Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Больничное оборудование Ветеринария Лабораторная медицина Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинское оборудование Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций Диагностическое оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Медицинское оборудование в целом Медицинское оборудование прочее Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Офтальмологическое оборудование Радиографическое оборудование Терапевтическое оборудование Хирургические инструменты и материалы Шприцы, иглы и катетеры Первая помощь Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Стерилизация и дезинфекция Стоматология Фармацевтика Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 . . . 2 3 4 5 6 [7] 8 9 10 11 12 13 . . . 29 (922 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ 31616-2012 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ИСО 14630-2002, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ 31618.1-2012
ГОСТ 31617-2012 Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов01.01.2015действует
Название англ.: Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7995-80, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 24104-2001
ГОСТ 31618.1-2012 Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ИСО 14630-2002, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ ISO 14971-2011
ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска01.01.2015действует
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management Область применения: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца Нормативные ссылки: ISO 5840:2005, ISO 9000-2011, ISO 13485-2011, ISO 14971-2011;ГОСТ 31618.1-2012, ГОСТ 31618.3-2012
ГОСТ 31618.3-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования01.01.2015действует
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation Область применения: Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу Нормативные ссылки: ISO 5840:2005;ГОСТ 31618.1-2012
ГОСТ 31619-2012 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ИСО 14630-2002, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ 31508-2012, ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 9.030-74, ГОСТ 166-89, ГОСТ 270-75, ГОСТ 427-75, ГОСТ 745-2003, ГОСТ 7328-2001, ГОСТ 11358-89, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 13835-73, ГОСТ 17035-86, ГОСТ 17527-2003, ГОСТ 24104-2001, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 25706-83, ГОСТ 28498-90, ГОСТ 28840-90
ГОСТ 31620-2012 Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Surgical sutures. General technical requirements. Test method Область применения: Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее - шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007, ГОСТ Р ИСО 11134 - 2000, ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ 2.601-2006, ГОСТ 8.579-2002, ГОСТ 9.710-84, ГОСТ 427–75, ГОСТ 450-77, ГОСТ 2405-88, ГОСТ 2603-79, ГОСТ ISO 2859-1-2009, ГОСТ ИСО 11134-2002, ГОСТ ISO 11135-2012 , ГОСТ ISO 11137-1-2011, ГОСТ ISO 11137-2-2011, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ ISO 11737-2-2011, ГОСТ ISO 14160-2011, ГОСТ ИСО 14630-2002, ГОСТ ISO 14971-2011, ГОСТ 31508-2012, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 4159-79, ГОСТ 4204-77, ГОСТ 4232-74, ГОСТ 4328-77, ГОСТ 4529-78, ГОСТ 5848-73, ГОСТ 6552-80, ГОСТ 6611.2-73, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7502-98, ГОСТ 8422-76, ГОСТ 9410-78, ГОСТ 9696-82, ГОСТ 9805-84, ГОСТ 10197-70, ГОСТ 13784-94, ГОСТ 15139-69, ГОСТ 16218.1-93, ГОСТ 17527-2003, ГОСТ 19814-74, ГОСТ 20289-74, ГОСТ 21241-89, ГОСТ 21553-76, ГОСТ 23519-93, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 26641-85, ГОСТ 28840-90
ГОСТ 31621-2012 Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента01.01.2015действует
Название англ.: Implants for surgery. Тotal joint replacement. Determination of durability of friction unit’s work of hip endoprostheses by a method of torque estimation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии Нормативные ссылки: ГОСТ 5962-67, ГОСТ 15150-69
ГОСТ 31622-2012 Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия01.01.2015действует
Название англ.: Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов: - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8-3,9 мм; - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0-6,0 мм) Нормативные ссылки: ISO 5832-1:1987;ГОСТ 166-89, ГОСТ 1497-84, ГОСТ 1778-70, ГОСТ 2789-73, ГОСТ 5582-75, ГОСТ 5632-72, ГОСТ 5639-82, ГОСТ 6032-2003, ГОСТ 6507-90, ГОСТ 7502-98, ГОСТ 7564-97, ГОСТ 7565-81, ГОСТ 7566-94, ГОСТ 10446-80, ГОСТ 11701-84, ГОСТ 12344-2003, ГОСТ 12345-2001, ГОСТ 12346-78, ГОСТ 12347-77, ГОСТ 12348-78, ГОСТ 12349-83, ГОСТ 12350-78, ГОСТ 12352-81, ГОСТ 12354-81, ГОСТ 12359-99, ГОСТ 14118-85, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 14955-77, ГОСТ 19904-90, ГОСТ 21650-76, ГОСТ 24597-81, ГОСТ 26663-85, ГОСТ 16877-2008
ГОСТ 31623-2012 Прутки литые из сплава ХК62М6Л для искусственных суставов. Технические условия01.01.2015действует
Название англ.: XK62M6L alloy cast rods for artificial joints. Specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к литым пруткам из сплава ХК62М6Л, предназначенным для изготовления искусственных суставов методом литья Нормативные ссылки: ISO 5832-4:1996;ГОСТ 1497-84, ГОСТ 7565-81, ГОСТ 7566-94, ГОСТ 12344-2003, ГОСТ 12345-2001, ГОСТ 12346-78, ГОСТ 12347-77, ГОСТ 12348-78, ГОСТ 12350-78, ГОСТ 12352-81, ГОСТ 12353-78, ГОСТ 12354-81, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 28473-90, ГОСТ 29095-91
ГОСТ 31624-2012 Проволока из специальных сплавов для соединительных силовых и вживляемых элементов изделий для костей организма. Общие технические условия01.01.2015действует
Название англ.: Special alloy wire for connecting load-bearing and implanted members of products for organism's bones. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на холоднотянутую проволоку диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 35Н32КХМ и 45КХНМВТ, предназначенную для изготовления соединительных силовых элементов («гвоздей» и т. п.) костных систем, а также других элементов медицинского назначения (имплантатов, каркасов и др.) Нормативные ссылки: ISO 5832-6:1997, ISO 5832-8:1997;ГОСТ 2771-81, ГОСТ 2991-85, ГОСТ 3282-74, ГОСТ 5639-82, ГОСТ 6507-90, ГОСТ 7564-97, ГОСТ 7565-81, ГОСТ 7566-94, ГОСТ 8828-89, ГОСТ 8569-2006, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 10396-84, ГОСТ 10446-80, ГОСТ 11358-89, ГОСТ 12344-2003, ГОСТ 12345-2001, ГОСТ 12346-78, ГОСТ 12347-77, ГОСТ 12348-78, ГОСТ 12349-83, ГОСТ 12350-78, ГОСТ 12352-81, ГОСТ 12353-78, ГОСТ 12354-81, ГОСТ 12356-81, ГОСТ 14118-85, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 14253-83, ГОСТ 16272-79, ГОСТ 20799-88, ГОСТ 21650-76, ГОСТ 24597-81, ГОСТ 26663-85, ГОСТ 28473-90, ГОСТ 29095-91
ГОСТ 31625-2012 Лента и проволока из специальных сплавов для соединительных и вживляемых элементов изделий для сердечно-сосудистой хирургии. Общие технические условия01.01.2015действует
Название англ.: Special alloy strip and wire for connecting and implanted members of products for cardiovascular surgery. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ленту холоднокатаную толщиной 0,10-2,0 мм и проволоку холоднотянутую диаметром 0,1-6,0 мм из специальных сплавов марок 40КХНМ и 48КХВН, предназначенные для изготовления соединительных элементов (скобок для сшивания кровеносных сосудов, каркасов искусственных клапанов) сердечно-сосудистой системы, а также других вживляемых элементов, используемых в хирургии (скобок для наложения механических швов на органы и ткани, имплантат и др.) Нормативные ссылки: ГОСТ 166-89, ГОСТ 427-75, ГОСТ 1778-70, ГОСТ 2771-81, ГОСТ 2789-73, ГОСТ 2991-85, ГОСТ 3282-74, ГОСТ 4381-87, ГОСТ 5639-82, ГОСТ 6507-90, ГОСТ 7564-97, ГОСТ 7565-81, ГОСТ 7566-94, ГОСТ 8828-89, ГОСТ 9569-2006, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 10396-84, ГОСТ 10446-80, ГОСТ 11358-89, ГОСТ 11701-84, ГОСТ 12344-2003, ГОСТ 12345-2001, ГОСТ 12346-78, ГОСТ 12347-77, ГОСТ 12348-78, ГОСТ 12349-83, ГОСТ 12350-78, ГОСТ 12352-81, ГОСТ 12353-78, ГОСТ 12354-81, ГОСТ 14117-85, ГОСТ 14118-85, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 14253-83, ГОСТ 16272-79, ГОСТ 19300-86, ГОСТ 20799-88, ГОСТ 21650-76, ГОСТ 24597-81, ГОСТ26663-85, ГОСТ 28473-90
ГОСТ 34243-2017 Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам01.09.2018действует
Название англ.: Telemedicine systems. General requirements for basic safety and essential performance of mobile telemedicine laboratory diagnostic kits Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к мобильным телемедицинским лабораторно-диагностическим комплексам Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003-83, ГОСТ 12.1.004-91, ГОСТ 12.1.010-76, ГОСТ 12.1.012-2004, ГОСТ 12.1.044-89, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ 12.4.026-2015, ГОСТ 15.601-98, ГОСТ 8865-93, ГОСТ 25202-82, ГОСТ 28270-89, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.25-95, ГОСТ 32144-2013, ГОСТ IEC 60065-2013, ГОСТ IEC 60950-1-2014, ГОСТ IEC 62151-2013, ГОСТ IEC 62368-1-2014, ГОСТ ISO 14971-2011
ГОСТ 34244-2017 Системы телемедицинские. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам01.09.2018действует
Название англ.: Telemedicine systems. General requirements for basic safety and essential performance of stationary telemedicine consultative and diagnostic centers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к стационарным телемедицинским консультативно-диагностическим центрам Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.003-83, ГОСТ 12.1.004-91, ГОСТ 12.1.010-76, ГОСТ 12.1.012-2004, ГОСТ 12.1.044-89, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ 12.4.026-2015, ГОСТ 15.601-98, ГОСТ 8865-93, ГОСТ 25202-82, ГОСТ 28270-89, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.25-95, ГОСТ 32144-2013, ГОСТ IEC 60065-2013, ГОСТ IEC 60950-1-2014, ГОСТ IEC 62151-2013, ГОСТ IEC 62368-1-2014, ГОСТ ISO 14971-2011
ГОСТ IEC 60522-2011 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации01.01.2013действует
Название англ.: X-ray tube assemblies. Methods for determination of the permanent filtration Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские излучатели для медицинской диагностики и лучевой терапии. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: IEC 60522(1999), ISO 2092:1981;IEC 60601-1(1988), IEC 60601-1-3(1994), IEC 60788(1984)
ГОСТ IEC 60580-2011 Изделия медицинские электрические. Измерители произведения дозы на площадь01.01.2013действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Dose area product meters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики и методы испытаний измерителей произведения дозы на площадь, оснащенных ионизационными камерами, предназначенных для измерения произведения дозы на площадь и/или произведения мощности дозы на площадь, получаемых пациентом во время проведения медицинских радиологических процедур. Целями настоящего стандарта являются: 1) разработка требований для достижения удовлетворительного уровня исполнения измерителей произведения дозы на площадь и 2) стандартизация методов испытаний для определения соответствия измерителей произведения дозы на площадь этому уровню исполнения Нормативные ссылки: IEC 60580(2003), IEC 60417, IEC 60601-1-1(1988), IEC 60601-1-1(1982), IEC 60601-1-2(1993), IEC 60731(1997), IEC 60788(1984), IEC 60950(1999), IEC 61000-4-2(1995), IEC 61000-4-3(1995), IEC 61000-4-4(1995), IEC 61000-4-5(1995), IEC 61000-4-6(1996), IEC 61000-4-11(1994), IEC 61187(1993), IEC 61267(1994)
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам01.01.2013действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-1. General requirements for safety. Safety requirements for medical electrical systems Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических систем, согласно определению в 2.201. В стандарте приведены требования безопасности с целью обеспечить защиту пациента, оператора и окружающих Нормативные ссылки: IEC 60601-1-1(2000)
ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability Область применения: Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий. Настоящий дополнительный стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации; ненормальная эксплуатация выходит за область распространения настоящего дополнительного стандарта Нормативные ссылки: IEC 60601-1-6(2004), ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ISO 14971:2000;IEC 60601-1(1988), IEC 60601-1-8(2003)
ГОСТ IEC 60601-1-8-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем01.01.2013действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for safety. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical Область применения: Настоящий дополнительный стандарт определяет требования к системам сигнализации и сигналам опасности для медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-8-2022, IEC 60601-1-8(2003), ISO 3744:1994, ISO 7000:1989;IEC 60417-DB(2000-10), IEC 60601-1(1998), IEC 60601-1-1(2000), IEC 60601-1-6(2004), IEC 60651(1979)
ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем01.07.2023принят
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 1-8. General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard. General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems Область применения: Настоящий дополнительный стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, далее указанных как МЭ изделия и МЭ системы Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-8-2011, IEC 60601-1-8(2020), ISO 3744:2010, ISO 7000;IEC 60417, IEC 60601-1(2005), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012), IEC 60601-1(2005)/Amd.2(2020), IEC 61672-1(2013), IEC 62366-1(2015), IEC 62366-1(2015)/Amd.1(2020)
ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов: - предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия , в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами (ПЭПС); - предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии (НС) и нормальной эксплуатации Нормативные ссылки: IEC 60601-2-1(1998), ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013
ГОСТ IEC 60601-2-2-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике Нормативные ссылки: ГОСТ 30324.2-95, IEC 60601-2-2(1998), ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013, IEC 60601-1(1988), IEC 60601-1-1(1998), IEC 60601-1-2(1993), IEC 60601-1-4(1996)
ГОСТ IEC 60601-2-7-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-7. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов01.01.2013действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-7: Particular requirements for the safety of high-voltage generators of diagnostic X-ray generators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на РПУ медицинских диагностических рентгеновских генераторов и их составные части, включая: - РПУ, образующие единое целое с рентгеновским излучателем; - РПУ для симуляторов при лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-7(1998), ISO 497:1973, ISO 3665:1976, ISO 7000:1989;IEC 60407(1973), IEC 60407A(1975), IEC 60417P(1997), IEC 60601-2-15(1988), IEC 60601-2-28(1993), IEC 60601-2-32(1994), IEC 60613(1989), IEC 60664-1(1992), IEC 60788(1984)
ГОСТ IEC 60601-2-13-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса Нормативные ссылки: IEC 60601-2-13(1998), ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013, IEC 60601-1(1998), IEC 60601-1-1(1992), IEC 60601-1-2(1993)
ГОСТ IEC 60601-2-22-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием01.01.2013действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment Область применения: Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класс 3В или класс 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в IEC 60825-1 Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-22-2022, IEC 60601-2-22(2007), IEC 60825-1:2007, IEC 60947-3, IEC 61010-1
ГОСТ IEC 60601-2-22-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию01.07.2023принят
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-22. Particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования косновной безопасности и основным функциональным характеристикам лазерных изделий, применяемых в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для использования на людях или животных, классифицируемых как лазерная аппаратура класса 1С, где встроенный лазер относится к классу ЗВ или классу 4, или класса 3В, или класса 4 Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-2-22-2011, IEC 60601-2-22(2019), IEC 60601-1(2005), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012), IEC 60825-1(2014)
ГОСТ IEC 60601-2-33-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis Область применения: Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнито-резонансного (МР) оборудования по 2.2.101 и МР-системы по 2.2.102. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности МР-оборудования для обеспечения защиты пациента Нормативные ссылки: IEC 60601-2-33(2006), ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013
ГОСТ IEC 60601-2-39-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-39. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к перитонеальному диализатору01.07.2023принят
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-39. Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности м основным функциональным характеристикам MЭ изделий для перитонеального диализа, как определено в 201.3.208, в дальнейшем именуемых ПД изделия. Он применим к ПД изделиям, предназначенным для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов, включая ПД изделия, которыми управляет пациент, независимо от того, используется ли ПД изделие в больнице или в домашних условиях Нормативные ссылки: IEC 60601-2-39(2018), IEC 60601-1-2(2014), IEC 60601-1-6(2010), IEC 60601-1-6(2010)/Amd.1(2013), IEC 60601-1-8(2006), IEC 60601-1-8(2006)/Amd.1(2012), IEC 60601-1-11(2015)
ГОСТ IEC 60601-2-43-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-43(2000), ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2013
ГОСТ IEC 60601-2-44-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-44. Частные требования безопасности к рентгеновским компьютерным томографам01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Medical electrical equipment - Part 2-44. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography Область применения: Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские компьютерные томографы. Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам и таким рентгеновским питающим устройствам, которые интегрированы в рентгеновский излучатель Нормативные ссылки: IEC 60601-2-44(2001), ГОСТ Р МЭК 60601-2-44-2013, ISO 2092:1981;IEC 60601-1-2(1993), IEC 60601-1-3(1994), IEC 60601-2-28(1993), IEC 60664-1(1992), IEC 60788(1984)
ГОСТ IEC 60601-2-45-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-45. Частные требования безопасности к маммографическим рентгеновским аппаратам и маммографическим устройствам для стереотаксиса01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Medical electrical equipmentl. Part 2-45. Particular requirements for safety of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices Область применения: Настоящий стандарт содержит требования безопасности к рентгеновским аппаратам, предназначенным для маммографии, и маммографическим устройствам для стереотаксиса. Требования безопасности к рентгеновским генераторам и их блокам включены в настоящий стандарт Нормативные ссылки: IEC 60601-2-45(2001), ГОСТ Р МЭК 60601-2-45-2014, ISO 497:1973;IEC 60601-1(1988), IEC 60601-1-2(1993), IEC 60601-1-3(1994), IEC 60601-2-28(1993), IEC 60613(1989), IEC 60664-1(1992), IEC 60788(1984), IEC 61223-3-2(1996)
ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам01.01.2013действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам, определенным в 2.101, 2.111, 2.117, 2.123 и 2.126, как требующих так и не требующих обслуживающего персонала Нормативные ссылки: IEC 60601-2-51(2003)
1 . . . 2 3 4 5 6 [7] 8 9 10 11 12 13 . . . 29 (922 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта