Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Атомная техника Горное дело. Полезные ископаемые Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Ветеринарные средства, инструмент и оборудование Лекарственно-техническое сырье Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Классификация, номенклатура и общие нормы Материальное оснащение медицинских учреждений Медицинские инструменты Методы испытаний. Упаковка. Маркировка Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование для медицинских лабораторий и аптек Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы Общие правила и нормы по здравоохранению Изделия культурно-бытового назначения Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники Лесоматериалы. Изделия из древесины. Целлюлоза. Бумага, картон Машины, оборудование и инструмент Металлы и металлические изделия Нефтяные продукты Общетехнические и организационно-методические стандарты Пищевые и вкусовые продукты Сельское и лесное хозяйство Силикатно-керамические и углеродные материалы и изделия Строительство и стройматериалы Текстильные и кожевенные материалы и изделия Транспортные средства и тара Химические продукты и резиноасбестовые изделия Электронная техника, радиоэлектроника и связь Энергетическое и электротехническое оборудование Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

[1] 2 (36 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ 26332-84 Эндоскопы медицинские. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение30.06.1985действует
Название англ.: Medical endoscopes. Marking, packing, transportation and storage Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские эндоскопы, предназначенные для осмотра полостей тела человека и для проведения различных манипуляций под контролем зрения (биопсия, коагуляция тканей, извлечение инородных тел), изготовляемые для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом Нормативные ссылки: СТ СЭВ 4348-83, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 515-77, ГОСТ 2697-83, ГОСТ 2991-76, ГОСТ 5959-80, ГОСТ 7933-75, ГОСТ 8273-75, ГОСТ 8828-75, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 10396-84, ГОСТ 12301-81, ГОСТ 14192-77, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 17308-71, ГОСТ 20477-75, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 21140-75, ГОСТ 21929-76, ГОСТ 23436-83, ГОСТ 24263-80, ГОСТ 24597-81, ГОСТ 24634-81
ГОСТ 30392-95 Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации01.01.1997утратил силу в РФ
Название англ.: Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50325-92
ГОСТ 30473-96 Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости16.04.1998действует
Название англ.: Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50604-93
ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний01.01.2015действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения (далее - контейнеры), предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 244-76, ГОСТ 859-2001, ГОСТ 860-75, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 2405-88, ГОСТ 3022-80, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 4108-72, ГОСТ 4204-77, ГОСТ 4232-74, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4461-77, ГОСТ 5457-75, ГОСТ 5556-81, ГОСТ 5905-2004, ГОСТ 5962-67, ГОСТ 6672-75, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7164-78, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ГОСТ 8728-88, ГОСТ 9147-80, ГОСТ 10163-76, ГОСТ 10782-85, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 14919-83, ГОСТ 15860-84, ГОСТ 17433-80, ГОСТ 20490-75, ГОСТ 22280-76, ГОСТ 22860-93, ГОСТ 22861-93, ГОСТ 23932-90, ГОСТ 24104-2001, ГОСТ 24297-87, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 29251-91, ГОСТ Р 51652-2000, ГОСТ Р 53228-2008
ГОСТ 31597-2012 Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015утратил силу в РФ
Название англ.: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях Нормативные ссылки: ISO 3826:1993, ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021, ГОСТ 25047-87, ГОСТ 31209-2003
ГОСТ EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории стерильные. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации01.01.2013действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «стерильные». EN 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «стерильные» Нормативные ссылки: EN 556-1:2001, EN ISO 13485:2000, EN ISO 13488:2000
ГОСТ ISO 6710-2011 Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний01.01.2013утратил силу в РФ
Название англ.: Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл Нормативные ссылки: ISO 6710:1995, ГОСТ Р ИСО 6710-2021, ISO 594-1:1986, ISO 3696:1987, ISO 7000:2004
ГОСТ Р 50325-92 Изделия медицинского назначения. Методика дозиметрии при проведении процесса радиационной стерилизации01.01.1994заменён
Название англ.: Medical products. Dosimetric techniques for radiation sterilization Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия медицинского назначения и устанавливает методику дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках (РТУ) с ускорителями электронов и радионуклидными источниками ионизирующих излучений, включая РТУ с отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50325-2011, ГОСТ 4.477-87, ГОСТ 8.035-82, ГОСТ 8.070-96, ГОСТ 8.202-76, ГОСТ 8.207-76, ГОСТ 8.563.1-97, ГОСТ 8.563.2-97, ГОСТ 8.563.3-97, ГОСТ 12.1.004-91, ГОСТ 12.1.005-88, ГОСТ 12.1.009-76, ГОСТ 12.1.010-76, ГОСТ 12.1.019-79, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ 15484-81, ГОСТ 17527-86, ГОСТ 17925-72, ГОСТ 21130-75, ГОСТ 25935-83, ГОСТ 27451-87, ГОСТ 27632-88, ГОСТ 28498-90, ГОСТ Р 12.4.026-2001;МИ 1317-86, МИ 1475-86, НРБ -99.СП 2.6.1.758-99, ОСПОРБ-99.СП 2.6.1.799-99
ГОСТ Р 50604-93 Кресла-коляски. Метод определения статической устойчивости01.01.1995заменён
Название англ.: Wheelchairs. Method of determination for static stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на инвалидные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005, ISO 7176-1:1986, ISO 6440:1985;ГОСТ Р 50603-93
ГОСТ Р 50855-96 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической и биологической безопасности и методы испытаний01.01.1997отменён
Название англ.: Containers for blood and its components. Requirements for chemical and biological safety and methods of testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные стерильные контейнеры однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, а также их хранения, транспортирования и переливания. Стандарт устанавливает требования химической и биологической безопасности и методы проверки при приемочных, приемо-сдаточных и сертификационных испытаниях Нормативные ссылки: ГОСТ 31209-2003, ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 244-76, ГОСТ 859-78, ГОСТ 860-75, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 2405-88, ГОСТ 3022-80, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 4108-72, ГОСТ 4204-77, ГОСТ 4232-74, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4461-77, ГОСТ 5457-75, ГОСТ 5556-81, ГОСТ 5905-79, ГОСТ 5962-67, ГОСТ 6672-75, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7164-78, ГОСТ 8728-88, ГОСТ 9147-80, ГОСТ 10163-76, ГОСТ 10782-85, ГОСТ 12026-75, ГОСТ 14919-83, ГОСТ 15860-84, ГОСТ 17433-80, ГОСТ 20490-75, ГОСТ 22280-76, ГОСТ 22860-93, ГОСТ 22861-93, ГОСТ 23932-90, ГОСТ 24104-88, ГОСТ 24297-87, ГОСТ 24861-91, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 29251-91
ГОСТ Р 50924-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения потребляемой электрической энергии01.07.1997заменён
Название англ.: Electric-motor-driven wheelchairs. Method of control for determination of energy consumption Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электропривдом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний кресел-колясок для определения потребляемой электрической энергии. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005, ISO 7176-4:1988, ГОСТ Р 50603-93, ГОСТ Р 50653-94, ГОСТ 10287-83, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96
ГОСТ Р 50925-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы климатических испытаний01.07.1997заменён
Название англ.: Climatic tests for electric wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом (далее - кресла-коляски) и устанавливает методы испытаний на воздействие дождя и смены температуры. Настоящий стандарт не распространяется на воздействие забрызгивания от луж кресел-колясок, а также на их стойкость к коррозии. Требования настоящего стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005, ISO 7176-9:1988, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50603-93, ГОСТ Р 50653-94
ГОСТ Р 51082-97 Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса01.01.1998заменён
Название англ.: Wheelchairs. Method of measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 120 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящиеся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводной двигатель с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18; с приводным двигателем и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 21; с электроприводом и ручным управлением - 12 21 24; с электроприводом и с сервоуправлением - 12 21 27. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски с сиденьем шириной менее 212 мм Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015, ISO 7176-7:1996, ГОСТ 427-75, ГОСТ 5378-88, ГОСТ 7502-89, ГОСТ 13837-79, ГОСТ Р 51079-97, ГОСТ Р 50653-94
ГОСТ Р 51622-2000 Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний01.07.2001отменён
Название англ.: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях Нормативные ссылки: ISO 3826:1993, ГОСТ 31597-2012, ГОСТ 25047-87, ГОСТ Р 50855-96
ГОСТ Р 52938-2008 Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка01.03.2009действует
Название англ.: Blood and blood components. Containers with blood or blood components. Labeling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови и ее компонентов, лечебно-профилактических учреждений, органов управления здравоохранением Российской Федерации независимо от их ведомственной принадлежности Нормативные ссылки: ГОСТ Р 1.9-2004, ГОСТ Р 51294.9-2002, ГОСТ 30743-2001;ОК 019-95
ГОСТ Р 53470-2009 Кровь донорская и ее компоненты. Руководство по применению компонентов донорской крови01.09.2010действует
Название англ.: Blood and blood components. Management on application of components of donor blood Область применения: Настоящий стандарт устанавливает единые требования к определению показаний к применению крови человека и ее компонентов в лечебных целях, обеспечению безопасности их использования, включая меры предупреждения развития реакций и осложнений Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52938-2008
ГОСТ Р 57387-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой01.01.2018действует
Название англ.: Implants for surgery. Standard test method for measuring load induced subsidence of intervertebral body fusion device under static axial compression Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытания осевого сжатия и проседания без биологических межпозвонковых слитых устройств тела. Даннный метод испытания призван обеспечить основание для механического сравнения предшествующих, современных и будущих небиологических устройств для межпозвонкового спондилодеза. Данный метод испытания не предусматривает предоставление стандартов функционирования устройств для межпозвонкового спондилодеза. Данный метод испытания описывает статическое испытание путем указания типа нагрузки и конкретного метода приложения этой нагрузки. Данный метод испытания разработан с целью предоставления сравнительной оценки устройств для межпозвонкового спондилодеза Нормативные ссылки: ASTM F2267-2004, ASTM E4, ASTM F1582, ASTM F1839, ASTM F2077
ГОСТ Р 57388-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов01.01.2018действует
Название англ.: Implants for surgery. Standard specification and test methods for absorbable plates and screws for internal fixation implants Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедического внутреннего крепления. Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний и механические характеристики пластин и винтов для ортопедической внутренней фиксации. Рассматриваемые устройства изготавливают из одной или нескольких гидролитически разлагаемых полимерных (рассасывающихся) смол или полимерных композитов. В настоящем стандарте устанавливается общая терминология для описания размеров и других физических характеристик рассасывающихся имплантатов и определяется производительность, относящаяся к функционированию рассасывающихся устройств. В настоящем стандарте устанавливаются стандартные методы испытаний для последовательной оценки механических характеристик, относящихся к функционированию рассасывающихся устройств во время испытаний при определенных условиях предварительной обработки, температуры, влажности и скорости испытательной машины. Настоящий стандарт устанавливает требования не для всех типов рассасывающихся устройств, особенно для тех, которые имеют ограниченную гидролитическую восприимчивость и разлагаются in vivo, в первую очередь за счет ферментативной активности. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность применения настоящего стандарта в каждом конкретном случае использования рассасывающегося устройства Нормативные ссылки: ASTM F2502-2011, ISO 13781, ISO 14630, ISO 15814;ASTM D790, ASTM E4, ASTM E6, ASTM E122, ASTM E1823, ASTM F116, ASTM F382, ASTM F543, ASTM F565, ASTM F1088, ASTM F1185, ASTM F1635, ASTM F1839, ASTM F1925
ГОСТ Р 57389-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб01.01.2018действует
Название англ.: Implants for surgery. Standard specification and test methods for metallic bone staples Область применения: Настоящий стандарт устанавливает характеристики конструкции и приводит механические функции металлических скоб, используемых для внутренней фиксации мышечной скелетной системы. Настоящий стандарт охватывает характеристики дизайна и механических функций металлических скоб, применяющихся для внутренней фиксации костно-мышечной системы. Данная спецификация не включает полное описание специфического дизайна металлических костных скоб. Данная спецификация включает четыре метода испытания для оценки механических характеристик металлических костных скоб: - метод усталостного испытания на изгиб металлических костных скоб при постоянной амплитуде нагружения (приложение А1); - метод испытания прочности фиксации металлических костных скоб при вырывании (приложение А2); - метод испытания прочности фиксации металлических костных скоб в мягких тканях (приложение А3); - метод испытания металлических костных скоб на упругий статический изгиб Нормативные ссылки: ASTM F564-2010, ASTM E4, ASTM E122, ASTM E467, ASTM F75, ASTM F86, ASTM F382, ASTM F565, ASTM F601, ASTM F629
ГОСТ Р 57390-2017 Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии01.01.2018действует
Название англ.: Implants for surgery. Standard test methods for spinal implant constructs in a vertebrectomy model Область применения: Настоящий стандарт устанавливает материалы и методы статических и усталостных испытаний спинальных узлов имплантатов в модели вертеброэктомии Нормативные ссылки: ASTM F1717-2015, ASTM D638, ASTM E4, ASTM E6, ASTM E177, ASTM E1150, ASTM E739, ASTM F1582, ASTM F2077
ГОСТ Р ИСО 6710-2009 Контейнеры для сбора образцов венозной крови одноразовые. Технические требования и методы испытаний01.03.2010отменён
Название англ.: Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к иглам для взятия крови и к держателям игл Нормативные ссылки: ISO 6710:1995, ГОСТ ISO 6710-2011, ISO 594-1:1986, ISO 3696:1987, ISO 7000:2004
ГОСТ Р ИСО 7176-3-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения эффективности действия тормозной системы01.07.1997заменён
Название англ.: Wheelchairs. Methods of control for determination of efficiency of braking system Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски и устанавливает методы определения эффективности действия тормозной системы (тормозов) кресел-колясок с различными видами привода (ручным, электрическим и т.д.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007, ISO 7176-3:1988, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96, ГОСТ Р ИСО 7176-13-96, ГОСТ Р 50603-93, ГОСТ Р 50653-94
ГОСТ Р ИСО 7176-10-96 Кресла-коляски с электроприводом. Методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий01.07.1997заменён
Название англ.: Electric wheelchairs. Method of determination of obstacles climbing ability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с электроприводом и устанавливает методы испытаний для определения возможности преодоления препятствий Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-10-2012, ISO 7176-10:1988, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96, ГОСТ Р ИСО 7176-13-96, ГОСТ Р 50603-93, ГОСТ Р 50605-93, ГОСТ Р 50653-94
ГОСТ Р ИСО 7176-11-96 Кресла-коляски. Испытательные манекены01.07.1997заменён
Название англ.: Wheelchairs. Test dummies Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манекены для испытаний кресел-колясок Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-11-2015, ISO 7176-11:1992, ГОСТ Р 50653-94
ГОСТ Р ИСО 7176-13-96 Кресла-коляски. Методы испытаний для определения коэффициента трения испытательных поверхностей01.07.1997действует
Название англ.: Wheelchairs. Methods of tests for determination of coefficient of friction of test surfaces Область применения: Настоящий стандарт распространяется на испытательные поверхности, имеющие шероховатую структуру, такую как структура необработанного бетона, на которых проводятся испытания кресел-колясок, и устанавливает методы испытаний для определения коэффициента трения этих поверхностей. Данный метод может быть использован для определения коэффициента трения гладких или полированных испытательных поверхностей, при этом коэффициент трения должен быть определен на всей площади испытательной поверхности Нормативные ссылки: ISO 7176-13:1989, ГОСТ 6456-82, ГОСТ 7338-90, ГОСТ Р 50653-94
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью01.01.2002заменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. В стандарте приведена классификация изделий, в том числе стоматологического назначения, контактирующих с кровью, в зависимости от вида и длительности контакта Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, ISO 10993-4:1992, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.12-99, ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания01.01.2002заменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables Область применения: Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной медицинскими изделиями Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009, ISO 10993-16:1997, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
ГОСТ Р ИСО 12189-2017 Имплантаты для хирургии. Механические испытания имплантируемых спинальных изделий. Метод усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов с использованием передней опоры01.01.2018действует
Название англ.: Implants for surgery. Mechanical testing of implantable spinal devices. Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы усталостных испытаний сборных спинальных имплантатов (для фиксации или сохранения подвижности) с использованием передней опоры Нормативные ссылки: ISO 12189:2008, ISO 10243;ASTM F1717
ГОСТ Р ИСО 14708-3-2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 3. Имплантируемые нейростимуляторы01.10.2017действует
Название англ.: Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 3. Implantable neurostimulators Область применения: Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для электрической стимуляции центральной или периферической нервной системы Нормативные ссылки: ISO 14708-3:2008, ISO 14708-1;IEC 60601-1(2005), IEC 60601-1-2(2007), IEC 61000-4-3(2002);ANSI/AAMI PC69:2000
ГОСТ Р ИСО 14708-4-2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 4. Имплантируемые инфузионные насосы01.10.2017действует
Название англ.: Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 4. Implantable infusion pumps Область применения: Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для введения лекарственных веществ в организм человека Нормативные ссылки: ISO 14708-4:2008, ISO 14708-1;IEC 60601-1(2005), IEC 60601-1-2(2007), IEC 61000-4-3(2002);ANSI/AAMI PC69:2000
ГОСТ Р ИСО 14708-7-2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские изделия. Часть 7. Частные требования к системам кохлеарной имплантации01.10.2017действует
Название англ.: Implants for surgery. Active Implantable medical devices. Part 7. Particular requirements for cochlear implant systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на активные имплантируемые медицинские изделия, предназначенные для лечения нарушений слуха посредством электростимуляции слуховых путей Нормативные ссылки: ISO 14708-7:2013, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 14155, ISO 14971;IEC 60068-2-27, IEC 60068-2-31, IEC 60068-2-47, IEC 60068-2-64, IEC 60068-2-75, IEC 60118-6, IEC 60601-1(2006), IEC 60601-1-2, IEC 61000-4-2, IEC 62304;ЕN 1593, ЕN 13185
ГОСТ Р ИСО 16402-2017 Имплантаты для хирургии. Цемент на основе акриловой смолы. Испытание усталости при изгибе цементов на основе акриловой смолы, применяемых в ортопедии01.01.2018действует
Название англ.: Implants for surgery. Acrylic resin cement. Flexural fatigue testing of acrylic resin cements used in orthopaedics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на композитные цементы на основе эфиров полиметакриловой кислоты и устанавливает процедуру определения усталостных характеристик полимеризованного цемента Нормативные ссылки: ISO 16402:2008, ISO 5833:2002, ISO 16428
[1] 2 (36 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта