Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Аварийно-спасательные средства специализированные Агрегаты, узлы и детали бронетанковой и гусеничной техники. Оборудование и материалы специализированные Арматура промышленная трубопроводная Взрывные устройства и взрывчатые вещества народно-хозяйственного назначения Вычислительная техника Изделия автомобильной промышленности Изделия дальнейшего передела из проката, шары, цильбепсы Изделия из стекла, фарфора и фаянса Изделия культурно-бытового, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности Изделия швейные Инструмент, технологическая оснастка, абразивные материалы Исполнительные механизмы, устройства и детали судовых систем и трубопроводов Конденсаторы Конструкции и детали сборные железобетонные Крепежные изделия общемашиностроительного применения Материалы лакокрасочные, полуфабрикаты, кино-, фото-и магнитные материалы и товары бытовой химии Материалы строительные, кроме сборных железобетонных конструкций и деталей Машины электрические Мебель Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Медицинская техника Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов Инструменты медицинские Комплектующие изделия медицинской техники отраслевого применения Линзы для коррекции зрения Медицинская техника и запасные части к ней Оборудование медицинское Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему Приборы и аппараты медицинские Приборы для медицины, биологии и физиологии Приборы для функциональной диагностики измерительные Приборы и аппараты для диагностики. Очки Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения Приборы и аппараты для лечения другие Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований Металлоизделия промышленного назначения Металлопродукция прочая и некондиционная Металлы цветные, их сырье, сплавы и соединения Меха, меховые и овчинно-шубные изделия Нефть. Нефтепродукты. Альтернативные виды топлива. Газ Оборудование для регулирования дорожного движения, обслуживания сельхозтехники и вспомогательное средств связи, конструкции строительные металлические Оборудование и материалы электротехнические Оборудование металлообрабатывающее и деревообрабатывающее Оборудование санитарно-техническое. Замочные и скобяные изделия Оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности и бытовые приборы Обувь кожаная Оружие Подшипники качения Полимеры, пластические массы, химические волокна и каучуки Приборы и аппаратура оптические Приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения Приборы и средства автоматизации специализированного назначения Программные средства и информационные продукты вычислительной техники Продукция атомной промышленности Продукция животноводства Продукция кабельная Продукция кожевенной промышленности Продукция лесозаготовительной и лесопильно-деревообрабатывающей промышленности Продукция мясной, молочной, рыбной, мукомольно-крупяной, комбикормовой и микробиологической промышленности Продукция неорганической химии, сырье горнохимическое и удобрения Продукция общемашиностроительного применения Продукция органического синтеза, синтетические красители и нефте-коксо-лесо-химическая продукция Продукция пищевой промышленности Продукция полиграфической промышленности Продукция промышленности искусственных кож и пленочных материалов, изделия кожгалантерейные и шорно-седельные из всех видов кож Продукция растениеводства сельского и лесного хозяйства Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные Продукция строительного, дорожного и коммунального машиностроения Продукция текстильной промышленности Продукция текстильной промышленности-пряжа Продукция текстильной промышленности-ткани готовые и материалы нетканые Продукция текстильной промышленности-ткани суровые Продукция трикотажной промышленности Продукция тяжелого, энергетического и транспортного машиностроения Продукция фанерного производства, плиты, спички Продукция химического и нефтяного машиностроения Продукция целлюлозно-бумажной промышленности Продукция электродной и твердосплавной промышленности, изделия из цветных металлов Прокат цветных металлов Прокат черных металлов, готовый, включая заготовку на экспорт Реактивы химические и вещества высокочистые Резисторы переменные и прочие Резисторы постоянные Сводные группировки отдельных видов продукции Средства проводной связи и аппаратура радиосвязи оконечная и промежуточная Средства радиолокационные Средства радионавигации Средства радиосвязи, радиовещания и телевидения Суда Судовое оборудование Сырье огнеупорное и полуфабрикаты кусковые, включая лом огнеупорных изделий Сырье рудное, нерудное, вторичное черной металлургии и кокс Техника авиационная Техника атомная Тракторы и сельскохозяйственные машины Трубы стальные Уголь, продукты переработки угля, торф и сланцы горючие Чугун, ферросплавы, лигатуры, сталь Электронная техника, кроме резисторов и конденсаторов Электроэнергия, теплоэнергия, вода, лед, холод Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

[1] (25 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ 4.324-85 Система показателей качества продукции. Аппараты для ультразвуковой терапии. Номенклатура показателей01.01.1987действует
Название англ.: Product-quality index system. Apparatus for ultrasonic therapeutics. Nomenclature of indices Область применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества аппаратов для ультразвуковой терапии, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития аппаратов для ультразвуковой терапии, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания на опытно- конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационные документы Нормативные ссылки: ГОСТ 23450-79, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 27.003-83
ГОСТ 8490-77 Трубки рентгеновские. Общие технические условия01.01.1979действует
Название англ.: X-ray tube. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские трубки производственно-технического назначения, применяемые для промышленных и медицинских целей. Стандарт не распространяется на импульсные управляемые рентгеновские трубки с термокатодом Нормативные ссылки: ГОСТ 8490-66, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16962-71, ГОСТ 21322-75, ГОСТ 21493-76, ГОСТ 16504-74, ГОСТ 22091.6-77, ГОСТ 22091.1-76, ГОСТ 22091.7-77, ГОСТ 22091.3-76, ГОСТ 22091.8-77, ГОСТ 22091.4-76, ГОСТ 22091.9-77, ГОСТ 22091.5-76, ГОСТ 13393-76, ГОСТ 1.9-67, ГОСТ 14192-77, ГОСТ 7248-75, ГОСТ 12.2.018-76, ГОСТ 22091.0-76
ГОСТ 20337-74 Приборы рентгеновские. Термины и определения01.01.1976действует
Название англ.: X-ray devices. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения основных понятий в области рентгеновских приборов. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы, входящих в сферу действия стандартизации или использующих результаты этой деятельности Нормативные ссылки: СТ СЭВ 2754-80
ГОСТ 30324.5-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии30.06.1996действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии. Настоящий стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.5-92, IEC 60601-2-5(1984), IEC 60150(1985);ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-97
ГОСТ 30324.8-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ30.06.1996действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV Область применения: Настоящий стандарт распространяется на терапевтические рентгеновские аппараты с номинальным анодным напряжением от 10 кВ до 1 МВ, работающие от сети переменного тока. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам, включающие требования к точности и воспроизводимости характеристик, касающихся качества излучения и количества генерируемого ионизирующего излучения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.8-93, IEC 60601-2-8(1987), IEC 60278(1988), IEC 60407(1973), IEC 60788(1984);ГОСТ 13109-97, ГОСТ 14254-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 30324.0-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, ГОСТ Р 50267.1-99, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50267.0.3-99, ГОСТ Р 50267.0.4-99, ГОСТ Р 50267.11-99, ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ 30324.15-95 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором30.06.1996действует
Название англ.: Medical electrical equiment. Part 2. Particular requirements for the safety of capaсitor discharge X- ray generators Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские генераторы с накопительным конденсатором, работающие в прерывистом режиме и использующиеся для медицинской рентгенографии. В этих генератора электрическая энергия для нагрузки рентгеновской трубки полностью или в основном накапливается в конденсаторе и коммутируется в цепи высокого напряжения. Требования настоящего стандарта применимы только к электромедицинским изделиям, которые: - в высоковольтной цепи имеют конденсатор с номинальной емкостью не более 2 мкФ; - работают при начальном анодном напряжении 40-150 кВ; - могут иметь защиту от превышения тока, рассчитанную на ток не больший, чем соответствующий кажущейся мощности 3 кВхА; - и в которых нагрузка рентгеновской трубки управляется в высоковольтной цепи Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.15-93, IEC 60601-2-15(1988), ISO/P 407:1983;IEC 60407(1973), IEC 407A-75, IEC 60788(1984), IEC 60417(1973), IEC 664A-81, IEC 60601-1(1977), IEC 60034-9(1972);ГОСТ 15150-69, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р 8.583-2001 Государственная система обеспечения единства измерений. Оборудование медицинское ультразвуковое терапевтическое. Общие требования к методикам выполнения измерений параметров акустического выхода в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц01.07.2002заменён
Название англ.: State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical ultrasonic therapeutic equipment. General requirements for measurement procedures of the acoustic output performance in the frequency range from 0,5 MHz to 5,0 MHz Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ультразвуковое оборудование для физиотерапии, включающее в себя ультразвуковой преобразователь, генерирующий ультразвуковую энергию непрерывного или прерывистого гармонического возбуждения в диапазоне частот от 0,5 до 5,0 МГц. Стандарт распространяется только на ультразвуковое физиотерапевтическое оборудование, использующее лечебную головку с одиночным плоским круглым преобразователем, в соответствии с существующей практикой излучающим статистический (измененный в пространстве) пучок перпендикулярно к поверхности лечебной головки Нормативные ссылки: ГОСТ Р МЭК 61689-2013, IEC 61689(1996), IEC 60050-801(1994), IEC 60469-1(1987), IEC 60601-1(1988), IEC 60854(1986), IEC 61101(1991), IEC 61102(1992), IEC 61161(1992);ГОСТ 8.555-91, ГОСТ 30324.5-95, ГОСТ Р 50267.5-92, ГОСТ Р 15.013-94, ГОСТ Р 51350-99
ГОСТ Р 50267.9-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом01.01.2001отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of patient contact dosemeters used in radiotherapy with electrically connected radiation detectors Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к дозиметрам, используемым в медицинской практике при лучевой терапии для измерении дозы излучения в среде, окружающей пациента. Настоящий стандарт не распространяется на системы мониторинга дозы, входящии в состав аппарата для лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-9(1996), ГОСТ 30324.2.9-2012, IEC 60731(1982), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, ГОСТ Р МЭК 1010-1-99
ГОСТ Р 50267.11-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам01.01.2001отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 60601-2-11(1997), ГОСТ 30324.11-2002, IEC 60778(1984);ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р МЭК 60976-99, ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ Р 50267.29-99 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к симуляторам (имитаторам) для лучевой терапии01.01.2001отменён
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of radiotherapy simulators (imitators) Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, которые:- используют диагностический рентгеновский аппарат для физического моделирования терапевтического пучка излучения таким образом, чтобы при лучевой терапии можно было ограничить облученный объем и определить положение и размеры радиационного поля;- предназначены исключительно для моделирования процесса облучения, предшествующего терапевтическому лучевому воздействию, а не для другого применения, например для общей диагностики;- используются в условиях окружающей среды и электропитания, нормированных в технической документации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.29-96, IEC 60601-2-29(1999), ГОСТ 30324.2.29-2012, IEC 60788(1984);ГОСТ 14254-96, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50267.0.3-99, ГОСТ Р 50267.0.4-99, ГОСТ Р 50267.1-99, ГОСТ Р 50267.7-95, ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ Р 56314-2014 Изделия медицинские электрические. Системы дозиметрического сопровождения лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimetry equipment for radiotherapy. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: систем дозиметрического сопровождения лучевой терапии (систем). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на системы дозиметрического сопровождения лучевой терапии с помощью ускорителей и гамма-терапевтических аппаратов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.804-2012, ГОСТ 30324.2.9-2012, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60731-2001, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009
ГОСТ Р 56315-2014 Изделия медицинские электрические. Симуляторы цифровые для лучевой терапии. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Radiotherapy simulators. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: цифровых симуляторов для лучевой терапии (симуляторы). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на компьютерные томографы, на рентгеновские аппараты типа «С-дуга» или аппараты цифровые: ангиографические, урологические и педиатрические, используемые при лучевой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ IEC 61168-2011, ГОСТ IEC/TS 61170-2011, ГОСТ IEC 62220-1-2011, ГОСТ Р 50267.2.54-2013, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-2-29-2013, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ Р МЭК 61217-2013
ГОСТ Р 56316-2014 Изделия медицинские электрические. Ускорители электронные терапевтические. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Medical electron accelerators. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: электронных терапевтических ускорителей (ускорителей). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на ускорители, представляющие собой устройства для создания пучка электронов высоких энергий, используемых либо для непосредственного облучения неглубоко расположенных опухолей, либо для создания тормозного излучения путем торможения электронов на металлической мишени. В лучевой терапии наиболее востребованы ускорители с пучками электронов энергиями от 4 до 20 МэВ Нормативные ссылки: ГОСТ Р 8.804-2012, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2013, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ Р МЭК 60976-2013, ГОСТ Р МЭК/ТО 60977-2009, ГОСТ Р МЭК 61217-2013
ГОСТ Р 56317-2014 Изделия медицинские электрические. Системы дозиметрического планирования. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Systems of dose planning. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: систем дозиметрического планирования (систем). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на системы дозиметрического планирования сеансов дистанционной лучевой терапии онкологических больных, проводимых с помощью линейных ускорителей и дистанционных гамма-аппаратов. Целью дозиметрического планирования является определение необходимой для поражения опухоли дозы облучения и щадящего режима для окружающих здоровых тканей при лучевой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ Р МЭК 61217-2013
ГОСТ Р 56318-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты для дистанционной лучевой терапии гамма-терапевтические. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Gamma-therapy distant equipment for radiotherapy. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: гамма-терапевтических аппаратов для дистанционной лучевой терапии (аппаратов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ 16758-71, ГОСТ 17064-71, ГОСТ 30324.11-2002
ГОСТ Р 56319-2014 Изделия медицинские электрические. Аппараты для брахитерапии гамма-терапевтические. Технические требования для государственных закупок01.01.2016действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Gamma-therapy equipment for brachytherapy. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: гамма-терапевтических аппаратов для брахитерапии (аппаратов). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719. Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/МЭК 12119-2000, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 55719-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009, ГОСТ 16758-71, ГОСТ 17064-71, ГОСТ 24658-81
ГОСТ Р МЭК 60522-2001 Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации01.01.2003отменён
Название англ.: X-ray tube assemblies. Methods for determination of the permanent filtration Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские излучатели для медицинской диагностики и лучевой терапии Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50733-95, IEC 60522(1999), ГОСТ IEC 60522-2011, ISO 2092:1981;IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.3-99
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности к аппаратам для брахитерапии с автоматическим управлением01.03.2012действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-17. Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy aferloading equipment Область применения: Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности аппаратов для брахитерапии с автоматическим приводом, работающих по принципу «afterloading». Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам: - которые содержат и используют только бета-, гамма- и нейтральные закрытые радионуклидные источники; - которые автоматически выводят эти источники из хранилища в положение облучения внутри аппликатора(ов) источника и возвращают источники в хранилище; - которые предназначены для соединения с пациентом и с которыми перемещение радионуклидного источника (ов) выполняется аппаратом автоматически в соответствии с заданной программой с помощью приводного механизма, действиями которого руководят контролирующий тацмер (ы) и таймеры, представляющие собой программируемые (компьютеры или микропроцессоры) электронные системы или непрограммируемые системы Нормативные ссылки: IEC 60601-2-17(2004)
ГОСТ Р МЭК 60731-2001 Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии01.01.2003действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers in radiotherapy Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к дозиметрам для лучевой терапии, предназначенным для измерения поглощенной дозы в воде или воздушной кермы (или соответственно мощностей доз) в полях фотонного или электронного излучения, используемых в лучевой терапии. Системы мониторинга дозы, используемые в аппаратах для лучевой терапии, не рассматриваются в настоящем стандарте, так же как и входные ионизационные камеры, используемые для калибровки источника в брахитерапии. Настоящий стандарт распространяется на:а) дозиметры первого класса, обычно используемые для измерения: 1) кермы или дозы в пучке излучения в воздухе или в фантоме, 2) дозы на пациентов in vivo на поверхности кожи или внутриполостные;b) дозиметры эталонные, обычно используемые для калибровки дозиметров первого класса. Настоящий стандарт устанавливает два уровня исполнения дозиметров: - нижний уровень исполнения, применимый к дозиметрам первого класса; - более высокий уровень исполнения, применимый к дозиметрам эталонного класса Нормативные ссылки: IEC 60731(1997), ISO 3534-1:1993, ISO, 1993 (словарь);IEC 60051-1(1997), IEC 60051-2(1984), IEC 60051-3(1984), IEC 60051-4(1984), IEC 60051-5(1985), IEC 60051-6(1984), IEC 60051-7(1984), IEC 60051-8(1984), IEC 60051-9(1988), IEC 60788(1984), IEC 61000-4-1(1992), IEC 61000-4-2(1995), IEC 61000-4-4(1995), IEC 61000-4-6(1996), IEC 61000-4-11(1994), IEC 61187(1993);ГОСТ 28312-89, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.9-99, ГОСТ Р 51317.4.3-99, ГОСТ Р 51317.4.5-99, ГОСТ Р 51350-99
ГОСТ Р МЭК 61168-99 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики01.01.2001отменён
Название англ.: Radiotherapy simulators (imitators). Functional performance characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, в которых диагностический рентгеновский аппарат используется для геометрического моделирования пучка излучения радиационного терапевтического аппарата для локализации мишени, подлежащей облучению при лучевой терапии, и формирования в определенной позиции терапевтического поля облучения заданных размеров. Настоящий стандарт распространяется также на симуляторы для лучевой терапии с высоковольтными генераторами, работающими при напряжениях, не превышающих 400 кВ, и на симуляторы для лучевой терапии, предназначенные для моделирования условий облучения при подготовке к сеансу лучевой терапии Нормативные ссылки: IEC 61168(1993), ГОСТ IEC 61168-2011, IEC 60788(1984);ГОСТ Р 50267.7-95, ГОСТ Р 50267.29-96, ГОСТ Р МЭК 61170-99
ГОСТ Р МЭК 61170-99 Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик01.01.2001отменён
Название англ.: Radiotherapy simulators (imitators). Guidelines for functional performance characteristics Область применения: Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата Нормативные ссылки: IEC 61170(1993), ГОСТ IEC/TS 61170-2011, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р МЭК 60977-99, ГОСТ Р МЭК 61168-99
ГОСТ Р МЭК 61217-99 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы01.01.2001отменён
Название англ.: Radiotherapy equipment. Coordinates, movements and scales Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты, применяемые в лучевой терапии, - изоцентрические гамма-терапевтические аппараты, изоцентрические медицинские ускорители, симуляторы и неизоцентрические аппараты, если они используются, а также на данные, относящиеся к лучевой терапии, в частности, данные изображения тела пациента, используемые в связи с применением систем планирования облучением Нормативные ссылки: IEC 61217(1996), ГОСТ IEC 61217-2012, IEC 60788(1984);ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.1-99, ГОСТ Р 50267.11-99, ГОСТ Р 50267.29-99, ГОСТ Р МЭК 60976-99, ГОСТ Р МЭК 60977-99, ГОСТ Р МЭК 61168-99, ГОСТ Р МЭК 61170-99
ГОСТ Р МЭК 61859-2001 Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности01.01.2003действует
Название англ.: Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте. Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading). Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт. Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности Нормативные ссылки: IEC 61859(1997), IEC 60601-2-17(1989);ГОСТ 30324.8-95, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50267.1-99, ГОСТ Р 50267.11-99
ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009 Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения01.09.2010действует
Название англ.: Nuclear medicine instrumentation. Routine tests. Part 1. Radiation counting systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro – без получения изображения. Включаются также измерители активности (доз-калибраторы) Нормативные ссылки: IEC/TR 61948-1(2001), IEC 60788(1998), IEC 61145(1992), IEC 61303(1994)
ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009 Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии01.09.2010действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy Область применения: В 1980-х годах в связи с разработкой и распространением медицинского оборудования для получения изображений радиологам и изготовителям медицинского оборудования стало ясно, что огромное развитие систем получения изображений, систем отображения, систем архивации и информационных систем клинической радиологии делает задачу обеспечения связи и функциональной совместимости всех частей оборудования жизненно важной. Чтобы упростить и улучшить обеспечение связи, специалисты в области медицины (Американский колледж радиологии - ACR) объединили усилия с медицинскими производителями оборудования (Американская национальная электрическая ассоциация производителей - NEMA) в работе по разработке DICOM. Когда интерфейс DICOM введен в медицинское устройство, оно может быть непосредственно подключено к другим DICOM-совместимым устройствам, избавляя от необходимости в специальном интерфейсе. DICOM первый стандарт, разработанный для обеспечения связи и функциональной совместимости в радиологии, в том числе и в радиотерапии Нормативные ссылки: IEC/TR 62266(2002)
[1] (25 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта