Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
[1]
(4 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ
Р
ИСО
15223
-1-2010
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования
01.10.2011
заменён
Название англ.:
Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labeling and information to be supplied. Part 1. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и применению символов для передачи информации о безопасном и результативном использовании медицинских изделий и содержит перечень символов, удовлетворяющих указанным требованиям. Область применения настоящего стандарта ограничена символами для широкого спектра медицинских изделий, которые могут быть выпущены в продажу на международный рынок. Эти символы указаны непосредственно на изделии, на его упаковке или в сопроводительной документации
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15223-2002
,
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014
, ISO 15223-1:2007, ISO 8601:2004, ISO 80416-2:2001, ISO 80416-4:2005;IEC 80416-1(2001), IEC 80416-3(2002)
ГОСТ
Р
ИСО
15223
-1-2014
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования
01.06.2015
заменён
Область применения:
Настоящий стандарт определяет требования к символам, применяемым при маркировке медицинских изделий для передачи информации, необходимой для безопасного и правильного использования медицинских изделий. В настоящий стандарт также включены дополнительные символы, которые удовлетворяют требованиям настоящего стандарта. Область применения настоящего стандарта ограничена символами, применимыми к широкому спектру медицинских изделий, реализуемых на международном рынке и, которые, следовательно, должны соответствовать различным регулирующим требованиям. Эти символы могут быть использованы непосредственно на изделии, на этикетке (упаковке) или в сопроводительной документации. Требования настоящего стандарта не предназначены для применения к специфичным символам, установленным в других стандартах
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010
,
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020
, ISO 15223-1:2012, ISO 7000, ISO 8601, ISO 14971, ISO 15223-2
ГОСТ
Р
ИСО
15223
-2-2013
Изделия медицинские. Cимволы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и валидация символов
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает процесс разработки, отбора и валидации символов, включаемых в
ИСО
15223
-1. Целью настоящего стандарта является обеспечение того, чтобы символы, включенные в
ИСО
15223
-1, могли быть легко понятны целевой группе. Если процесс валидации символов, описанный в настоящем стандарте, был выполнен, то остаточные риски, связанные с эксплуатационной пригодностью символов медицинского изделия, считаются приемлемыми, если не существуют объективные доказательства обратного. Настоящий стандарт не ограничивается символами, предназначенными для нормативных требований или нормативных руководящих принципов, касающихся маркировки
Нормативные ссылки:
ISO 15223-2:2010, ISO 9186-1:2007, ISO 15223-1, ISO 80416-2;IEC 80416-1(2008)
ГОСТ
Р
ИСО
15223
-2002
Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации
01.07.2003
заменён
Название англ.:
Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает символы, применяемые изготовителем медицинских изделий для сообщения потребителю информации, необходимой для надлежащего, безопасного и эффективного применения медицинских изделий. Стандарт прежде всего предназначен для:- изготовителей медицинских изделий, которые поставляют свою продукцию на рынок многих стран, имеющих различные языковые требования к маркировке медицинских изделий;- пользователей медицинских изделий, снабжение которых осуществляется рядом источников с различными языковыми возможностями;- лиц, ответственных за послепродажное обслуживание изделий;- органов, регулирующих систему здравоохранения; испытательных организаций; органов сертификации и других организаций, ответственных за внедрение всех видов регулирующей деятельности, касающейся медицинских изделий и за их послепродажное обслуживание
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010
, ISO 15223-1:2007,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 51556-99
[1]
(4 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта