Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Диагностическое оборудование
Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики
Медицинское оборудование в целом
Медицинское оборудование прочее
Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Офтальмологическое оборудование
Радиографическое оборудование
Терапевтическое оборудование
Хирургические инструменты и материалы
Шприцы, иглы и катетеры
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
[2]
3
(94 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ ISO 10079-2-2012
Изделия медицинские для отсасывания. Часть 2. Отсасывающие устройства с ручным приводом. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical suction equipment. Part 2. Manually powered suction equipment. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для отсасывания и устанавливает рабочие характеристики и требования безопасности отсасывающих устройств с ручным приводом, предназначенных для отсасывания из области рта и горла с целью очистки дыхательных путей. Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
ISO 10079-2:1992, ISO 5356-1:1987, ISO 8382:1988, ISO 10079-1:1991, ISO 10079-3:1992
ГОСТ Р 12.4.186-97
Система стандартов безопасности труда. Аппараты дыхательные воздушные изолирующие. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1998
заменён
Название англ.:
Occupational safety standards system. Air breathing self-contained apparatus. General technical requirements and testing methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на воздушные изолирующие дыхательные аппараты с открытой схемой дыхания, предназначенные для защиты органов дыхания и зрения человека от вредного воздействия токсичной и задымленной газовой среды при аварийно-спасательных работах в зданиях, сооружениях и на производственных объектах различных отраслей промышленности, кораблях и судах различных министерств и ведомств РФ в диапазоне температур окружающей атмосферы от минус 40 град. С до плюс 60 град. С. Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 12.4.186-2012
,
ГОСТ 9.032-74
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 12.4.008-84
,
ГОСТ 12.4.075-79
,
ГОСТ 12.4.119-82
,
ГОСТ 27.410-87
,
ГОСТ 2991-85
,
ГОСТ 5959-80
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 29329-92
,
ГОСТ Р 50460-92
ГОСТ Р 50267.4-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
30.06.1993
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ и ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ-МОНИТОРАМ (далее - АППАРАТЫ), содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на МОНИТОРЫ, которые не являются частью ДЕФИБРИЛЛЯТОРА-МОНИТОРА. Для комбинированных АППАРАТОВ, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, настоящий стандарт распространяется только на ДЕФИБРИЛЛЯТОР
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
, IEC 60601-2-4(1983),
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.12-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369. В настоящий станадрт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ Р 50267.13
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.12-2006
, IEC 60601-2-12(1988), ISO 5369:1987;
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.13-93
,
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
ГОСТ Р 50267.12-2006
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
01.07.2007
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.12-93
,
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
, IEC 60601-2-12(2001),
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
ГОСТ Р 50267.13-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Настоящий стандарт также распространяется на АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, содержащие АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, и АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенные для использования ингаляционных анестизирующих веществ
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
, IEC 60601-2-13(1989), ISO 5358:1980, ISO 5369:1987;IEC 60079-3(1972), IEC 60079-4(1975);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.12-93
,
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
ГОСТ Р 50267.19-96
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам
01.01.1998
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к инкубаторам. Настоящий стандарт не распространяется на транспортные инкубаторы, используемые для транспортирования детей
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
, IEC 60601-2-19(1990),
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р 50267.20-97
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
ГОСТ Р 50267.20-97
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам
01.01.1998
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011
, IEC 60601-2-20(1990),
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.19-96
,
ГОСТ Р 50267.21-96
ГОСТ Р 50267.21-96
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям
01.01.1997
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели и содержит требования безопасности к ним
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-21(1994),
ГОСТ 30324.21-2002
,
ГОСТ 12.1.027-80
,
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
ГОСТ Р 50327.1-92
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
30.06.1993
отменён
Название англ.:
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Нормативные ссылки:
ISO 5356-1:1987, ISO 2878:1987, ISO 2882:1979, ISO 3040:1984, ISO 4135:1979, ISO 5356-2
ГОСТ Р 50327.2-92
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку
30.06.1993
действует
Название англ.:
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких; такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов. Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
ISO 5356-2:1987,
ГОСТ 16093-81
,
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ 24705-81
,
ГОСТ Р 50327.1-92
ГОСТ Р 50580.1-93
Трубки трахеотомические. Часть 1. Соединения
01.01.1995
отменён
Название англ.:
Tracheotomy tubes. Part 1. Connectors
Нормативные ссылки:
ISO 5366-1:1986,
ГОСТ 31054.1-2002
ГОСТ Р 50580.2-93
Трубки трахеотомические. Часть 2. Основные требования
01.01.1995
отменён
Название англ.:
Tracheotomy tubes. Part 2. Besic requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к трахеотомическим трубкам, изготовленным из пластмассы. Трубки предназначены для пациентов, нуждающихся в анестезии, искусственной вентиляции легких или другой распираторной помощи, но область применения трубок не ограничивается этим. Предусматриваются требования к обозначению размера, диапазону размеров, а также дополнительные требования, например, к манжетам и внутренним трубкам
Нормативные ссылки:
ISO 5366-2:1985,
ГОСТ 31054.2-2002
, ISO 594-1:1986, ISO 5361-1:1988, ISO 5361-2:1984, ISO 5361-4:1987, ISO 5361-5:1984;
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ Р 50327.1-92
,
ГОСТ 19126-79
,
ГОСТ Р 50580.1-93
ГОСТ Р 50662-94
Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
30.06.1995
отменён
Название англ.:
Oxygen concentrators for medical use. Safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как "частный стандарт". Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода. Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа несколькими пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов
Нормативные ссылки:
ISO 8359:1988,
ГОСТ 31056-2002
, ISO 3744:1981;IEC 60651(1979);
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50663-94
Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний
30.06.1995
заменён
Название англ.:
Resuscitators intended for use with humans. General technical requirenents. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов ИВЛ для оживления (в дальнейшем - аппаратов) пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным управлением и пневмоприводом, являющихся портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью провести вентиляцию легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт предусматривает требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам для оживления детей и подростков устанавливают в зависимости от массы их тела и возраста. Требования к устройствам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, и к устройствам, предназначенным для усиления или обеспечения вентиляции легких пациента в течение длительного периода времени, настоящий стандарт не устанавливает. Аппараты с электроприводом в настоящем стандарте не рассматриваются
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50663-99
, ISO 8382:1988, ISO 407:1983, ISO 5359:1989, ISO 5369:1987;
ГОСТ Р 50327.1-92
,
ГОСТ Р ИСО 7228-93
,
ГОСТ 18856-81
ГОСТ Р 50663-99
Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для оживления, предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом. Настоящий стандарт не устанавливает требования к аппаратам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, к аппаратам ИВЛ для длительного применения и к аппаратам с электроприводом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50663-94
, ISO 8382:1988,
ГОСТ 31057-2012
, ISO 407:1991, ISO 4135:1995, ISO 5359:1989;
ГОСТ 8762-75
,
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ 18856-81
,
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ Р ИСО 7228-93
,
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
ГОСТ Р 50819-95
Увлажнители медицинские. Требования безопасности
01.01.1995
заменён
Название англ.:
Humidifiers for medical use. Safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к испаряющим и распыливающим увлажнителям, включая те, которые пригодны для работы в составе дыхательных контуров, используемых как для интубированных, так и неинтубированных пациентов. Настоящий стандарт содержит также требования к подающим шлангам и дополнительным устройствам, предназначенным для управления нагревателями увлажнителей или подающих шлангов. Стандарт не распространяется на устройства, называемые обычно комнатными увлажнителями, а также на увлажнители, используемые в системах обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 8185-99
, ISO 8185:1988,
ГОСТ 12.1.011-78
,
ГОСТ 12.1.026-80
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50327.2-92
;СНиП 3057-84
ГОСТ Р 51316-99
Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования
01.07.2000
отменён
Название англ.:
Medical monoplaced fixed barochambers. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением. Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31512-2012
,
ГОСТ 2.601-95
,
ГОСТ 12.2.052-81
,
ГОСТ 20.39.108-85
,
ГОСТ 5583-78
,
ГОСТ 14249-89
,
ГОСТ 22056-76
,
ГОСТ 24222-80
,
ГОСТ 28386-89
,
ГОСТ Р 15.013-94
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 51528-99
Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Inhalation anaesthesia systems. Part 2. Anaesthetic circle breathing systems
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления. Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах
Нормативные ссылки:
ISO 8835-2:1993,
ГОСТ 31510.2-2012
, ISO 2878:1987, ISO 2882:1979, ISO 4135:1995;
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ Р 50327.2-92
ГОСТ Р 51535-99
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators
Область применения:
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления)
Нормативные ссылки:
ISO 10651-2:1996,
ГОСТ 31511.2-2012
, ISO 32:1977, ISO 4135:1995, ISO 5359:1989, ISO 5362:1986, ISO 5367:1991, ISO 7000:1989, ISO 7767:1988;IEC 60079-4(1975);
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ 29191-91
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.12-93
,
ГОСТ Р 50327.2-92
,
ГОСТ Р ИСО 8185-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.2-99
,
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
;EN 550-94, EN 552-94, EN 556-94
ГОСТ Р 52566-2006
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
01.07.2007
отменён
Название англ.:
Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Область распространения настоящего стандарта включает в себя: a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры; b) аппараты ИВЛ; c) инкубаторы для младенцев; d) кислородные обогатительные установки. Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройство, не имеющее иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту). Настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катеторы). Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях
Нормативные ссылки:
ISO 7767:1997,
ГОСТ 31513-2012
,
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.2-99
,
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
,
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ 30324.0-95
ГОСТ Р 52792-2007
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.07.2008
отменён
Название англ.:
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт не распространяется на: - требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов; - требования к электропроводности шлангов. Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов
Нормативные ссылки:
ISO 5359:2000,
ГОСТ 31517-2012
,
ГОСТ Р ИСО 14971-2006
,
ГОСТ Р 50267.12-2006
,
ГОСТ 9833-73
ГОСТ Р 53467-2009
Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
01.07.2010
отменён
Название англ.:
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей. Стандарт распространяется на следующие конические соединения: - соединения размером 8,5 мм, предназначенные применения в дыхательных контурах для детей; - соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах; - соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики; - соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах; - соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов. Для минимизации риска случайного рассоединения, в соединениях номинальным диаметром 22 мм допускается использовать фиксирующие устройства. Стандарт не распространяется на требования к применению конических соединений, которые содержатся или будут содержаться в соответствующих стандартах на конкретные виды медицинских устройств и принадлежностей
Нормативные ссылки:
ISO 5356-1:2004,
ГОСТ 31518.1-2012
,
ГОСТ Р 52423-2005
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50327.2-92
ГОСТ Р 55953-2014
Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок
01.06.2015
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Anaesthetic workstation. Technical requirements for public procurement
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам ингаляционной анестезии (далее - анестезиологические комплексы) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для государственных нужд ([1], [2] и [3]). Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам ВМО для оказания высокотехнологичной медицинской помощи ([4] и [5]). Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Стандарт устанавливает технические требования к анестезиологическим комплексам в целом, а также к следующим компонентам анестезиологических комплексов, которые могут считаться основными компонентами и поставляться в отдельности для дальнейшего использования с другими или уже имеющимися компонентами для реализации анестезиологического комплекса заявленной конфигурации с учетом специфических требований конкретного лечебного учреждения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 55953-2018
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
,
ГОСТ Р 50444-92
,
ГОСТ Р 52792-2007
,
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010
,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011,
ГОСТ Р 55719-2013
ГОСТ Р 55953-2018
Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Технические требования для государственных закупок
01.05.2019
действует
Название англ.:
Medical equipment. Anesthetic and respiratory equipment. Technical requirements for governmental purchases
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению для проведения государственных закупок наркозно-дыхательных аппаратов. Настоящий стандарт не распространяется на транспортные наркозно-дыхательные аппараты. Настоящий стандарт дополняет основные положения ГОСТ Р 55719
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 55953-2014
,
ГОСТ Р 52423
,
ГОСТ Р 55719
,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13
,
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
ГОСТ Р 55954-2014
Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
01.06.2015
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for public procurement
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного оборудования для государственных нужд ([1], [2] и [3]). Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи ([4] и [5]). Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт устанавливает технические требования к аппаратам ИВЛ предназначенным для использования профессиональным оператором для тех пациентов, которые зависимы от аппаратной вентиляции, и для использования в интенсивной терапии в профессиональных медицинских учреждениях или для использования при транспортировании в пределах профессиональных медицинских учреждений
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 55954-2018
, ISO 80601-2-55:2011;IEC 60601-1-10(2007);
ГОСТ Р МЭК 60601-1
:2010,
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007
, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
,
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010
,
ГОСТ Р 55719-2013
ГОСТ Р 55954-2018
Изделия медицинские. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок
01.05.2019
действует
Название англ.:
Medical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for governmental purchases
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению для проведения государственных закупок аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Настоящий стандарт не распространяется: - на транспортные аппараты ИВЛ; - аппараты для ИВЛ в домашних условиях; - аппараты для ИВЛ постоянным положительным давлением (CPAP-терапии); - аппараты для высокочастотной струйной ИВЛ; - аппараты ИВЛ, предназначенные только для новорожденных. Настоящий стандарт дополняет основные положения ГОСТ Р 55719
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 55954-2014
,
ГОСТ Р 52423
,
ГОСТ Р 55719
,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12
,
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
ГОСТ Р 56325-2014
Изделия медицинские электрические. Мониторы дыхательных смесей. Технические требования для государственных закупок
01.01.2016
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Respiratory gas monitors. Technical requirements for governmental purchases
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: мониторов дыхательных смесей. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на мониторы дыхательных смесей. Настоящий стандарт не распространяется на другое медицинское оборудование
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 55719-2013
,
ГОСТ Р 55953-2014
,
ГОСТ Р 55954-2014
,
ГОСТ Р 56326-2014
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
,
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009
,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2014
,
ГОСТ 31513-2012
ГОСТ Р 57155-2016
Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок
01.10.2017
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): автоматических наружных дефибрилляторов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 55719-2013
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
,
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
ГОСТ Р 59729-2021
Изделия медицинские. Аппараты наркозно-дыхательные. Методы контроля технического состояния
01.02.2022
действует
Название англ.:
Medical equipment. Anaesthetic and respiratory devices. Technical condition control methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования и определяет содержание методик контроля технического состояния аппаратов искусственной вентиляции легких и аппаратов ингаляционного наркоза
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 5358-2012,
ГОСТ Р 56606-2015
,
ГОСТ Р 58973
,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12
ГОСТ Р ИСО 5358-99
Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Anaesthetic machines. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза, их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН, рассматриваемые в настоящем стандарте. Настоящий стандарт не распространяется на:а) аппараты ИН, которые главным образом зависят от электрических или электронных средств контроля или соответствующего управления;b) аппараты ИН с прерывистым режимом работы, которые нагнетают газ в дыхательную систему в варьируемых дозах, зависящих от усилий вдыхания пациента;с) стоматологические аппараты ИН со смесью кислорода и закиси азота
Нормативные ссылки:
ISO 5358:1992, ГОСТ ISO 5358-2012, ISO 407:1983, ISO 3744:1981, ISO 4135:1979, ISO 7767:1988, ISO 7396:1987;
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50327.2-92
ГОСТ Р ИСО 7228-93
Коннекторы трахеальных трубок
01.01.1995
отменён
Название англ.:
Tracheal tube connectors
Область применения:
Цель настоящего стандарта - обеспечение взаимозаменяемости коннекторов трахеальных трубок без уточнения деталей конструкции. Настоящий стандарт определяет основные размеры и требования к коннекторам трахеальных трубок
Нормативные ссылки:
ISO 7228:1985, ГОСТ ISO 7228-2011,
ГОСТ Р 50327.1-92
,
ГОСТ Р 50580.1-93
1
[2]
3
(94 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта