Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Больничное оборудование Ветеринария Лабораторная медицина Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Диагностическое оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Медицинское оборудование в целом Медицинское оборудование прочее Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Офтальмологическое оборудование Радиографическое оборудование Терапевтическое оборудование Хирургические инструменты и материалы Шприцы, иглы и катетеры Первая помощь Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Стерилизация и дезинфекция Стоматология Фармацевтика Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

[1] 2 3 (67 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ 4.317-85 Система показателей качества продукции. Системы и устройства для службы крови. Номенклатура показателей01.01.1987действует
Название англ.: System of product-quality indices. Systems and sets for blood administration. Nomenclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества систем и устройства для службы крови однократного применения, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания н опытно- конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документацию Нормативные ссылки: ГОСТ 27.003-83
ГОСТ 10782-85 Бутылки стеклянные для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия01.01.1987действует
Название англ.: Glass bottles for blood, transfusion and infusion compounds. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стеклянные бутылки, предназначенные для донорской крови, ее компонентов, трансфузионных и инфузионных препаратов Нормативные ссылки: ГОСТ 10782-77, СТ СЭВ 729-89, ГОСТ 164-90, ГОСТ 166-89, ГОСТ 380-94, ГОСТ 577-68, ГОСТ 618-73, ГОСТ 745-2003, ГОСТ 1341-97, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 2603-79, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 5378-88, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7329-91, ГОСТ 7376-89, ГОСТ 7933-89, ГОСТ 9078-84, ГОСТ 9481-2001, ГОСТ 9557-87, ГОСТ 11358-89, ГОСТ 13511-91, ГОСТ 13514-93, ГОСТ 13903-2005, ГОСТ 13904-2005, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 15623-84, ГОСТ 15841-88, ГОСТ 16511-86, ГОСТ 16536-90, ГОСТ 18242-72, ГОСТ 18251-87, ГОСТ 19808-86, ГОСТ 19809-85, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 21650-76, ГОСТ 24980-2005, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 25706-83, ГОСТ 25951-83, ГОСТ 28498-90, ГОСТ 29329-92, ГОСТ Р 50444-92;ОСТ 64-064-88
ГОСТ 19808-86 Стекло медицинское. Марки01.01.1988действует
Название англ.: Medical glass. Marks Область применения: Настоящий стандарт устанавливает марки и технические требования к медицинскому стеклу, предназначенному для изготовления изделий медицинского назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 19808-80, ГОСТ 9553-74, ГОСТ 10978-83, ГОСТ 19809-85, ГОСТ 19810-85, ГОСТ 21400-75
ГОСТ 22967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний30.06.1991действует
Название англ.: Injection medical syringes of repeatid application. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские инъекционные шприцы многократного применения, используемые для введения в организм жидких лекарственных средств, а также отсасывания различных жидкостей из организма. Стандарт не распространяется на шприцы ветеринарные, стоматологические, шприцы для промывания полостей, шприцы с металлическим цилиндром, шприцы с дополнительными устройствами и шприцы с притертым поршнем Нормативные ссылки: ГОСТ 22967-82, ГОСТ 4.311-85, СТ СЭВ 2486-80, СТ СЭВ 3399-81, ISO 594:1986, ISO 595-1:1986, ISO 595-2:1987, ISO/R 594:1967;ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.306-85, ГОСТ 2789-73, ГОСТ 2874-82, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 8074-82, ГОСТ 9378-93, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 19300-86, ГОСТ 19808-86, ГОСТ 24104-88, ГОСТ 29227-91
ГОСТ 23498-79 Аппаратура искусственного кровообращения. Термины и определения01.01.1980действует
Название англ.: Apparatus of artificial blood circulation. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике, производстве и медицинской практике термины и определения аппаратуры искусственного кровообращения
ГОСТ 24861-91 Шприцы инъекционные однократного применения30.06.1992утратил силу в РФ
Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use Область применения: Настоящий стандарт определяет требования, предъявляемые к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, предназначенным для использования сразу же после наполнения и не рассчитанным на длительное содержание инъектируемой жидкости или образцов, например, в перфузионных насосах Нормативные ссылки: ГОСТ 24861-81, ISO 7886:1984, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ISO 594:1990;ГОСТ 25046-85
ГОСТ 25046-81 Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний01.01.1983утратил силу в РФ
Название англ.: Single use needles for injections. Basic dimensions. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные инъекционные иглы однократного применения, предназначенные для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения в организм человека различных жидких лекарственных препаратов, применяемых в медицинской практике, а также для отбора крови, и устанавливает основные размеры, технические требования и методы испытаний Нормативные ссылки: СТ СЭВ 2590-80, ГОСТ ISO 7864-2011, ISO 7864:1984, ISO 6009:1981;ГОСТ 908-79, ГОСТ 4784-74, ГОСТ 5632-72, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 6823-77, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 10994-74, ГОСТ 16338-85, ГОСТ 19300-86, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 22967-82, ГОСТ 26994-86
ГОСТ 25047-87 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия01.01.1989действует
Название англ.: Disposable exfusion, infusion and transfusion sets. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные устройства однократного применения, предназначенные для взятия крови у донара, для вливания реципиенту растворов и переливания крови и ее компонентов, а также кровезаменителей и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей. Стандарт устанавливает требования к устройствам, изготовляемым для потребностей национальной экономики и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Устройства изготовляют в климатическом исполнении О2 по ГОСТ 15150 для работы при температуре от 5 до 45 град. С в условиях клиник, больниц, в службе скорой помощи, в полевых условиях, в учреждениях службы крови Нормативные ссылки: ГОСТ 25047-81, ГОСТ 2364-74, ГОСТ 3560-73, ГОСТ 9481-2001, ГОСТ 10459-87, ГОСТ 13511-91, ГОСТ 13513-86, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 15846-2002, ГОСТ 16337-77, ГОСТ 18242-72, ГОСТ 18251-87, ГОСТ 18321-73, ГОСТ 20435-75, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 22852-77, ГОСТ 24634-81, ГОСТ 28840-90, ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ 27422-87 Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия01.01.1990действует
Название англ.: Apparatus for nonkidney blood treatment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты для экстракорпорального внепочечного очищения крови (далее - аппараты), предназначенные для применения в медицине. Стандарт устанавливает требования к аппаратам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Стандарт не распространяется на кровопроводящие элементы, на аппараты для фракционирования и обработки крови в центробежном поле вращающегося ротора и методом мембранного плазмафереза на многоместные диализные установки с централизованным приготовлением диализата и на вспомогательное оборудование, которое используется совместно с аппаратом Нормативные ссылки: IEC 62Д(C-M)34;ГОСТ 2991-85, ГОСТ 23256-86
ГОСТ 27874-88 Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний01.01.1990действует
Название англ.: Extracorporeal blood purification dialyzers. General requirements and testing methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные, апирогенные, нетоксичные диализаторы для внепочечного очищения крови однократного применения (далее - диализаторы), предназначенные для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Стандарт устанавливает требования к диализаторам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Вид климатического исполнения - У3 и Т2 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на катушечные диализаторы, требующие погружения в сосуд с диализатом Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6145-87, ISO 8637;ГОСТ 2.601-68, ГОСТ 14192-77, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23711-79
ГОСТ 30324.16-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа30.06.1996утратил силу в РФ
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of haemodialysis equipment Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.16-93, IEC 60601-2-16(1989), ГОСТ Р 50267.16-2003
ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний01.01.2015действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 244-76, ГОСТ 859-2001, ГОСТ 860-75, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 2405-88, ГОСТ 3022-80, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 4108-72, ГОСТ 4204-77, ГОСТ 4232-74, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4461-77, ГОСТ 5457-75, ГОСТ 5556-81, ГОСТ 5905-2004, ГОСТ 5962-67, ГОСТ 6672-75, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7164-78, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ГОСТ 8728-88, ГОСТ 9147-80, ГОСТ 10163-76, ГОСТ 10782-85, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 14919-83, ГОСТ 15860-84, ГОСТ 17433-80, ГОСТ 20490-75, ГОСТ 22280-76, ГОСТ 22860-93, ГОСТ 22861-93, ГОСТ 23932-90, ГОСТ 24104-2001, ГОСТ 24297-87, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 29251-91, ГОСТ Р 51652-2000, ГОСТ Р 53228-2008
ГОСТ 31597-2012 Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015утратил силу в РФ
Название англ.: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях Нормативные ссылки: ISO 3826:1993, ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021, ГОСТ 25047-87, ГОСТ 31209-2003
ГОСТ ISO 6710-2011 Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл Нормативные ссылки: ISO 6710:1995, ГОСТ Р ИСО 6710-2021, ISO 594-1:1986, ISO 3696:1987, ISO 7000:2004
ГОСТ ISO 7864-2011 Иглы инъекционные однократного применения стерильные01.01.2013действует
Название англ.: Sterile hypodermic needles for single use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным иглам однократного применения (далее - иглы) с номинальными наружными диаметрами от 0,3 до 1,2 мм Нормативные ссылки: ISO 7864:1993, ISO 594-1:1986, ISO 594-2:1998, ISO 3696:1987, ISO 6009:1992, ISO 7886-1, ISO 8601:2001, ISO 9626:1991
ГОСТ ISO 7886-1-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования01.01.2013действует
Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения Нормативные ссылки: ISO 7886-1:1993, ISO 594-1:1986, ISO 594-2:1991, ISO 3696:1987, ISO 8601:1988
ГОСТ ISO 7886-3-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения01.01.2013действует
Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed-dose immunization Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения Нормативные ссылки: ISO 7886-3:2005, ISO 3696:1987, ISO 7864:1993, ISO 7886-1:1993, ISO 8537:2007, ISO 9626;ASTM D 999:2001, ASTM D 5276:1998
ГОСТ ISO 7886-4-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению01.01.2013действует
Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после выполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения Нормативные ссылки: ISO 7886-4:2006, ISO 780:1997, ISO 3696:1987, ISO 7000, ISO 7864:1993, ISO 7886-1:1993, ISO 8537:2007, ISO 9626;ASTM D 999:2001, ASTM D 5276:1998
ГОСТ ISO 8537-2011 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний01.01.2013действует
Название англ.: Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенных для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100"). Шприцы предназначенные для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина Нормативные ссылки: ISO 8537:2007, ISO 594-1:1986, ISO 7864:1993, ISO 9626:1991
ГОСТ ISO 8638-2012 Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали Нормативные ссылки: ISO 8638:1989, ISO 8637:1989, ISO 472:1979, ISO 594-2:1991, ISO 7000:1989
ГОСТ ISO 10555-1-2021 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 1. Общие требования01.03.2022действует
Название англ.: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к внутрисосудистым катетерам, поставляемым в стерильном состоянии и предназначенным для однократного применения в любой области использования. Настоящий стандарт не распространяется на приспособления к катетерам, на которые, например, распространяется ISO 11070 Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-1-2011, ISO 10555-1:2013, ISO 80369-7:2021, ISO 594-2, ISO 7886-1, ISO 15223-1
ГОСТ ISO 10555-3-2011 Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 3. Катетеры венозные центральные01.01.2013заменён
Название англ.: Sterile, single-use intravascular catheters. Part 3. Central venous catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к стерильным венозным центральным катетерам, предназначенным для однократного применения. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-3-2021, ISO 10555-3:1996, ISO 594-1:1986, ISO 10555-1:1995
ГОСТ ISO 10555-3-2021 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 3. Центральные венозные катетеры01.03.2022действует
Название англ.: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 3. Central venous catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к центральным венозным катетерам, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-3-2011, ISO 10555-3:2013, ISO 10555-1:2013
ГОСТ ISO 10555-4-2022 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 4. Катетеры для баллонного расширения01.07.2023принят
Название англ.: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 4. Balloon dilatation catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катетерам для баллонного расширения, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-4-2012, ISO 10555-4:2013, ISO 80369-7:2021, ISO 10555-1
ГОСТ ISO 10555-5-2021 Катетеры внутрисосудистые однократного применения стерильные. Часть 5. Периферические катетеры с внутренней иглой01.03.2022действует
Название англ.: Intravascular sterile and single-use catheters. Part 5. Over-needle peripheral catheters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к внутрисосудистым периферическим катетерам с внутренней иглой, предназначенным для доступа к периферической сосудистой системе, поставляемым стерильными и предназначенным для однократного применения Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10555-5-2012, ISO 10555-5:2013, ISO 594-1, ISO 9626, ISO 10555-1
ГОСТ Р 50267.16-93 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа30.06.1994заменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.16-2003, IEC 60601-2-16(1989), ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50326-92, ГОСТ 17187-81
ГОСТ Р 50855-96 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний01.01.1997отменён
Название англ.: Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях Нормативные ссылки: ГОСТ 31209-2003, ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 244-76, ГОСТ 859-78, ГОСТ 860-75, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 2405-88, ГОСТ 3022-80, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 4108-72, ГОСТ 4204-77, ГОСТ 4232-74, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4461-77, ГОСТ 5457-75, ГОСТ 5556-81, ГОСТ 5905-79, ГОСТ 5962-67, ГОСТ 6672-75, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7164-78, ГОСТ 8728-88, ГОСТ 9147-80, ГОСТ 10163-76, ГОСТ 10782-85, ГОСТ 12026-75, ГОСТ 14919-83, ГОСТ 15860-84, ГОСТ 17433-80, ГОСТ 20490-75, ГОСТ 22280-76, ГОСТ 22860-93, ГОСТ 22861-93, ГОСТ 23932-90, ГОСТ 24104-88, ГОСТ 24297-87, ГОСТ 24861-91, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 29251-91
ГОСТ Р 51622-2000 Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний01.07.2001отменён
Название англ.: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях Нормативные ссылки: ISO 3826:1993, ГОСТ 31597-2012, ГОСТ 25047-87, ГОСТ Р 50855-96
ГОСТ Р 52938-2008 Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка01.03.2009действует
Название англ.: Blood and blood components. Containers with blood or blood components. Labeling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови и ее компонентов, лечебно-профилактических учреждений, органов управления здравоохранением Российской Федерации независимо от их ведомственной принадлежности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 1.9-2004, ГОСТ Р 51294.9-2002, ГОСТ 30743-2001;ОК 019-95
ГОСТ Р 53470-2009 Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови01.09.2010действует
Название англ.: Blood and blood components. Management on application of components of donor blood Область применения: Настоящий стандарт устанавливает единые требования к определению показаний к применению крови человека и ее компонентов в лечебных целях, обеспечению безопасности их использования, включая меры предупреждения развития реакций и осложнений Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52938-2008
ГОСТ Р 57185-2016 Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок01.10.2017действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): инфузионных насосов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-8, ГОСТ Р 55719, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р 57504-2017 Изделия медицинские. Насосы инфузионные шприцевые. Технические требования для государственных закупок01.06.2018действует
Название англ.: Medical devices. Syringe pumps. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок инфузионных шприцевых насосов. Настоящий стандарт распространяется на инфузионные электрические шприцевые насосы, а также аналогичные по назначению контейнерные, кассетные и картриджные насосы Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-8, ГОСТ Р 55719, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
[1] 2 3 (67 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта