Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Атомная техника Горное дело. Полезные ископаемые Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Ветеринарные средства, инструмент и оборудование Лекарственно-техническое сырье Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Классификация, номенклатура и общие нормы Материальное оснащение медицинских учреждений Медицинские инструменты Методы испытаний. Упаковка. Маркировка Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование для медицинских лабораторий и аптек Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы Общие правила и нормы по здравоохранению Изделия культурно-бытового назначения Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники Лесоматериалы. Изделия из древесины. Целлюлоза. Бумага, картон Машины, оборудование и инструмент Металлы и металлические изделия Нефтяные продукты Общетехнические и организационно-методические стандарты Пищевые и вкусовые продукты Сельское и лесное хозяйство Силикатно-керамические и углеродные материалы и изделия Строительство и стройматериалы Текстильные и кожевенные материалы и изделия Транспортные средства и тара Химические продукты и резиноасбестовые изделия Электронная техника, радиоэлектроника и связь Энергетическое и электротехническое оборудование Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

[1] 2 3 (83 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ 6915-89 Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний01.01.1990утратил силу в РФ
Название англ.: Apparatus for blood measuring within heard-and-vessel system (mechanical). General technical reguirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манометрические приборы, предназначенные для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова Нормативные ссылки: ГОСТ 6915-80, ГОСТ 4.371-85 в части механических приборов, СТ СЭВ 4897-84, ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ 31515.2-2012, ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ 9.074-77, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 177-88, ГОСТ 4658-73, ГОСТ 5378-66, ГОСТ 11109-74, ГОСТ 11680-76, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86
ГОСТ 10893-87 Аппараты слуховые электронные. Общие технические условия30.06.1988утратил силу в РФ
Название англ.: Electronic hearing aids. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением (СА), предназначенные для звукоусиления по воздушному и костному звукопроведению. Стандарт не распространяется на СА: в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала; снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения с оголовьем; для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания Нормативные ссылки: ГОСТ 10893-79, ГОСТ Р 51024-2012, ГОСТ 27.103-83, ГОСТ 2825-67, ГОСТ 6343-74, ГОСТ 12080-80, ГОСТ 18242-72
ГОСТ 18250-80 Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры30.06.1980действует
Название англ.: Medical apparatus and devices. Fiber lightguides. Connecting dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские приборы и устройства с волоконными световодами диаметром не более 5 мм и устанавливает основные размеры присоединительных элементов разъема (штуцера и втулки), предназначенного для соединения осветительных блоков с медицинскими приборами и устройствами (непосредственно или с помощью волоконного соединительного жгута) Нормативные ссылки: ГОСТ 18250-72, СТ СЭВ 1451-78
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний01.01.1990утратил силу в РФ
Название англ.: Devices for heart bioelectric potentials measurement. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца - электрокардиографы и электрокардиоскопы (приборы), используемые в диагностических целях. Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний приборов при разработке, последующем производстве для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Виды климатеческих исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяяется на вектор-электрокардиографы т вектор-электрокардиоскопы, приборы с автоматическим анализом и диагностикой и приборы специального назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 19687-84, ГОСТ 26376-84, ГОСТ 4.366-85, ГОСТ IEC 60601-2-51-2011, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16263-70, ГОСТ 19880-74, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 25995083
ГОСТ 22224-83 Динамометры ручные плоскопружинные. Технические условия01.01.1984действует
Название англ.: Hand flatspring dynamometers. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ручные плоскопружинные динамометры для измерения мышечной силы кисти руки, предназначенные для эксплуатации в условиях УХЛ 4.2 и О4.2 по ГОСТ 20790-82, и устанавливает требования к динамометрам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и экспорта Нормативные ссылки: ГОСТ 22224-76, ГОСТ 2.601-68, ГОСТ 8.001-80, ГОСТ 8.002-86, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.104-79, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 9.306-85, ГОСТ 26.020-80, ГОСТ 166-89, ГОСТ 177-88, ГОСТ 515-77, ГОСТ 2991-85, ГОСТ 3560-73, ГОСТ 5365-83, ГОСТ 5959-80, ГОСТ 8828-89, ГОСТ 9500-84, ГОСТ 14192-77, ГОСТ 15140-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 15846-79, ГОСТ 19007-73, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 24597-81
ГОСТ 23496-89 Эндоскопы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний01.01.1991утратил силу в РФ
Название англ.: Nedical optical endoscopes. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы с волоконными световодами, предназначенные для диагностического осмотра внутренних полостей человека и для проведения различных манипуляций и вмешательств (биопсия, полипэктомия, коагуляция и резекция тканей, извлечение инородных тел и др.) под визуальным контролем, и устанавливает общие технические требования на эндоскопы, предназначенные для нужд народного хозяйства и экспорта.Стандарт не распространяется на эндомикроскопы, а также на комплекс эндоскопа с кино-, теле-, и прочими устройствами, которые используются при эндоскопическом исследовании и лечении Нормативные ссылки: ГОСТ 23496-86, ГОСТ 4.131-85, ОСТ 64-1-169-75, СТ СЭВ 4781-84, СТ СЭВ 5849-86, СТ СЭВ 6144-87, ГОСТ Р 58936-2020, ГОСТ 8.051-81, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 18250-80, ГОСТ 18305-83, ГОСТ 19126-79, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 24263-80, ГОСТ 26332-84
ГОСТ 25052-87 Аппараты для ультразвуковой терапии. Общие технические условия01.01.1989действует
Название англ.: Apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты для ультразвуковой терапии, генерирующие ультразвуковые колебания с номинальной частотой 0,88; 1,76; 2,64 и 5,28 МГц в целях воздействия ими на ткани человека при лечении заболеваний в условиях медицинских учреждений, изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Настоящий стандарт не распространяется на ультразвуковые аппараты для рефлексотерапии, аэрозольтерапии и на ультразвуковые части аппаратов, предназначенных для комбинированного воздействия ультразвуком и другими видами энергии Нормативные ссылки: ГОСТ 25052-81, CT CЭB 2587-80, ГОСТ Р 70479-2022, IEC 60601-2-5;ГОСТ 2.601-68, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.074-77, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 9.401-79, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 166-80, ГОСТ 177-88, ГОСТ 5072-79, ГОСТ 7502-80, ГОСТ 8476-78, ГОСТ 8711-78, ГОСТ 14014-82, ГОСТ 14192-77, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16842-82, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 23450-79, ГОСТ 23711-79, ГОСТ 25053-87, ГОСТ 25644-88
ГОСТ 25053-87 Излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии. Общие технические условия01.01.1989действует
Название англ.: Emitters of apparatus for ultrasonic therapeutics. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на излучатели аппаратов для ультразвуковой терапии, предназначенные для преобразования высокочастотных электрических колебаний в ультразвуковые колебания на номинальной частоте 0,88; 1,76; 2,64; 5,25 МГц в целях воздействия ими на различные участки тела человека при лечении заболеваний в условиях медицинских учреждений. Стандарт устанавливает требования к излучателям с плоской и цилиндрической поверхностью, используемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Настоящий стандарт не распространяется на измерительные преобразователи электрических колебаний в ультразвуковые Нормативные ссылки: ГОСТ 25053-81, CT CЭB 2588-80, ГОСТ Р 70480-2022, IEC 60601-2-5;ГОСТ 2.601-68, ГОСТ 8.051-81, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 162-80, ГОСТ 166-80, ГОСТ 177-88, ГОСТ 427-75, ГОСТ 1625-75, ГОСТ 2156-76, ГОСТ 2405-80, ГОСТ 3164-78, ГОСТ 5962-67, ГОСТ 7502-80, ГОСТ 8026-75, ГОСТ 8164-87, ГОСТ 8711-78, ГОСТ 14014-82, ГОСТ 14192-77, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 23519-79, ГОСТ 23676-79, ГОСТ 23711-79, ГОСТ 25052-87, ГОСТ 25644-88
ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия30.06.1983заменён
Название англ.: Needles for injections for repeated use. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инъекционные иглы многократного применения, предназначенные для введения различных жидкостей в организм и отсасывания из него различных жидкостей. Настоящий стандарт не распространяется на трубчатые иглы специального назначения, ветеринарные, а также имеющие головку, состоящую из нескольких деталей, уникальной формы заточки Нормативные ссылки: ГОСТ 25377-2015, СТ СЭВ 3400-81, ГОСТ 15150-69
ГОСТ 25377-2015 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия01.01.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к иглам, предназначенным для применения в странах с умеренным и тропическим климатом. Иглы изготавливают в климатическом исполнении УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150 Нормативные ссылки: ГОСТ 25377-82, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 515-77, ГОСТ 2789-73, ГОСТ 2991-85, ГОСТ 5632-2014, ГОСТ 5959-80, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7933-89, ГОСТ 8273-75, ГОСТ 8828-89, ГОСТ 9142-90, ГОСТ 9569-2006, ГОСТ 9976-94, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 15527-2004, ГОСТ 16337-77, ГОСТ 16338-85, ГОСТ 17299-78, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 20282-86, ГОСТ 22967-90, ГОСТ 24876-81, ГОСТ 25725-89, ГОСТ 26996-86, ГОСТ 31508-2012
ГОСТ 25995-83 Электроды для съема биоэлектрических потенциалов. Общие технические требования и методы испытаний01.01.1986действует
Название англ.: Electrodes for measurement of bioelectric potentials. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на проводящие пассивные электроды: вынесенные и встроенные кожные электрокардиографические, вынесенные кожные электроэнцефалографические, вынесенные кожные и игольчатые электромиографические, предназначенные для съема биоэлектрических потенциалов.Настоящий стандарт не распространяется на фетальные электроды и электроды, применяемые в экспериментальной медицине Нормативные ссылки: СТ СЭВ 3932-82, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 24878-81
ГОСТ 26831-86 Приборы медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие. Общие технические требования. Методы испытаний01.01.1987утратил силу в РФ
Название англ.: Ultrasonic medical diagnostic pulsecho scanning equipment. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские ультразвуковые диагностические эхоимпульсные сканирующие приборы, предназначенные для получения информации о расположении, форме и структуре органов и тканей и измерения линейных размеров биологических объектов методом ультразвуковой локации.Стандарт не распространяется на ультразвуковые диагностические эхоимпульсные одномерные приборы Нормативные ссылки: Без замены, ГОСТ 19687-84, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 27.410-83, ГОСТ 27.003-83, ГОСТ 20790-82
ГОСТ 27072-86 Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний30.06.1987утратил силу в РФ
Название англ.: Audio signal diagnostic generators. Audiometers. General technical requirements and testing methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аудиометры видов климатических исполнений УХЛ 4.2 и О 4.1 по ГОСТ 20790-82 для определения характеристик слуха психоакустическими методами при помощи субъективных тестов, а также на отдельные части неаудиометрических приборов, устройств и установок, при помощи которых возможно проведение указанных аудиометрических исследований, предназначенные для народного хозяйства и экспорта. Стандарт не распространяется на аудиометры, предназначенные для речевой, высокочастотной, объективной аудиометрии, а также для аудиометрии с автоматическим непрерывным или ступенчатым изменением частоты и уровня прослушивания (в том числе аудиометры Бекеши) Нормативные ссылки: CT CЭB 5463-85, ГОСТ Р МЭК 60645-1-2017, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86
ГОСТ 27422-87 Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия01.01.1990действует
Название англ.: Apparatus for nonkidney blood treatment. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты для экстракорпорального внепочечного очищения крови (далее - аппараты), предназначенные для применения в медицине. Стандарт устанавливает требования к аппаратам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Стандарт не распространяется на кровопроводящие элементы, на аппараты для фракционирования и обработки крови в центробежном поле вращающегося ротора и методом мембранного плазмафереза на многоместные диализные установки с централизованным приготовлением диализата и на вспомогательное оборудование, которое используется совместно с аппаратом Нормативные ссылки: IEC 62Д(C-M)34;ГОСТ 2991-85, ГОСТ 23256-86
ГОСТ 27874-88 Диализаторы для внепочечного очищения крови. Общие технические требования и методы испытаний01.01.1990действует
Название англ.: Extracorporeal blood purification dialyzers. General requirements and testing methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные, апирогенные, нетоксичные диализаторы для внепочечного очищения крови однократного применения (далее - диализаторы), предназначенные для лечения пациентов с почечной недостаточностью. Стандарт устанавливает требования к диализаторам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Вид климатического исполнения - У3 и Т2 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на катушечные диализаторы, требующие погружения в сосуд с диализатом Нормативные ссылки: СТ СЭВ 6145-87, ISO 8637;ГОСТ 2.601-68, ГОСТ 14192-77, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23711-79
ГОСТ 28386-89 Аппаратура гипербарической оксигенации. Общие технические требования30.06.1991действует
Название англ.: Apparatus of hyperbaric oxygenation. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппаратуру гипербарической оксигенации, предназначенную для лечения людей в гипербарической медицинской газовой среде, и устанавливает общие технические требования Нормативные ссылки: ГОСТ 4.117-84, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-93;РД 50-707-91
ГОСТ 28603-90 Аппараты для УВЧ-терапии. Общие технические требования и методы испытаний30.06.1991действует
Название англ.: Apparatus for short-wave therapy. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты для УВЧ-терапии, предназначенные для воздействия на человека с терапевтической целью электрическим и (или) магнитным полем частотой от 10 до 300 МГц и номинальной выходной мощностью не более 500 Вт, применяемые в медицинских учреждениях Нормативные ссылки: ОСТ 64-1-166-75, IEC 60601-2-3(1982);ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 9.401-91, ГОСТ 12.1.028-80, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 15140-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16842-82, ГОСТ 19007-73, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 23450-79, ГОСТ 23941-2002, ГОСТ Р 50444-92;РД 50-707-91
ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний01.01.1992действует
Название англ.: Automatic and semiautomatic instruments for indirect measurement of arterial pressure. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы с автоматическим циклом для косвенного измерения максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления у человека компрессионным методом (ИАД). Настоящий стандарт не распространяется на ИАД для неонатальных пациентов Нормативные ссылки: ОСТ 42-21-17-84, ГОСТ 4.371-85, кроме механических приборов, СТ СЭВ 6903-89, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.074-77, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 9.401-79, ГОСТ 12.1.028-80, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 6915-89, ГОСТ 15140-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16842-82, ГОСТ 19007-73, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 23511-79
ГОСТ 31057-2012 Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Resuscitators intended for use with humans. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов искусственной вентиляции легких для оживления (далее -аппаратов), предназначенных для пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным приводом и с пневмоприводом, которые являются портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью обеспечения вентиляции легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт определяет требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам, применяемым у детей и подростков, установлены в зависимости от массы тела и в приблизительном соответствии с возрастом Нормативные ссылки: ISO 8382:1988, ГОСТ 31057-2012, ГОСТ ISO 7228-2011, ГОСТ 8762-75, ГОСТ ИСО 10651.1-2002, ГОСТ Р 50267.12-2006, ГОСТ 17807-83, ГОСТ Р 52423-2005, ГОСТ 18856-81, ГОСТ 31518.1-2012
ГОСТ 31212-2003 Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардостимуляторы (далее - ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца Нормативные ссылки: ISO 5841-1:1989;ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 15.013-86, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 15.013-94
ГОСТ 31512-2012 Бароаппараты одноместные медицинские стационарные. Общие технические требования01.01.2015действует
Название англ.: Medical monoplaced fixed barochambers. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространения на одноместные стационарные бароаппараты, предназначенные для лечения методом гипербарической оксигенации взрослых и детей в кислородной и воздушной среде под повышенным давлением. Стандарт не распространяется на полевые (переносные), передвижные (транспортные) бароаппараты и на бароаппараты, предназначенные для лечения животных Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601-95, ГОСТ 12.2.052-81, ГОСТ 20.39.108-85, ГОСТ 5583-78, ГОСТ 14249-89, ГОСТ 22056-76, ГОСТ 24222-80, ГОСТ 28386-89, ГОСТ 15.013-86, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 20790-93
ГОСТ 31513-2012 Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности01.01.2015действует
Название англ.: Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Рассматривают устройства как с отводом (отбором пробы), так и без отвода (без отбора пробы) газа. Область распространения настоящего стандарта включает в себя: a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры; b) аппараты ИВЛ; c) инкубаторы для младенцев; d) кислородные обогатительные установки Нормативные ссылки: ISO 7767:1997, ГОСТ 24264.2-94, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.1.2-2012, ГОСТ 31518.1-2012, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011
ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования01.01.2015заменён
Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты. Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения - по ГОСТ 20790 Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 81060-1-2021, EN 1060-1:1996, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95
ГОСТ 31515.2-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам01.01.2015заменён
Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей (далее - устройство), используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 81060-1-2021, EN 1060-2:1996, ГОСТ 4658-73, ГОСТ 30324.30-2002, ГОСТ 31515.1-2012
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови01.01.2015действует
Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний Нормативные ссылки: EN 1060-3:1997, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.1.2-2012, ГОСТ 30324.30-2002, ГОСТ 31515.1-2012, ГОСТ 31515.2-2012
ГОСТ IEC 60601-2-13-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations Область применения: Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса Нормативные ссылки: IEC 60601-2-13(1998), ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013, IEC 60601-1(1998), IEC 60601-1-1(1992), IEC 60601-1-2(1993)
ГОСТ IEC 60601-2-51-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам01.01.2013действует
Название англ.: Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs Область применения: Настоящий стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам, определенным в 2.101, 2.111, 2.117, 2.123 и 2.126, как требующих так и не требующих обслуживающего персонала Нормативные ссылки: IEC 60601-2-51(2003)
ГОСТ ISO 8185-2012 Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители по 1.3.107, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов) Нормативные ссылки: ISO 8185:1997, ISO 4135:1995, ISO 5356-1:1987, ISO 8835-2:1993, ISO 9703-1:1992, ISO 9703-2:1994, ISO 10524:1995, ISO 10651-1:1993;IEC 60079-3:1990, IEC 60079-4:1975, IEC 60601-1:1988, IEC 60601-1-2:1993, IEC 60601-2-19:1990, IEC 60801-2:1991
ГОСТ ISO 8637-2012 Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Haemodialysers, haemofiltres and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам (далее - устройства), предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств Нормативные ссылки: ISO 8637:1989, ISO 8638:1989, ISO 472:1979, ISO 7000:1989
ГОСТ ISO 8638-2012 Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemodiafilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей (далее - комплекту), предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали Нормативные ссылки: ISO 8638:1989, ISO 8637:1989, ISO 472:1979, ISO 594-2:1991, ISO 7000:1989
ГОСТ ISO 15197-2011 Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соотвествия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем Нормативные ссылки: ISO 15197:2003, ГОСТ Р ИСО 15197-2015, ISO 13485:2003, ISO 14971:2000, ISO 17511:2003;IEC 60068-2-64(1993), IEC 61000-4-2(1995), IEC 61000-4-3(1995), IEC 610120-1(2001), IEC 61010-2-101(2002), IEC 61326(1997);EN 376:2002, EN 13612:2002, EN 13640:2002
ГОСТ Р 50663-94 Аппараты искусственной вентиляции легких для оживления. Общие технические требования. Методы испытаний30.06.1995заменён
Название англ.: Resuscitators intended for use with humans. General technical requirenents. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования к техническим характеристикам и надежности аппаратов ИВЛ для оживления (в дальнейшем - аппаратов) пациентов всех возрастных групп. Он устанавливает технические характеристики аппаратов с ручным управлением и пневмоприводом, являющихся портативными устройствами, предназначенными для использования в экстренных ситуациях с целью провести вентиляцию легких у лиц с неадекватным дыханием. Для аппаратов с пневмоприводом стандарт предусматривает требования к пневмопитанию. Требования к аппаратам для оживления детей и подростков устанавливают в зависимости от массы их тела и возраста. Требования к устройствам, предназначенным только для подачи газа лицам с адекватным дыханием, и к устройствам, предназначенным для усиления или обеспечения вентиляции легких пациента в течение длительного периода времени, настоящий стандарт не устанавливает. Аппараты с электроприводом в настоящем стандарте не рассматриваются Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50663-99, ISO 8382:1988, ISO 407:1983, ISO 5359:1989, ISO 5369:1987;ГОСТ Р 50327.1-92, ГОСТ Р ИСО 7228-93, ГОСТ 18856-81
[1] 2 3 (83 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта