Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
. . .
60
61
62
63
64
[65]
(2067 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002
Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 1. Томографы позитронные эмиссионные
01.01.2004
заменён
Название англ.:
Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 1. Positron emission tomographs
Область применения:
Настоящий стандарт содержит терминологию и методы испытаний для определения характеристик позитронных эмиссионных томографов. Позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений импульсов. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования позитронных эмиссионных томографов. Настоящий стандарт не относится к испытаниям, которые проводятся изготовителями на конкретных томографах. Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 61675-1-2006
, IEC 61675-1(1998), IEC 60788(1984)
ГОСТ Р МЭК 61675-1-2013
Устройства визуализации радионуклидные. Характеристики и методы испытаний. Часть 1. Позитронные эмиссионные томографы.
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает термины и методы испытаний для декларирования характеристик позитронных эмиссионных томографов. позитронные эмиссионные томографы предназначены для обнаружения аннигиляционного излучения радионуклидов, излучающих позитроны, с помощью детектирования совпадений
Нормативные ссылки:
IEC 61675-1(2008), IEC 60788(2004)
ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002
Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 2. Томографы однофотонные эмиссионные компьютерные
01.01.2004
заменён
Название англ.:
Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 2. Single photon emission computed tomographs
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на ротационные однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (ОФЭКТ) на основе гамма-камер типа Ангера, оснащенных коллиматорами с параллельными отверстиями (плоскопараллельными коллиматорами), и устанавливает терминологию, а также требования к методам испытаний для определения характеристик этих систем. Поскольку функционирование систем ОФЭКТ основано на использовании гамма-камер типа Ангера, настоящий стандарт необходимо использовать совместно с ГОСТ Р МЭК 60789. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний учитывают разнообразие технологий клинического использования ротационных однофотонных эмиссионных компьютерных томографов на основе гамма-камер типа Ангера. Не предусмотрены испытания характеристик однородности реконструированного изображения, так как все известные методы дают результаты, на которые влияет уровень дополнительного шума на изображении
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 61675-2-2006
, IEC 61675-2(1998), IEC 60788(1984);
ГОСТ Р МЭК 60789-99
,
ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002
ГОСТ Р МЭК 61675-3-2002
Приборы радионуклидные для визуализации. Характеристики и условия испытаний. Часть 3. Гамма-камера для визуализации всего тела
01.01.2004
заменён
Название англ.:
Radionuclide imaging devices. Characteristics and test conditions. Part 3. Gamma camera based wholebody imaging systems
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний для описания характеристик гамма-камер с сиcтемой визуализации всего тела. Так как эти системы основаны на гамма-камерах типа Ангера, настоящий стандарт должен использоваться совместно с ГОСТ Р МЭК 60789. Приведенные в настоящем стандарте методы испытаний предназначены для изготовителей аппаратуры для определения характеристик гамма-камер с системой визуализации всего тела
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 61675-3-2006
, IEC 61675-3(1998), IEC 60788(1984);
ГОСТ Р МЭК 60789-99
,
ГОСТ Р МЭК 61675-1-2002
,
ГОСТ Р МЭК 61675-2-2002
ГОСТ Р МЭК 61689-2013
Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование ультразвуковое медицинское терапевтическое. Общие требования к методикам измерения параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц
01.07.2015
отменён
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии, включающее ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного или прерывистого гармонического возбуждения в частотном диапазоне от 0,5 до 5,0 МГц. Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, использующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, излучающим статический (неизменный в пространстве) пучок перпендикулярно поверхности лечебной головки
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 8.583-2001
, IEC 61689(2013), ГОСТ IEC 61689-2016, IEC 60601-1(2012), IEC 60601-2-5(2000), IEC 61161(2006), IEC 62127-1(2007)
ГОСТ Р МЭК 61859-2001
Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности
01.01.2003
действует
Название англ.:
Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте. Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading). Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт. Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности
Нормативные ссылки:
IEC 61859(1997), IEC 60601-2-17(1989);
ГОСТ 30324.8-95
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.1-99
,
ГОСТ Р 50267.11-99
ГОСТ Р МЭК 62083-2013
Изделия медицинские электрические. Требования безопасности к системам планирования лучевой терапии
01.01.2015
действует
Область применения:
В настоящем стандарте рассматриваются аспекты разработки, производства и размещения систем планирования лучевой терапии (СПЛТ): - для планирования лучевой терапии в медицинской практике; - ввод данных осуществляется либо оператором, либо они поступают непосредственно с других устройств; - данные выдаются в распечатанной форме для просмотра либо непосредственно передаются на другие устройства; - к эксплуатации систем должен допускаться квалифицированный персонал или специально обученные операторы при наличии соответствующего разрешения
Нормативные ссылки:
IEC 62083(2009), IEC 60601-1(2005), IEC 60601-1-2, IEC 60601-2-1(2009), IEC 60601-2-11(1997), IEC/TR60788(2004), IEC 60950-1, IEC 61000-4-1, IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-4, IEC 61217, IEC 62304, IEC 62366(2007)
ГОСТ Р МЭК 62220-1-2-2010
Изделия медицинские электрические. Характеристики устройств для получения цифровых рентгеновских изображений. Часть 1-2. Определение квантовой эффективности регистрации. Детекторы, используемые при маммографии
01.03.2012
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Characteristics of digital X-ray imaging devices. Part 1-2. Determination of the detective quantum efficiency. Detectors used in mammography
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод определения квантовой эффективности детектора для устройств для получения цифрового рентгеновского изображения в функции воздушной кермы и пространственной частоты в диапазоне рабочих условий, установленных изготовителем. Настоящий стандарт МЭК 62220 рекомендован к применению изготовителями, а также в хорошо оборудованных испытательных лабораториях. Настоящий стандарт распространяется на устройства для получения цифровых рентгеновских изображений, таких как системы цифровой рентгенографии (CR), системы на основе прямых и непрямых плоских панелей, сканирующие системы (на основе CCD или счета фотонов). Настоящий стандарт не распространяется на: - устройства для получения цифровых рентгеновских изображений, применяемые в общей рентгенографии и в детальной рентгенографии; - компьютерную томографию; - устройства для получения динамических изображений (где получают серию изображений, например, при рентгеноскопии или при исследовании сердца)
Нормативные ссылки:
IEC 62220-1-2(2007), ISO 12232:1998;IEC 60336, IEC 60601-2-45-(2005), IEC 61267(2001), IEC 62220-1(2003)
ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013
Изделия медицинские электрические. Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3. Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в динамическом режиме получения изображений
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод оценки квантовой эффективности регистрации (DQE) цифровых приемников рентгеновского изображения как функции кермы в воздухе и пространственной частоты при определенных рабочих условиях, соответствующих рекомендованным изготовителем для применения в клинической практике
Нормативные ссылки:
IEC 62220-1-3(2008), ISO 12232:1998;IEC 60336, IEC/TR 60788(2004), IEC 61267(1994)
ГОСТ Р МЭК 62274-2013
Изделия медицинские электрические. Безопасность систем записи и верификации лучевой терапии
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к дизайну, производству и к некоторым аспектам применения систем записи и верификации (СЗВ) для использования в лучевой терапии
Нормативные ссылки:
IEC 62274(2005), IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 60601-1-4(1996), IEC 60601-2-29, IECTR60788, IEC 60950-1, IEC 61000, IEC 61217
ГОСТ Р МЭК 62304-2013
Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к жизненному циклу программного обеспечения медицинских изделий. Совокупность процессов, деятельности и задач, изложенных в настоящем стандарте, устанавливает общую основу для процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинских изделий
Нормативные ссылки:
IEC 62304(2006), ГОСТ IEC 62304-2022, ISO 14971:2007
ГОСТ Р МЭК 62353-2013
Изделия медицинские электрические. Периодические проверки и испытания после ремонта медицинских электрических изделий. Разработка ГОСТ Р. Прямое применение МС - IDT (IEC 62353(2007)).
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на испытания медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем, (далее – ме изделия и ме системы соответственно) или частей ме изделий и ме систем, которые соответствуют МЭК 60601-1 [2] перед вводом в эксплуатацию в течение технического обслуживания, инспекции, сервиса и после ремонта или в случае периодических испытаний для оценки безопасности ме изделий и ме систем или их частей (далее – оборудование). Для оборудования, не соответствующего МЭК 60601-1, эти требования могут быть использованы с учетом стандартов безопасности в отношении конструкции и информации в инструкциях по применению этого оборудования
Нормативные ссылки:
IEC 62353(2007), IEC 60364-7-710, IEC 60417, IEC 61010-1, IEC 61010-2-010, IEC 61010-031, IEC 61140, IEC 61557-1
ГОСТ Р МЭК 62366-2013
Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
01.01.2015
заменён
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает процесс, выполняемый изготовителем для анализа, определения, разработки, верификации и валидации эксплуатационной пригодности в части, имеющей отношение к безопасности медицинских изделий. процесс проектирования с учетом эксплуатационной пригодности направлен на оценку и снижение рисков, вызванных проблемами с эксплуатационной пригодностью и связанных с корректной эксплуатацией/применением и ошибками эксплуатации/применения, т.е. с нормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт может применяться для определения, но не оценки и снижения рисков, связанных с ненормальной эксплуатацией/применением. Настоящий стандарт не применяется для принятия клинических решений, касающихся использования медицинских изделий
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021
, IEC 62366(2007), ISO 14971:2007
ГОСТ Р МЭК 62467-1-2013
Изделия медицинские электрические. Дозиметрические приборы, используемые в брахитерапии. Часть 1. Приборы, основанные на ионизационных камерах колодезного типа
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт определяет характеристики и некоторые взаимосвязанные конструктивные требования к ионизационным камерам колодезного типа и присоединенной измерительной аппаратуры, определенной в классе 3, предназначенной для определения величины воздушной кермы или опорной воздушной кермы в полях фотонного излучения или поглощенной дозы в воде на глубине в полях фотонного и бета-излучений, используемых в брахитерапии после соответствующей калибровки для источника излучения данного типа. Настоящий стандарт распространяется на изделия, предназначенные для малой мощности дозы, высокой мощности дозы, внутритканевого как фотонного, так и бета-излучения при брахитерапевтических процедурах. Он не распространяется на изделия, используемые в ядерной медицине
Нормативные ссылки:
IEC 62467-1(2009), IEC 60050-393(2003), IEC 60417, IEC 60580(2003), IEC 60601-1(2005), IEC 60731(1997), IEC 61187, IEC 61674(1997), ISO/IEC Guide 99, IEC/TR 60788(2004)
ГОСТ Р МЭК 62494-1-2013
Изделия медицинские электрические. Показатель экспозиции рентгеновских цифровых систем. Часть 1. Определения и требования для общей рентгенографии
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт определяет требования к показателю экспозиции для изображений в цифровых рентгеновских системах
Нормативные ссылки:
IEC 62494-1(2008), IEC/TR 60788(2004)
ГОСТ Р МЭК 80001-1-2015
Информатизация здоровья. Менеджмент рисков в информационно-вычислительных сетях с медицинскими приборами. Часть 1. Роли, ответственности и действия
01.11.2016
действует
Область применения:
Настоящий стандарт применяется после того, как медицинский прибор был приобретен ответственной организацией и планируется его подключение в ИТ-сеть. Настоящий стандарт применяется на всем жизненном цикле ИТ-сетей, содержащих медицинские приборы
Нормативные ссылки:
IEC 80001-1(2010)
ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009
Изделия медицинские электрические. Медицинские электронные ускорители в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ. Руководство по проверке функциональных характеристик
01.09.2010
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Medical electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV. Guidelines for functional performance characteristics
Область применения:
Руководящие указания, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены для изготовителей медицинских ускорителей электронов и их пользователей. Для изготовителей – это требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к функциональным характеристикам медицинских ускорителей электронов, а для пользователей – это руководство по проверке указанных изготовителями эксплуатационных характеристик ускорителей, включая их контрольные и периодические испытания характеристик на протяжении всего срока службы. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60977-99
, IEC/TR 60977(1989)
ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009
Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения
01.09.2010
действует
Название англ.:
Nuclear medicine instrumentation. Routine tests. Part 1. Radiation counting systems
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro – без получения изображения. Включаются также измерители активности (доз-калибраторы)
Нормативные ссылки:
IEC/TR 61948-1(2001), IEC 60788(1998), IEC 61145(1992), IEC 61303(1994)
ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009
Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии
01.09.2010
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy
Область применения:
В 1980-х годах в связи с разработкой и распространением медицинского оборудования для получения изображений радиологам и изготовителям медицинского оборудования стало ясно, что огромное развитие систем получения изображений, систем отображения, систем архивации и информационных систем клинической радиологии делает задачу обеспечения связи и функциональной совместимости всех частей оборудования жизненно важной. Чтобы упростить и улучшить обеспечение связи, специалисты в области медицины (Американский колледж радиологии - ACR) объединили усилия с медицинскими производителями оборудования (Американская национальная электрическая ассоциация производителей - NEMA) в работе по разработке DICOM. Когда интерфейс DICOM введен в медицинское устройство, оно может быть непосредственно подключено к другим DICOM-совместимым устройствам, избавляя от необходимости в специальном интерфейсе. DICOM первый стандарт, разработанный для обеспечения связи и функциональной совместимости в радиологии, в том числе и в радиотерапии
Нормативные ссылки:
IEC/TR 62266(2002)
1
. . .
60
61
62
63
64
[65]
(2067 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта