-78
,
ГОСТ 12347-77
,
ГОСТ 12348-78
,
ГОСТ 12350-78
,
ГОСТ 12352-81
,
ГОСТ 12353-78
,
ГОСТ 12354-81
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 28473-90
,
ГОСТ 29095-91
ГОСТ 31624-2012
Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
01.01.2015
действует
Название англ.:
Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов («гвоздей» и т. п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.)
Нормативные ссылки:
ISO 5832-6:1997, ISO 5832-8:1997;
ГОСТ 2771-81
,
ГОСТ 2991-85
,
ГОСТ 3282-74
,
ГОСТ 5639-82
,
ГОСТ 6507-90
,
ГОСТ 7564-97
,
ГОСТ 7565-81
,
ГОСТ 7566-94
,
ГОСТ 8828-89
,
ГОСТ 8569-2006
,
ГОСТ 10354-82
,
ГОСТ 10396-84
,
ГОСТ 10446-80
,
ГОСТ 11358-89
,
ГОСТ 12344-2003
,
ГОСТ 12345-2001
,
ГОСТ 12346-78
,
ГОСТ 12347-77
,
ГОСТ 12348-78
,
ГОСТ 12349-83
,
ГОСТ 12350-78
,
ГОСТ 12352-81
,
ГОСТ 12353-78
,
ГОСТ 12354-81
,
ГОСТ 12356-81
,
ГОСТ 14118-85
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 14253-83
,
ГОСТ 16272-79
,
ГОСТ 20799-88
,
ГОСТ 21650-76
,
ГОСТ 24597-81
,
ГОСТ 26663-85
,
ГОСТ 28473-90
,
ГОСТ 29095-91
ГОСТ 31625-2012
Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия
01.01.2015
действует
Название англ.:
Special alloy strip and wire for connecting and implanted members of products for cardiovascular surgery. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на ленту холоднокатаную толщиной 0,10-2,0 мм и проволоку холоднотянутую диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 40КХНМ и 48КХВН, предназначенные для изготовления соединительных элементов (скобок для сшивания кровеносных сосудов, каркасов искусственных клапанов) сердечно-сосудистой системы, а также других вживляемых элементов, используемых в хирургии (скобок для наложения механических швов на органы и ткани, имплантат и др.)
Нормативные ссылки:
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 1778-70
,
ГОСТ 2771-81
,
ГОСТ 2789-73
,
ГОСТ 2991-85
,
ГОСТ 3282-74
,
ГОСТ 4381-87
,
ГОСТ 5639-82
,
ГОСТ 6507-90
,
ГОСТ 7564-97
,
ГОСТ 7565-81
,
ГОСТ 7566-94
,
ГОСТ 8828-89
,
ГОСТ 9569-2006
,
ГОСТ 10354-82
,
ГОСТ 10396-84
,
ГОСТ 10446-80
,
ГОСТ 11358-89
,
ГОСТ 11701-84
,
ГОСТ 12344-2003
,
ГОСТ 12345-2001
,
ГОСТ 12346-78
,
ГОСТ 12347-77
,
ГОСТ 12348-78
,
ГОСТ 12349-83
,
ГОСТ 12350-78
,
ГОСТ 12352-81
,
ГОСТ 12353-78
,
ГОСТ 12354-81
,
ГОСТ 14117-85
,
ГОСТ 14118-85
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 14253-83
,
ГОСТ 16272-79
,
ГОСТ 19300-86
,
ГОСТ 20799-88
,
ГОСТ 21650-76
,
ГОСТ 24597-81
, ГОСТ26663-85,
ГОСТ 28473-90
ГОСТ ISO 5833-2011
Имплантаты для хирургии. Акрилцементы
01.01.2013
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Acrylic resin cements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к физическим и механическим свойствам, упаковке и маркировке полимеризуемых радиопроницаемого и радионепроницаемого цементов на основе полиметакриловокислых эфиров, предназначенных для лечебных целей. Настоящий стандарт распространяется на цементы, состоящие из компонентов, содержащих предварительно известные количества стерильного порошка и стерильной жидкости в формах, пригодных для смешивания в процессе имплантации, предназначенные для фиксации внутренних ортопедических эндопротезов с применением шприца или в тестообразном состоянии. Настоящий стандарт не затрагивает вопросы, связанные с опасностью использования цемента при лечении пациента или медицинским персоналом
Нормативные ссылки:
ISO 5833:2002
ГОСТ ISO 5836-2011
Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
01.01.2013
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Metal bone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ISO 5835
Нормативные ссылки:
ISO 5836:1988, ISO 5835:1991
ГОСТ ISO 8319-1-2011
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
01.01.2013
действует
Название англ.:
Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ISO 5835
Нормативные ссылки:
ISO 8319-1:1996, ISO 5832-5:1993, ISO 5835:1991, ISO 6508:1986, ISO 7153-1:1991
ГОСТ ISO 8319-2-2011
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
01.01.2013
действует
Название англ.:
Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screw
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ISO 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
Нормативные ссылки:
ISO 8319-2:1986, ISO 683-13:1986, ISO 2380-1:1997, ISO 5832-5:1993, ISO 6508:1986, ISO 9268:1988
ГОСТ ISO 8615-2012
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов
Нормативные ссылки:
ISO 8615:1991, ISO 261:1973, ISO 272:1982, ISO 965-2:1980, ISO 5832-1:1987, ISO 5832-2:1978, ISO 5832-3:1990, ISO 5832-4:1978, ISO 5832-5:1978, ISO 5832-6:1980, ISO 5832-7:1984, ISO 5832-8:1987, ISO 5835:1991, ISO 5836:1988, ISO 6018:1987, ISO 9268:1988, ISO 9269:1988
ГОСТ ISO 8637-2012
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств
Нормативные ссылки:
ISO 8637:1989, ISO 8638:1989, ISO 472:1979, ISO 7000:1989
ГОСТ ISO 9585-2011
Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
01.01.2013
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates
Область применения:
В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытания пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом
Нормативные ссылки:
ISO 9585:1990
ГОСТ ISO 14602-2012
Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для остеосинтеза. Технические требования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Нормативные ссылки:
ISO 14602:1998, ISO 14630:1997
ГОСТ Р 50581-93
Имплантаты для хирургии. Металлические шурупы для костей с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью. Механические требования и методы испытаний
01.01.1995
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Metal bone screws with asymmetrical thrend and spherical under-surface. Mechanical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для определения разрывающего металлического костного шурупа для остеосинтеза. В настоящее время существуют данные по костным шурупам, изготовленным из нержавеющей стали (ИСО 5832-1) с размерами, соответствующими ГОСТ Р 50582. Настоящий стандарт устанавливает механические требования к неиспользованным несамонарезным костным шурупам для остеосинтеза, соответствующим ГОСТ Р 50582 и изготовленным из нержавеющей стали по ИСО 5832-1. Для потребностей народного хозяйства страны следует изготавливать шурупы из титановых сплавов по ГОСТ 22178
Нормативные ссылки:
ISO 6475:1989, ISO 5832-1:1987, ISO 5836:1988, ISO 8319-1:1986, ISO 8319-2:1986, ISO 9268:1988, ISO 9269:1988, ISO 9585:1990, ISO 9714-1:1991;
ГОСТ 22178-76
,
ГОСТ Р 50582-93
ГОСТ Р 50582-93
Имплантаты для хирургии. Металлические костные шурупы со специальной резьбой, сферической головкой и внутренним шестигранником под ключ. Размеры
01.01.1995
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Metal bone screws with hexagonal drive connection, spherical under surface of head, asymmetrical thread. Dimensions
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски для металлических костных шурупов, применяемых в хирургии, имеющих внутренний шестигранник под ключ, сферическую головку, мелкую и глубокую резьбу. Механические требования к шурупам, указанным в настоящем стандарте, установлены в ГОСТ Р 50581-93
Нормативные ссылки:
ISO 5835:1991, ISO 5836:1988, ISO 6018:1987, ISO 8319-1:1986, ISO 8319-2:1986, ISO 9268:1988, ISO 9269:1988, ISO 9585:1990, ISO 9714-1:1991;
ГОСТ 10753-86
,
ГОСТ Р 50581-93
ГОСТ Р 51073-97
Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
01.07.1998
отменён
Название англ.:
Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31212-2003
, ISO 5841-1:1989;
ГОСТ 9.014-78
,
ГОСТ Р 15.013-94
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 51394-99
Прокат из коррозионностойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
01.07.2000
отменён
Название англ.:
Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов: - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8 - 3,9 мм; - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0 - 6,0 мм)
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31622-2012
, ISO 5832-1:1987;
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 1497-84
,
ГОСТ 1778-70
,
ГОСТ 2789-73
,
ГОСТ 5582-75
,
ГОСТ 5632-72
,
ГОСТ 5639-82
,
ГОСТ 6032-89
,
ГОСТ 6507-90
,
ГОСТ 7502-98
,
ГОСТ 7564-97
,
ГОСТ 7565-81
,
ГОСТ 7566-94
,
ГОСТ 10446-80
,
ГОСТ 11701-84
,
ГОСТ 12344-88
,
ГОСТ 12345-2001
,
ГОСТ 12346-78
,
ГОСТ 12347-77
,
ГОСТ 12348-78
,
ГОСТ 12350-78
,
ГОСТ 12352-81
,
ГОСТ 12354-81
,
ГОСТ 12359-99
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 14955-77
,
ГОСТ 19904-90
,
ГОСТ 21650-76
,
ГОСТ 24597-81
,
ГОСТ 26663-85
,
ГОСТ 26877-91
ГОСТ Р 51395-99
Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия
01.07.2000
отменён
Название англ.:
ХК62М6Л alloy cast rods for artificial joints. Specifications
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31623-2012
, ISO 5832-4:1996;
ГОСТ 1497-84
,
ГОСТ 7565-81
,
ГОСТ 7566-94
,
ГОСТ 12344-88
,
ГОСТ 12345-2001
,
ГОСТ 12346-78
,
ГОСТ 12347-77
,
ГОСТ 12348-78
,
ГОСТ 12350-78
,
ГОСТ 12352-81
,
ГОСТ 12353-78
,
ГОСТ 12354-81
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 28473-90
,
ГОСТ 29095-91
ГОСТ Р 51396-99
Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия
01.07.2000
отменён
Название англ.:
Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов ("гвоздей" и т.п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.)
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31624-2012
, ISO 5832-6:1997, ISO 5832-8:1997;
ГОСТ 2771-81
,
ГОСТ 2991-85
,
ГОСТ 3282-74
,
ГОСТ 5639-82
,
ГОСТ 6507-90
,
ГОСТ 7564-97
,
ГОСТ 7565-81
,
ГОСТ 7566-94
,
ГОСТ 8828-89
,
ГОСТ 9569-79
,
ГОСТ 10354-82
,
ГОСТ 10396-84
,
ГОСТ 10446-80
,
ГОСТ 11358-89
,
ГОСТ 12344-88
,
ГОСТ 12345-2001
,
ГОСТ 12346-78
,
ГОСТ 12347-77
,
ГОСТ 12348-78
,
ГОСТ 12349-83
,
ГОСТ 12350-78
,
ГОСТ 12352-81
,
ГОСТ 12353-78
,
ГОСТ 12354-81
,
ГОСТ 12356-81
,
ГОСТ 14118-85
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 14253-83
,
ГОСТ 16272-79
,
ГОСТ 20799-88
,
ГОСТ 21650-76
,
ГОСТ 24597-81
,
ГОСТ 26663-85
,
ГОСТ 28473-90
,
ГОСТ 29095-91
[1]
2
3
4
5
6
(180 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта