Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Больничное оборудование Ветеринария Лабораторная медицина Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинское оборудование Первая помощь Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Стерилизация и дезинфекция Стоматология Фармацевтика Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 . . . 40 41 42 43 44 [45] 46 47 48 49 50 51 . . . 65 (2067 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р 59852-2021 Услуги по ортезированию позвоночника. Состав, содержание и порядок предоставления услуг01.06.2022действует
Название англ.: Services on spine orthotics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по ортезированию позвоночника ортопедическими корсетами (далее — корсеты), предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и?учреждениями со специализированными центрами ортезирования?(далее — организации): - лицам, признанным инвалидами (в том числе лицам, признанным инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и детям в возрасте не старше?18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид» (далее — инвалиды); - различным категориям граждан, не являющихся инвалидами. Настоящий стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877-2021, ГОСТ Р 56137, ГОСТ Р 57892, ГОСТ Р 58268, ГОСТ Р 59438
ГОСТ Р 59862-2021 Аппараты ортопедические на стопу. Общие технические требования. Классификация01.06.2022действует
Название англ.: Orthoses on foot. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на стопу (далее — изделие, аппараты) с индивидуальными параметрами изготовления, применяемые в процессе реабилитации детей-инвалидов, инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов нижней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309, ГОСТ 177, ГОСТ 10299, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ Р 27.301, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р 58268, ГОСТ Р 58288, ГОСТ Р ИСО 2252-2007
ГОСТ Р 59863-2021 Аппараты ортопедические реципрокные. Общие технические требования. Классификация01.06.2022действует
Название англ.: Reciprocal orthoses. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты реципрокные (далее — изделие, аппараты) индивидуального изготовления, обеспечивающие возвратно-поступательную походку за счет взаимосвязанных тазобедренных узлов правой и левой конечностей, соединенных с корсетом и гильзами бедер, применяемый в процессе реабилитации детей-инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии при поражении обеих нижних конечностей без значительных контрактурах в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309, ГОСТ 177, ГОСТ 10299, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-12, ГОСТ Р 27.301, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 59877-2021 Социально-бытовая адаптация инвалидов по зрению. Ориентировка в пространстве и мобильность01.06.2022действует
Название англ.: Social and household adaptation of the visually impaired persons. Spatial orientation and mobility Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к формированию и совершенствованию у инвалидов по зрению навыков самостоятельной ориентировки в пространстве и его мобильности при самостоятельном функционировании в закрытом и открытом пространствах. Настоящий стандарт распространяется на учреждения и организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, которые осуществляют социальную реабилитацию и абилитацию, а также адаптацию взрослых инвалидов по зрению, общественные и профессиональные объединения и заинтересованных лиц Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58511;СП 59.13330.2020
ГОСТ Р 59878-2021 Аппараты голосообразующие. Основные параметры и технические требования01.06.2022действует
Название англ.: Voice formation apparatus. Basic parameters and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на голосообразующие аппараты (далее — аппараты), предназначенные для компенсации утраченных функций голосовых связок и частичной реабилитации голоса у людей, утративших его, а также у людей с экстирпированной (удаленной) гортанью. По воспринимаемым механическим воздействиям аппараты относятся к группе 3 по ГОСТ Р 50444. Вид климатического исполнения аппаратов: У, категория 1.1 по ГОСТ 15150, но для работы при температурах окружающей среды от плюс 40 °С до минус 25 °С при номинальном (верхнем) значении относительной влажности до 100 % при 25 °С и более низких температурах без конденсации влаги, при атмосферном давлении от 650 до 800 мм рт. ст Нормативные ссылки: ГОСТ 9.014, ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302, ГОСТ 30.001, ГОСТ 7396.1, ГОСТ 14192, ГОСТ 14254, ГОСТ 15150, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 29322, ГОСТ 30805.14.1, ГОСТ 30851.1, ГОСТ 30988.1, ГОСТ 31508, ГОСТ 32144, ГОСТ Р 2.601, ГОСТ Р 2.610, ГОСТ Р 15.111, ГОСТ Р 27.102, ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 58288, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р МЭК 60285, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 61436, ГОСТ Р МЭК 62680-4
ГОСТ Р 59881-2021 Аппараты ортопедические на коленный сустав. Общие технические требования. Классификация01.06.2022действует
Название англ.: Orthopedic devices on the knee joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты ортопедические на коленный сустав, относящиеся к классу 06 18 по ГОСТ Р ИСО 9999 (далее - аппараты) и применяемые для реабилитации пользователей с поражениями опорно-двигательной системы Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301, ГОСТ 177, ГОСТ 10299, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ ISО 10993-1, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ Р 2.601, ГОСТ Р 51819, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 53346-2021, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р 58268-2021, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 59882-2021 Аппараты ортопедические на тазобедренный сустав. Общие технические требования. Классификация01.06.2022действует
Название англ.: Orthopedic devices for hip joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на тазобедренный сустав (далее - аппараты), относящиеся к классу 06 12 по ГОСТ Р ИСО 9999 и применяемые для реабилитации пользователей с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии Нормативные ссылки: ГОСТ 9.301, ГОСТ 177 , ГОСТ 10299, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ Р 2.601, ГОСТ Р 51819, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 53346-2021, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 59883-2021 Социально-бытовая адаптация инвалидов по зрению. Базовая элементарная реабилитация01.06.2022действует
Название англ.: Social and household adaptation of the visually impaired persons. Basic elementary rehabilitation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к модели социально-бытовой адаптации инвалидов по зрению на этапе элементарной реабилитации с целью определения компонентов совместной коррекционной работы реабилитолога и инвалида по зрению для овладения им знаниями и умениями, обеспечивающими личную самостоятельность в быту через освоение рациональных приемов и способов социально-бытовой ориентировки в условиях зрительного поражения. Настоящий стандарт распространяется на учреждения и организации независимо от их организационно-правовых форм и форм собственности, которые осуществляют социальную реабилитацию и абилитацию, а также адаптацию взрослых инвалидов по зрению, общественные и профессиональные объединения и заинтересованных лиц Нормативные ссылки: ГОСТ Р 58511;СП 59.13330.2020
ГОСТ Р 59884-2021 Трости тактильные. Технические условия01.06.2022действует
Название англ.: Tactile canes. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на белые тактильные трости для инвалидов по зрению, устанавливает классификацию, технические требования, требования безопасности и методы испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 15150, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р 2.601, ГОСТ Р 15.111, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 57764, ГОСТ Р 58281
ГОСТ Р 59898-2021 Оценка качества систем искусственного интеллекта. Общие положения01.03.2022действует
Название англ.: Quality assurance of artificial intelligence systems. General Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке качества СИИ, включая: - виды существенных характеристик СИИ, подтверждение значений которых установленным требованиям обеспечивает доверие к этим системам; - порядок выбора и оценки метрик качества на основании представленного набора существенных характеристик; - требования к набору входных и выходных данных для тестирования СИИ; - вопросы планирования, разработки программы и процедуры оценки качества СИИ в целях подтверждения его надежности, безопасности и функциональности. Принципы, установленные в стандарте, применимы к СИИ в различных отраслях и их следует придерживаться, насколько это возможно, с учетом отраслевых и национальных регулирующих требований Нормативные ссылки: ГОСТ 34.601, ГОСТ Р 8.673, ГОСТ Р 8.734, ГОСТ Р ИСО 5725-1, ГОСТ Р ИСО/МЭК 19795-1, ГОСТ Р ИСО/МЭК 19795-6, ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010, ГОСТ Р 58292, ГОСТ Р 58624.1, ГОСТ Р 58667.3, ГОСТ Р 58450, ГОСТ Р 59276-2020
ГОСТ Р 59901-2021 Медико-социальная экспертиза. Экспертно-реабилитационная диагностика с использованием специального диагностического оборудования в федеральных учреждениях медико-социальной экспертизы01.04.2022действует
Название англ.: Medical-social expertise. Expert and rehabilitation diagnostics using special diagnostic equipment in federal institutions of medical and social expertise Область применения: Настоящий стандарт распространяется на федеральные учреждения медико-социальной экспертизы (МСЭ) и предназначен для использования специалистами федеральных учреждений МСЭ специального диагностического оборудования в экспертно-реабилитационной диагностике с целью оценки степени нарушений функций организма при проведении МСЭ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877, ГОСТ Р 53872, ГОСТ Р 53874, ГОСТ Р 55635, ГОСТ Р 58260, ГОСТ Р 58444
ГОСТ Р 59903-2021 Аппараты ортопедические на нижние конечноcти с корсетом. Общие технические требования. Классификация01.06.2022действует
Название англ.: Orthoses on lower limbs with a corset. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на нижние конечности с корсетом (далее — изделия, аппараты) индивидуального изготовления, устанавливаемые на всей правой и левой нижних конечностях и на поясничном или нижне-грудном, или грудном, или верхне-грудном отделе позвоночника или верхне-грудном с захватом шейного отдела позвоночника с частичным захватом головы, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии при поражении обеих нижних конечностей и различных участков туловища Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309, ГОСТ 177, ГОСТ 10299, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-12, ГОСТ Р 27.301, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 59904-2021 Оснащение организаций, оказывающих услуги по протезированию и ортезированию. Общие требования01.06.2022действует
Название англ.: Technical equipment of organizations that provide services for prosthetics and orthoses. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает рекомендуемый состав специального технического оснащения организаций, оказывающих услуги по протезированию и ортезированию, необходимого для полного и качественного оказания подобного рода услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52877, ГОСТ Р 53870, ГОСТ Р 54736, ГОСТ Р 59227, ГОСТ Р 59541, ГОСТ Р 59544
ГОСТ Р 59908-2021 Упаковка. Тактильные знаки предупреждения об опасности. Требования01.06.2022действует
Название англ.: Packaging. Tactile warnings of danger. Requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к тактильному знаку предупреждения об опасности на упаковке, содержащей опасные вещества и препараты. Тактильный знак предупреждения об опасности наносится только на упаковку, на которую распространяется действие нормативных документов, регулирующих обращение опасных веществ или препаратов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11683-2009, ISO 11683:1997
ГОСТ Р 59911-2021 Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Бытовые электронные вспомогательные средства для инвалидов по зрению. Технические требования01.06.2022действует
Название англ.: Auxiliary means for people with disabilities. Household electronic auxiliary means of rehabilitation for the visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на вспомогательные средства (ВС) (бытовые приборы, аппараты и оборудование), предназначенные для индивидуальной бытовой деятельности инвалидов по зрению в пределах жилого помещения, относящиеся к 15-му классу «Вспомогательные средства для домоводства» по ГОСТ Р ИСО 9999. Настоящий стандарт устанавливает технические требования, которым должны соответствовать ВС для их безопасного использования с целью социально-бытовой адаптации, обеспечивающей личную самостоятельность в быту. Стандарт не распространяется на приборы, являющиеся медицинскими продуктами (изделиями) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51265, ГОСТ Р 52084, ГОСТ Р 58511, ГОСТ Р 59587, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р ИСО 16201
ГОСТ Р 59914-2021 Технические средства реабилитации. Устройства для печати рельефной графики. Общие технические условия01.06.2022действует
Название англ.: Technical means of rehabilitation. Devices for printing relief graphics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на устройства, печатающие рельефную графику.Настоящий стандарт следует применять для всех устройств, разрабатываемых и производимых, с целью создания печатных рельефно-графических изображений, предназначенных для использования слепыми и слабовидящими людьми Нормативные ссылки: ГОСТ 12.4.026, ГОСТ 21552-84, ГОСТ 21776, ГОСТ Р 2.601, ГОСТ Р 50628, ГОСТ Р 51318.22, ГОСТ Р 56832, ГОСТ Р 58512, ГОСТ Р ИСО 9241-20, ГОСТ Р МЭК 60950
ГОСТ Р 59921.0-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Основные положения01.01.2023действует
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Basic principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие положения комплекса национальных стандартов «Системы искусственного интеллекта в клинической медицине», включая: - общие цели и задачи; - общие требования; - термины и определения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 59525, ГОСТ Р 59921.1, ГОСТ Р 59921.2, ГОСТ Р 59921.3, ГОСТ Р 59921.4, ГОСТ Р 59921.5, ГОСТ Р 59921.6
ГОСТ Р 59921.1-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 1. Клиническая оценка01.09.2022действует
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 1. Clinical evaluation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие подходы к проведению клинической оценки систем искусственного интеллекта. Стандарт применим к системам искусственного интеллекта как программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием. Настоящий национальный стандарт определяет методологическую основу для проведения клинической оценки систем искусственного интеллекта Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56429, ГОСТ Р 59921.5, ГОСТ Р ИСО 14155, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010
ГОСТ Р 59921.2-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 2. Программа и методика технических испытаний01.03.2022действует
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 2. Program and methodology of technical validation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие подходы к проведению технических испытаний систем искусственного интеллекта. Технические испытания проводятся в соответствии с программой и методикой для оценки соответствия характеристик системы искусственного интеллекта требованиям технической и эксплуатационной документации изготовителя, заявленным стандартам, применимым регулирующим требованиям и т.д., в том числе с целью принятия решения о возможности проведения последующих клинических испытаний [1]. Настоящий стандарт применим к системам искусственного интеллекта как программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием. Настоящий стандарт определяет методологическую основу по составлению программы и методики технических испытаний систем искусственного интеллекта
ГОСТ Р 59921.3-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 3. Управление изменениями в системах искусственного интеллекта с непрерывным обучением01.03.2022действует
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 3. Change management in AI systems with lifelong learning capability Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения изготовителями (производителями) систем искусственного интеллекта (СИИ) с непрерывным обучением для управления изменениями в части адаптаций и корректного формирования на данной основе соответствующих разделов технической и эксплуатационной документации СИИ. Настоящий стандарт обеспечивает формирование некоторых общих требований к содержанию технической и эксплуатационной документации, а также структуры СИИ с непрерывным обучением изготовителями (производителями) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010
ГОСТ Р 59921.4-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 4. Оценка и контроль эксплуатационных параметров01.03.2022действует
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 4. Evaluation and control of performance parameters Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к оценке и контролю эксплуатационных параметров СИИ при вводе в эксплуатацию и периодическом контроле, что позволяет проводить однозначно интерпретируемую оценку характеристик и параметров СИИ. Настоящий стандарт применяют к СИИ в качестве программного обеспечения, являющегося медицинским изделием. Настоящий стандарт определяет методологическую основу для оценки и контроля эксплуатационных параметров СИИ Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93
ГОСТ Р 59921.5-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 5. Требования к структуре и порядку применения набора данных для обучения и тестирования алгоритмов01.06.2022действует
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 5. Requirements for the structure and application of dataset for training and testing algorithms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к структуре и порядку применения наборов данных, которые используют на этапах разработки системы искусственного интеллекта (СИИ), включая обучение и внутреннее тестирование алгоритмов искусственного интеллекта, ее эксплуатации, а также внешнего тестирования (аналитическая и клиническая валидация). Настоящий стандарт определяет методологическую основу для процесса подготовки и применения наборов данных, которые используют на этапах разработки, тестирования и эксплуатации систем искусственного интеллекта Нормативные ссылки: ГОСТ 7.24, ГОСТ 7.25, ГОСТ ISO 13485, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207-2010, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17826, ГОСТ Р ИСО 27799
ГОСТ Р 59921.6-2021 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 6. Общие требования к эксплуатации01.03.2022действует
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 6. General performance requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к эксплуатации систем искусственного интеллекта (СИИ), посредством предъявляемых требований к эксплуатационной документации, обучению пользователей, порядку проведения внутреннего и внешнего контроля качества и эксплуатации пользователями СИИ. Настоящий стандарт применим к СИИ как программному обеспечению, являющемуся медицинским изделием. Настоящий стандарт определяет общие требования к эксплуатации СИИ Нормативные ссылки: ГОСТ 19.101, ГОСТ 19.105, ГОСТ 19.106, ГОСТ 34.602, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-1, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-2, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15408-3
ГОСТ Р 59921.7-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа медицинских изображений. Методы испытаний. Общие требования01.01.2023действует
Название англ.: Artificial Intelligence systems in clinical medicine. Algorithms of medical images analysis. Test methods. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к методам испытаний системы искусственного интеллекта, функциональным назначением которой является анализ медицинских изображений Нормативные ссылки: ГОСТ 28195-89, ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ Р 51275, ГОСТ Р 51583-2014, ГОСТ Р 55544-2013, ГОСТ Р 56429, ГОСТ Р 56939-2016, ГОСТ Р 59276, ГОСТ Р 59898-2021, ГОСТ Р 59921.1, ГОСТ Р 59921.2, ГОСТ Р 59921.4, ГОСТ Р 59921.5-2022, ГОСТ Р ИСО 5725-2, ГОСТ Р ИСО 9241-161, ГОСТ Р ИСО 14155, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 25040
ГОСТ Р 59921.8-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-201701.01.2023действует
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Part 8. Guidelines for the application of ГОСТ ISO 13485-2017 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 13485-2017, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ Р 58976, ГОСТ Р 59921.0, ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО/ТО 10013, ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15504, ГОСТ Р ИСО/МЭК 25000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010, ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001, ГОСТ Р ИСО/МЭК 27013, ГОСТ Р МЭК 62304, ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014
ГОСТ Р 59921.9-2022 Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Алгоритмы анализа данных в клинической физиологии. Методы испытаний. Общие требования01.01.2023действует
Название англ.: Artificial intelligence systems in clinical medicine. Algorithms for data analysis in clinical physiology. Testing methods. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интеллектуальный анализ данных, полученных методами исследования в клинической физиологии, и определяет организацию работ по стандартизации испытаний алгоритмов и систем искусственного интеллекта (СИИ), применяемых для обработки и анализа данных Нормативные ссылки: ГОСТ 7.24, ГОСТ 7.25, ГОСТ 19781, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ Р 8.568, ГОСТ Р 51904, ГОСТ Р 52379, ГОСТ Р 53114, ГОСТ Р 55036, ГОСТ Р 56429, ГОСТ Р 56606, ГОСТ Р 56939, ГОСТ Р 59277, ГОСТ Р 59921.1, ГОСТ Р 59921.5, ГОСТ Р 59921.7, ГОСТ Р ИСО 14155
ГОСТ Р 70053-2022 Аппараты ортопедические на всю ногу. Общие технические требования. Классификация01.11.2022действует
Название англ.: Orthoses for the whole leg. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на всю ногу (далее — изделия, аппараты) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пользователей с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне всей нижней конечности Нормативные ссылки: ГОСТ 10299, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-12, ГОСТ Р 51632 , ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 53346-2021, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р 58268, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 70054-2022 Ортезы при поражении плечевого сустава. Общие технические требования. Классификация01.11.2022действует
Название англ.: Orthoses in case of defeat of the shoulder joint. General technical requirements. Classification Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортезы при поражении плечевого сустава верхней конечности (далее – ортез), применяемые в процессе реабилитации больных и инвалидов с поражением в области плечевого сустава Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309, ГОСТ 177, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-12, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 70055-2022 Кресла-коляски малогабаритные. Общие технические условия01.11.2022действует
Название англ.: Small-sized wheelchairs.General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски малогабаритные вида 7-05-01 федерального перечня [1] для передвижения инвалидов и детей инвалидов с массой, не превышающей 100 кг, с высокой двухсторонней ампутацией бедер, внутри помещений и вне помещений по ровному твердому покрытию, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно (далее коляски-платформы) с помощью усилий обеих рук, передаваемых на ручные упорные палки или башмаки-толкатели Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302, ГОСТ 9.407, ГОСТ 14192, ГОСТ 15150, ГОСТ 15846, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51083, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 58266, ГОСТ Р ИСО 7176-1, ГОСТ Р ИСО 7176-5, ГОСТ Р ИСО 7176-8, ГОСТ Р ИСО 7176-9, ГОСТ Р ИСО 7176-13, ГОСТ Р ИСО 7176-15, ГОСТ Р ИСО 7176-16, ГОСТ Р ИСО 7176-26, ГОСТ Р ИСО 14155, ГОСТ ISO 14971
ГОСТ Р 70056-2022 Матрацы и подушки противопролежневые. Общие технические условия01.11.2022действует
Название англ.: Anti-bedsore mattresses and pillows. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на противопролежневые матрацы и подушки (далее – матрацы, подушки), относящиеся к подклассу 04 33 по ГОСТ Р ИСО 9999, предназначенные для профилактики лечения пролежней у инвалидов с повреждениями и заболеваниями, сопровождающимися длительным вынужденным неподвижным положением тела Нормативные ссылки: ГОСТ 14192, ГОСТ 15150, ГОСТ 15846, ГОСТ 19297, ГОСТ Р 2.601, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 50810, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р 70057-2022 Аппараты ортопедические на лучезапястный сустав. Классификация. Общие технические требования01.11.2022действует
Название англ.: Orthoses on wrist joint. Classification. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты на лучезапястный сустав (далее — изделие, аппарат) индивидуального изготовления, применяемые в процессе реабилитации инвалидов, в том числе детей-инвалидов, а также пациентов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне дистальных отделов верхних конечностей Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309, ГОСТ 27.301, ГОСТ 177, ГОСТ 10299, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-12, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 70096-2022 Полимерные узлы ортопедических аппаратов. Общие технические требования. Классификация. Методы контроля01.11.2022действует
Название англ.: Polymer units of orthopedic devices. General technical requirements. Classification. Control methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные узлы ортопедических аппаратов на нижние и верхние конечности (далее — узлы), предназначенные для обеспечения работоспособности ортопедических аппаратов, которые используются для детей и взрослых в процессе комплексной реабилитации при поражениях опорно-двигательной системы различной этиологии Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309, ГОСТ 30.001, ГОСТ 166, ГОСТ 177, ГОСТ 427, ГОСТ 5378, ГОСТ 7502, ГОСТ 10299, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 25644, ГОСТ ISO 9000, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11, ГОСТ ISO 10993-12, ГОСТ Р 27.301, ГОСТ Р 27.403 , ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 53228, ГОСТ Р 57765, ГОСТ Р 58972, ГОСТ Р ИСО 22523
1 . . . 40 41 42 43 44 [45] 46 47 48 49 50 51 . . . 65 (2067 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта