Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
. . .
46
47
48
49
50
[51]
52
53
54
55
56
57
. . .
65
(2067 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р ИСО 7787-2-2012
Инструменты стоматологические вращающиеся. Фрезы. Часть 2. Карбидные лабораторные фрезы
01.06.2013
действует
Название англ.:
Dental rotary instruments. Cutters. Part 2. Carbide laboratory cutters
Область применения:
В настоящем стандарте установлены размерные и другие характеристики для 11 видов наиболее широко применяемых карбидных фрез, которые преимущественно используются в зуботехнической лаборатории
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50348.2-92
, ISO 7787-2:2000, ISO 1797-1, ISO 2859-1, ISO 6360-1, ISO 6360-2, ISO 8325
ГОСТ Р ИСО 7864-2009
Иглы инъекционные однократного применения стерильные
01.09.2010
отменён
Название англ.:
Sterile hypodermic needles for single use
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным иглам однократного применения с номинальными наружными диаметрами от 0,3 до 1,2 мм. Настоящий стандарт не распространяется на иглы, применяемые в стоматологии
Нормативные ссылки:
ISO 7864:1993, ГОСТ ISO 7864-2011, ISO 594-1:1986, ISO 594-2:1998, ISO 3696:1987, ISO 6009:1992, ISO 7886-1, ISO 8601-2001, ISO 9626:1991
ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования
01.09.2010
отменён
Название англ.:
Sterile hypodermic syringes for single use. Part 1. Syringes for manual use
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, и предназначенным для использования сразу же после заполнения. Стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы, шприцы из стекла, шприцы со встроенными иглами, шприцы для использования с механическим нагнетателем и шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором
Нормативные ссылки:
ISO 7886-1:1993, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ISO 594-1:1986, ISO 594-2:1991, ISO 3696:1987, ISO 8601:1988
ГОСТ Р ИСО 7886-2-2017
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 2. Шприцы для использования с автоматическими насосами инфузионными шприцевыми
01.07.2018
действует
Название англ.:
Sterile hypodermic syringes for single use. Part 2. Syringes for use with power-driven syringe pumps
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к стерильным инъекционным шприцам однократного применения номинального объема 5 мл и выше, изготовленным из полимерных материалов и предназначенным для использования с электрическими инфузионными шприцевыми насосами. Настоящий стандарт не распространяется на инсулиновые шприцы (нормируемые ИСО 8537), шприцы из стекла (нормируемые ИСО 595) Стандарт отменен.)), шприцы, предварительно заполненные инъекционным раствором, и шприцы, поставляемые с инъекцией в виде комплекта для заполнения фармацевтом. Настоящий стандарт не рассматривает аспекты совместимости шприцев с жидкостями для инъекций
Нормативные ссылки:
ISO 7886-2:1996, ISO 594-1:1986, ISO 594-2:1991, ISO 3696:1987, ISO 7864:1993, ISO 7886-1:1993, ISO 8601:1988;IEC 601-2-24
ГОСТ Р ИСО 7886-3-2009
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 3. Шприцы для иммунизации фиксированной дозой, автоматически приходящие в негодность после применения
01.01.2011
отменён
Название англ.:
Sterile hypodermic syringes for single use. Part 3. Auto-disable syringes for fixed dose immunization
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, автоматически приходящим в негодность после иммунизации фиксированной дозой, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения. Настоящий стандарт не устанавливает конкретное техническое решение, заложенное в особом устройстве автоматического приведения шприца в негодность после применения. Это решение отдается на усмотрение производителя. Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (определенных ИСО 595), шприцев с устройствами, препятствующими их повторному применению (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. В настоящем стандарте не рассматриваются вопросы совместимости шприцев с инъекционными жидкостями
Нормативные ссылки:
ISO 7886-3:2005, ГОСТ ISO 7886-3-2011, ISO 3696:1987, ISO 7864:1993, ISO 7886-1:1993, ISO 8537:2007, ISO 9626;ASTM D999-01, ASTM D5276-98
ГОСТ Р ИСО 7886-4-2009
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 4. Шприцы с устройством, препятствующим их повторному применению
01.01.2011
отменён
Название англ.:
Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4. Syringes with re-use prevention feature
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к инъекционным стерильным шприцам однократного применения, изготовленным из полимерных материалов, с иглой или без и предназначенным для забора жидкостей или инъекции жидкостей непосредственно после наполнения, и разработанным так, чтобы шприц становился непригодным после применения. Стандарт не применяется для шприцев, изготовленных из стекла (ИСО 595), шприцев с автоматическим приведением в негодность после применения для иммунизации фиксированной дозы (ИСО 7886-3) и для предварительно заполненных шприцев. Другие стандарты могут применяться, когда шприцы используются для любой другой цели, отличной от описанной в настоящем стандарте
Нормативные ссылки:
ISO 7886-4:2006, ГОСТ ISO 7886-4-2011, ISO 780:1997, ISO 3696:1987, ISO 7000, ISO 7864:1993, ISO 7886-1:1993, ISO 8537:2007, ISO 9626;ASTM D999-01, ASTM D5276-98
ГОСТ Р ИСО 8170-93
Стоматологические ручные инструменты. Ручные режущие инструменты для восстановительной стоматологии. Обозначение и маркировка размерных характеристик
01.01.1995
действует
Название англ.:
Dental hand instruments. Hand-held cutting instruments for restorative dentistry. Designation and marking of dimensional characteristics
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает цифровую систему обозначения, маркировки и идентификации размерных характеристик ручных режущих инструментов для восстановительной стоматологии
Нормативные ссылки:
ISO 8170:1985, ISO 1942:1983
ГОСТ Р ИСО 8185-99
Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов). Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду "комнатных увлажнителей", а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных. Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50819-95
, ISO 8185:1997, ГОСТ ISO 8185-2012, ISO 4135:1995, ISO 10524:1995;IEC 60079-3(1990), IEC 60079-4(1975);
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ 29191-91
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 30324.19-95
,
ГОСТ Р 50267.19-96
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 51528-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.2-99
,
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
01.07.2007
отменён
Название англ.:
Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ИСО 5835
Нормативные ссылки:
ISO 8319-1:1996, ГОСТ ISO 8319-1-2011, ISO 5832-5:1993, ISO 5835:1991, ISO 6508:1986, ISO 7153-1:1991
ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
01.07.2007
отменён
Название англ.:
Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ИСО 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
Нормативные ссылки:
ISO 8319-2:1986, ГОСТ ISO 8319-2-2011, ISO 683-13:1986, ISO 2380-1:1997, ISO 5832-5:1993, ISO 6508:1986, ISO 9268:1988;
ГОСТ 5632-72
ГОСТ Р ИСО 8325-2010
Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний
01.03.2012
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы измерений – испытаний размерных характеристик, прочности шейки и шероховатости поверхности таких стоматологических вращающихся инструментов, как боры, фрезы, полиры, алмазные и абразивные инструменты. Настоящий стандарт не предусматривает методы испытаний для характеристик материалов, используемых для стоматологических инструментов. Данный стандарт не применим к стоматологическим инструментам для обработки корневого канала зуба (см. ИСО 3630-1)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50352-92
, ISO 8325:2004, ISO 1797-1, ISO 1797-2, ISO 1942, ISO 3274, ISO 4288
ГОСТ Р ИСО 8362-1-2022
Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 1. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из стеклянной трубки
01.03.2023
принят
Название англ.:
Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 1. Injection vials made of glass tubing
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также настоящий стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к характеристикам первичной упаковки. Настоящий стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного стекла, производимых из стеклянной трубки с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования
Нормативные ссылки:
ISO 8362-1:2018, ISO 719, ISO 720, ISO 4802-1, ISO 4802-2
ГОСТ Р ИСО 8362-2-2022
Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 2. Пробки для флаконов для инъекционных лекарственных форм
01.03.2023
принят
Название англ.:
Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 2. Closures for injection vials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам, материалу, эксплуатационным характеристикам и маркировке укупорочных средств (пробок) для флаконов для инъекционных лекарственных форм, производимых по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4. Требования настоящего стандарта к размерам не распространяются на пробки с барьерным покрытием. Пробки, описанные в настоящем стандарте, предназначены только для одноразового использования
Нормативные ссылки:
ISO 8362-2:2015, ISO 48-2:2018, ISO 48-4:2018, ISO 3302-1, ISO 3302-2, ISO 8362-1, ISO 8362-4, ISO 8871-1, ISO 8871-4, ISO 8871-5:2016
ГОСТ Р ИСО 8362-3-2019
Емкости для инъекционных лекарственных средств и принадлежности к ним. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инъекционных флаконов. Общие технические требования
01.03.2020
действует
Название англ.:
Injection containers and accessories. Part 3. Aluminium caps for injection vials. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к алюминиевым колпачкам для инъекционных флаконов, соответствующих ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4
Нормативные ссылки:
ISO 8362-3:2001, ISO 8872
ГОСТ Р ИСО 8362-4-2022
Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 4. Флаконы для инъекционных лекарственных форм из прессованного стекла
01.03.2023
принят
Название англ.:
Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 4. Injection vials made of moulded tubing
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также настоящий стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к их эксплуатационным характеристикам. Настоящий стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного прессованного стекла, с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования
Нормативные ссылки:
ISO 8362-4:2011, ISO 719:1985, ISO 720:1985, ISO 4802-1:2010, ISO 4802-2:2010, ISO 7458, ISO 7459
ГОСТ Р ИСО 8362-5-2022
Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 5. Пробки для флаконов для лиофилизированных инъекционных лекарственных форм
01.03.2023
принят
Название англ.:
Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 5. Freeze drying closures for injection vials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и обозначению типов пробок для флаконов для инъекционных лекарственных форм по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4, которые используются при лиофилизации лекарственных препаратов и биологических материалов. Требования настоящего стандарта к размерам не распространяются на пробки с барьерным покрытием. Пробки, описанные в настоящем стандарте, предназначены только для одноразового использования
Нормативные ссылки:
ISO 8362-5:2016
ГОСТ Р ИСО 8362-6-2022
Первичная упаковка и укупорочные средства для инъекционных лекарственных форм. Часть 6. Колпачки комбинированные из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм
01.03.2023
принят
Название англ.:
Primary packaging and container-closure system for injectables. Part.6. Caps made of aluminium-plastics combinations for injection vials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к колпачкам комбинированным из алюминия и пластмассы для флаконов для инъекционных лекарственных форм, произведенных по ИСО 8362-1 и ИСО 8362-4
Нормативные ссылки:
ISO 8362-6:2010, ISO 2768-1, ISO 22081:2021, ISO 8362-3, ISO 8872:2003, ISO 10985
ГОСТ Р ИСО 8536-3-2019
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 3. Алюминиевые колпачки для инфузионных бутылок. Общие технические требования
01.03.2020
действует
Название англ.:
Infusion equipment for medical use. Part 3. Aluminium caps for infusion bottles. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к алюминиевым колпачкам для инфузионных стеклянных бутылок, соответствующих ИСО 8536-1
Нормативные ссылки:
ISO 8536-3:2009, ISO 2768-1, ISO 2768-2, ISO 8536-1, ISO 8872
ГОСТ Р ИСО 8536-4-2022
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 4. Инфузионные наборы однократного применения, гравитационная подача
01.06.2022
действует
Название англ.:
Infusion equipment for medical use. Part 4. Infusion sets for single use, gravity feed
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к инфузионным наборам однократного применения с гравитационной подачей для медицинского применения с целью обеспечения их совместимости с контейнерами для инфузионных растворов и оборудованием для внутривенного вливания. Второстепенные цели настоящего стандарта заключаются в том, чтобы дать рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и эксплуатационных характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах, и предоставить обозначения компонентов инфузионных наборов
Нормативные ссылки:
ISO 8536-4:2019, ISO 3696, ISO 7864, ISO 8536-13, ISO 8536-14, ISO 14644-1, ISO 15223-1, ISO 80369-7
ГОСТ Р ИСО 8536-5-2022
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 5. Инфузионные наборы с бюреткой однократного применения, гравитационная подача
01.06.2022
действует
Название англ.:
Infusion equipment for medical use. Part 5. Burette infusion sets for single use, gravity feed
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к типам инфузионных наборов с бюреткой однократного применения с гравитационной подачей номинальной вместимостью 50, 100 и 150 мл для медицинского применения, предназначенным для обеспечения их совместимости с контейнерами для инфузионных растворов и оборудованием для внутривенного вливания. Настоящий стандарт также содержит рекомендации для спецификаций, касающиеся качества и эксплуатационных характеристик материалов, используемых в инфузионных наборах
Нормативные ссылки:
ISO 8536-5:2004, ISO 8536-4
ГОСТ Р ИСО 8537-2009
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
01.01.2011
отменён
Название англ.:
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенным для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100") Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
Нормативные ссылки:
ISO 8537:2007, ГОСТ ISO 8537-2011, ISO 594-1:1986, ISO 7864:1993, ISO 9626:1991
ГОСТ Р ИСО 8548-2-2011
Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности
01.04.2013
заменён
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 2. Method of describing lower limb amputation stumps
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод описания ампутационной культи нижней конечности и требования по оформлению регистрационных данных
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021
, ISO 8548-2:1993, ISO 8548-1:1989, ISO 8549-1:1989, ISO 85489-2:1989
ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011
Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации
01.04.2013
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 4. Description of causal conditions leading to amputation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод описания каузальных условий, приводящих к ампутации и лежащих в основе патологии
Нормативные ссылки:
ISO 8548-4:1998, ISO 8548-1:1989, ISO 8548-2:1993, ISO 8548-3:1993, ISO 8549-1:1989, ISO 8549-2:1989
ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011
Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации
01.04.2013
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 5. Description of the clinical condition of the person who has had an amputation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод описания характерных признаков человека, перенесшего ампутацию, которые могут влиять на его реабилитацию
Нормативные ссылки:
ISO 8548-5:2003, ISO 8548-1:1989, ISO 8548-2:1993, ISO 8548-3:1993, ISO 8548-4:1998, ISO 8549-1:1989, ISO 8549-2:1989
ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011
Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам
01.04.2013
заменён
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 1. General terms for external limb prostheses and external orthoses
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам. Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения в документации и литературе всех видов в области протезирования и ортезирования, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ. В настоящем стандарте определены общие термины, используемые для описания протезов и ортезов, анатомии частей тела человека, наиболее часто оснащенных такими протезами и ортезами, а также персонала и технологических операций (процессов), используемых в практике протезирования и ортезирования. Настоящий стандарт не распространяется на протезы молочной железы или другие наружные протезы, используемые для замены других частей тела человека, зубные, глазные, ушные и т.п. протезы, а также внутренние протезы и ортезы. Стандарт также не распространяется на ортезы, которые охватывают только один сегмент конечностей (т.е. ортезы, используемые при лечении переломов и в спортивной медицине)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021
, ISO 8549-1:1989
ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013
Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам. Настоящий стандарт определяет термины, используемые для описания наружных протезов и пользователей этих протезов
Нормативные ссылки:
ISO 8549-2:1989
ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011
Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам
01.04.2013
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным ортезам, которые охватывают суставы. Настоящий стандарт не включает термины для ортезов, которые используются на сегменте конечности и применяются в основном для лечения переломов и в спортивной медицине. Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области ортезирования, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ
Нормативные ссылки:
ISO 8549-3:1989
ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019
Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей
01.04.2020
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 4. Terms relating to limb amputation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает словарь, описывающий проведение хирургической ампутации конечностей, ампутационные процедуры и состояние пациентов с ампутированными конечностями
Нормативные ссылки:
ISO 8549-4:2014, ISO 8549-2
ГОСТ Р ИСО 8551-2010
Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу
01.04.2012
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Functional deficiencies. Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод описания пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезам
Нормативные ссылки:
ISO 8551:2003, ISO 8549-1, ISO 8549-3
ГОСТ Р ИСО 8600-6-2012
Оптика и оптические приборы. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Часть 6. Термины и определения
01.07.2014
действует
Область применения:
В настоящей части стандарта установлены основные термины, относящиеся к эндоскопам и эндотерапевтическим приборам, применяемым в области эндоскопии
Нормативные ссылки:
ISO 8600-6:2005
ГОСТ Р ИСО 8612-2010
Приборы офтальмологические. Тонометры
01.03.2011
действует
Название англ.:
Ophthalmic instruments. Tonometers
Область применения:
Настоящий стандарт вместе с ИСО 15004 устанавливает минимальные требования и процедуру соответствия конструктивному решению тонометров, предназначенных для повседневного клинического применения при оценке внутриглазного давления. В случае возникновения разногласий, настоящий стандарт имеет преимущественное значение. Предприятие-изготовитель демонстрирует также с помощью методов, указанных в 4.3, что отдельно изготовленные приборы работают так же (в определенных пределах), как тонометр, представленный для проведения испытаний. Этот процесс называется поверкой
Нормативные ссылки:
ISO 8612:2001, ISO 15004;IEC 60601-1(1988)
ГОСТ Р ИСО 8615-99
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него
Нормативные ссылки:
ISO 8615:1991, ГОСТ ISO 8615-2012, ISO 261:1973, ISO 272:1982, ISO 965-2:1980, ISO 5832-1:1987, ISO 5832-2:1978, ISO 5832-3:1990, ISO 5832-4:1978, ISO 5832-5:1978, ISO 5832-6:1980, ISO 5832-7:1984, ISO 5832-8:1987, ISO 5836:1988, ISO 6018:1987, ISO 9268:1988, ISO 9269:1988;
ГОСТ Р 50582-93
1
. . .
46
47
48
49
50
[51]
52
53
54
55
56
57
. . .
65
(2067 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта