Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Больничное оборудование Ветеринария Лабораторная медицина Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинское оборудование Первая помощь Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Стерилизация и дезинфекция Стоматология Фармацевтика Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 . . . 42 43 44 45 46 [47] 48 49 50 51 52 53 . . . 65 (2067 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р 70485-2022 Изделия медицинские. Кровать для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи. Технические требования для государственных закупок01.07.2023принят
Название англ.: Medical equipment. Bed for patients in need of a palliative care. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к техническому заданию на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Настоящий стандарт распространяется на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719
ГОСТ Р 70489-2022 Распорки детские ортопедические. Общие технические требования01.06.2023принят
Название англ.: Hip flexion orthosis for children. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на распорки детские ортопедические (далее – распорки) индивидуального и серийного изготовления - по типоразмерам, предназначенные для детей в возрасте от одного месяца до двенадцати лет для удержания бедер ребенка в положении сгибания и разведения в тазобедренных суставах, обеспечивая тем самым выгодное положение для формирования тазобедренных суставов Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601, ГОСТ 9.301, ГОСТ 15.309, ГОСТ 177, ГОСТ 1904, ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ 13939-90, ГОСТ 15150, ГОСТ 18827-88, ГОСТ 25644, ГОСТ 26996-86, ГОСТ 28250, ГОСТ 28554, ГОСТ 30019.1, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 70490-2022 Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Термины и определения01.05.2023принят
Название англ.: Orthoses for hydrorehababilitation. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для гидрореабилитации (далее — аппараты), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у больных и инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, осуществляемых в специализированных реабилитационных центрах, медицинских учреждениях, имеющих бассейн(ы)
ГОСТ Р 70491-2022 Приспособления для гидрореабилитации. Классификация. Общие технические требования01.06.2023принят
Название англ.: Devices for hydrorehabilitation. Classification. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приспособления для гидрореабилитации (далее — приспособления), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у инвалидов, детей-инвалидов и больных с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, позвоночника, осуществляемых в реабилитационных центрах и медицинских учреждениях, в том числе поликлиниках со специализированными бассейнами Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309, ГОСТ 177, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-12, ГОСТ ISO 12100, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р 58207, ГОСТ Р 59151, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 70492-2022 Подушки на сиденья и спинки кресел-колясок. Общие технические условия01.06.2023принят
Название англ.: Pillows on the seats and the backrests of wheelchairs. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подушки на сиденья и спинки кресел-колясок (далее – подушки), являющиеся медицинскими изделиями и предназначенные для обеспечения комфорта, контроля осанки и уменьшения нагрузки на мягкие ткани пользователя кресла-коляски. Настоящий стандарт не распространяется на подголовники, фиксаторы, опоры (включая абдукторы), подушки безопасности, а также на подушки, входящие в состав разрешенных к обращению кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302, ГОСТ 9.407, ГОСТ 14192, ГОСТ 15150, ГОСТ 15846, ГОСТ Р 15.013, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51337, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 53228, ГОСТ Р 70056, ГОСТ Р ИСО 7176-14, ГОСТ Р ИСО 7176-16, ГОСТ Р ИСО 7176-21, ГОСТ Р ИСО 7176-25, ГОСТ Р ИСО 7176-26, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6, ГОСТ Р МЭК 62366-1
ГОСТ Р 70493-2022 Реабилитация инвалидов. Услуги по физической реабилитации и социальной адаптации инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья01.04.2023принят
Название англ.: Rehabilitation of the disabled. Services for physical rehabilitation and social adaptation of the disabled and persons with disabilities Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по физической реабилитации и социальной адаптации инвалидов и лиц с ограниченными возможностями здоровья, в том числе детеи?-инвалидов (далее — инвалиды), предоставляемые реабилитационными организациями различных организационно-правовых форм и форм собственности, и устанавливает виды и содержание реабилитационных услуг по всем направлениям физической реабилитации и социальной адаптации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52142, ГОСТ Р 52495, ГОСТ Р 52876-2021, ГОСТ Р 53874, ГОСТ Р 54738, ГОСТ Р 57760 , ГОСТ Р 58258-2018, ГОСТ Р 59811
ГОСТ Р 70494-2022 Корсеты функционально-корригирующие модульного типа. Общие технические требования. Классификация01.06.2023принят
Название англ.: Functional-corrective assistants of modular type. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на функционально-корригирующие корсеты модульного типа (далее – корсеты), предназначенные для реабилитации инвалидов и больных с поражением позвоночника на поясничном, нижнегрудном, грудном, верхнегрудном, шейном уровне Нормативные ссылки: ГОСТ 177, ГОСТ 5927, ГОСТ 10299, ГОСТ 10354, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ Р ИСО 1207, ГОСТ Р ИСО 22523
ГОСТ Р 70498-2022 Адаптивный спорт. Спортивное оборудование и инвентарь для игровых дисциплин спорта слепых. Функциональные требования01.06.2023принят
Название англ.: Adaptive sports. Sports equipment and equipment for the game sports for blind people. Functional requirements Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на организации и учреждения, осуществляющие деятельность по развитию адаптивной физической культуры и спорта. Настоящий стандарт устанавливает требования к спортивно-технологическому оборудованию и инвентарю для следующих игровых дисциплин спорта слепых: торбол, голбол, волейбол для лиц с нарушениями зрения, футбол слепых 5х5, настольный теннис для слепых (шоудаун), бочча для лиц с нарушениями зрения, шахматы для слепых, шашки для слепых Нормативные ссылки: СП 59.13330, СП 332.1325800, СП 390.1325800
ГОСТ Р 70499-2022 Развивающие игровые средства для детей с ограниченными возможностями здоровья. Функциональные требования01.06.2023принят
Название англ.: Educational game tools for children with disabilities. Functional requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на игровые средства, адаптированные с учетом особых физических и образовательных потребностей детей с нарушениями зрения, слуха, сочетанными нарушениями зрения и слуха, с нарушениями опорно-двигательного аппарата (НОДА), расстройствами аутистического спектра (РАС), нарушениями речи Нормативные ссылки: ГОСТ EN 71-1, ГОСТ IEC 62115
ГОСТ Р 70500-2022 Тифломакеты и тифломодели в реабилитационных центрах, учреждениях для инвалидов по зрению, музеях, выставочных залах. Общие требования01.06.2023принят
Название англ.: Tiflomakets and tiflomodeles in rehabilitation centers, institutions for the visually impaired, museums, exhibition halls. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает специальные свойства тифломакета и тифломодели — характерные черты и особенности, которые обеспечивают тактильное изучение и распознавание с помощью осязания для унификации и стандартизации изготовления тифломакетов (архитектурных, промышленных и ландшафтных) и тифломоделей (в качестве составной части макета или как самостоятельное изделие), а также могут использоваться в процессе адаптации и реабилитации инвалидов по зрению Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57891, ГОСТ Р 58511, ГОСТ Р 58512-2019, ГОСТ Р 59813
ГОСТ Р 70501-2022 Программное обеспечение для коммуникации с символьной поддержкой и экранными карточками для детей-инвалидов с нарушением речевых функций. Общие требования01.06.2023принят
Название англ.: Communication software with symbolic support and screen cards for disabled children with speech disorders. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на программное обеспечение (ПО) для коммуникации с символьной поддержкой и экранными карточками для детей-инвалидов с нарушением речевых функций, имеющее возможность использования с планшетом как ассистирующим устройством, применяемым при отсутствии речевого общения у детей и взрослых [при расстройствах аутистического спектра, ментальных нарушениях, речевых нарушениях (дислалия, дисфония, алалия, афазия, тахилалия, брадилалия, гиперлексия]
ГОСТ Р 70502-2022 Безбарьерная среда жизнедеятельности инвалидов. Пляжи, доступные для инвалидов. Общие требования01.04.2023принят
Название англ.: Barrier-free living environment for disabled people. The beaches are accessible for disabled people. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к пляжам в части обеспечения их доступности для инвалидов. Настоящий стандарт предназначен для применения при проектировании новых, реконструируемых и подлежащих капитальному ремонту пляжей с целью обеспечения их доступности для инвалидов, при приспособлении существующих пляжей, а также при эксплуатации и содержании пляжей Нормативные ссылки: ГОСТ 17.1.5.02, ГОСТ Р 51261, ГОСТ Р 52131, ГОСТ Р 52875, ГОСТ Р 55698, ГОСТ Р 57617, ГОСТ Р 59431, ГОСТ Р 59602, ГОСТ Р 59811, ГОСТ Р ИСО 9999;СП 59.13330.2020
ГОСТ Р 70503-2022 Аппараты ортопедические на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением. Общие технические требования. Классификация01.06.2023принят
Название англ.: External powered upper-limb orthoses. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты на верхнюю конечность с микропроцессорным управлением индивидуального изготовления (далее – аппараты), предназначенные для ортезирования пользователей всех половозрастных групп с целью восстановления двигательных функций верхней конечности на уровне сегментов и суставов при заболеваниях, травматических повреждениях в послеоперационном периоде и (или) предупреждения развития деформаций путем разгрузки или фиксации конечности в положении достигаемой коррекции, а также активизации двигательных функций Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309, ГОСТ 177, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р 70057, ГОСТ Р ИСО 22523, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р 70504-2022 Планшеты для коммуникации для инвалидов с нарушением речевых функций. Общие требования01.06.2023принят
Название англ.: Communication tablets for people with speech disorders. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на планшеты для коммуникации для инвалидов с нарушением речевых функций (далее — планшеты, коммуникаторы), предназначенные для обеспечения коммуникации людей с задержкой психологического развития, расстройствами аутистического спектра и нарушениями речи Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60950-1, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р МЭК 60601-1
ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации01.01.2011отменён
Название англ.: Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "sterile". Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ». ЕН 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ» Нормативные ссылки: EN 556-1:2001, ГОСТ EN 556-1-2011, EN ISO 13485:2000, EN ISO 13488:2000
ГОСТ Р ЕН 592-2010 Инструкция по применению инструментов для диагностики in vitro для самотестирования01.03.2012действует
Название англ.: Instructions for use for in vitro diagnostic instruments for self-testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию инструкции по применению инструментов для диагностики in vitro, включая приборы и оборудование для самотестирования. Настоящий стандарт не применим к инструкциям для ремонта в полевых условиях Нормативные ссылки: EN 592:2002, ISO 1000, ISO 80000-1:2009
ГОСТ Р ЕН 12296-2009 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки01.07.2010действует
Название англ.: Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе Нормативные ссылки: EN 12296:1998
ГОСТ Р ЕН 12322-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред01.03.2012действует
Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте. Настоящий стандарт применим к: a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996); b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения; c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования. Среды для культивирования клеток не относятся к области применения настоящего стандарта Нормативные ссылки: EN 12322:1999, EN 1659:1996, EN ISO 8402:1996
ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые01.03.2012действует
Название англ.: Small steam sterilizers Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к рабочим характеристикам и методам испытаний малых паровых стерилизаторов, используемых для медицинских целей или для материалов, для которых существует вероятность контакта с кровью или жидкостями организма. Настоящий стандарт распространяется на малые паровые стерилизаторы с автоматическим управлением, в которых пар вырабатывается с помощью электрических нагревателей или используется пар, генерируемый внешней относительно стерилизатора системой Нормативные ссылки: EN 13060:2004, EN 285:1996, EN 475, EN 866-3, EN 867-1:1997, EN 867-5:2001, EN 868, EN 10088-1, EN 60529, EN 61010-1, EN 61010-2-041, EN 61326, EN ISO 228-1, EN ISO 3746, EN ISO 4017, EN ISO 4126-1, EN ISO 13485:2003, EN ISO 14937
ГОСТ Р ЕН 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования01.01.2012действует
Название англ.: General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для обеспечения безопасности и пригодности данных изделий для применения в целях, специфицированных изготовителем. Настоящий стандарт не применим к медицинским аспектам медицинских изделий для диагностики in vitro для самотестирования Нормативные ссылки: EN 13532:2002, ISO 18113.5:2009;EN 376:2001, EN 592:2002, EN 61010-1:2001, EN 61326
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro01.03.2012действует
Название англ.: Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices Область применения: Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro Нормативные ссылки: EN 13612:2002
ГОСТ Р ЕН 13640-2010 Исследование стабильности реагентов для диагностики in vitro01.01.2012заменён
Название англ.: Stability testing of in vitro diagnostic reagents Область применения: Настоящий стандарт применяется при проведении исследования стабильности реагентов для диагностики in vitro, включая собственно реагенты, калибраторы, контрольные материалы и наборы реагентов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к исследованию стабильности реагентов, а также специальные требования к исследованиям в реальном масштабе времени и ускоренным исследованиям при определении стабильности с целью: - установления срока годности реагентов для диагностики in vitro, включая стабильность при транспортировании; - установления стабильности реагентов для диагностики in vitro в процессе применения после первого открытия первичной упаковки; - мониторинга стабильности реагентов для диагностики in vitro, уже размещенных на рынке; - верификации стабильности реагентов для диагностики in vitro после их модификации, которая способна изменить стабильность. Требования настоящего стандарта не применяют к инструментам, приборам, оборудованию, системам или емкостям для сбора образцов биоматериалов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 23640-2015, EN 13640:2002
ГОСТ Р ЕН 13641-2010 Устранение или снижение риска инфицирования, связанного с реагентами для диагностики in vitro01.01.2012действует
Название англ.: Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и производству реагентов для диагностики in vitro с целью эффективно контролировать риски инфицирования, связанные с реагентами для диагностики in vitro, включая реагентные продукты, калибраторы, контрольные материалы и наборы. Настоящий стандарт применим к реагентам для диагностики in vitro, содержащим материалы человеческого происхождения. Настоящий стандарт применим также к реагентам, полученным с помощью биотехнологических процессов, или к материалам животного происхождения, в частности в связи с зоонозами, когда результаты анализа рисков выявляют возможность заражения человека. Настоящий стандарт не применим к следующим аспектам: - инструментам и емкостям для сбора образцов биоматериалов; - общим аспектам защиты пользователей; - транспортированию инфицированных материалов; - мерам удаления инфицированных материалов Нормативные ссылки: EN 13641:2002, EN 375:2001, EN 376:2001
ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в авиационных транспортных средствах медицинского назначения01.09.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям, устанавливаемым и эксплуатируемым на борту МАТС, вне больниц и клиник, в тех ситуациях, когда условия окружающей среды могут отличаться от нормальных условий. Требования настоящего стандарта не распространяются на сертификацию транспортного средства, а также подготовку персонала, которая является обязанностью органа/органов на территории той страны, где медицинская скорая помощь должна быть зарегистрирована Нормативные ссылки: EN 13718-1:2008, ISO 7000;EN 980, EN 1041, EN 13718-2, EN 60068-2-32:1993, EN 60529, EN 60601, EN ISO 407, EN ISO 5359:2008, EN ISO 10297, EN ISO 10524-1, EN ISO 10524-3, EN ISO 14971, EN ISO 15002
ГОСТ Р ЕН 13718-2-2015 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 2. Операционные и технические требования к авиационным транспортным средствам медицинского назначения01.09.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским авиационным транспортным средствам (далее - МАТС) и, в частности, охватывает требования к служебным обязанностям медицинского персонала МАТС. Настоящий стандарт не распространяется: - на все виды авиационной техники не медицинского назначения; - гражданские самолеты и вертолеты; - военно-транспортные самолеты и вертолеты Нормативные ссылки: EN 13718-2:2008, IEC 60601-1-12(2014);EN 143:2000, EN 13718-1, EN 13976-1, EN 13976-2, EN ISO 5359:2015, EN ISO 7396-1:2007, EN ISO 10524, EN ISO 18777, EN ISO 19054
ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования01.09.2009отменён
Название англ.: Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного материала, а также костюмов для чистых помещений одноразового и многоразового применения, используемых как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур. Требования настоящего стандарта не распространяется на хирургические маски, хирургические перчатки, упаковочные материалы, обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки. Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий, применяемых в лазерной хирургии Нормативные ссылки: EN 13795-1:2002, ГОСТ EN 13795-1-2011
ГОСТ Р ЕН 13795-2-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний01.09.2009отменён
Название англ.: Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices for patients, clinical staff and equipment. Part 2. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для оценивания характеристик хирургических халатов, хирургического покровного материала и костюмов для чистых помещений Нормативные ссылки: EN 13795-2:2004, ГОСТ EN 13795-2-2011, ISO 9073-10:2003, ISO 11737-1:2006, ISO 13938-1:1999, ISO 22610:2006, ISO 22612:2005;EN 13795-1:2002, EN 20811:1992, EN 29073-3:1992, EN ISO 139:2005
ГОСТ Р ЕН 13795-3-2008 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения01.09.2009отменён
Название англ.: Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 3. Performance requirements and performance levels Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к исполнению для хирургических халатов, хирургического покровного материала и костюмов для чистых помещений Нормативные ссылки: EN 13795-3:2006, ГОСТ EN 13795-3-2011, EN 13795-1:2002, EN 13795-2:2004
ГОСТ Р ЕН 14180-2008 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний01.09.2009отменён
Название англ.: Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации Нормативные ссылки: EN 14180:2003, ГОСТ EN 14180-2011, ISO 228-1;EN 867-5, EN 868-5, EN 60584-2, EN 60751, EN 61010-1, EN 61010-2-042:1997, EN ISO 11138-1, EN ISO 11138-5, EN 61326:1997, EN ISO 3746
ГОСТ Р ЕН 14254-2010 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Одноразовые емкости для сбора образцов у человека (кроме крови)01.03.2012действует
Название англ.: In vitro diagnostic medical devices. Single-use receptacles for the collection of specimens, other than blood, from humans Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы исследования для одноразовых вакуумных и невакуумных емкостей, предназначенных изготовителями для первичного размещения и сохранения образцов, кроме крови, взятых из тела человека в целях диагностического исследования in vitro. Настоящий стандарт не определяет требования к иглам для взятия образцов, держателям игл или другим приспособлениям, используемым вместе с емкостями для образцов Нормативные ссылки: EN 14254:2004, ISO 4788;EN ISO 3696
ГОСТ Р ИСО 1135-4-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 4. Трансфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача01.07.2023принят
Название англ.: Transfusion equipment for medical use. Part 4. Transfusion sets for single use, gravity feed Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения с гравитационной подачей для медицинского применения с целью обеспечения их совместимости с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с целым рядом клеточных компонентов крови и компонентами плазмы крови. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные нормативные акты являются юридически обязательными и имеют приоритет над настоящим стандартом Нормативные ссылки: ISO 1135-4:2015, ISO 80369-7:2021, ISO 594-2, ISO 3696, ISO 3826-1:2019, ISO 3826-2, ISO 7864, ISO 10993-1, ISO 10993-4, ISO 14644-1, ISO 15223-1
ГОСТ Р ИСО 1135-5-2022 Устройства трансфузионные медицинского назначения. Часть 5. Трансфузионные наборы однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением01.07.2023принят
Название англ.: Transfusion equipment for medical use. Part 5. Transfusion sets for single use with pressure infusion apparatus Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к трансфузионным наборам однократного применения, используемым с аппаратами для инфузии под давлением, способными создавать давление не выше 200 кПа (2 бар). Настоящий стандарт обеспечивает совместимость с контейнерами для крови и ее компонентов и с оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта направлены на то, чтобы предоставить рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и функциональных характеристик материалов, используемых в трансфузионных наборах, обозначения компонентов трансфузионных наборов и обеспечить совместимость наборов с компонентами эритроцитов и компонентами плазмы крови Нормативные ссылки: ISO 1135-5:2015, ISO 80369-7:2021, ISO 3696, ISO 3826-1:2019, ISO 10993-1, ISO 10993-4, ISO 14644-1, ISO 15223-1
1 . . . 42 43 44 45 46 [47] 48 49 50 51 52 53 . . . 65 (2067 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта