Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Аварийно-спасательные средства специализированные
Агрегаты, узлы и детали бронетанковой и гусеничной техники. Оборудование и материалы специализированные
Арматура промышленная трубопроводная
Взрывные устройства и взрывчатые вещества народно-хозяйственного назначения
Вычислительная техника
Изделия автомобильной промышленности
Изделия дальнейшего передела из проката, шары, цильбепсы
Изделия из стекла, фарфора и фаянса
Изделия культурно-бытового, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности
Изделия швейные
Инструмент, технологическая оснастка, абразивные материалы
Исполнительные механизмы, устройства и детали судовых систем и трубопроводов
Конденсаторы
Конструкции и детали сборные железобетонные
Крепежные изделия общемашиностроительного применения
Материалы лакокрасочные, полуфабрикаты, кино-, фото-и магнитные материалы и товары бытовой химии
Материалы строительные, кроме сборных железобетонных конструкций и деталей
Машины электрические
Мебель
Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
Медицинская техника
Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов
Инструменты медицинские
Комплектующие изделия медицинской техники отраслевого применения
Линзы для коррекции зрения
Медицинская техника и запасные части к ней
Оборудование медицинское
Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему
Приборы и аппараты медицинские
Приборы для медицины, биологии и физиологии
Приборы для функциональной диагностики измерительные
Приборы и аппараты для диагностики. Очки
Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические
Аппараты для электролечения высокочастотные и квантовые
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
Приборы и аппараты для воздействия ультрафиолетовыми и инфракрасными лучами. Эндоскопы для лечения
Приборы и аппараты для лечения другие
Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
Приборы и аппараты радиотерапевтические, рентгенотерапевтические и ультразвуковые
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
Металлоизделия промышленного назначения
Металлопродукция прочая и некондиционная
Металлы цветные, их сырье, сплавы и соединения
Меха, меховые и овчинно-шубные изделия
Нефть. Нефтепродукты. Альтернативные виды топлива. Газ
Оборудование для регулирования дорожного движения, обслуживания сельхозтехники и вспомогательное средств связи, конструкции строительные металлические
Оборудование и материалы электротехнические
Оборудование металлообрабатывающее и деревообрабатывающее
Оборудование санитарно-техническое. Замочные и скобяные изделия
Оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности и бытовые приборы
Обувь кожаная
Оружие
Подшипники качения
Полимеры, пластические массы, химические волокна и каучуки
Приборы и аппаратура оптические
Приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения
Приборы и средства автоматизации специализированного назначения
Программные средства и информационные продукты вычислительной техники
Продукция атомной промышленности
Продукция животноводства
Продукция кабельная
Продукция кожевенной промышленности
Продукция лесозаготовительной и лесопильно-деревообрабатывающей промышленности
Продукция мясной, молочной, рыбной, мукомольно-крупяной, комбикормовой и микробиологической промышленности
Продукция неорганической химии, сырье горнохимическое и удобрения
Продукция общемашиностроительного применения
Продукция органического синтеза, синтетические красители и нефте-коксо-лесо-химическая продукция
Продукция пищевой промышленности
Продукция полиграфической промышленности
Продукция промышленности искусственных кож и пленочных материалов, изделия кожгалантерейные и шорно-седельные из всех видов кож
Продукция растениеводства сельского и лесного хозяйства
Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные
Продукция строительного, дорожного и коммунального машиностроения
Продукция текстильной промышленности
Продукция текстильной промышленности-пряжа
Продукция текстильной промышленности-ткани готовые и материалы нетканые
Продукция текстильной промышленности-ткани суровые
Продукция трикотажной промышленности
Продукция тяжелого, энергетического и транспортного машиностроения
Продукция фанерного производства, плиты, спички
Продукция химического и нефтяного машиностроения
Продукция целлюлозно-бумажной промышленности
Продукция электродной и твердосплавной промышленности, изделия из цветных металлов
Прокат цветных металлов
Прокат черных металлов, готовый, включая заготовку на экспорт
Реактивы химические и вещества высокочистые
Резисторы переменные и прочие
Резисторы постоянные
Сводные группировки отдельных видов продукции
Средства проводной связи и аппаратура радиосвязи оконечная и промежуточная
Средства радиолокационные
Средства радионавигации
Средства радиосвязи, радиовещания и телевидения
Суда
Судовое оборудование
Сырье огнеупорное и полуфабрикаты кусковые, включая лом огнеупорных изделий
Сырье рудное, нерудное, вторичное черной металлургии и кокс
Техника авиационная
Техника атомная
Тракторы и сельскохозяйственные машины
Трубы стальные
Уголь, продукты переработки угля, торф и сланцы горючие
Чугун, ферросплавы, лигатуры, сталь
Электронная техника, кроме резисторов и конденсаторов
Электроэнергия, теплоэнергия, вода, лед, холод
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
2
3
4
[5]
(155 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора
Нормативные ссылки:
ISO 80601-2-13:2011, ISO 2878:2005, ISO 15223-1:2007, ISO 407:2004, ISO 594-2:1998, ISO 4135:2001, ISO 5145:2004, ISO 5356-1:2004, ISO 5356-2:2006, ISO 5359:2008, ISO 5360:2006, ISO 5362:2006, ISO 5367:2000, ISO 7396-1:2007, ISO 7396-2:2007, ISO 8836:2007, ISO 9170-1:2008, ISO 9170-2, ISO 10079-1, ISO 10079-3, ISO 10524-1:2006, ISO 80601-2-55:2011;IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-1-6(2006), IEC 60601-1-8(2006), IEC 60079-11, IEC 60079-20-1, IEC 60601-1(2005), IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-1-6(2010), IEC 60601-1-8(2006), IEC 60601-1-9(2007), IEC 60601-1-10(2007), IEC 62304(2006)
ГОСТ Р МЭК 60118-7-2013
Электроакустика. Аппараты слуховые. Часть 7. Измерение рабочих характеристик слуховых аппаратов для обеспечения качества при производстве и поставке
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает рекомендации по измерению рабочих характеристик слуховых аппаратов воздушного звукопроведения определенной модели в целях обеспечения их качества при производстве и поставке. Изготовитель обычно устанавливает номинальные значения. Настоящий стандарт определяет требования к функционированию. Соответствие техническим характеристикам настоящего стандарта может быть обосновано только результатом измерения с учетом фактической расширенной неопределенности измерения испытательной лаборатории, проводившей измерения, находящимся полностью в пределах допусков, установленных в настоящем стандарте, с учетом значений Umax, приведенных в таблице 4
Нормативные ссылки:
IEC 60118-7(2005), IEC 60318-5(2006)
ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003
Аппараты слуховые программируемые. Технические требования к устройствам цифрового интерфейса. Размеры электрических соединителей
01.01.2004
действует
Название англ.:
Programmable hearing aids. Specification of a digital interface devices. Dimensions of electrical connectors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интерфейса, предназначенным для передачи программирующих сигналов с устройств управления типа персональных ЭВМ на программируемые слуховые аппараты для обеспечения электронной настройки оперативных параметров последних. Стандарт распространяется на устройства интерфейса, использующие для связи с устройствами управления последовательный интерфейс и передающие сигналы на программируемые слуховые аппараты по кабелю. Стандарт не распространяется на устройства интерфейса, предназначенные для передачи программирующих сигналов любыми беспроводными методами (радио, инфракрасными и т.п.). Стандарт устанавливает также требования к присоединительным размерам электрических соединителей слуховых аппаратов всех типов
Нормативные ссылки:
IEC 60118-14(1998), IEC 60118-12(1996);
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 51024-97
ГОСТ Р МЭК 60126-2001
Камера эталонная для измерения параметров реабилитационных слуховых аппаратов. Требования к конструкции
01.01.2002
заменён
Название англ.:
Reference coupler for the measurement hearing aids. Construction requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на эталонную камеру малого объема, предназначенную для нагрузки телефонов слуховых аппаратов воздушного звукопроведения с ушными вкладышами определенным акустическим сопротивлением в диапазоне частот 200-5000 Гц
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60318-5-2010
, IEC 60126(1973)
ГОСТ Р МЭК 60522-2001
Излучатели рентгеновские. Методы определения постоянной фильтрации
01.01.2003
отменён
Название англ.:
X-ray tube assemblies. Methods for determination of the permanent filtration
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские излучатели для медицинской диагностики и лучевой терапии
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50733-95
, IEC 60522(1999), ГОСТ IEC 60522-2011, ISO 2092:1981;IEC 60788(1984);
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2006
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам, используемым в медицинской практике. Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-2(1998), ГОСТ IEC 60601-2-2-2011, IEC 60601-1(2005), IEC 60601-1-1(2000), IEC 60601-1-2(2001), IEC 60601-1-4(1996)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-2. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам и высокочастотным электрохирургическим принадлежностям
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к высокочастотным электрохирургическим аппаратам. Настоящий стандарт не распространяется на высокочастотные электрохирургические аппараты с номинальной выходной мощностью не более 50 Вт (например, для микрокоагуляции или для использования в стоматологии или офтальмологии). Эти исключения указаны в соответствующих требованиях
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2022
, IEC 60601-2-2(2009), IEC 61000-4-3(2006), IEC 61000-4-6(2003);CISPR 11(2003)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-4. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к кардиодефибрилляторам
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.4-92
, IEC 60601-2-4(2010), ISO 15223-1:2007;IEC 60601-1-2(2007), IEC 61000-4-2(2008)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
01.01.2002
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса. Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов. Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.13-93
, IEC 60601-2-13(1998), ГОСТ IEC 60601-2-13-2011, ISO 32:1977, ISO 407:1991, ISO 3746:1995, ISO 4135:1995, ISO 5145:1990, ISO 5359:1989, ISO 5362:1986, ISO 7000:1989, ISO 7396:1987, ISO 7767:1988, ISO 9170:1990, ISO 10524:1995, ISO 11196:1995;IEC 60079-3(1990), IEC 60079-4(1975);
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ Р 50327.2-92
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р ИСО 5358-99
,
ГОСТ Р ИСО 8835.3-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.2-99
,
ГОСТ Р ИСО 9918-99
,
ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 10079.2-99
,
ГОСТ Р ИСО 10079.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 51528-99
ГОСТ Р МЭК 60601-2-17-2010
Изделия медицинские электрические. Часть 2-17. Частные требования безопасности к аппаратам для брахитерапии с автоматическим управлением
01.03.2012
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-17. Particular requirements for the safety of automatically-controlled brachytherapy aferloading equipment
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности аппаратов для брахитерапии с автоматическим приводом, работающих по принципу «afterloading». Настоящий стандарт устанавливает требования к аппаратам: - которые содержат и используют только бета-, гамма- и нейтральные закрытые радионуклидные источники; - которые автоматически выводят эти источники из хранилища в положение облучения внутри аппликатора(ов) источника и возвращают источники в хранилище; - которые предназначены для соединения с пациентом и с которыми перемещение радионуклидного источника (ов) выполняется аппаратом автоматически в соответствии с заданной программой с помощью приводного механизма, действиями которого руководят контролирующий тацмер (ы) и таймеры, представляющие собой программируемые (компьютеры или микропроцессоры) электронные системы или непрограммируемые системы
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-17(2004)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-19. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных
01.01.2013
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-19. Particular safety requirements for essential performance of infant incubators
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.19-96
, IEC 60601-2-19(2009), IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-1-10(2007)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011
Изделия медицинские электрические. Часть 2-20. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных
01.01.2013
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-20. Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant transport incubators
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к транспортным инкубаторам для новорожденных, определенных в 201.3.208 настоящего стандарта. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к МЕ ИЗДЕЛИЯМ или только к МЕ СИСТЕМАМ, в наименовании и содержании данного пункта или подпункта это должно быть оговорено. В противном случае пункт или подпункт применяют как к МЕ ИЗДЕЛИЮ, так и к МЕ СИСТЕМАМ
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.20-97
, IEC 60601-2-20(2009), ISO 32, ISO 407;IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-1-10(2007)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-21-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-21. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных
01.02.2015
действует
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к излучающим обогревателям для новорожденных, определенных в 201.3.209 настоящего стандарта
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-21(2009), IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-1-10(2007)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008
Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопастности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием
01.09.2009
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment
Область применения:
Настоящий стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории класса 3В или класса 4 лазерные изделия согласно 3.22 и 3.23 в МЭК 60825-1. Настоящий стандарт может также быть применен к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию, используемому для лечения или облегчения болезни, травмы или инвалидности
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.22-2002
, IEC 60601-2-22(2007), ГОСТ IEC 60601-2-22-2011, IEC 60825-1(2007), IEC 60947-3, IEC 61010-1
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2015
Изделия медицинские электрические. Часть 2-47. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к амбулаторным электрокардиографическим системам
01.07.2016
заменён
Область применения:
Настоящий стандарт применяется к основам безопасности. Настоящий стандарт не применяется для систем, которые не выполняют непрерывную запись и анализ ЭКГ (например, «Периодические регистраторы»)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-47-2017
, IEC 60601-2-47(2012), IEC 60601-1-2(2007)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2015
Изделия медицинские электрические. Часть 2-49. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к многофункциональным мониторам пациента
01.07.2016
заменён
Область применения:
Настоящий стандарт применяется к основам безопасноти с учетом основных функциональных характеристик многофункционального изделия для наблюдения за состоянием пациента, как определено в 201.3.63, именуемый в дальнейшем «МЕ изделие». Настоящий стандарт распространяется на МЕ изделие, используемое как в больничных условиях, так и вне больницы, в машинах скорой помощи и в воздушных транспортных средствах. МЕ изделие, предназначенное для использования в экстремальных или неконтролируемых условиях окружающей среды вне больничных условий, таких как машины скорой помощи и воздушные транспортные средства, должно соответствовать требованиям настоящего стандарта. Дополнительные стандарты могут применяться к МЕ изделию для их сред использования. Область применения настоящего стандарта ограничивается МЕ изделием, предназначенным для подключения к одному пациенту, которое имеет две или более прикладных частей или выполняет несколько функций на одной прикладной части. Данный стандарт не определяет требования к отдельным функциям наблюдения, таким как ЭКГ, инвазивное давление и пульсоксиметрия. Частные стандарты, связанные с этими физиологическими параметрами, определяют требования с перспективой на автономные МЕ изделия. Настоящий стандарт рассматривает различия, связанные с многофункциональным изделием для наблюдения за состоянием пациента, так как такое изделие имеет более широкое применение, чем автономное МЕ изделие
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49-2018
, IEC 60601-2-49(2011), ISO 15223-1:2007;IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-1-8(2006), IEC 60601-2-2(2009), IEC 60601-2-27, IEC 60601-2-34
ГОСТ Р МЭК 60601-2-50-2012
Изделия медицинские электрические. Часть 2-50. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
01.07.2014
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для фототерапии новорожденных
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-50(2009), IEC 60601-1-2-:2007
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008
Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
01.09.2009
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs
Область применения:
Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-51(2003), ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
ГОСТ Р МЭК 60601-2-65-2015
Изделия медицинские электрические. Часть 2-65. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик для рентгеновских дентальных интраоральных аппаратов
01.09.2016
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики к рентгеновским дентальным интраоральным аппаратам и их основным компонентам
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-65(2012),
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013
,
ГОСТ Р МЭК 60336-2010
, ГОСТ IEC 62220-1-2011,
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788-2009
ГОСТ Р МЭК 60711-2001
Имитатор закрытого уха. Технические требования и методы испытаний
01.01.2002
заменён
Название англ.:
Occluded-ear simulator. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на имитатор закрытого уха, предназначенный для нагрузки телефонов слуховых аппаратов воздушного звукопроведения с ушными вкладышами определенным акустическим сопротивлением, имитирующим слуховой проход от конца ушного вкладыша до барабанной перепонки, в диапазоне частот 100-10000 Гц. Имитатор закрытого уха применяют при определении и сравнении параметров слуховых аппаратов конкретных типов в целях их подбора при слухопротезировании
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60318-4-2017
, IEC 60711(1981)
ГОСТ Р МЭК 60731-2001
Изделия медицинские электрические. Дозиметры с ионизационными камерами для лучевой терапии
01.01.2003
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Dosimeters with ionization chambers in radiotherapy
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к дозиметрам для лучевой терапии, предназначенным для измерения поглощенной дозы в воде или воздушной кермы (или соответственно мощностей доз) в полях фотонного или электронного излучения, используемых в лучевой терапии. Системы мониторинга дозы, используемые в аппаратах для лучевой терапии, не рассматриваются в настоящем стандарте, так же как и входные ионизационные камеры, используемые для калибровки источника в брахитерапии. Настоящий стандарт распространяется на:а) дозиметры первого класса, обычно используемые для измерения: 1) кермы или дозы в пучке излучения в воздухе или в фантоме, 2) дозы на пациентов in vivo на поверхности кожи или внутриполостные;b) дозиметры эталонные, обычно используемые для калибровки дозиметров первого класса. Настоящий стандарт устанавливает два уровня исполнения дозиметров: - нижний уровень исполнения, применимый к дозиметрам первого класса; - более высокий уровень исполнения, применимый к дозиметрам эталонного класса
Нормативные ссылки:
IEC 60731(1997), ISO 3534-1:1993, ISO, 1993 (словарь);IEC 60051-1(1997), IEC 60051-2(1984), IEC 60051-3(1984), IEC 60051-4(1984), IEC 60051-5(1985), IEC 60051-6(1984), IEC 60051-7(1984), IEC 60051-8(1984), IEC 60051-9(1988), IEC 60788(1984), IEC 61000-4-1(1992), IEC 61000-4-2(1995), IEC 61000-4-4(1995), IEC 61000-4-6(1996), IEC 61000-4-11(1994), IEC 61187(1993);
ГОСТ 28312-89
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.9-99
,
ГОСТ Р 51317.4.3-99
,
ГОСТ Р 51317.4.5-99
,
ГОСТ Р 51350-99
ГОСТ Р МЭК 61168-99
Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Функциональные и эксплуатационные характеристики
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Radiotherapy simulators (imitators). Functional performance characteristics
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии, в которых диагностический рентгеновский аппарат используется для геометрического моделирования пучка излучения радиационного терапевтического аппарата для локализации мишени, подлежащей облучению при лучевой терапии, и формирования в определенной позиции терапевтического поля облучения заданных размеров. Настоящий стандарт распространяется также на симуляторы для лучевой терапии с высоковольтными генераторами, работающими при напряжениях, не превышающих 400 кВ, и на симуляторы для лучевой терапии, предназначенные для моделирования условий облучения при подготовке к сеансу лучевой терапии
Нормативные ссылки:
IEC 61168(1993), ГОСТ IEC 61168-2011, IEC 60788(1984);
ГОСТ Р 50267.7-95
,
ГОСТ Р 50267.29-96
,
ГОСТ Р МЭК 61170-99
ГОСТ Р МЭК 61170-99
Симуляторы (имитаторы) для лучевой терапии. Руководство для проверки эксплуатационных характеристик
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Radiotherapy simulators (imitators). Guidelines for functional performance characteristics
Область применения:
Руководящие указания по проверке эксплуатационных характеристик симуляторов для лучевой терапии, содержащиеся в настоящем стандарте, предназначены как для изготовителей, так и для пользователей. Для изготовителей они содержат требования, предъявляемые лучевыми терапевтами к характеристикам симуляторов для лучевой терапии, а для пользователей они являются руководством по проверке указанных изготовителем эксплуатационных характеристик аппарата, по приемочным испытаниям и периодическим проверкам его характеристик на протяжении всего срока службы аппарата
Нормативные ссылки:
IEC 61170(1993), ГОСТ IEC/TS 61170-2011,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р МЭК 60977-99
,
ГОСТ Р МЭК 61168-99
ГОСТ Р МЭК 61217-99
Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Radiotherapy equipment. Coordinates, movements and scales
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на аппараты, применяемые в лучевой терапии, - изоцентрические гамма-терапевтические аппараты, изоцентрические медицинские ускорители, симуляторы и неизоцентрические аппараты, если они используются, а также на данные, относящиеся к лучевой терапии, в частности, данные изображения тела пациента, используемые в связи с применением систем планирования облучением
Нормативные ссылки:
IEC 61217(1996), ГОСТ IEC 61217-2012, IEC 60788(1984);
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.1-99
,
ГОСТ Р 50267.11-99
,
ГОСТ Р 50267.29-99
,
ГОСТ Р МЭК 60976-99
,
ГОСТ Р МЭК 60977-99
,
ГОСТ Р МЭК 61168-99
,
ГОСТ Р МЭК 61170-99
ГОСТ Р МЭК 61859-2001
Кабинеты лучевой терапии. Общие требования безопасности
01.01.2003
действует
Название англ.:
Radiotherapy treatment rooms. General safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности пациента, оператора и других лиц во время эксплуатации аппарата для лучевой терапии. Основные требования к конструкции не определяют в настоящем стандарте. Настоящий стандарт распространяется на кабинеты, в которых используют аппараты для лучевой терапии с ионизирующим излучением для терапевтических целей, такие как медицинские ускорители электронов, гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения и гамма-терапевтические аппараты для внутриполостного и внутритканевого облучения, работающие по принципу последующего введения (afterloading). Требования к размещению симулятора не включены в настоящий стандарт. Настоящий стандарт содержит требования к установке аппаратов для лучевой терапии в помещениях и требования к безопасности для установленных аппаратов для лучевой терапии. Настоящий стандарт содержит требования к защите от излучения вне кабинета лучевой терапии, к защите окружающей среды и некоторые аспекты электрической безопасности
Нормативные ссылки:
IEC 61859(1997), IEC 60601-2-17(1989);
ГОСТ 30324.8-95
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.1-99
,
ГОСТ Р 50267.11-99
ГОСТ Р МЭК/ТО 61948-1-2009
Оборудование для ядерной медицины. Эксплуатационные испытания. Часть 1. Счетчики излучения
01.09.2010
действует
Название англ.:
Nuclear medicine instrumentation. Routine tests. Part 1. Radiation counting systems
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на методы испытаний счетчиков для измерения излучений радионуклидов в состояниях in vivo и in vitro – без получения изображения. Включаются также измерители активности (доз-калибраторы)
Нормативные ссылки:
IEC/TR 61948-1(2001), IEC 60788(1998), IEC 61145(1992), IEC 61303(1994)
ГОСТ Р МЭК/ТО 62266-2009
Изделия медицинские электрические. Рекомендации по внедрению DICOM в радиотерапии
01.09.2010
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Guidelines for implementation of DICOM in radiotherapy
Область применения:
В 1980-х годах в связи с разработкой и распространением медицинского оборудования для получения изображений радиологам и изготовителям медицинского оборудования стало ясно, что огромное развитие систем получения изображений, систем отображения, систем архивации и информационных систем клинической радиологии делает задачу обеспечения связи и функциональной совместимости всех частей оборудования жизненно важной. Чтобы упростить и улучшить обеспечение связи, специалисты в области медицины (Американский колледж радиологии - ACR) объединили усилия с медицинскими производителями оборудования (Американская национальная электрическая ассоциация производителей - NEMA) в работе по разработке DICOM. Когда интерфейс DICOM введен в медицинское устройство, оно может быть непосредственно подключено к другим DICOM-совместимым устройствам, избавляя от необходимости в специальном интерфейсе. DICOM первый стандарт, разработанный для обеспечения связи и функциональной совместимости в радиологии, в том числе и в радиотерапии
Нормативные ссылки:
IEC/TR 62266(2002)
1
2
3
4
[5]
(155 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта