Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Аварийно-спасательные средства специализированные Агрегаты, узлы и детали бронетанковой и гусеничной техники. Оборудование и материалы специализированные Арматура промышленная трубопроводная Взрывные устройства и взрывчатые вещества народно-хозяйственного назначения Вычислительная техника Изделия автомобильной промышленности Изделия дальнейшего передела из проката, шары, цильбепсы Изделия из стекла, фарфора и фаянса Изделия культурно-бытового, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности Изделия швейные Инструмент, технологическая оснастка, абразивные материалы Исполнительные механизмы, устройства и детали судовых систем и трубопроводов Конденсаторы Конструкции и детали сборные железобетонные Крепежные изделия общемашиностроительного применения Материалы лакокрасочные, полуфабрикаты, кино-, фото-и магнитные материалы и товары бытовой химии Материалы строительные, кроме сборных железобетонных конструкций и деталей Машины электрические Мебель Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Медицинская техника Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов Инструменты медицинские Комплектующие изделия медицинской техники отраслевого применения Линзы для коррекции зрения Медицинская техника и запасные части к ней Оборудование медицинское Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему Приборы и аппараты медицинские Приборы для медицины, биологии и физиологии Приборы для функциональной диагностики измерительные Приборы и аппараты для диагностики. Очки Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения Приборы и аппараты для лечения другие Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований Металлоизделия промышленного назначения Металлопродукция прочая и некондиционная Металлы цветные, их сырье, сплавы и соединения Меха, меховые и овчинно-шубные изделия Нефть. Нефтепродукты. Альтернативные виды топлива. Газ Оборудование для регулирования дорожного движения, обслуживания сельхозтехники и вспомогательное средств связи, конструкции строительные металлические Оборудование и материалы электротехнические Оборудование металлообрабатывающее и деревообрабатывающее Оборудование санитарно-техническое. Замочные и скобяные изделия Оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности и бытовые приборы Обувь кожаная Оружие Подшипники качения Полимеры, пластические массы, химические волокна и каучуки Приборы и аппаратура оптические Приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения Приборы и средства автоматизации специализированного назначения Программные средства и информационные продукты вычислительной техники Продукция атомной промышленности Продукция животноводства Продукция кабельная Продукция кожевенной промышленности Продукция лесозаготовительной и лесопильно-деревообрабатывающей промышленности Продукция мясной, молочной, рыбной, мукомольно-крупяной, комбикормовой и микробиологической промышленности Продукция неорганической химии, сырье горнохимическое и удобрения Продукция общемашиностроительного применения Продукция органического синтеза, синтетические красители и нефте-коксо-лесо-химическая продукция Продукция пищевой промышленности Продукция полиграфической промышленности Продукция промышленности искусственных кож и пленочных материалов, изделия кожгалантерейные и шорно-седельные из всех видов кож Продукция растениеводства сельского и лесного хозяйства Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные Продукция строительного, дорожного и коммунального машиностроения Продукция текстильной промышленности Продукция текстильной промышленности-пряжа Продукция текстильной промышленности-ткани готовые и материалы нетканые Продукция текстильной промышленности-ткани суровые Продукция трикотажной промышленности Продукция тяжелого, энергетического и транспортного машиностроения Продукция фанерного производства, плиты, спички Продукция химического и нефтяного машиностроения Продукция целлюлозно-бумажной промышленности Продукция электродной и твердосплавной промышленности, изделия из цветных металлов Прокат цветных металлов Прокат черных металлов, готовый, включая заготовку на экспорт Реактивы химические и вещества высокочистые Резисторы переменные и прочие Резисторы постоянные Сводные группировки отдельных видов продукции Средства проводной связи и аппаратура радиосвязи оконечная и промежуточная Средства радиолокационные Средства радионавигации Средства радиосвязи, радиовещания и телевидения Суда Судовое оборудование Сырье огнеупорное и полуфабрикаты кусковые, включая лом огнеупорных изделий Сырье рудное, нерудное, вторичное черной металлургии и кокс Техника авиационная Техника атомная Тракторы и сельскохозяйственные машины Трубы стальные Уголь, продукты переработки угля, торф и сланцы горючие Чугун, ферросплавы, лигатуры, сталь Электронная техника, кроме резисторов и конденсаторов Электроэнергия, теплоэнергия, вода, лед, холод Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 2 [3] 4 5 (155 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р 51260-99 Тренажеры реабилитационные. Общие технические условия01.01.2000заменён
Название англ.: Rehabilitation simulators for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тренажеры для инвалидов, ограничение жизнедеятельности которых явилось следствием нарушения статодинамической функции, относящиеся к подклассу 0348 по ГОСТ Р 51079 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51260-2017, ГОСТ 2.601-95, ГОСТ 2.602-95, ГОСТ 8.395-80, ГОСТ 8.513-84, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.104-79, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 12.1.028-80, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ 27.002-89, ГОСТ 27.410-87, ГОСТ 177-88, ГОСТ 515-77, ГОСТ 2228-81, ГОСТ 2697-83, ГОСТ 2991-85, ГОСТ 3282-74, ГОСТ 3560-73, ГОСТ 5959-80, ГОСТ 7376-89, ГОСТ 7396.0-89, ГОСТ 8273-75, ГОСТ 8711-93, ГОСТ 8828-89, ГОСТ 10198-91, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 12969-67, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 15846-79, ГОСТ 21130-75, ГОСТ 23450-79, ГОСТ 23511-79, ГОСТ 24634-81, ГОСТ 25644-96, ГОСТ 27570.0-87, ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51079-97
ГОСТ Р 51260-2017 Тренажеры реабилитационные. Общие технические требования01.01.2019заменён
Название англ.: Rehabilitation aids trainers. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на реабилитационные тренажеры, предназначенные для реабилитационной тренировки опорно-двигательного и вестибулярного аппаратов инвалидов и других лиц с ограничением жизнедеятельности из-за нарушения статодинамической функции организма (далее - инвалиды), относящиеся к подклассу 04 48 по ГОСТ Р ИСО 9999. Стандарт устанавливает общие технические требования к тренажерам и методы испытаний тренажеров Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51260-99, ГОСТ Р 51260-2021, ГОСТ 2.601, ГОСТ 2.602, ГОСТ 9.014, ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.104, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302, ГОСТ 9.303, ГОСТ 12.2.007.0, ГОСТ 27.002, ГОСТ 27.403, ГОСТ 177, ГОСТ 515, ГОСТ 2228, ГОСТ 2697, ГОСТ 2991, ГОСТ 3282, ГОСТ 3560, ГОСТ 5959, ГОСТ 8273, ГОСТ 8711, ГОСТ 8828, ГОСТ 10198, ГОСТ 10354, ГОСТ 12969, ГОСТ 14192, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ 15150, ГОСТ 15846, ГОСТ 21130, ГОСТ 24634, ГОСТ 25644, ГОСТ 27570.0, ГОСТ IEC 60884-1, ГОСТ Р 15.111, ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51318.11, ГОСТ Р 51318.14.1, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52901, ГОСТ Р ИСО 3746, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р 51316-99 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования01.07.2000отменён
Название англ.: Medical monoplaced fixed barochambers. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением. Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных Нормативные ссылки: ГОСТ 31512-2012, ГОСТ 2.601-95, ГОСТ 12.2.052-81, ГОСТ 20.39.108-85, ГОСТ 5583-78, ГОСТ 14249-89, ГОСТ 22056-76, ГОСТ 24222-80, ГОСТ 28386-89, ГОСТ Р 15.013-94, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 51528-99 Системы ингаляционного наркоза. Часть 2. Анестезиологические циркуляционные дыхательные контуры01.01.2001отменён
Название англ.: Inhalation anaesthesia systems. Part 2. Anaesthetic circle breathing systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам ингаляционного наркоза циркуляционно-адсорбционных дыхательных систем, которые поставляются изготовителем либо в собранном виде, либо должны быть собраны заказчиком в соответствии с инструкциями изготовителя, а также к дополнительным дыхательным приспособлениям, в частности, адсорберам двуокиси углерода, обратным клапанам и регулируемым клапанам ограничения давления. Настоящий стандарт не распространяется на анестезиологические вентиляторы и на эксплуатационные характеристики дыхательных контуров в отношении устранения выдыхаемой двуокиси углерода, поскольку это сложный процесс, который зависит от взаимодействия пациента, потока свежего газа и собственно дыхательного контура. Однако настоящий стандарт включает требования к дыхательным контурам и сопутствующему оборудованию, предназначенному для использования в стоматологических анестезиологических машинах Нормативные ссылки: ISO 8835-2:1993, ГОСТ 31510.2-2012, ISO 2878:1987, ISO 2882:1979, ISO 4135:1995;ГОСТ 24264-93, ГОСТ Р 50327.2-92
ГОСТ Р 51535-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому01.01.2001отменён
Название англ.: Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления) Нормативные ссылки: ISO 10651-2:1996, ГОСТ 31511.2-2012, ISO 32:1977, ISO 4135:1995, ISO 5359:1989, ISO 5362:1986, ISO 5367:1991, ISO 7000:1989, ISO 7767:1988;IEC 60079-4(1975);ГОСТ 24264-93, ГОСТ 29191-91, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50267.12-93, ГОСТ Р 50327.2-92, ГОСТ Р ИСО 8185-99, ГОСТ Р ИСО 9703.1-99, ГОСТ Р ИСО 9703.2-99, ГОСТ Р ИСО 10651.1-99;EN 550-94, EN 552-94, EN 556-94
ГОСТ Р 51566-2000 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний01.01.2001отменён
Название англ.: Vascular prostheses. General requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов Нормативные ссылки: ГОСТ 31514-2012, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-93, ГОСТ Р 15.013-94, ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 51622-2000 Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний01.07.2001отменён
Название англ.: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях Нормативные ссылки: ISO 3826:1993, ГОСТ 31597-2012, ГОСТ 25047-87, ГОСТ Р 50855-96
ГОСТ Р 52423-2005 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения01.01.2007действует
Название англ.: Anaesthetic and respiratory equipment. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, относящихся к аппаратам ингаляционой анестезии, аппаратам искусственной вентиляции легких, блокам, частям и системам питания этого оборудования. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы в области медицинской техники, предназначенной для проведения ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких, а также при создании, исследовании и применении соответствующей аппаратуры Нормативные ссылки: ISO 4135:2001
ГОСТ Р 52566-2006 Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности01.07.2007отменён
Название англ.: Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Область распространения настоящего стандарта включает в себя: a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры; b) аппараты ИВЛ; c) инкубаторы для младенцев; d) кислородные обогатительные установки. Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройство, не имеющее иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту). Настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катеторы). Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях Нормативные ссылки: ISO 7767:1997, ГОСТ 31513-2012, ГОСТ Р ИСО 9703.1-99, ГОСТ Р ИСО 9703.2-99, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ 24264-93, ГОСТ 24264.2-94, ГОСТ 30324.0-95
ГОСТ Р 52792-2007 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний01.07.2008отменён
Название англ.: Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт не распространяется на: - требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов; - требования к электропроводности шлангов. Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов Нормативные ссылки: ISO 5359:2000, ГОСТ 31517-2012, ГОСТ Р ИСО 14971-2006, ГОСТ Р 50267.12-2006, ГОСТ 9833-73
ГОСТ Р 52858-2007 Имплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость01.01.2009отменён
Название англ.: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний Нормативные ссылки: ISO 11979-5:2006, ГОСТ 31580.5-2012, ГОСТ Р ИСО 10993-1-99, ГОСТ Р ИСО 10993-3-99, ГОСТ Р ИСО 10993-5-99, ГОСТ Р ИСО 10993-6-99, ГОСТ Р ИСО 10993-10-99, ГОСТ Р ИСО 10993-12-99, ГОСТ Р ИСО 14971-2006, ГОСТ Р 51892-2002, ГОСТ Р 52038-2003, ГОСТ Р 52039-2003
ГОСТ Р 52938-2008 Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка01.03.2009действует
Название англ.: Blood and blood components. Containers with blood or blood components. Labeling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови и ее компонентов, лечебно-профилактических учреждений, органов управления здравоохранением Российской Федерации независимо от их ведомственной принадлежности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 1.9-2004, ГОСТ Р 51294.9-2002, ГОСТ 30743-2001;ОК 019-95
ГОСТ Р 52999.1-2008 Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний01.07.2009отменён
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье) Нормативные ссылки: ГОСТ 31618.1-2012, ISO 5840:2005;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 14630-99, ГОСТ Р ИСО 14971-2006
ГОСТ Р 52999.2-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска01.01.2011отменён
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management Область применения: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца Нормативные ссылки: ГОСТ 31618.2-2012, ISO 5840:2005;ГОСТ Р ИСО 9000-2008, ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ГОСТ Р ИСО 14971-2009, ГОСТ Р 52999.1-2008, ГОСТ Р 52999.3-2009
ГОСТ Р 52999.3-2009 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования01.01.2011отменён
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation Область применения: Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС). Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу Нормативные ссылки: ГОСТ 31618.3-2012, ISO 5840:2005;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008, ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008, ГОСТ Р 52999.1-2008
ГОСТ Р 53467-2009 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда01.07.2010отменён
Название англ.: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей. Стандарт распространяется на следующие конические соединения: - соединения размером 8,5 мм, предназначенные применения в дыхательных контурах для детей; - соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах; - соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики; - соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах; - соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов. Для минимизации риска случайного рассоединения, в соединениях номинальным диаметром 22 мм допускается использовать фиксирующие устройства. Стандарт не распространяется на требования к применению конических соединений, которые содержатся или будут содержаться в соответствующих стандартах на конкретные виды медицинских устройств и принадлежностей Нормативные ссылки: ISO 5356-1:2004, ГОСТ 31518.1-2012, ГОСТ Р 52423-2005, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50327.2-92
ГОСТ Р 53497-2009 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний01.01.2011отменён
Название англ.: Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно Нормативные ссылки: ГОСТ 31616-2012, ISO 14630:2008;ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 14630-99, ГОСТ Р 52999.1-2008
ГОСТ Р 53919-2010 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний01.11.2011отменён
Название англ.: Implantable electrodes for pacemakers. Technical requirements end test methods Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов. Настоящий стандарт устанавливает специфические требования и методы испытаний имплантируемых электродов и дополнительные требования к ГОСТ Р 50267.0-92 Нормативные ссылки: ГОСТ 31582-2012, ISO 14708-2:2005;ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р ИСО 5841.3-2010, ГОСТ Р ИСО 11318-2010, ГОСТ Р ИСО 14630-99, ГОСТ Р 51073-97, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
ГОСТ Р 55953-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты ингаляционной анестезии. Технические требования для государственных закупок01.06.2015заменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Anaesthetic workstation. Technical requirements for public procurement Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам ингаляционной анестезии (далее - анестезиологические комплексы) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для государственных нужд ([1], [2] и [3]). Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам ВМО для оказания высокотехнологичной медицинской помощи ([4] и [5]). Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Стандарт устанавливает технические требования к анестезиологическим комплексам в целом, а также к следующим компонентам анестезиологических комплексов, которые могут считаться основными компонентами и поставляться в отдельности для дальнейшего использования с другими или уже имеющимися компонентами для реализации анестезиологического комплекса заявленной конфигурации с учетом специфических требований конкретного лечебного учреждения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55953-2018, ГОСТ 15150-69, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 52792-2007, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010, ГОСТ Р ИСО 80601-2-13, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011, ГОСТ Р 55719-2013
ГОСТ Р 55954-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты искусственной вентиляции легких. Технические требования для государственных закупок01.06.2015заменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Lung ventilators. Technical requirements for public procurement Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные технические требования к аппаратам искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ) и предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических заданий для конкурсной документации при проведении закупок высокотехнологичного оборудования для государственных нужд ([1], [2] и [3]). Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным закупкам высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО) для оказания высокотехнологичной медицинской помощи ([4] и [5]). Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт устанавливает технические требования к аппаратам ИВЛ предназначенным для использования профессиональным оператором для тех пациентов, которые зависимы от аппаратной вентиляции, и для использования в интенсивной терапии в профессиональных медицинских учреждениях или для использования при транспортировании в пределах профессиональных медицинских учреждений Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55954-2018, ISO 80601-2-55:2011;IEC 60601-1-10(2007);ГОСТ Р МЭК 60601-1:2010, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011, ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013, ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010, ГОСТ Р 55719-2013
ГОСТ Р 56314-2014 Изделия медицинские электрические. Системы дозиметрического сопровождения лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimetry equipment for radiotherapy. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: систем дозиметрического сопровождения лучевой терапии (систем). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на системы дозиметрического сопровождения лучевой терапии с помощью ускорителей и гамма-терапевтических аппаратов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.804-2012, ГОСТ 30324.2.9-2012, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60731-2001, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009
ГОСТ Р 56315-2014 Изделия медицинские электрические. Симуляторы цифровые для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Radiotherapy simulators. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: цифровых симуляторов для лучевой терапии (симуляторы). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на компьютерные томографы, на рентгеновские аппараты типа «С-дуга» или аппараты цифровые: ангиографические, урологические и педиатрические, используемые при лучевой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 61168-2011, ГОСТ IEC/TS 61170-2011, ГОСТ IEC 62220-1-2011, ГОСТ Р 50267.2.54-2013, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ Р МЭК 61217-2013
ГОСТ Р 56316-2014 Изделия медицинские электрические. Ускорители электронные терапевтические. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: электронных терапевтических ускорителей (ускорителей). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на ускорители, представляющие собой устройства для создания пучка электронов высоких энергий, используемых либо для непосредственного облучения неглубоко расположенных опухолей, либо для создания тормозного излучения путем торможения электронов на металлической мишени. В лучевой терапии наиболее востребованы ускорители с пучками электронов энергиями от 4 до 20 МэВ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.804-2012, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ Р МЭК 60976-2013, ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009, ГОСТ Р МЭК 61217-2013
ГОСТ Р 56317-2014 Изделия медицинские электрические. Системы дозиметрического планирования. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Systems of dose planning. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: систем дозиметрического планирования (систем). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на системы дозиметрического планирования сеансов дистанционной лучевой терапии онкологических больных, проводимых с помощью линейных ускорителей и дистанционных гамма-аппаратов. Целью дозиметрического планирования является определение необходимой для поражения опухоли дозы облучения и щадящего режима для окружающих здоровых тканей при лучевой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ Р МЭК 61217-2013
ГОСТ Р 56318-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты для дистанционной лучевой терапии гамма-терапевтические. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Gamma-therapy distant equipment for radiotherapy. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: гамма-терапевтических аппаратов для дистанционной лучевой терапии (аппаратов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ 16758-71, ГОСТ 17064-71, ГОСТ 30324.11-2002
ГОСТ Р 56319-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты для брахитерапии гамма-терапевтические. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Gamma-therapy equipment for brachytherapy. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: гамма-терапевтических аппаратов для брахитерапии (аппаратов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ 16758-71, ГОСТ 17064-71, ГОСТ 24658-81
ГОСТ Р 56325-2014 Изделия медицинские электрические. Мониторы дыхательных смесей. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Respiratory gas monitors. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: мониторов дыхательных смесей. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на мониторы дыхательных смесей. Настоящий стандарт не распространяется на другое медицинское оборудование Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р 55953-2014, ГОСТ Р 55954-2014, ГОСТ Р 56326-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ Р ИСО 80601-2-55-2014, ГОСТ 31513-2012
ГОСТ Р 57086-2016 Изделия медицинские электрические. Аппараты для литотрипсии лазерные. Технические требования для государственных закупок01.09.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): лазерных аппаратов для литотрипсии (далее - аппараты). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО Нормативные ссылки: ГОСТ 31581-2012, ГОСТ IEC 60601-2-22-2011, ГОСТ IEC 60825-1-2013, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
ГОСТ Р 57155-2016 Изделия медицинские электрические. Дефибрилляторы наружные автоматические. Технические требования для государственных закупок01.10.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): автоматических наружных дефибрилляторов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ВМО Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
ГОСТ Р 57184-2016 Изделия медицинские электрические. Устройства и аппараты для криодеструкции. Технические требования для государственных закупок01.10.2017действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Devices and apparatus for cryoablation. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): устройств и аппаратов для криодеструкции. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 Нормативные ссылки: ГОСТ 21957, ГОСТ 4.129-85, ГОСТ IEC 60601-1-8, ГОСТ Р 55719, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р 57185-2016 Изделия медицинские электрические. Насосы инфузионные. Технические требования для государственных закупок01.10.2017действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Infusion pumps. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок следующего высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): инфузионных насосов. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719 Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 60601-1-8, ГОСТ Р 55719, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
ГОСТ Р ИСО 5358-99 Аппараты ингаляционного наркоза. Общие технические требования01.01.2001отменён
Название англ.: Anaesthetic machines. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к аппаратам ингаляционного наркоза, их узлам и деталям. Стандарт, в частности, устанавливает требования к наркозным испарителям, предназначенным для введения в аппараты ИН, рассматриваемые в настоящем стандарте. Настоящий стандарт не распространяется на:а) аппараты ИН, которые главным образом зависят от электрических или электронных средств контроля или соответствующего управления;b) аппараты ИН с прерывистым режимом работы, которые нагнетают газ в дыхательную систему в варьируемых дозах, зависящих от усилий вдыхания пациента;с) стоматологические аппараты ИН со смесью кислорода и закиси азота Нормативные ссылки: ISO 5358:1992, ГОСТ ISO 5358-2012, ISO 407:1983, ISO 3744:1981, ISO 4135:1979, ISO 7767:1988, ISO 7396:1987;ГОСТ 24264-93, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50327.2-92
1 2 [3] 4 5 (155 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта