Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Диагностическое оборудование
Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики
Медицинское оборудование в целом
Медицинское оборудование прочее
Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Офтальмологическое оборудование
Радиографическое оборудование
Терапевтическое оборудование
Хирургические инструменты и материалы
Шприцы, иглы и катетеры
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
2
3
[4]
5
6
7
8
9
10
. . .
29
(922 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ 27422-87
Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия
01.01.1990
действует
Название англ.:
Apparatus for nonkidney blood treatment. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на аппараты для экстракорпорального внепочечного очищения крови (далее - аппараты), предназначенные для применения в медицине. Стандарт устанавливает требования к аппаратам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Стандарт не распространяется на кровопроводящие элементы, на аппараты для фракционирования и обработки крови в центробежном поле вращающегося ротора и методом мембранного плазмафереза на многоместные диализные установки с централизованным приготовлением диализата и на вспомогательное оборудование, которое используется совместно с аппаратом
Нормативные ссылки:
IEC 62Д(C-M)34;
ГОСТ 2991-85
,
ГОСТ 23256-86
ГОСТ 27439-87
Камеры ионизационные для рентгеновских автоматических реле экспозиции. Основные размеры
30.06.1988
действует
Название англ.:
Ionization chamers for X-ray automatic exposure relays. Basic dimension
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на ионизационные камеры с предусилителем и без него, применяемые в медицинской рентгенодиагностике для автоматической экспозиции рентгенографической пленки и при электрорентгенографии.
Нормативные ссылки:
СТ СЭВ 5848-86
ГОСТ 27874-88
Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1990
действует
Название англ.:
Extracorporeal blood purification dialyzers. General requirements and testing methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на стерильные, апирогенные, нетоксичные диализаторы для внепочечного очищения крови однократного применения (далее - диализаторы), предназначенные для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Стандарт устанавливает требования к диализаторам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Вид климатического исполнения - У3 и Т2 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на катушечные диализаторы, требующие погружения в сосуд с диализатом
Нормативные ссылки:
СТ СЭВ 6145-87, ISO 8637;
ГОСТ 2.601-68
,
ГОСТ 14192-77
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23711-79
ГОСТ 28071-89
Кусачки костные. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1990
утратил силу в РФ
Название англ.:
Bone nippers. General requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на костные кусачки (далее кусачки) для проведения операций в хирургии и микрохирургии
Нормативные ссылки:
СТ СЭВ 6346-88,
ГОСТ 31520-2012
ГОСТ 28311-89
Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
30.06.1990
заменён
Название англ.:
Laboratory medical dosers. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские лабораторные дозаторы жидкостей, предназначенные для формирования объемов доз биологических жидкостей и жидких реактивов при проведении анализа в лабораториях медицинских учреждений. Настоящий стандарт не распространяется на дозаторы жидкостей, встроенные в другие приборы или являющиеся составными частями специальных систем и комплексов, дозаторы однократного использования, а также дозаторы, предназначенные для дозирования биожидкостей и реактивов в подогретом состоянии
Нормативные ссылки:
ГОСТ 28311-2021
, СТ СЭВ 6501-88,
ГОСТ 12.1.026-80
,
ГОСТ 12.2.025-76
,
ГОСТ 8711-93
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 16842-82
,
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 23511-79
;РД 50-707-91
ГОСТ 28311-2021
Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний
01.03.2022
действует
Название англ.:
Medical laboratory dosers. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские лабораторные дозаторы биологических жидкостей и реактивов (далее – дозаторы), предназначенные для формирования объемов доз биологических жидкостей (далее – биожидкости) и жидких реактивов при проведении работ в лабораториях, в том числе в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций
Нормативные ссылки:
ГОСТ 28311-89
,
ГОСТ 27.003
,
ГОСТ 27.402
,
ГОСТ 8711
,
ГОСТ 15150
,
ГОСТ 20790
, ГОСТ IEC 61010-1
ГОСТ 28386-89
Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования
30.06.1991
действует
Название англ.:
Apparatus of hyperbaric oxygenation. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации, предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования
Нормативные ссылки:
ГОСТ 4.117-84
,
ГОСТ 12.2.025-76
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
;РД 50-707-91
ГОСТ 28518-90
Долота медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1991
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical chisels. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские долота, предназначенные для долбления и рассечения костей при различных костных операциях
Нормативные ссылки:
СТ СЭВ 6723-89,
ГОСТ 31519-2012
,
ГОСТ 9.306-85
,
ГОСТ 2310-77
,
ГОСТ 2789-73
,
ГОСТ 19126-79
,
ГОСТ 22649-83
;РД 50-707-91
ГОСТ 28519-90
Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1991
действует
Название англ.:
Medical bone saws. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские пилы (рамы, полотна), применяемые при хирургических операциях и анатомических исследованиях. Настоящий стандарт не распространяется на медицинские механизированные (электрические) пилы
Нормативные ссылки:
СТ СЭВ 6722-89,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 19126-79
,
ГОСТ 22649-83
;РД 50-707-91
ГОСТ 28603-90
Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний
30.06.1991
действует
Название англ.:
Apparatus for short-wave therapy. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на аппараты для УВЧ-терапии, предназначенные для воздействия на человека с терапевтической целью электрическим и (или) магнитным полем частотой от 10 до 300 МГц и номинальной выходной мощностью не более 500 Вт, применяемые в медицинских учреждениях
Нормативные ссылки:
ОСТ 64-1-166-75, IEC 60601-2-3(1982);
ГОСТ 9.032-74
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 9.401-91
,
ГОСТ 12.1.028-80
,
ГОСТ 12.2.007.0-75
,
ГОСТ 12.2.025-76
,
ГОСТ 15140-78
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 16842-82
,
ГОСТ 19007-73
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 23450-79
,
ГОСТ 23941-2002
,
ГОСТ Р 50444-92
;РД 50-707-91
ГОСТ 28684-90
Фрезы хирургические. Общие технические требования и методы испытаний
30.06.1991
действует
Название англ.:
Surgical cutters. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на хирургические фрезы, применяемые для обработки костных тканей в хирургии и травматологии
Нормативные ссылки:
СТ СЭВ 6904-89,
ГОСТ 2789-73
,
ГОСТ 19126-79
;РД 50-707-91
ГОСТ 28703-90
Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1992
действует
Название англ.:
Automatic and semiautomatic instruments for indirect measurement of arterial pressure. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на приборы с автоматическим циклом для косвенного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления у человека компрессионным методом (ИАД). Настоящий стандарт не распространяется на ИАД для неонатальных пациентов
Нормативные ссылки:
ОСТ 42-21-17-84,
ГОСТ 4.371-85
, кроме механических приборов, СТ СЭВ 6903-89,
ГОСТ 9.032-74
,
ГОСТ 9.074-77
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 9.401-79
,
ГОСТ 12.1.028-80
,
ГОСТ 12.2.025-76
,
ГОСТ 6915-89
,
ГОСТ 15140-78
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 16842-82
,
ГОСТ 19007-73
,
ГОСТ 20790-82
,
ГОСТ 23256-86
,
ГОСТ 23511-79
ГОСТ 28956-91
Линзы контактные. Термины и определения
30.06.1992
действует
Название англ.:
Contact lenses. Terms and definitions
Область применения:
Станадрт устанавливает термины и определения буквенных обозначений понятий, принятых для контактных линз и их изготовления
Нормативные ссылки:
ISO 8320:1986
ГОСТ 30208-94
Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь
30.06.1996
действует
Название англ.:
Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50328.1-92
, ISO 7153-1:1988, ISO 683-13:1986, ISO 4957:1980;
ГОСТ 5632-72
ГОСТ 30324.0.3-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
01.01.2015
утратил силу в РФ
Область применения:
Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части. Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
IEC 60601-1(1994),
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
, IEC 60627(1978), IEC 60658(1979), IEC 60788(1984), IEC 60637(1979);
ГОСТ 26140-84
,
ГОСТ 30324.0-95
, ГОСТ IEC 60522-2011,
ГОСТ 31599-2012
, ГОСТ IEC 60601-2-7-2011,
ГОСТ 30324.15-95
,
ГОСТ 30324.28-2002
,
ГОСТ 30324.29-2012
,
ГОСТ 30324.32-2002
;ICRP 33, ICRP 34, ICRP 60
ГОСТ 30324.0.4-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы. Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
IEC 60601-1-4(1996)
ГОСТ 30324.0-95
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.0-92
, IEC 60601-1(1988),
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 8865-93
,
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 16504-81
,
ГОСТ 18826-73
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 21991-89
,
ГОСТ 22782.0-81
,
ГОСТ 22782.1-77
,
ГОСТ 22782.2-77
,
ГОСТ 22782.4-78
,
ГОСТ 25516-82
,
ГОСТ 26104-89
,
ГОСТ 26140-84
,
ГОСТ 26413.0-85
,
ГОСТ 27473-87
,
ГОСТ 27570.0-87
,
ГОСТ 28190-89
,
ГОСТ 28200-89
,
ГОСТ 28380-89
,
ГОСТ 28779-90
,
ГОСТ Р МЭК 878-95
,
ГОСТ Р 50819-95
ГОСТ 30324.1.2-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
01.01.2015
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. Настоящий стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида
Нормативные ссылки:
IEC 60601-1-2(2001),
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ 30324.2.9-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-9. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-9. Particular requirements for the safety of patient contact dosemeters used in radiotherapy with electrically connected radiation detectors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к дозиметрам, используемым в медицинской практике при лучевой терапии для измерения дозы излучения в среде, окружающей пациента, как указано в 2.104. Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-9(1996)
ГОСТ 30324.2.29-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-29. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии
01.01.2015
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-29. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators)
Область применения:
Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые: - используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля; - предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики; - используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации; включают в себя следующие элементы: систему, производящую пучок рентгеновского излучения, который моделирует терапевтический пучок излучения; систему, обеспечивающую изображение испускаемого пучка рентгеновского излучения на рентгенографической пленке или посредством рентгеноскопии; устройство для регулирования размеров пучка излучения и маркирования участка, подлежащего облучению; механическое устройство для физического моделирования геометрии и движения аппарата для лучевой терапии и для поддержания системы визуализации; систему стола для пациента
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-29(1999),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013
ГОСТ 30324.2.41-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам
01.01.2015
утратил силу в РФ
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к смотровым (диагностическим) и хирургическим светильникам
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-41(2000),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-41-2014
ГОСТ 30324.2.47-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-47. Particular requirements for the safety, including essential performance, of ambulatory electrocardiographic systems
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к амбулаторным электрокардиографическим системам. Настоящий частный стандарт распространяется на изделия следующих категорий: а) изделия, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ потенциалов действия сердца - электрокардиосигнала (ЭКС) и обеспечивающие проведение повторных анализов полного ЭКС. Изделия хранят первичную запись ЭКС и первичный анализ, позволяя повторно проводить анализ в отдельном блоке системы
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-47(2001)
ГОСТ 30324.2.49-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности к многофункциональным мониторам пациента
01.01.2015
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-49. Particular requirements for the safety of multifunction patient monitoring equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности, предъявляемые к многофункциональным мониторам пациента, определение которых приведено в 2.2.101. Настоящий стандарт распространяется на изделия, имеющие более одной рабочей части или более одной единичной функции, предназначенной для подсоединения к одному пациенту. Настоящий стандарт не устанавливает требований к индивидуальным функциям мониторинга.
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-49(2011),
ГОСТ 30324.1.2-2012
,
ГОСТ 30324.0.4-2002
ГОСТ 30324.2-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
30.06.1996
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике. На аппараты с номинальной мощностью, не превышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматологии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта
Нормативные ссылки:
ГОСТ IEC 60601-2-2-2011,
ГОСТ Р 50267.2-92
, IEC 60601-2-2(1991),
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
;Норма 5Б-80
ГОСТ 30324.3-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии, определенным в 2.1, имеющие номинальную выходную мощность, не превышающей 10 ВТ, не распространяется ряд требований настоящего стандарта
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.3-92
, IEC 60601-2-3(1991),
ГОСТ 23450-79
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ 30324.4-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
30.06.1996
утратил силу в РФ
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам, определенным в пунктах 2.1.101 и 2.1.102, содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на мониторы, которые не являются частью дефибриллятора-монитора Для комбинированных аппаратов, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через электроды дефибриллятора, настоящий стандарт распространяется только на дефибриллятор
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.4-92
, IEC 60601-2-4(1983),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ 30324.5-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.5-92
, IEC 60601-2-5(1984), IEC 60150(1985);
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-97
ГОСТ 30324.6-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of microwave therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии, используемым в медицинской практике. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для гипертермии
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.6-92
, IEC 60601-2-6(1984),
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
;Нормы 5Б-80
ГОСТ 30324.8-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.8-93
, IEC 60601-2-8(1987), IEC 60278(1988), IEC 60407(1973), IEC 60788(1984);
ГОСТ 13109-97
,
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 30324.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р 50267.1-99
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р 50267.11-99
,
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ 30324.10-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии. Требования стандарта не распространяются на: - изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам; - изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии); - изделия, предназначенные для неврологических исследований; - изделия, задающие сердечный ритм; - изделия, носимые на теле; - стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций; - изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам; - изделия, предназначенные для электромиографии; - изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции; - изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.10-93
, IEC 60601-2-10(1984),
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ 30324.11-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью программной электронной системы (пэс). Настоящий частный стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-11(1997)
ГОСТ 30324.12-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
30.06.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
Область применения:
Настоящий стандарт устанавлиает требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.12-93
, IEC 60601-2-12(1988), ISO 5369:1987;
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 30324.13-95
,
ГОСТ Р 50267.13-93
1
2
3
[4]
5
6
7
8
9
10
. . .
29
(922 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта