Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Больничное оборудование Ветеринария Лабораторная медицина Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Медицинское оборудование Первая помощь Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями Стерилизация и дезинфекция Стоматология Фармацевтика Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 . . . 37 38 39 40 41 [42] 43 44 45 46 47 48 . . . 65 (2067 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р 58448-2019 Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские маммографические с цифровой регистрацией изображения. Существенные технические характеристики01.12.2019действует
Название англ.: Medical equipment. Digital mammographic X-ray equipment. Significant technical characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает существенные технические характеристики маммографических рентгеновских аппаратов с цифровой регистрацией изображения (цифровых маммографических рентгеновских аппаратов) Нормативные ссылки: ГОСТ 31581, ГОСТ Р 50267.2.54, ГОСТ Р 56311, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-2-45, ГОСТ Р МЭК 62220-1-2, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
ГОСТ Р 58450-2019 Изделия медицинские с измерительными функциями. Контроль состояния01.12.2019действует
Название англ.: Medical devices with measuring functions. Condition monitoring Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению контроля состояния медицинских изделий с измерительными функциями (МИИФ) Нормативные ссылки: ГОСТ ISO/IEC 17000, ГОСТ ИСО/МЭК 17025, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
ГОСТ Р 58451-2019 Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения01.12.2019действует
Название англ.: Medical devices. Maintenance. Basic principles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные положения для проведения технического обслуживания (ТО) медицинских изделий (МИ) Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 9001, ГОСТ ISO 13485, ГОСТ 18322, ГОСТ 20911, ГОСТ Р 56606, ГОСТ Р 57501-2017
ГОСТ Р 58452-2019 Изделия медицинские. Аппараты рентгеновские типа С-дуга для интраоперационного контроля цифровые. Существенные технические характеристики01.12.2019действует
Название англ.: Medical equipment. Digital C-arm x-ray equipment for interventional procedures. Significant technical characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает существенные технические характеристики рентгеновских аппаратов типа С-дуга для интраоперационного контроля и рентгеновских аппаратов для интервенционных процедур. Настоящий стандарт распространяется на аппараты, обеспечивающие интраоперационный контроль с помощью цифрового приемника изображения и рентгеновские аппараты для интервенционных процедур, обеспечивающие получение изображения с помощью цифрового приемника изображения. Стандарт не распространяется на пленочные аппараты Нормативные ссылки: ГОСТ 31581, ГОСТ Р 50267.2.54, ГОСТ Р 55773, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3, ГОСТ Р МЭК 60601-2-43–2013, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788, ГОСТ Р МЭК 61267
ГОСТ Р 58453-2019 Изделия медицинские. Комплексы рентгеновские для просвечивания и снимков цифровые. Существенные технические характеристики01.12.2019действует
Название англ.: Medical equipment. X-ray equipment for digital radiography and radioscopy. Significant technical characteristics Область применения: Настоящий стандарт устанавливает существенные технические характеристики цифровых рентгеновских комплексов для просвечивания и/или снимков (КРЦ). Настоящий стандарт распространяется на КРЦ, имеющие в своем составе одно, два или три рабочих места: поворотный стол-штатив для просвечивания и снимков, стол для рентгенографии с возможностью (или без) линейной продольной томографии, вертикальную стойку для снимков или телеуправляемый поворотный стол-штатив, универсальную стойку-штатив Нормативные ссылки: ГОСТ 31581, ГОСТ Р 50267.2.54, ГОСТ Р 55772, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
ГОСТ Р 58454-2019 Система разработки и постановки продукции на производство. Изделия медицинские. Термины и определения01.01.2020действует
Название англ.: System of product development and launching into manufacture. Medical devices. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, применяемых при разработке и постановке на производство медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ Р 15.013-2016, ГОСТ Р 55386
ГОСТ Р 58484-2019 Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты на основе гиалуроновой кислоты. Стандартное руководство по определению характеристик гиалуроновой кислоты как основы медицинских изделий01.05.2020действует
Название англ.: Non-active surgical implants. Implants based on hyaluronic acid. Standard guide to determining characteristics and conducting trials of hyaluronic acid, as an incipient basis for medical devices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на гиалуроновую кислоту, предназначенную для использования в биомедицинских и/или фармацевтических целях, в т. ч. в тканевой инженерии. Настоящий стандарт предназначен для определения методов и видов исследования гиалуроновой кислоты, которые необходимы для ее надлежащей характеристики и оценки в процессе конкретного применения, а также для установления подходов к определению чистоты гиалуроновой кислоты, включая ее основные характеристики Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-7, ГОСТ ISO 10993-9, ГОСТ ISO 10993-17, ГОСТ ISO 11737-1, ГОСТ ISO 11737-2, ГОСТ ISO 14160, ГОСТ Р ИСО 13408-1, ГОСТ Р ИСО 22442-1, ГОСТ Р ИСО 22442-3
ГОСТ Р 58507-2019 Кресла-коляски с электроприводом и скутера. Общие технические условия01.04.2020действует
Название англ.: Electric wheelchairs and scooters. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом и скутера (далее – кресла-коляски, скутера), предназначенные для обеспечения мобильности и опоры тела для людей с ограничениями жизнедеятельности при перемещении внутри и вне помещений по ровным твердым покрытиям, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно, которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999: - 12 23 03 – кресла-коляски с электроприводом и ручным управлением; - 12 23 06 – кресла-коляски с электроприводом и силовым управлением. Настоящий стандарт не распространяется на: - 12 23 12 – кресла-коляски с электроприводом, управляемые сопровождающим лицом; - 12 23 15 – кресла-коляски, перемещающиеся вверх по лестнице. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски и скутера: - которые в дополнение к их основным функциям могут использоваться в качестве передних сидений в автомобилях; - предназначенные для перемещения более чем одного человека; - предназначенные для перемещения с максимальной скоростью, превышающей 15 км/ч; - индивидуального изготовления (изготавливаемые по специальному заказу) Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302, ГОСТ 9.407, ГОСТ 14192, ГОСТ 15150, ГОСТ 15846, ГОСТ 23941, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 50602, ГОСТ Р 51083, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р ИСО 14155, ГОСТ Р ИСО 7176-1, ГОСТ Р ИСО 7176-2, ГОСТ Р ИСО 7176-3, ГОСТ Р ИСО 7176-4, ГОСТ Р ИСО 7176-5, ГОСТ Р ИСО 7176-6, ГОСТ Р ИСО 7176-7, ГОСТ Р ИСО 7176-8, ГОСТ Р ИСО 7176-9, ГОСТ Р ИСО 7176-10, ГОСТ Р ИСО 7176-11, ГОСТ Р ИСО 7176-13, ГОСТ Р ИСО 7176-14, ГОСТ Р ИСО 7176-15, ГОСТ Р ИСО 7176-16, ГОСТ Р ИСО 7176-21, ГОСТ Р ИСО 7176-25, ГОСТ Р ИСО 7176-26, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р МЭК 60601-1
ГОСТ Р 58508-2019 Сиденья кресел-колясок. Часть 11. Определение характеристик защиты от пота подушек сидений, предназначенных для защиты тканей тела от повреждений01.04.2020действует
Название англ.: Wheelchair seating. Part 11. Determination of perspiration dissipation characteristics of seat cushions intended to manage tissue integrity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения характеристик защиты от моделированного воздействия пота на подушки сидений кресел-колясок. Настоящий стандарт применяется ко всем подушкам сидений кресел-колясок, имеющих чехлы-наволочки Нормативные ссылки: ISO/TS 16840-11:2014, ISO 16840-2:2007, ISO 554
ГОСТ Р 58509-2019 Сиденья кресел-колясок. Часть 9. Руководящие указания по отображению распределения давления на тело для клинической оценки сидений01.04.2020действует
Название англ.: Wheelchair seating. Part 9. Clinical interface pressure mapping guidelines for seating Область применения: Настоящий стандарт разработан в целях руководства пользователей в выполнении задач, напрямую вовлеченных в применение карт распределения давления (IPM) в клинической практике или связанных с использованием комплексной оценки сидений кресел-колясок Нормативные ссылки: ISO/TR 16840-9:2015
ГОСТ Р 58510-2019 Специальные устройства для чтения «говорящих» книг на флеш-картах. Технические требования и методы испытаний31.05.2021действует
Название англ.: Special devices for reading «talking books» on flash cards.Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на специальные устройства для чтения «говорящих» книг на флеш-картах и устанавливает технические требования и методы их испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601, ГОСТ 14254, ГОСТ 15150, ГОСТ 17187, ГОСТ 23849, ГОСТ 23850, ГОСТ 27418, ГОСТ Р 28594, ГОСТ Р 50840-95, ГОСТ Р 53575, ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-1, ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-2, ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-3, ГОСТ Р ИСО/МЭК 14443-4, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15693-1, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15693-2, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15693-3, ГОСТ Р ИСО/МЭК 18092
ГОСТ Р 58511-2019 Символы брайля и оформление брайлевских изданий01.07.2020действует
Название англ.: Braille symbols and design of Braille editions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на символы Брайля и оформление брайлевских изданий в целях создания на территории Российской Федерации единого информационного пространства для инвалидов по зрению, использующих письмо и чтение по системе Брайля, совершенствования системы Брайля в ее русской разновидности, распространения системы на новые области знания, пропаганды Брайля среди слепых, приведения к возможному единообразию отображения символов комбинациями брайлевских точек, правил применения брайлевских символов, правил оформления брайлевских изданий массового распространения на русском языке. Требования настоящего стандарта должны быть включены путем отсылок к нему в документы, регулирующие школьное образование инвалидов, тестирование инвалидов в сфере образования, в технические задания, регулирующие качество любых изданий шрифтом Брайля, тактильных табличек и этикеток, включающих в себя символы Брайля, буклетов, справочно-инструктивных материалов. Требования настоящего стандарта должны лежать в основе заданий на создание программных продуктов русифицированных принтеров, наборных машин, всех электронных устройств, предусматривающих вывод и использование рельефно-точечного шрифта Брайля Нормативные ссылки: ГОСТ Р 7.0.4
ГОСТ Р 58512-2019 Рельефно-графические изображения для слепых. Технические характеристики01.07.2020действует
Название англ.: Relief-graphic images for the blinds. Technical parameters Область применения: С помощью рельефной графики, несмотря на ее специфику и определенную условность, можно изображать любые формы, процессы и явления, выражать различные отношения: пространственные, количественные, качественные, смысловые. Овладение рельефной графикой имеет важное значение для развития у незрячих понимания эстетической ценности окружающего мира. Настоящий стандарт устанавливает технические характеристики рельефно-графических изображений для слепых с целью унификации различных приемов их рельефного отображения
ГОСТ Р 58522-2019 Кресла-коляски с ручным приводом для детей-инвалидов. Общие технические требования01.04.2020действует
Название англ.: Wheelchairs with hand drive for disabled children. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом для детей-инвалидов, приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом, толкающим обеими руками ручки кресла-коляски (группа 12 22 18 по ГОСТ Р ИСО 9999), предназначенные для обеспечения правильной позы ребенка в сидячем положении в течение длительного времени в связи с выраженными или значительно выраженными нарушениями статодинамических функций вследствие травм и заболеваний (в том числе ДЦП), и устанавливает общие технические требования к ним Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 14192, ГОСТ 15150, ГОСТ Р ИСО 7176-1, ГОСТ Р ИСО 7176-5, ГОСТ Р ИСО 7176-7, ГОСТ Р ИСО 7176-8, ГОСТ Р ИСО 7176-13, ГОСТ Р ИСО 7176-16, ГОСТ Р ИСО 7176-26, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р 50602, ГОСТ Р 51083
