Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Атомная техника
Горное дело. Полезные ископаемые
Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
Аптекарские и парфюмерно-косметические товары
Ветеринарные средства, инструмент и оборудование
Лекарственно-техническое сырье
Оборудование и инструмент медицинских учреждений
Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
Классификация, номенклатура и общие нормы
Материальное оснащение медицинских учреждений
Медицинские инструменты
Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование для медицинских лабораторий и аптек
Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы
Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания
Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы
Общие правила и нормы по здравоохранению
Изделия культурно-бытового назначения
Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники
Лесоматериалы. Изделия из древесины. Целлюлоза. Бумага, картон
Машины, оборудование и инструмент
Металлы и металлические изделия
Нефтяные продукты
Общетехнические и организационно-методические стандарты
Пищевые и вкусовые продукты
Сельское и лесное хозяйство
Силикатно-керамические и углеродные материалы и изделия
Строительство и стройматериалы
Текстильные и кожевенные материалы и изделия
Транспортные средства и тара
Химические продукты и резиноасбестовые изделия
Электронная техника, радиоэлектроника и связь
Энергетическое и электротехническое оборудование
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
. . .
7
8
9
10
11
[12]
13
14
15
16
17
18
. . .
29
(911 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р 52600.5-2008
Протокол ведения больных. Инсульт
01.01.2010
отменён
Название англ.:
Protocol for patient's management. Stroke
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и критерии качества медицинской помощи гражданам при заболевании "инсульт". Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52600.0-2006
,
ГОСТ Р 52600.6-2008
ГОСТ Р 52600.6-2008
Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии
01.01.2010
отменён
Название англ.:
Protocol for patient's management. Pulmonary embolism prevention
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при проведении профилактики тромбоэмболии легочной артерии. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52600.0-2006
ГОСТ Р 52600.7-2008
Протокол ведения больных. Частичное отсутствие зубов (частичная вторичная адентия)
01.01.2010
отменён
Название англ.:
Protocol for patient's management. Partial absence of teeth (Partial secondary adentia)
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при частичном отсутствии зубов (частичной вторичной адентии). Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52600.0-2006
ГОСТ Р 52623.0-2006
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения
01.01.2008
действует
Название англ.:
Technologies of medical services. General
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 1.5-2004
ГОСТ Р 52623.1-2008
Технологии выполнения простых медицинских услуг функционального обследования
01.09.2009
действует
Название англ.:
Technologies of simple medical services for functional check-up
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к технологиям выполнения простых медицинских услуг функционального обследования: - измерение массы тела; - измерение толщины жировой складки (пликометрия); - измерение окружности головы; - плантография; - измерение роста; - измерение окружности грудной клетки; - измерение артериального давления на периферических артериях; - термометрия общая. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52623.0-2006
ГОСТ Р 52623.2-2015
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Десмургия, иммобилизация, бандажи, ортопедические пособия
01.03.2016
действует
Название англ.:
Technologies of simple medical services. Desmurgy, immobilization, bandages, orthopedic benefits
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к технологиям выполнения простых медицинских услуг хирургического и травматологического профилей, включая: - перевязки при нарушениях целостности кожных покровов; - перевязки при гнойных заболеваниях кожи и подкожной клетчатки; - иммобилизацию при переломах костей. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52623.0-2006
ГОСТ Р 52623.3-2015
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Манипуляции сестринского ухода
01.03.2016
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к технологии выполнения простых медицинских услуг манипуляций сестринского ухода, включая: - уход за волосами, ногтями, бритье тяжелобольного; - постановка горчичников; - постановка банок; - бритье кожи предоперационное или поврежденного участка; - постановка пиявок; - уход за полостью рта больного в условиях реанимации и интенсивной терапии; - уход за респираторным трактом в условиях искусственной вентиляции легких; - уход за назогастральным зондом, носовыми канюлями и катетером; - уход за сосудистым катетером; - пособие при гастростомах; - уход за назогастральным зондом; - пособие при илеостоме; - пособие при стомах толстого кишечника; - пособие при дефекации тяжелого больного; - постановка очистительной клизмы; - удаление копролита; - спринцевание влагалища; - пособие при мочеиспускании тяжелого больного; - уход за постоянным мочевым катетером; - уход за внешним мочевым катетером; - перемещение тяжелобольного в постели; - размещение тяжелобольного в постели; - транспортировка тяжелобольного внутри учреждения; - кормление тяжелобольного через рот и назогастральный зонд; - приготовление и смену постельного белья тяжелобольному; - пособие по смене белья и одежды тяжелобольному; - уход за промежностью и наружными половыми органами тяжелобольного; - уход за пупочной ранкой новорожденного; - пеленание новорожденного; - уход за дренажом; - оценка интенсивности боли. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52623.0-2006
ГОСТ Р 52623.4-2015
Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств
01.03.2016
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к выполнению технологий простых медицинских услуг инвазивных вмешательств, включая: - подкожное введение лекарственных средств и растворов; - внутрикожное введение лекарственных средств; - внутримышечное введение лекарственных средств; - взятие крови из пальца; - внутривенное введение лекарственных средств; - взятие крови из периферической вены; - промывание желудка; - введение лекарственных средств с помощью клизм. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52623.0-2006
ГОСТ Р 52636-2006
Электронная история болезни. Общие положения
01.01.2008
действует
Название англ.:
Electronic health record. General
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие положения для разработки требований к организации создания, сопровождения и использования информационных систем типа "электронная история болезни" при оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ 30743-2001
;ОК 007-93
ГОСТ Р 52640-2006
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Total joint replacement. Determination of durability of friction unit's work of hip endoprostheses by method of torque estimation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31621-2012
,
ГОСТ Р 51652-2000
,
ГОСТ 15150-69
ГОСТ Р 52641-2006
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31615-2012
, ASTM F 1044-99
ГОСТ Р 52642-2006
Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Method determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в ст. минус 11 до 10 в ст. минус 7 моль/л.с
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31617-2012
,
ГОСТ 5072-79
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 7995-80
,
ГОСТ 29227-91
,
ГОСТ 24104-2001
ГОСТ Р 52732-2007
Внутрисосудистые стенты. Технические требования
01.01.2008
заменён
Название англ.:
Vascular stents. Technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012
,
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
,
ГОСТ Р ИСО 10555.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 10555.4-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
,
ГОСТ Р 51566-2000
ГОСТ Р 52770-2007
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
01.07.2008
заменён
Название англ.:
Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52770-2016
,
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
, ГОСТ Р ИСО, 10993-14-2001,
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001
,
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
,
ГОСТ Р ИСО 14971-99
,
ГОСТ Р 50855-96
,
ГОСТ Р 51148-98
,
ГОСТ Р 51830-2001
,
ГОСТ 25375-82
ГОСТ Р 52770-2016
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
01.10.2017
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52770-2007
,
ГОСТ Р 52770-2020
, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-4, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-6, ГОСТ ISO 10993-7, ГОСТ ISO 10993-9, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-13, ГОСТ ISO 10993-14, ГОСТ ISO 10993-15, ГОСТ ISO 10993-16, ГОСТ ISO 14971,
ГОСТ ИСО/МЭК 17025
,
ГОСТ 6709
,
ГОСТ 31209
,
ГОСТ 31214
,
ГОСТ 31576
,
ГОСТ 31580.5
,
ГОСТ 31814
,
ГОСТ Р ИСО 22442-1
,
ГОСТ Р ИСО 22442-2
,
ГОСТ Р ИСО 22442-3
,
ГОСТ Р 52501
ГОСТ Р 52792-2007
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.07.2008
отменён
Название англ.:
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт не распространяется на: - требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов; - требования к электропроводности шлангов. Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов
Нормативные ссылки:
ISO 5359:2000,
ГОСТ 31517-2012
,
ГОСТ Р ИСО 14971-2006
,
ГОСТ Р 50267.12-2006
,
ГОСТ 9833-73
ГОСТ Р 52878-2007
Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний
01.01.2009
заменён
Название англ.:
Tutors on upper and lower-limbs. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52878-2021
,
ГОСТ Р ИСО 10993-1-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993-5-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993-10-99
,
ГОСТ Р ИСО 22523-2007
,
ГОСТ Р 50444-92
,
ГОСТ Р 51632-2000
,
ГОСТ Р 51819-2001
,
ГОСТ 27.410-87
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 177-88
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 5378-88
,
ГОСТ 13837-79
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 25644-96
,
ГОСТ 29329-92
,
ГОСТ 30019.1-93
ГОСТ Р 52896-2007
Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования
01.10.2008
заменён
Название англ.:
Manufacturing of medicinal products. Processing equipment for manufacturing of solid dosage forms. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). Стандарт не устанавливает требований промышленной и других видов безопасности. Стандарт рекомендуется использовать при разработке, проектировании, выборе, аттестации и эксплуатации оборудования для производства твердых лекарственных форм, предназначенных для орального применения (таблеток, капсул, порошков и пр.)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52896-2017
,
ГОСТ Р 51251-99
,
ГОСТ Р 52249-2004
,
ГОСТ Р 52537-2006
,
ГОСТ ИСО 14644-1-2002
ГОСТ Р 52896-2017
Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования
01.07.2018
действует
Название англ.:
Manufacturing of medicinal product. Manufacturing systems and equipment for the production of medicines. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы). Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования. Настоящий стандарт применим как к новым, так и к уже существующим производственным системам. Описанный в стандарте подход может использоваться для внедрения изменений в существующие системы и их непрерывное улучшение в процессе эксплуатации. Настоящий стандарт применим к производственным системам на протяжении всего их жизненного цикла, от разработки концепции до прекращения эксплуатации
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52896-2007
ГОСТ Р 52905-2007
Лаборатории медицинские. Требования безопасности
01.07.2009
действует
Название англ.:
Mеdical laboratories. Requirements for safety
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования по обеспечению безопасной работы в медицинской лаборатории
Нормативные ссылки:
ISO 15190:2003,
ГОСТ Р ИСО 15189-2006
ГОСТ Р 52938-2008
Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка
01.03.2009
действует
Название англ.:
Blood and blood components. Containers with blood or blood components. Labeling
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови и ее компонентов, лечебно-профилактических учреждений, органов управления здравоохранением Российской Федерации независимо от их ведомственной принадлежности
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 1.9-2004
,
ГОСТ Р 51294.9-2002
,
ГОСТ 30743-2001
;ОК 019-95
ГОСТ Р 52999.1-2008
Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
01.07.2009
отменён
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье)
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31618.1-2012
, ISO 5840:2005;
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 14630-99
,
ГОСТ Р ИСО 14971-2006
ГОСТ Р 52999.2-2009
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
01.01.2011
отменён
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Область применения:
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31618.2-2012
, ISO 5840:2005;
ГОСТ Р ИСО 9000-2008
,
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
,
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
,
ГОСТ Р 52999.1-2008
,
ГОСТ Р 52999.3-2009
ГОСТ Р 52999.3-2009
Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
01.01.2011
отменён
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
Область применения:
Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца (ПКС). Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования ПКС, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31618.3-2012
, ISO 5840:2005;
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
,
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
,
ГОСТ Р 52999.1-2008
ГОСТ Р 53000-2008
Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
01.07.2009
отменён
Название англ.:
Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31619-2012
,
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 14630-99
,
ГОСТ Р 51609-2000
,
ГОСТ Р 52770-2007
,
ГОСТ 8.423-81
,
ГОСТ 9.030-74
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 270-75
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 745-2003
,
ГОСТ 7328-2001
,
ГОСТ 11358-89
,
ГОСТ 12026-76
,
ГОСТ 13835-73
,
ГОСТ 17035-86
,
ГОСТ 17527-2003
,
ГОСТ 24104-2001
,
ГОСТ 25336-82
,
ГОСТ 25706-83
,
ГОСТ 28498-90
,
ГОСТ 28840-90
ГОСТ Р 53022.1-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований
01.01.2010
действует
Название англ.:
Medical laboratory technologies. Requirements for quality of clinical laboratory tests. Part 1. Quality management regulations of clinical laboratory tests
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие положения, принципы и единые правила деятельности органов управления здравоохранением на всех уровнях по планированию, обеспечению, контролю и улучшению качества лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002
,
ГОСТ Р ИСО 9001-2008
,
ГОСТ Р ИСО 15189-2006
,
ГОСТ Р ИСО 15193-2007
,
ГОСТ Р ИСО 15194-2007
,
ГОСТ Р ИСО 15195-2006
ГОСТ Р 53022.2-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)
01.01.2010
действует
Название англ.:
Clinical laboratory technologies. Requirements for quility of clinical laboratory tests. Part 2. Assessment of methods analytical reliability (accuracy, censitivity, specificity)
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002
,
ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002
,
ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002
,
ГОСТ Р 53133.2-2008
,
ГОСТ 8.315-91
ГОСТ Р 53022.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов
01.01.2010
действует
Название англ.:
Clinical laboratory technologies. Requirements of quality of clinical laboratory tests. Part 3. Assessment of laboratory tests clinical significance
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает единые правила оценки клинической информативности лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций в целях оценки состояния здоровья, клинической диагностики и слежения за эффективностью лечения пациентов. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15189-2006
,
ГОСТ Р 50779.10-2000
,
ГОСТ Р 53022.2-2008
ГОСТ Р 53022.4-2008
Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации
01.01.2010
действует
Название англ.:
Medical laboratory technologies. Requirement of quality of clinical laboratory tests. Part 4. Rules for development of requirements to timeliness of laboratory information submitting
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает единые правила разработки требований к срокам выполнения клинических лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях и порядок их применения их организации лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15189-2006
,
ГОСТ Р 53079.2-2008
,
ГОСТ Р 53133.4-2008
ГОСТ Р 53079.1-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования
01.01.2010
действует
Название англ.:
Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 1. Rules for description of methods of clinical laboratory tests
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает правила описания в лабораторных руководствах, справочниках и инструктивных материалах к готовым наборам реагентов (тест-системам) методов клинических лабораторных исследований, предназначеных для применения в медицинских лабораториях всех форм собственности. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 5725-2-2002
,
ГОСТ Р ИСО 9001-2001
,
ГОСТ Р ИСО 15189-2006
,
ГОСТ Р ИСО 15193-2007
,
ГОСТ Р ИСО 15195-2006
,
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006
,
ГОСТ Р ИСО 17511-2006
,
ГОСТ Р ИСО 18153-2006
,
ГОСТ Р 53022.1-2008
,
ГОСТ Р 53022.2-2008
,
ГОСТ Р 53022.3-2008
,
ГОСТ Р 53022.4-2008
,
ГОСТ 7601-78
ГОСТ Р 53079.2-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель
01.01.2010
действует
Название англ.:
Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 2. Guidelines for improvements of quality in clinical-diagnostic laboratory. Typical model
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает единые правила для разработки собственных систем управления качеством, включающих систему административного управления, технической деятельности, на основе составления и ведения документации, регламентирующей деятельность клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций всех форм собственности. Настоящий стандарт создан с целью обеспечения качества клинико-диагностических исследований и может быть использован органами по аккредитации лабораторий при признании или подтверждении компетентности лабораторий. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15189-2006
,
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006
,
ГОСТ Р 52905-2007
,
ГОСТ Р 53022.3-2008
,
ГОСТ Р 53079.3-2008
,
ГОСТ Р 53079.4-2008
,
ГОСТ Р 53133.2-2008
,
ГОСТ Р 53133.4-2008
ГОСТ Р 53079.3-2008
Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований
01.01.2010
действует
Название англ.:
Medical laboratory technologies. Quality assurance of clinical laboratory tests. Part 3. Rules for interaction between personnel of clinical departments and personnel of clinical-diagnostic laboratory in medical institutions during fulfillment of clinical laboratory tests
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает единые правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций всех форм собственности при проведении клинических лабораторных исследований и обеспечении их качества, соответствующего потребностям эффективной медицинской помощи пациентам. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями и учреждениями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 15189-2006
,
ГОСТ Р 52623.0-2006
,
ГОСТ Р 53079.4-2008
,
ГОСТ Р 53133.1-2008
,
ГОСТ Р 53133.4-2008
1
. . .
7
8
9
10
11
[12]
13
14
15
16
17
18
. . .
29
(911 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта