ГОСТ 31579-2012

Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности

Обозначение:	ГОСТ 31579-2012
Статус:	действует
Название рус.:	Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
Название англ.:	Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2023
Дата регистрации:	24.05.2012
Дата издания:	08.10.2014
Дата введения:	01.01.2015
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Офтальмологическое оборудование Классификатор государственных стандартов Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники Оптические и оптико-механические приборы, световые и электронные микроскопы Оптические приборы для коррекции, защиты и исследования глаза