ГОСТ Р 58523-2019 Аппараты на тазобедренный сустав абдукционные для детей. Технические требования и методы испытаний01.04.2020действует
Название англ.: Abduction external orthoses on hip joint for children. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на абдукционные аппараты на тазобедренный сустав для детей (далее - аппараты) Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309, ГОСТ 166, ГОСТ 177, ГОСТ 427, ГОСТ 7502, ГОСТ 10299, ГОСТ 10354, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11, ГОСТ 13837, ГОСТ 15150, ГОСТ 18510, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ Р 27.403, ГОСТ Р ИСО 22523, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 53228
ГОСТ Р 58526-2019 Контроль качества услуг детям в организациях отдыха и оздоровления01.05.2020действует
Название англ.: Quality control of services for children in organizations of rest and rehabilitation of health Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги детям в организациях отдыха детей и их оздоровления. Настоящий стандарт устанавливает основные правила, состав и содержание контроля качества всего комплекса услуг детям в организациях отдыха детей и их оздоровления Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52887-2018
ГОСТ Р 58551-2019 Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканных материалов. Технические требования для государственных закупок01.05.2020действует
Название англ.: Disposable medical devices from nonwovens materials. Surgery disposable clothes from nonwovens materials. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и к их оформлению при проведении государственных закупок одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, а именно: одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов. Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, а именно: одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов, применяемых как медицинские изделия для персонала, пациентов и оборудования в медицинских организациях при проведении хирургических процедур. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ОХОБ Нормативные ссылки: ГОСТ 15150, ГОСТ 29104.1, ГОСТ EN 13795-1, ГОСТ EN 13795-2, ГОСТ EN 13795-3, ГОСТ ISO 9237, ГОСТ ISO 11607, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 54872, ГОСТ Р ИСО 15223-2
ГОСТ Р 58560-2019 Повязки и салфетки медицинского назначения. Технические требования для государственных закупок01.05.2020действует
Название англ.: Bandages and wipes for medical purposes. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию некоторых видов медицинских повязок и салфеток для целей подготовки и проведения процедур закупки медицинских повязок и салфеток для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Настоящий стандарт не распространяется на повязки и салфетки, не являющиеся медицинскими изделиями
ГОСТ Р 58569-2019 Набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных методом иммунодиффузии. Технические условия01.01.2020действует
Название англ.: Kit for the animal’s brucellosis diagnosis by method of immunodiffusion. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на набор компонентов для диагностики бруцеллеза животных (крупного и мелкого рогатого скота, свиней, северных оленей) методом иммунодиффузии (далее - набор). Набор предназначен для выявления в сыворотке крови указанных животных антител к специфическому антигену S-бруцелл Нормативные ссылки: ГОСТ 12.0.004, ГОСТ 12.1.004, ГОСТ 12.1.005, ГОСТ 12.1.008, ГОСТ 12.4.009, ГОСТ 12.4.011, ГОСТ 1770, ГОСТ 4233, ГОСТ 6709, ГОСТ 9142, ГОСТ 14192, ГОСТ ISО/IEC 17025, ГОСТ 17206, ГОСТ 25336, ГОСТ 28085, ГОСТ 29230, ГОСТ 31929, ГОСТ 33781, ГОСТ 34105-2017, ГОСТ Р 51314, ГОСТ Р 52682, ГОСТ Р 52683
ГОСТ Р 58852-2020 Изделия медицинские эластичные фиксирующие. Общие технические требования. Методы испытаний01.07.2020действует
Название англ.: Medical elastic manufactured articles for the fixation. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на одноразовые эластичные фиксирующие медицинские изделия, относящиеся к классу 1 и 2а в соответствии с классификацией медицинских изделий (МИ) в зависимости от потенциального риска применения по ГОСТ 31508, и устанавливает для них общие технические требования и методы следующих видов испытаний: - определение линейных размеров; - определение поверхностной плотности; - определение прочности при разрыве и разрывного удлинения; - определение растяжимости; - определение когезионной прочности расслаивания Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423, ГОСТ 427, ГОСТ 10681, ГОСТ 16218.0, ГОСТ 21239, ГОСТ 21241, ГОСТ 31508, ГОСТ Р 53228
ГОСТ Р 58936-2020 Оптика и фотоника. Эндоскопы и приборы эндотерапевтические медицинские. Общие технические требования и методы испытаний01.03.2021действует
Название англ.: Optics and photonics. Endoscope and endotherapeutic medical equipments. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы (далее – эндоскопы) и эндотерапевтические приборы (ЭП) и устанавливает общие технические требования и методы испытаний. Настоящий стандарт не распространяется на эндомикроскопы, а также на эндоскопические комплексы и эндотерапевтические устройства, содержащие электрические цепи и используемые при эндоскопическом исследовании, и видеоэндоскопы Нормативные ссылки: ГОСТ 8.051, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302, ГОСТ 9.303, ГОСТ 9.401, ГОСТ 27.402, ГОСТ 15150, ГОСТ 20790, ГОСТ 31508, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ Р 27.403, ГОСТ Р 51318.11, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 53469, ГОСТ Р ИСО 8600-6, ГОСТ Р ИСО 15223-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-2-2, ГОСТ Р МЭК 60601-2-18
ГОСТ Р 58968-2020 Техника ультразвуковая. Системы диагностические доплеровские импульсные. Методики испытаний для определения рабочих характеристик01.02.2021действует
Название англ.: Ultrasonics. Pulsed Doppler diagnostic systems. Test procedures to determine performance Область применения: Настоящий стандарт устанавливает: - методы испытаний для измерения технических характеристик импульсных доплеровских ультразвуковых систем; - доплеровские тест-объекты для проведения этих испытаний;и распространяется: - на испытания, проводимые на импульсной доплеровской ультразвуковой системе в целом, которая не разобрана и не отключена; - испытания, выполняемые на импульсных доплеровских ультразвуковых системах независимо от того, являются ли они автономными или частью другого ультразвукового прибора Нормативные ссылки: IEC/TS 61895(1999), IEC 61102(1991), IEC 62127-1(2007), IEC 62127-2(2007), IEC 62127-3(2007), IEC 61206(1993), IEC 61390(1996)
ГОСТ Р 58976-2020 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в системах качества медицинских изделий01.08.2021действует
Название англ.: Medical devices. Software. Part 2. Validation of software for medical device quality systems Область применения: Настоящий стандарт применим к любому программному обеспечению, используемому при проектировании, испытаниях (тестировании), приемке узлов и компонентов, производстве, маркировании, упаковывании, распространении изделий, включая обработку претензий, а также для автоматизации любых других аспектов системы качества медицинских изделий, как это установлено в ИСО 13485. Настоящий стандарт применим: - к программному обеспечению, используемому в рамках системы менеджмента качества; - к программному обеспечению, используемому при производстве и предоставлении услуг; - к программному обеспечению, используемому для мониторинга и измерения требований Нормативные ссылки: ISO/TR 80002-2:2017
ГОСТ Р 59092-2020 Оборудование магнитно-резонансное для медицинской визуализации. Контроль качества изображений. Методы испытаний01.03.2021действует
Название англ.: Magnetic resonance equipment for medical imaging. Quality control of images. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на магнитно-резонансное оборудование для медицинской визуализации (МР-оборудование) для обеспечения требуемой точности получаемых данных с целью повышения диагностической ценности результатов МР-исследований. Изображения, зарегистрированные с использованием МР-оборудования, разделяются на структурные и количественные. К структурным относятся изображения, значение интенсивности сигнала в каждом пикселе которых зависит от нескольких параметров. Например, изображения, взвешенные по временам продольной или поперечной релаксации, при этом уровень сигнала зависит как от физических свойств биологических тканей, так и от параметров импульсной последовательности. К количественным относятся изображения, на которых интенсивность сигнала в области визуализируемого объекта соответствует значению одного из физических параметров биологической ткани, например одного из времен продольной, поперечной релаксации, протонной плотности, коэффициента диффузии и др Нормативные ссылки: ГОСТ 58450, ГОСТ Р МЭК 60601-2-33
ГОСТ Р 59093-2020 Изделия медицинские имплантируемые. Общие требования безопасности при проведении магнитно-резонансной томографии. Методы испытаний01.03.2021действует
Название англ.: Medical implantable devices. General safety requirements for magnetic resonance tomography. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к процедуре оценки воздействия факторов магнитно-резонансной (МР) среды на имплантируемое медицинское изделие (ИМИ) с целью определения безопасности проведения МР-исследования пациентам с установленным изделием. Рассмотренные в стандарте методы испытаний могут быть применены при проектировании, производстве и испытаниях неактивных и активных ИМИ. Вопрос отнесения конкретного ИМИ к той или иной категории классификации ИМИ по степени опасности при проведении МР-исследования по результатам испытаний не рассматривается в настоящем стандарте Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ Р ИСО 14708-1, ГОСТ Р ИСО 14708-3, ГОСТ Р ИСО 14708-4, ГОСТ Р ИСО 14708-7, ГОСТ Р ИСО 25539-2, ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2013, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
ГОСТ Р 59116-2020 Ложемент универсальный съемный медицинский. Общие технические требования, методы контроля и испытаний01.04.2021действует
Название англ.: Medical universal removable spine board. General technical requirements, сontrol and tests methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские универсальные съемные ложементы (МУСЛ), предназначенные для извлечения, фиксации, иммобилизации, перемещения, переноски и доставки пациента, пострадавшего или больного до специапизированного транспортного средства, погрузки в специализированное транспортное средство, медицинской эвакуации, выгрузки из специализированного транспортного средства в приемно-диагностическое, реанимационное или операционное отделение, межгоспитального и внутригоспитального транспортирования, размещения для применения в рентгенодиагностике: хирургические, палатные, диагностические рентгеноаппараты и комплексы, ангиографические комплексы, компьютерные томографы [компьютерные томографы (КТ), однофотонные эмиссионные компьютерные томографы (ОФЭКТ), позитронно-эмиссионные компьютерные томографы (ПЭТ КТ)] Нормативные ссылки: ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302, ГОСТ 427, ГОСТ 7502, ГОСТ 13837, ГОСТ 15150, ГОСТ 27333, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 53734.1, ГОСТ Р 56330-2016, ГОСТ Р ИСО 15223
ГОСТ Р 59151-2020 Аппараты ортопедические для гидрореабилитации. Технические требования и методы испытаний01.06.2021действует
Название англ.: Orthoses for hydrorehababilitation. Technical requirements and testing methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедические аппараты для гидрореабилитации (далее — аппараты), применяемые в процессе реабилитационных мероприятий в водной среде у пациентов и инвалидов с поражениями опорно-двигательной системы различной этиологии на уровне суставов верхних и нижних конечностей, осуществляемых в специализированных реабилитационных центрах, медицинских учреждениях, бассейнах Нормативные ссылки: ГОСТ 15.309, ГОСТ 166, ГОСТ 177 , ГОСТ 427, ГОСТ 7502, ГОСТ 13837, ГОСТ 15150, ГОСТ 25644, ГОСТ 30019.1, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11, ГОСТ ISO 10993-12, ГОСТ Р 27.403, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 53228, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 59153-2020 Имплантаты сердечно-сосудистые. Внутрисосудистые имплантаты. Сосудистые стенты. Технические требования для государственных закупок01.05.2021действует
Название англ.: Cardiovascular implants. Endovascular devices. Vascular stents. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования, которые должны содержаться в описании объекта закупки — техническом задании для государственных закупок (далее — ТЗ), и к их оформлению при проведении государственных закупок таких медицинских изделий, как сосудистые стенты (далее — МИ). Настоящий стандарт может быть использован при закупках МИ для обеспечения нужд как в государственных, так и в негосударственных медицинских организациях. Настоящий стандарт не распространяется на биодеградируемые стенты Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 25539-2
ГОСТ Р 59220-2020 Коды обмена и обработки информации для восьмиточечного представления символов по системе Брайля в кодировке Юникод алфавитов языков народов Российской Федерации01.06.2021действует
Название англ.: Codes for exchanging and processing the information for the eight-point representation of Braille characters in the Unicode encoding of alphabets of languages of the peoples of the Russian Federation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на восьмиточечное представление символов по системе Брайля, используемые при обмене и обработке информации в устройствах подготовки, ввода, вывода, обработки, хранения и передачи данных в процессе подготовки и тиражирования изданий рельефно-точечного шрифта, издаваемых на государственных языках Российской федерации и субъектов Российской федерации
ГОСТ Р 59221-2020 Коды обмена и обработки информации для шеститочечного представления символов по системе Брайля в кодировке Юникод алфавитов языков народов Российской Федерации01.06.2021действует
Название англ.: Codes for exchanging and processing the information for the six-point representation of Braille characters in the Unicode encoding of alphabets of languages of the peoples of the Russian Federation Область применения: Настоящий стандарт распространяется на шеститочечное представление символов по системе Брайля, используемых при обмене и обработке информации в устройствах подготовки, ввода, вывода, обработки, хранения и передачи данных в процессе подготовки и тиражирования изданий рельефно-точечного шрифта, издаваемых на государственных языках Российской Федерации и субъектов Российской Федерации
ГОСТ Р 59222-2020 Онлайн-библиотека цифровых «говорящих» книг для слепых и слабовидящих. Технические требования01.06.2021действует
Название англ.: Online library of digital «talking» books for the blind and visually impaired. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на онлайн-библиотеки цифровых «говорящих» книг для слепых и слабовидящих и устанавливает технические требования для такой библиотеки. Настоящий стандарт описывает набор правил, протоколов и требований, которым должны соответствовать целевые системы в полном объеме. Спецификация не налагает ограничений на расширение функциональной части систем, но требует от систем полного соответствия спецификации Нормативные ссылки: ГОСТ 7.70, ГОСТ Р 7.0.83, ГОСТ Р 7.0.93, ГОСТ Р 7.0.94, ГОСТ Р 7.0.95, ГОСТ Р 7.0.96, ГОСТ Р 52872, ГОСТ Р ИСО 15836, ГОСТ Р ИСО/МЭК 29361, ГОСТ Р ИСО/МЭК 40210, ГОСТ Р ИСО/МЭК 40220
ГОСТ Р 59223-2020 Системы вызова помощи для маломобильных групп населения. Термины и определения01.06.2021действует
Название англ.: Assistance call systems for people with limited mobility. General technical requirements. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на системы вызова помощи, предназначенные для маломобильных групп населения, состоящие из множества устройств, к которым относятся электронные средства связи, информирования и сигнализации. Настоящий стандарт устанавливает основные термины и понятия, используемые при разработке, изготовлении и эксплуатации систем вызова помощи для маломобильных групп населения. Настоящий стандарт следует применять совместно со стандартами в области технических требований, предъявляемых к системам вызова помощи
1 . . . 37 38 39 40 41 [42] 43 44 45 46 47 48 . . . 65 (2067 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта