Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании Нормативные ссылки:  ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009, IEC 60601-2-1(1998), IEC 60788(1984);ГОСТ 14254-96, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50267.0.3-99, ГОСТ Р 50267.0.4-99, ГОСТ Р 51318.11-99, ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, ГОСТ Р МЭК 61217-99 |
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- загрузка документа.
- развернуть список;
- свернуть список.
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.