Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for basic safety and essential performance Область применения: Настоящий стандарт распространяется на общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к изделиям медицинским электрическим и системам медицинским электрическим. Настоящий стандарт может также применяться к изделиям, используемым для компенсации или облегчения заболеваний, травм или утраты трудоспособности. Настоящий стандарт не распространяется на системы подачи медицинских газов по ИСО 7396-1 Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022, IEC 60601-1(2005), ISO 31, ISO 780, ISO 1000, ISO 1853, ISO 2878, ISO 3746, ISO 3864-1:2002, ISO 7000-DB:2004, ISO 7010:2003, ISO 9614-1, ISO 10993, ISO 11134, ISO 11135, ISO 11137, ISO 13852, ISO 14971:2000, ISO 15223, ISO 23529, ISO 5349-1;IEC 60065(2001), IEC 60068-2-2(1974), IEC 60079-0, IEC 60079-2, IEC 60079-5, IEC 60079-6, IEC 60083, IEC 60085, IEC 60086-4, IEC 60112, IEC 60127-1, IEC 60227-1(1993), IEC 60245-1(2003), IEC 60252-1, IEC 60320-1, IEC 60335-1(2001), IEC 60364-4-41, IEC 60384-14(2005), IEC 60417-DB(2002), IEC 60445, IEC 60447, IEC 60529(1989), IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-3, IEC 60601-1-6, IEC 60601-1-8, IEC 60664-1(1992), IEC 60695-11-10, IEC 60730-1(1999), IEC 60825-1(1993), IEC 60851-3(1996), IEC 60851-5(1996), IEC 60851-6(1996), IEC 60878(2003), IEC 60884-1, IEC 60950-1(2001), IEC 61058-1(2000), IEC 61558-1(1997), IEC 61558-2-1, IEC 61672-1, IEC 61672-2, IEC 61965 |