Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Аппараты для переливания крови, вливаний и инъекций
Диагностическое оборудование
Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики
Медицинское оборудование в целом
Медицинское оборудование прочее
Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Офтальмологическое оборудование
Радиографическое оборудование
Терапевтическое оборудование
Хирургические инструменты и материалы
Шприцы, иглы и катетеры
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
. . .
19
20
21
22
23
[24]
25
26
27
28
29
(922 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р ИСО 12189-2017
Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры
01.01.2018
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Mechanical testing of implantable spinal devices. Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов (для фиксации или сохранения подвижности) с использованием передней опоры
Нормативные ссылки:
ISO 12189:2008, ISO 10243;ASTM F1717
ГОСТ Р ИСО 12417-1-2019
Имплантаты сердечно-сосудистые и экстракорпоральные системы. Сосудистые устройства, включающие лекарственные компоненты. Часть 1. Общие требования
01.05.2020
действует
Название англ.:
Cardiovascular implants and extracorporeal systems. Vascular device-drug combination products. Part 1. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт содержит требования к сосудистым устройствам, включающим лекарственные компоненты (СУВЛК) на основе текущих технических и медицинских знаний. СУВЛК - это медицинские изделия с различными клиническими показаниями для использования в кровеносно-сосудистой системе человека. СУВЛК содержит в себе, в качестве неотъемлемой части, вещество(а), которое(ые), если они использует(ют)ся отдельно, может(гут) рассматриваться как лекарственное вещество или средство (лекарственное вещество, лекарственное средство), но действие лекарственного вещества является вспомогательным по отношению к действию лекарственного средства и поддерживает основной способ действия (ОСД) устройства. Относительно вопросов безопасности в настоящем стандарте изложены требования к предполагаемому использованию, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставленной производителем. В отношении имплантатов настоящий стандарт следует рассматривать как дополнение к ИСО 14630, в котором указаны общие требования, предъявляемые к характеристикам неактивных хирургических имплантатов. Настоящий стандарт следует также рассматривать в качестве дополнения к соответствующим стандартам для определенных устройств, таким как спецификации ИСО 25539, содержащие требования к эндоваскулярным устройствам. Требования, перечисленные в настоящем стандарте, также относятся к СУВЛК, которые не являются постоянными имплантатами
Нормативные ссылки:
ISO 12417-1:2015, ISO 10993-1, ISO 10993-2, ISO 10993-7, ISO 11070, ISO 11607-1, ISO 14155, ISO 14630:2012, ISO 14937, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 25539-2
ГОСТ Р ИСО 12866-2011
Государственная система обеспечения единства измерений. Периметры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний
01.05.2013
действует
Название англ.:
State system for ensuring the uniformity of measurements. Ophthalmic perimeters. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт совместно с ИСО 15004 устанавливает требования и методы проверки офтальмологических приборов - периметров, предназначенных для определения дифференциальной световой чувствительности поля зрения человека путем субъективного обнаружения наличия светового стимула на фоновой поверхности с заданной освещенностью. Настоящий стандарт не распространяется на методы клинической медицины и психофизиологические методы исследования поля зрения человека
Нормативные ссылки:
ISO 12866:1999, ISO 15004-1;IEC 601-1(1988), IEC 60601-1(2005), IEC 60601-1-1(2000)
ГОСТ Р ИСО 12891-1-2012
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 1. Извлечение и порядок обращения
01.01.2014
действует
Название англ.:
Retrieval and analysis of surgical implants. Part 1. Retrieval and handling
Область применения:
В настоящем стандарте представлены рекомендации по извлечению, порядку обращения и анализу хирургических имплантатов, медицинских имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии или посмертно. Целью настоящего стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение связанных с имплантатами образцов тканей, способное исказить результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, подтверждающих действенность исследования. Настоящий стандарт предназначен для использования в качестве руководства по извлечению хирургических имплантатов и порядку обращения с ними для их безопасного и надлежащего извлечения и стерилизации. Настоящий стандарт следует применять в соответствии с национальными стандартами или требованиями законодательства, относящимися к порядку обращения и анализа извлеченных имплантатов и тканей
Нормативные ссылки:
ISO 12891-1:1998
ГОСТ Р ИСО 12891-2-2012
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 2. Анализ извлеченных металлических хирургических имплантатов
01.01.2014
действует
Название англ.:
Retrieval and analysis of surgical implants. Part 2. Analysis of retrieved metallic surgical implants
Область применения:
В настоящем стандарте приведено руководство по анализу извлеченных металлических хирургических имплантатов. Изложены три этапа исследования, в последовательности от наименее разрушительных к наиболее разрушительным. Приведено руководство по выбору этапа и вида исследования, соответствующих типу имплантата и целям исследования
Нормативные ссылки:
ISO 12891-2:2000, ISO 12891-1:1998
ГОСТ Р ИСО 12891-3-2012
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 3. Анализ извлеченных полимерных хирургических имплантатов
01.01.2014
действует
Название англ.:
Retrieval and analysis of surgical implants. Part 3. Analysis of retrieved polymeric surgical implants
Область применения:
Настоящий стандарт содержит руководство по анализу извлеченных полимерных хирургических имплантатов. Приведены три этапа исследования в последовательности от менее разрушительных к более разрушительным. Приведено руководство по выбору этапа и вида исследования, соответствующих типу имплантата и целям исследования
Нормативные ссылки:
ISO 12891-3:2000, ISO 12891-1:1998;ASTM D-883
ГОСТ Р ИСО 12891-4-2012
Извлечение и анализ хирургических имплантатов. Часть 4. Анализ извлеченных керамических хирургических имплантатов
01.01.2014
действует
Название англ.:
Retrieval and analysis of surgical implants. Part 4. Analysis of retrieved ceramic surgical implants
Область применения:
В различных частях ИСО 12891 приведены рекомендации по извлечению, обращению и анализу хирургических имплантатов и связанных с ними образцов тканей, извлекаемых у пациентов в рамках обычной практики, при хирургической ревизии, биопсии или аутопсии. Целью настоящего стандарта является предоставление руководства, позволяющего предотвратить повреждение образцов ткани, приставших к имплантатам, могущее повлиять на результаты исследования, а также осуществить сбор данных с соблюдением адекватных временных рамок и условий, обеспечивающих законную силу исследования. Настоящий стандарт должен применяться в соответствии требованиями национальных стандартов и законодательства, относящихся к обращению и анализу извлеченных имплантатов и тканей и связанных с ними биологических материалов
Нормативные ссылки:
ISO 12891-4:2000, ISO 12891-1:1998
ГОСТ Р ИСО 13175-3-2015
Имплантаты для хирургии. Фосфаты кальция. Часть 3. Костные заменители на основе гидроксиапатита и бета-трикальций фосфата
01.03.2016
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Calcium phosphates. Part 3. Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes
Область применения:
Настоящий стандарт определяет требования для костных заменителей из монофазного гидроксиапатита, монофазного в-трикальций фосфата и двухфазного гидроксиапатита/в-трикальций фосфата в форме блоков или гранул. Настоящий стандарт не применяется к наполнителям костных пустот, содержащими клеточные культуры, цементам на основе фосфата кальция или материалам, не содержащим гидроксиапатит и бета-трикальций фосфат
Нормативные ссылки:
ISO 13175-3:2012, ISO 2591-1:1988, ISO 10993-1:2009, ISO 13320:2009, ISO 13383-1:2012, ISO 13779-3:2008, ISO 15901-1:2005, ISO 80000-1:2009
ГОСТ Р ИСО 13179-1-2017
Имплантаты для хирургии. Покрытия из нелегированного титана, наносимые плазменным распылением на металлические хирургические имплантаты. Часть 1. Общие требования
01.01.2018
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Plasma sprayed unalloyed titanium coatings on metallic surgical implants. Part 1. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к покрытиям из нелегированного титана, наносимым плазменным напылением на металлические хирургические имплантаты
Нормативные ссылки:
ISO 13179-1:2014, ISO 4287, ISO 5832-2, ISO 10993-1, ISO 14971;ASTM F1044, ASTM F1147, ASTM F1160, ASTM F1580, ASTM F1854, ASTM F1978, ASTM E2371
ГОСТ Р ИСО 13404-2010
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание наружных ортезов и их элементов
01.04.2012
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Categorization and description of external orthoses and orthotic components
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает классификацию и метод описания наружных ортезов и их элементов
Нормативные ссылки:
ISO 13404:2007, ISO 8549-1, ISO 8549-3, ISO 8551
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
01.07.2002
заменён
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 1. Classification of prosthetic components
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних и нижних конечностей и устанавливает классификацию их узлов (элементов) в зависимости от функционального назначения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018
, ISO 13405-1:1996,
ГОСТ Р 51191-98
,
ГОСТ Р 51819-2001
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2018
Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 1. Классификация узлов протезов
01.08.2019
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 1. Classification of prosthetic components
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на протезы конечностей и устанавливает классификацию их узлов (элементов) в зависимости от их конструкции
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001
, ISO 13405-1:2015
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
01.07.2002
заменён
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 2. Description of lower-limb prosthetic components
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018
, ISO 13405-2:1996,
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001
,
ГОСТ Р 51191-98
,
ГОСТ Р 51819-2001
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2018
Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 2. Описание узлов протезов нижних конечностей
01.08.2019
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 2. Description of lower limb prosthetic components
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод описания узлов протезов нижних конечностей
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 13405-2-2001
, ISO 13405-2:2015, ISO 8549-1, ISO 8549-2, ISO 8549-4:2014, ISO 13405-1:2014
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001
Протезирование и ортезирование. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
01.07.2002
заменён
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic components. Part 3. Description of upper-limb prosthetic components
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на протезы верхних конечностей и устанавливает требования к описанию их узлов (элементов)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018
, ISO 13405-3:1996,
ГОСТ Р ИСО 13405-1-2001
,
ГОСТ Р 51819-2001
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2018
Протезирование и ортопедия. Классификация и описание узлов протезов. Часть 3. Описание узлов протезов верхних конечностей
01.08.2019
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Classification and description of prosthetic knots. Part 3. Description of upper limb prosthetic knots
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод описания узлов протезов верхних конечностей
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001
, ISO 13405-3:2015, ISO 8549-4, ISO 13405-1:2014
ГОСТ Р ИСО 13666-2009
Оптика офтальмологическая. Линзы очковые. Термины и определения
01.01.2011
действует
Название англ.:
Ophthalmic optics. Spectacle lenses. Terms and definitions
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные термины, относящиеся к очковой оптике, а именно к полуготовым линзам и установке их в оправу. Стандарт не распространяется на технологические процессы, материалы для изготовления и покрытия очковых линз (за исключением некоторых особых покрытий, а также дефекты материала и оптическую обработку. Термины и буквенные обозначения, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности
Нормативные ссылки:
ISO 13666:1998, ISO 8429:1986, ISO 8980-3:2003, ISO 10526:2007, ISO 10527:2007
ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013
Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 4. Определение прочности сцепления покрытия
01.01.2015
заменён
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для измерения прочности сцепления покрытий из гидроксиапатита, предназначенных для использования в компонентах хирургических имплантатов
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 56332-2014
, ISO 13779-4:2002, ISO 7500-1:1999
ГОСТ Р ИСО 13781-2011
Смолы и отформованные элементы на основе поли(L-лактида) для хирургических имплантатов. Исследование деградации методом in vitro
01.03.2012
действует
Название англ.:
Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants. In vitro degradation testing
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы определения химических и механических изменений в свойствах поли(L-лактида) при опытных условиях деградации in vitro. Целью настоящего стандарта является сравнение и/или оценка материалов или условий обработки. Настоящий стандарт применим к поли(L-лактиду) в различных формах, используемых для производства хирургических имплантатов, включая: a) основной материал; b) обработанный материал; c) готовые изделия (запакованные и стерильные имплантаты). Методы исследования, приведенные в настоящем стандарте, предназначены для определения скорости деградации и изменений характеристик поли(L-лактида) in vitro. Данные методы in vitro не могут быть использованы для точного прогноза поведения в условиях in vivo
Нормативные ссылки:
ISO 13781:1997, ISO 178:2001, ISO 180:2000, ISO 527-1:1993, ISO 527-2:1993, ISO 527-3:1995, ISO 604:2004, ISO 1628-1:2009, ISO 2062:2009, ISO 6721-2:2008
ГОСТ Р ИСО 13782-2017
Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Нелегированный тантал для хирургических имплантатов
01.01.2018
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Metallic materials. Unalloyed tantalum for surgical implant applications
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает характеристики и соответствующие методы испытания для листов, стержней и проволоки из нелегтрованного тантала, использующихся в производстве хирургических имплантатов
Нормативные ссылки:
ISO 13782:1996, ISO 6892:1984, ISO 643:1983
ГОСТ Р ИСО 13958-2015
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
01.03.2016
заменён
Название англ.:
Concentrates for haemodialysis and related therapies
Область применения:
Настоящий стандарт определяет минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии. В рамках настоящего стандарта, «концентраты» - это смесь химических элементов и воды, или смесь химических элементов в виде сухого порошка, или другие сильно концентрированные среды, которые поставляются конечному пользователю для производства диализирующих растворов, используемых для проведения гемодиализа и сопутствующей терапии
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021
, ISO 13958:2009, ISO 11663, ISO 13959, IEC 60601-1, IEC 61010-1
ГОСТ Р ИСО 14242-1-2012
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин и условия окружающей среды при испытании
01.11.2013
заменён
Название англ.:
Implants for surgery.Wear of total hip-joint prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод определения относительного углового перемещения между сочлененными компонентами, схему действия прилагаемой силы, скорость и продолжительность испытания, конфигурацию образца и условия окружающей среды при проведении испытания на износ тотального протеза тазобедренного сустава
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 14242-1-2020
, ISO 14242-1:2002, ISO 3696:1987, ISO 7206-1:1995, ISO 14243-2:2000
ГОСТ Р ИСО 14242-2-2013
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 2. Методы измерений
01.01.2015
заменён
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы оценки износа вертлужного компонента тотальных протезов тазобедренного сустава с помощью гравиметрического метода и изменений в пространственной форме компонентов, испытуемых в соответствии с ИСО 14242-1
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 14242-2-2020
, ISO 14242-2:2000, ISO 14242-1
ГОСТ Р ИСО 14242-3-2013
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения машин для испытания на износ орбитальных опор и условия окружающей среды при испытании
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает относительное угловое движение между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов тазобедренного сустава на износ орбитальных опор
Нормативные ссылки:
ISO 14242-3:2009, ISO 14242-2
ГОСТ Р ИСО 14243-1-2012
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 1. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем нагрузки и окружающих условий при испытании
01.06.2013
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Wear of total knee-joint prostheses. Part 1. Loading and displacement parameters for wear-testing machines with load control and corresponding environmental conditions for test
Область применения:
Настоящий стандарт определяет относительное угловое перемещение при сгибании/разгибании между сочлененными компонентами, конфигурацию применяемой силы, скорости и длительности испытания, геометрию образца и параметры среды тестирования при испытании тотальных протезов коленного сустава на износ в установках для испытания на износ с контролем нагрузки
Нормативные ссылки:
ISO 14243-1:2009, ISO 7207-1, ISO 14243-2
ГОСТ Р ИСО 14243-2-2012
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 2. Методы измерений
01.06.2013
действует
Название англ.:
Implants for surgery.Wear of total knee-joint prostheses. Part 2. Methods of measurement
Область применения:
В настоящем стандарте приведен метод оценивания износа большеберцового компонента тотальных протезов коленного сустава с использованием гравиметрического метода для компонентов, испытываемых в соответствии с ИСО 14243-1
Нормативные ссылки:
ISO 14243-2:2009, ISO 14243-1
ГОСТ Р ИСО 14243-3-2012
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных протезов коленного сустава. Часть 3. Параметры нагружения и перемещения для испытательных машин с контролем перемещения и окружающих условий при испытании
01.06.2013
действует
Название англ.:
Implants for surgery.Wear of total knee-joint prostheses. Part 3. Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displasement control and corresponding environmental conditions for test
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод определения относительного движения между сочлененными компонентами, шаблоны для применяемой силы, скорости и длительности тестирования, конфигурацию образца и среду тестирования при испытании тотальных протезов коленного сустава на износ в аппаратах для испытания на износ с контролем осевой нагрузки, контролем углового движения сгибания/разгибания, контролем ПЗ смещения и контролем большеберцовой ротации. Настоящий стандарт не распространяется на конструкции коленных суставов с высокой степенью сдерживания, что может привести к повреждению сочлененных компонентов на ранних этапах испытания, что не типично для клинической эксплуатации
Нормативные ссылки:
ISO 14243-3:2004, ISO 7207-1, ISO 14243-2:2000
ГОСТ Р ИСО 14534-2013
Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за контактными линзами. Общие требования
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности и эксплуатационные требования к контактным линзам, средствам ухода за ними и другим принадлежностям контактных линз. Настоящий стандарт не нормирует вопросы электробезопасности и электромагнитной совместимости, которые могут возникнуть при эксплуатации электрооборудования в связи с контактными линзами или средствами ухода за ними
Нормативные ссылки:
ISO 14534:2011, ISO 10993-1, ISO 11978, ISO 11980, ISO 11986, ISO 11987, ISO 13212, ISO 14155, ISO 14729:2001, ISO 14730, ISO 14971, ISO 15223-1, ISO 18369-1, ISO 18369-2, ISO 22442
ГОСТ Р ИСО 14602-99
Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза
Нормативные ссылки:
ISO 14602:1998, ГОСТ ISO 14602-2012,
ГОСТ Р ИСО 14630-99
ГОСТ Р ИСО 14607-2017
Имплантаты хирургические неактивные. Имплантаты молочных желез. Частные требования
01.01.2018
действует
Название англ.:
Non-active surgical implants. Mammary implants. Particular requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к имплантатам молочных желез в клинической практике. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке, а также информации, предоставляемой изготовителем
Нормативные ссылки:
ISO 14607:2007, ISO 34-1:2004, ISO 37, ISO 10993-1, ISO 14155-1:2003, ISO 14155-2:2003, ISO 14630;NF S 99-401(1994)
ГОСТ Р ИСО 14630-99
Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
01.01.2001
заменён
Название англ.:
Non-active surgical implants. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
, ISO 14630:1997,
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
;EN 540-93, EN 550-94, EN 552-94, EN 554-94, EN 556-94, EN 868-1-97, EN 980, Проект EN 1041-98, Проект EN 1441-97
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
01.03.2012
заменён
Название англ.:
Non-active surgical implants. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 14630-99
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2017
, ISO 14630:2008, ISO 31, ISO 8601, ISO 10993-1, ISO 10993-7, ISO 11135-1, ISO 11137-1, ISO 11137-2, ISO 11607-1, ISO 13408-1, ISO 14155-1, ISO 14155-2, ISO 14160, ISO 14937, ISO 14971, ISO 17664, ISO 17665-1, ISO 22442-1, ISO 22442-2, ISO 22442-3
1
. . .
19
20
21
22
23
[24]
25
26
27
28
29
(922 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта