Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-16. Particular requirements for the basic safety and essential performance of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment Область применения: Настоящий стандарт распространяется на требования к основной безопасности и основным функциональным характеристикам изделий для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности для изделий для гемодиализа. эти изделия предназначены для использования или медицинским персоналом, или пациентом, или другим квалифицированным персоналом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт распространяется на все мэ изделия, которые предназначены для лечения пациента посредством гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации независимо от продолжительности и места лечения. Если применимо, настоящий стандарт используется для соответствующих частей mэ изделий, предназначенных для других процедур экстракорпоральной очистки крови Нормативные ссылки:  ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016, ГОСТ Р 50267.16-2003, IEC 60601-2-16(2018), ISO 3744;IEC 60601-1-2(2014), IEC 60601-1-6(2010), IEC 60601-1-6(2010), IEC 60601-1-8(2006), IEC 60601-1-8(2006), IEC 60601-1-10(2007), IEC 60601-1-10(2007), IEC 61672-1 |
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- загрузка документа.
- развернуть список;
- свернуть список.
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.