Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Аварийно-спасательные средства специализированные
Агрегаты, узлы и детали бронетанковой и гусеничной техники. Оборудование и материалы специализированные
Арматура промышленная трубопроводная
Взрывные устройства и взрывчатые вещества народно-хозяйственного назначения
Вычислительная техника
Изделия автомобильной промышленности
Изделия дальнейшего передела из проката, шары, цильбепсы
Изделия из стекла, фарфора и фаянса
Изделия культурно-бытового, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности
Изделия швейные
Инструмент, технологическая оснастка, абразивные материалы
Исполнительные механизмы, устройства и детали судовых систем и трубопроводов
Конденсаторы
Конструкции и детали сборные железобетонные
Крепежные изделия общемашиностроительного применения
Материалы лакокрасочные, полуфабрикаты, кино-, фото-и магнитные материалы и товары бытовой химии
Материалы строительные, кроме сборных железобетонных конструкций и деталей
Машины электрические
Мебель
Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
Медицинская техника
Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов
Инструменты медицинские
Комплектующие изделия медицинской техники отраслевого применения
Линзы для коррекции зрения
Медицинская техника и запасные части к ней
Оборудование медицинское
Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему
Приборы и аппараты медицинские
Приборы для медицины, биологии и физиологии
Приборы для функциональной диагностики измерительные
Приборы и аппараты для диагностики. Очки
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
Приборы и аппараты для лечения другие
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
Металлоизделия промышленного назначения
Металлопродукция прочая и некондиционная
Металлы цветные, их сырье, сплавы и соединения
Меха, меховые и овчинно-шубные изделия
Нефть. Нефтепродукты. Альтернативные виды топлива. Газ
Оборудование для регулирования дорожного движения, обслуживания сельхозтехники и вспомогательное средств связи, конструкции строительные металлические
Оборудование и материалы электротехнические
Оборудование металлообрабатывающее и деревообрабатывающее
Оборудование санитарно-техническое. Замочные и скобяные изделия
Оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности и бытовые приборы
Обувь кожаная
Оружие
Подшипники качения
Полимеры, пластические массы, химические волокна и каучуки
Приборы и аппаратура оптические
Приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения
Приборы и средства автоматизации специализированного назначения
Программные средства и информационные продукты вычислительной техники
Продукция атомной промышленности
Продукция животноводства
Продукция кабельная
Продукция кожевенной промышленности
Продукция лесозаготовительной и лесопильно-деревообрабатывающей промышленности
Продукция мясной, молочной, рыбной, мукомольно-крупяной, комбикормовой и микробиологической промышленности
Продукция неорганической химии, сырье горнохимическое и удобрения
Продукция общемашиностроительного применения
Продукция органического синтеза, синтетические красители и нефте-коксо-лесо-химическая продукция
Продукция пищевой промышленности
Продукция полиграфической промышленности
Продукция промышленности искусственных кож и пленочных материалов, изделия кожгалантерейные и шорно-седельные из всех видов кож
Продукция растениеводства сельского и лесного хозяйства
Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные
Продукция строительного, дорожного и коммунального машиностроения
Продукция текстильной промышленности
Продукция текстильной промышленности-пряжа
Продукция текстильной промышленности-ткани готовые и материалы нетканые
Продукция текстильной промышленности-ткани суровые
Продукция трикотажной промышленности
Продукция тяжелого, энергетического и транспортного машиностроения
Продукция фанерного производства, плиты, спички
Продукция химического и нефтяного машиностроения
Продукция целлюлозно-бумажной промышленности
Продукция электродной и твердосплавной промышленности, изделия из цветных металлов
Прокат цветных металлов
Прокат черных металлов, готовый, включая заготовку на экспорт
Реактивы химические и вещества высокочистые
Резисторы переменные и прочие
Резисторы постоянные
Сводные группировки отдельных видов продукции
Средства проводной связи и аппаратура радиосвязи оконечная и промежуточная
Средства радиолокационные
Средства радионавигации
Средства радиосвязи, радиовещания и телевидения
Суда
Судовое оборудование
Сырье огнеупорное и полуфабрикаты кусковые, включая лом огнеупорных изделий
Сырье рудное, нерудное, вторичное черной металлургии и кокс
Техника авиационная
Техника атомная
Тракторы и сельскохозяйственные машины
Трубы стальные
Уголь, продукты переработки угля, торф и сланцы горючие
Чугун, ферросплавы, лигатуры, сталь
Электронная техника, кроме резисторов и конденсаторов
Электроэнергия, теплоэнергия, вода, лед, холод
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
[2]
3
4
5
(155 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р 8.584-2001
Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое. Аппараты экстракорпоральной литотрипсии. Общие требования к представлению параметров акустического выхода и методикам их измерений
01.07.2002
действует
Название англ.:
State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic equipment. Devices of extracorporal lithotripsy. General requirements for acoustic output performance declaration and measurement procedures
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на: - аппараты для литотрипсии, использующие экстракорпоральное воздействие волн давления; - аппараты для литотрипсии, генерирующие фокусированную механическую энергию. Стандарт не распространяется на оборудование для подкожной и лазерной литотрипсии
Нормативные ссылки:
IEC 61846(1996), IEC 60050-801(1994), IEC 61102(1992);
ГОСТ 8.555-91
ГОСТ Р 15.111-97
Система разработки и постановки продукции на производство. Технические средства реабилитации инвалидов
01.07.1998
заменён
Название англ.:
System product development and launching into manyfacture. Technical aids for disabled persons
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на технические средства реабилитации (ТСР) инвалидов и устанавливает:- стадии типового жизненного цикла ТСР;- требования по исследованиям и обоснованию разработки ТСР, включая разработку исходных технических заданий на создание ТСР, выполнение научно-исследовательских работ;- требования по разработке ТСР, включая выполнение опытно-конструкторских работ;- требования по постановке на производство ТСР и их производству;- порядок контроля и испытаний ТСР при их разработке, постановке на производство, производстве, эксплуатации и капитальном ремонте. Настоящий стандарт является основополагающим государственным стандартом (нормативным документом), устанавливающим порядок создания, производства, эксплуатации и ремонта ТСР в Системе разработки и постановки продукции на производство. Стандарт не распространяется на изделия, разрабатываемые по ГОСТ Р 15.013
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 15.111-2015
,
ГОСТ 2.124-85
,
ГОСТ 2.601-95
,
ГОСТ 2.602-95
,
ГОСТ 3.1102-81
,
ГОСТ 15.311-90
,
ГОСТ Р ИСО 9001-96
,
ГОСТ Р ИСО 9002-96
,
ГОСТ Р ИСО 9003-96
,
ГОСТ Р 15.000-94
,
ГОСТ Р 15.011-95
,
ГОСТ Р 15.013-94
,
ГОСТ Р 40.002-96
,
ГОСТ 16504-81
,
ГОСТ 18322-78
,
ГОСТ 24297-87
,
ГОСТ 25866-83
ГОСТ Р 50267.9-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of patient contact dosemeters used in radiotherapy with electrically connected radiation detectors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к дозиметрам, используемым в медицинской практике при лучевой терапии для измерении дозы излучения в среде, окружающей пациента. Настоящий стандарт не распространяется на системы мониторинга дозы, входящии в состав аппарата для лучевой терапии
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-9(1996),
ГОСТ 30324.2.9-2012
, IEC 60731(1982), IEC 60788(1984);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р МЭК 1010-1-99
ГОСТ Р 50267.11-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-11(1997),
ГОСТ 30324.11-2002
, IEC 60778(1984);
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р МЭК 60976-99
,
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ Р 50267.12-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369. В настоящий станадрт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ Р 50267.13
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.12-2006
, IEC 60601-2-12(1988), ISO 5369:1987;
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.13-93
,
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
ГОСТ Р 50267.12-2006
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
01.07.2007
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в ГОСТ Р МЭК 60601-2-13
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.12-93
,
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
, IEC 60601-2-12(2001),
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
ГОСТ Р 50267.13-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Настоящий стандарт также распространяется на АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, содержащие АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, и АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенные для использования ингаляционных анестизирующих веществ
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
, IEC 60601-2-13(1989), ISO 5358:1980, ISO 5369:1987;IEC 60079-3(1972), IEC 60079-4(1975);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.12-93
,
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
ГОСТ Р 50267.15-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором
01.01.1995
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-15(1988), ISO/R 407:1983;IEC 60407(1973), IEC 407A-75, IEC 60788(1984), IEC 60417(1973), IEC 664A-81, IEC 60601-1(1977), IEC 60034-9(1972);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.7-93
ГОСТ Р 50267.16-2003
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
01.01.2005
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт не распространяется на: - экстракорпоральные контуры; - диализаторы; - концентраты диализирующего раствора; - изделия для очистки воды; - изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.16-93
,
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022
, IEC 60601-2-16(1998), ISO 594-2:1991, ISO 3744:1994;IEC 60513(1994), IEC 60601-2-39(1999), IEC 60651(1979), IEC 60804(1985);
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
ГОСТ Р 50267.18-94
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
30.06.1995
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014
, IEC 60601-2-18(1990), IEC 417G-85, IEC 60878(1988);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.2-92
ГОСТ Р 50267.20-97
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам
01.01.1998
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011
, IEC 60601-2-20(1990),
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.19-96
,
ГОСТ Р 50267.21-96
ГОСТ Р 50267.21-96
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям
01.01.1997
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели и содержит требования безопасности к ним
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-21(1994),
ГОСТ 30324.21-2002
,
ГОСТ 12.1.027-80
,
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
ГОСТ Р 50267.22-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским лазерным аппаратам и установкам
01.01.2003
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment
Область применения:
Требования настоящего стандарта распространяются на лазерные аппараты и установки, используемые в медицине, которые являются лазерными изделиями класса 3В или 4
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008
, IEC 60601-2-22(1995),
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50723-94
;СанПиН 5804-91
ГОСТ Р 50267.25-94
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
30.06.1995
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-25(1993), IEC 60664(1980), IEC 417G-85;
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50267.29-96
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам для лучевой терапии
30.06.1996
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на СИМУЛЯТОРЫ ДЛЯ ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ, использующие диагностический РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ для физического моделирования терапевтического ПУЧКА ИЗЛУЧЕНИЯ таким образом, чтобы при ЛУЧЕВОЙ ТЕРАПИИ можно было ограничить ОБЛУЧАЕМЫЙ ОБЪЕМ и определить положение и размеры РАДИАЦИОННОГО ПОЛЯ
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.29-99
, IEC 60601-2-29(1993),
ГОСТ 16504-81
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.7-95
ГОСТ Р 50267.29-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators)
Область применения:
Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:- используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля;- предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики;- используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.29-96
, IEC 60601-2-29(1999),
ГОСТ 30324.2.29-2012
, IEC 60788(1984);
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р 50267.1-99
,
ГОСТ Р 50267.7-95
,
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ Р 50267.31-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к наружным кардиостимуляторам с внутренним источником питания
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirement for the safety of external cardiac pacemakers with internal power source
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к наружным кардиостимуляторам, питаемым от внутреннего источника электрического питания, а также кабелям пациента. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, которые могут каким-либо образом соединяться с сетевым источником питания; на провода-электроды для временной стимуляции или другие изделия для кардиологической стимуляции, которые либо:1) являются составной частью изделия, выполняющего другие функции;2) вводят стимул через грудную клетку внешним способом или в пищевод;3) обеспечивают антитахикардическую терапию сверхчастой электростимуляцией;4) обеспечивают анализ систем стимулирования
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-31(1994),
ГОСТ 30324.31-2002
, ISO 5841-1:1989;
ГОСТ 28125-89
,
ГОСТ 29191-91
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 51073-97
,
ГОСТ Р МЭК 86-1-96
ГОСТ Р 50327.1-92
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда
30.06.1993
отменён
Название англ.:
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets
Нормативные ссылки:
ISO 5356-1:1987, ISO 2878:1987, ISO 2882:1979, ISO 3040:1984, ISO 4135:1979, ISO 5356-2
ГОСТ Р 50327.2-92
Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 2. Резьбовые соединения, несущие весовую нагрузку
30.06.1993
действует
Название англ.:
Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 2. Screw-threaded weight-bearing connectors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к резьбовым коническим соединениям, несущим весовую нагрузку, предназначенным для применения с аппаратами ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких; такие соединения используются для монтажа тяжелых компонентов. Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
ISO 5356-2:1987,
ГОСТ 16093-81
,
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ 24705-81
,
ГОСТ Р 50327.1-92
ГОСТ Р 50662-94
Концентраторы кислорода для использования в медицине. Требования безопасности
30.06.1995
отменён
Название англ.:
Oxygen concentrators for medical use. Safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0 (далее - общий стандарт) и рассматривается как "частный стандарт". Как установлено в 1.3 общего стандарта, требования настоящего стандарта являются приоритетными. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к концентраторам кислорода. Данный стандарт не распространяется на концентраторы кислорода, предназначенные для подачи газа несколькими пациентам через централизованную разводку медицинского газа, а также на концентраторы, применяемые в присутствии воспламеняющихся анестетиков и (или) чистящих агентов
Нормативные ссылки:
ISO 8359:1988,
ГОСТ 31056-2002
, ISO 3744:1981;IEC 60651(1979);
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 50663-94
Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний
30.06.1995
заменён
Название англ.:
Resuscitators intended for use with humans. General technical requirenents. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов ИВЛ для оживления (в дальнейшем - аппаратов) пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным управлением и пневмоприводом, являющихся портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью провести вентиляцию легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт предусматривает требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам для оживления детей и подростков устанавливают в зависимости от массы их тела и возраста. Требования к устройствам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, и к устройствам, предназначенным для усиления или обеспечения вентиляции легких пациента в течение длительного периода времени, настоящий стандарт не устанавливает. Аппараты с электроприводом в настоящем стандарте не рассматриваются
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50663-99
, ISO 8382:1988, ISO 407:1983, ISO 5359:1989, ISO 5369:1987;
ГОСТ Р 50327.1-92
,
ГОСТ Р ИСО 7228-93
,
ГОСТ 18856-81
ГОСТ Р 50663-99
Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ) для оживления, предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом. Настоящий стандарт не устанавливает требования к аппаратам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, к аппаратам ИВЛ для длительного применения и к аппаратам с электроприводом
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50663-94
, ISO 8382:1988,
ГОСТ 31057-2012
, ISO 407:1991, ISO 4135:1995, ISO 5359:1989;
ГОСТ 8762-75
,
ГОСТ 17807-83
,
ГОСТ 18856-81
,
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ Р ИСО 7228-93
,
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
ГОСТ Р 50819-95
Увлажнители медицинские. Требования безопасности
01.01.1995
заменён
Название англ.:
Humidifiers for medical use. Safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к испаряющим и распыливающим увлажнителям, включая те, которые пригодны для работы в составе дыхательных контуров, используемых как для интубированных, так и неинтубированных пациентов. Настоящий стандарт содержит также требования к подающим шлангам и дополнительным устройствам, предназначенным для управления нагревателями увлажнителей или подающих шлангов. Стандарт не распространяется на устройства, называемые обычно комнатными увлажнителями, а также на увлажнители, используемые в системах обогрева, вентиляции и кондиционирования воздуха
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 8185-99
, ISO 8185:1988,
ГОСТ 12.1.011-78
,
ГОСТ 12.1.026-80
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50327.2-92
;СНиП 3057-84
ГОСТ Р 50855-96
Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний
01.01.1997
отменён
Название англ.:
Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31209-2003
,
ГОСТ 8.423-81
,
ГОСТ 244-76
,
ГОСТ 859-78
,
ГОСТ 860-75
,
ГОСТ 1770-74
,
ГОСТ 2405-88
,
ГОСТ 3022-80
,
ГОСТ 3118-77
,
ГОСТ 4108-72
,
ГОСТ 4204-77
,
ГОСТ 4232-74
,
ГОСТ 4233-77
,
ГОСТ 4461-77
,
ГОСТ 5457-75
,
ГОСТ 5556-81
,
ГОСТ 5905-79
,
ГОСТ 5962-67
,
ГОСТ 6672-75
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 7164-78
,
ГОСТ 8728-88
,
ГОСТ 9147-80
,
ГОСТ 10163-76
,
ГОСТ 10782-85
,
ГОСТ 12026-75
,
ГОСТ 14919-83
,
ГОСТ 15860-84
,
ГОСТ 17433-80
,
ГОСТ 20490-75
,
ГОСТ 22280-76
,
ГОСТ 22860-93
,
ГОСТ 22861-93
,
ГОСТ 23932-90
,
ГОСТ 24104-88
,
ГОСТ 24297-87
,
ГОСТ 24861-91
,
ГОСТ 25336-82
,
ГОСТ 29227-91
,
ГОСТ 29251-91
ГОСТ Р 51024-97
Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Общие технические условия
01.07.1997
заменён
Название англ.:
Electronics hearing aids. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты (СА) индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению. Стандарт не распространяется на СА: - в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров ; - снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем; - имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части; - для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания; - специального назначения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 51024-2012
, IEC 60063(1963), IEC 60090(1973), IEC 60118-0(1983), IEC 60118-1(1995), IEC 60118-2(1983), IEC 60118-5(1983), IEC 60118-6(1984), IEC 60118-7(1983), IEC 60118-9(1985), IEC 60118-11(1983), IEC 60126(1973), IEC 60373(1990), IEC 60711(1981);
ГОСТ 6343-74
,
ГОСТ 12090-80
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ 18242-72
,
ГОСТ Р 50444-92
;РД 50-707-91
ГОСТ Р 51024-2012
Аппараты слуховые электронные реабилитационные. Технические требования и методы испытаний
01.04.2014
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением, предназначенные для слухопротезирования по воздушному и костному звукопроведению. Настоящий стандарт не распространяется на слуховые аппараты: - в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала и программирование параметров; - снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения, с оголовьем; - имеющие имплантируемые или жестко соединяемые с телом человека части; - для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания; - специального назначения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 51024-97
,
ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007
,
ГОСТ Р 50444-92
,
ГОСТ Р МЭК 60315-5-2010
,
ГОСТ 6343-74
,
ГОСТ Р 12090-80
,
ГОСТ Р 15150-69
,
ГОСТ Р 17187-2010
ГОСТ Р 51073-97
Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний
01.07.1998
отменён
Название англ.:
Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца. Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора. Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31212-2003
, ISO 5841-1:1989;
ГОСТ 9.014-78
,
ГОСТ Р 15.013-94
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 51076-97
Тренажеры слухо-речевые реабилитационные. Общие технические условия
01.07.1998
заменён
Название англ.:
Speech hearing aids trainers. General specification
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на слухоречевые тренажеры с электронным усилением, предназначенные для индивидуальной коррекции нарушений слуха в процессе формирования устной речи, развития слухового восприятия и корректировки произношения, и устанавливает общие технические требования к аппаратуре и методы испытаний. Стандарт распространяется на аппаратуру, снабженную: - выносным микрофоном (микрофонами); - тактильным вибратором; - головными телефонами воздушного звукопроведения прижимного типа с оголовьем, в т.ч. с охватывающими амбушюрами - или головными телефонами воздушного звукопроведения с универсальными ушными вкладышами. Стандарт в части параметров каналов усилителя звуковой частоты распространяется на аппаратуру, для которой входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания, аппаратуру с преобразованием частоты и цифровым преобразованием сигналов
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 51076-2017
,
ГОСТ 2.601-95
,
ГОСТ 12.1.003-83
,
ГОСТ 27.410-87
,
ГОСТ 6343-74
,
ГОСТ 6495-75
,
ГОСТ 7396.0-89
,
ГОСТ 7396.1-89
,
ГОСТ 7399-80
,
ГОСТ 12090-88
,
ГОСТ 13109-87
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 16123-88
,
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ 18242-72
,
ГОСТ 23511-79
,
ГОСТ 23849-87
,
ГОСТ 24838-87
,
ГОСТ 28190-89
,
ГОСТ 28278-89
,
ГОСТ 29073-91
,
ГОСТ 29191-91
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50444-92
,
ГОСТ Р 51024-97
ГОСТ Р 51078-97
Ходунки. Технические требования и методы испытаний
01.01.1998
заменён
Название англ.:
Walking frames. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на ходунки, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений. Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 11199-1-2015
, ISO 11199-1:1996,
ГОСТ 9.032-74
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 177-88
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 7502-89
,
ГОСТ 13837-79
,
ГОСТ 14193-78
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 25644-88
,
ГОСТ 29329-92
,
ГОСТ Р 51079-97
ГОСТ Р 51079-97
Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация
01.01.1998
заменён
Название англ.:
Technical aids for disabled persons. Classification
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает классификацию технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности (далее - технические средства или средства) и может быть использован вместе с информационными системами. Область распространения стандарта ограничена техническими средствами индивидуального пользования. Стандарт не охватывает средства общественного транспорта, доступные для людей с ограничениями жизнедеятельности, и средства, обеспечивающие доступность зданий и сооружений для людей с ограничениями жизнедеятельности. Стандарт не распространяется на: - изделия, используемые для монтажа (сборки) технических средств; - технические решения, полученные путем комбинирования технических средств; - лекарства; - технические средства и инструменты, применяемые исключительно в медицинской практике; - тренажеры для обращения с техническими средствами; - технические средства для осуществления финансовых операций
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 51079-2006
, ISO 9999:1992
ГОСТ Р 51080-97
Ходунки на колесах. Технические требования и методы испытаний
01.01.1998
заменён
Название англ.:
Rollotors. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на ходунки на колесиках, облегчающие самостоятельное передвижение пользователя массой не менее 50 кг внутри и вне помещений. Все требования стандарта подлежат проверке при сертификации в законодательно регулируемой сфере
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 11199-2-2010
, ISO 11199-2:1996,
ГОСТ 9.032-74
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 9.303-84
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 177-88
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 7502-89
,
ГОСТ 13837-79
,
ГОСТ 14193-78
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 25644-88
,
ГОСТ 29329-92
,
ГОСТ Р 51079-97
ГОСТ Р 51191-98
Узлы протезов нижних конечностей. Общие технические требования
01.01.1999
заменён
Название англ.:
Units of lower-limb prostheses. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов голени и бедра, предназначенные для человека массой свыше 45, но не более 100 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы детских протезов, тазобедренные узлы и узлы специальных протезов (спортивных, рабочих, учебно-тренировочных)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 51191-2007
,
ГОСТ 2.601-95
,
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 177-88
,
ГОСТ 8273-75
,
ГОСТ 10350-81
,
ГОСТ 10354-82
,
ГОСТ 13514-93
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 14193-78
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 25644-88
,
ГОСТ Р ИСО 10328-3-98
,
ГОСТ Р ИСО 10328-4-98
,
ГОСТ Р ИСО 10328-5-98
,
ГОСТ Р ИСО 10328-6-98
1
[2]
3
4
5
(155 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта