Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Атомная техника
Горное дело. Полезные ископаемые
Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
Аптекарские и парфюмерно-косметические товары
Ветеринарные средства, инструмент и оборудование
Лекарственно-техническое сырье
Оборудование и инструмент медицинских учреждений
Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции
Классификация, номенклатура и общие нормы
Материальное оснащение медицинских учреждений
Медицинские инструменты
Методы испытаний. Упаковка. Маркировка
Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование для медицинских лабораторий и аптек
Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы
Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания
Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы
Общие правила и нормы по здравоохранению
Изделия культурно-бытового назначения
Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники
Лесоматериалы. Изделия из древесины. Целлюлоза. Бумага, картон
Машины, оборудование и инструмент
Металлы и металлические изделия
Нефтяные продукты
Общетехнические и организационно-методические стандарты
Пищевые и вкусовые продукты
Сельское и лесное хозяйство
Силикатно-керамические и углеродные материалы и изделия
Строительство и стройматериалы
Текстильные и кожевенные материалы и изделия
Транспортные средства и тара
Химические продукты и резиноасбестовые изделия
Электронная техника, радиоэлектроника и связь
Энергетическое и электротехническое оборудование
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
2
[3]
(83 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р 56326-2017
Изделия медицинские. Мониторы пациента многофункциональные. Технические требования для государственных закупок
01.09.2018
действует
Название англ.:
Medical equipment. Multifunction patient monitoring equipment. Technical requirements for governmental purchases
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок многофункциональных мониторов пациента. Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 56326-2014
,
ГОСТ Р 55719
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1
,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2
,
ГОСТ Р МЭК 60601-2-49
,
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
ГОСТ Р 56377-2015
Клинические рекомендации (протоколы лечения). Профилактика тромбоэмболических синдромов
01.03.2016
действует
Название англ.:
Clinical recommendations (protocols for patients cure). Prevention of thromboembolic syndromes
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает клинические рекомендации (протокол лечения) профилактики тромбоэмболических синдромов, определяющий объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при риске развития тромбоэмболических синдромов в бассейне легочной и мозговых артерий. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 56034-2014
ГОСТ Р 56819-2015
Надлежащая медицинская практика. Инфологическая модель. Профилактика пролежней
01.11.2017
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает комплексную медицинскую технологию «Инфологическая модель. Профилактика пролежней» (далее модель) при риске развития пролежней. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, региональных и муниципальных органов управления здравоохранением, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм, врачами и медицинскими сестрами, социальными работниками, ухаживающими за больным родственниками
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 56034-2014
,
ГОСТ Р 52623.3-2015
,
ГОСТ Р 55370-2012
ГОСТ Р 57092-2016
Изделия медицинские электрические. Аппаратура для телемедицинских видеоконференций. Технические требования для государственных закупок
01.09.2017
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования (ВМО): аппаратуры для телемедицинских видеоконференций (АТВ). Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки ВМО
Нормативные ссылки:
ГОСТ 30804.3.2-2013
, ГОСТ CISPR 24-2013, ГОСТ IEC 60950-12014,
ГОСТ Р 51318.22-99
,
ГОСТ Р 55719-2013
,
ГОСТ Р ИСО/ТО 16056-1-2009
ГОСТ Р 57525-2017
Клинико-экономические исследования. Общие требования
01.06.2018
действует
Название англ.:
Clinical and economic analysis. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие положения по проведению и использованию результатов клинико-экономических исследований, а также формату представления их результатов. Соблюдение этих правил служит гарантией достоверности результатов клинико-экономических исследований. Настоящий стандарт предназначен для применения в качестве основы для проведения клинико-экономических исследований исследователями в системе здравоохранения Российской Федерации
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52379
,
ГОСТ Р 56044
ГОСТ Р 57757-2017
Дистанционная оценка параметров функций, жизненно важных для жизнедеятельности человека. Общие требования
01.09.2018
действует
Название англ.:
Remote estimation of parameters of vital functions for human life. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологиям и процессам дистанционного получения пользователем параметров функций, жизненно важных для жизнедеятельности человека, их передачи и оценки врачом (фельдшером). Настоящий стандарт предназначен для применения неограниченным кругом лиц, медицинскими работниками и медицинскими организациями, в том числе при работе с электронной историей болезни
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52636
ГОСТ Р ИСО 8185-99
Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов). Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду "комнатных увлажнителей", а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных. Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50819-95
, ISO 8185:1997, ГОСТ ISO 8185-2012, ISO 4135:1995, ISO 10524:1995;IEC 60079-3(1990), IEC 60079-4(1975);
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ 29191-91
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 30324.19-95
,
ГОСТ Р 50267.19-96
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 51528-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.2-99
,
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
ГОСТ Р ИСО 8637-99
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Нормативные ссылки:
ISO 8637:1989, ГОСТ ISO 8637-2012, ISO 472:1979, ISO 7000:1989;
ГОСТ Р ИСО 8638-99
ГОСТ Р ИСО 8638-99
Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей, предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали. Настоящий стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Нормативные ссылки:
ISO 8638:1989, ГОСТ ISO 8638-2012, ISO 472:1979, ISO 594-2:1991, ISO 7000:1989;
ГОСТ Р ИСО 8637-99
ГОСТ Р ИСО 13958-2015
Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии
01.03.2016
заменён
Название англ.:
Concentrates for haemodialysis and related therapies
Область применения:
Настоящий стандарт определяет минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии. В рамках настоящего стандарта, «концентраты» - это смесь химических элементов и воды, или смесь химических элементов в виде сухого порошка, или другие сильно концентрированные среды, которые поставляются конечному пользователю для производства диализирующих растворов, используемых для проведения гемодиализа и сопутствующей терапии
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 23500-4-2021
, ISO 13958:2009, ISO 11663, ISO 13959, IEC 60601-1, IEC 61010-1
ГОСТ Р ИСО 15197-2009
Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
01.09.2010
отменён
Название англ.:
In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood-glucose monitoring systems for selftesting in managing diabetes mellitus
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к системам мониторинга глюкозы in vitro, с помощью которых измеряют концентрацию глюкозы в пробах капиллярной крови, а также методы проверки и подтверждения эффективности этих систем пользователями. Такие системы предназначены для самоконтроля пользователей (непрофессионалов), страдающих сахарным диабетом. Настоящий стандарт применяется изготовителями таких систем и другими организациями (например, организациями по техническому регулированию и оценке соответствия), несущими ответственность за оценку эффективности работы таких систем. Настоящий стандарт - не обеспечивает всесторонней оценки всех возможных факторов, которые могут повлиять на рабочие характеристики таких систем, - не относится к измерению концентрации глюкозы для диагностирования сахарного диабета, - не касается медицинских аспектов лечения сахарного диабета и - не применяется к методам измерения, дающим результаты в порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методы)
Нормативные ссылки:
ISO 15197:2003, ГОСТ ISO 15197-2011, ISO 13485:2003, ISO 14971:2000, ISO 17511:2003;IEC 60068-2-64(1993), IEC 61000-4-2(1995), IEC 61000-4-3(1995), IEC 61010-1(2001), IEC 61010-2-101(2002), IEC 61326(1997);EN 376:2002, EN 13612:2002, EN 13640:2002
ГОСТ Р ИСО 15197-2015
Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
01.06.2016
действует
Название англ.:
In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования для систем мониторинга in vitro глюкозы в крови, которые измеряют концентрации глюкозы в капиллярной крови, для специфического дизайна методик верификации и для валидации характеристик исследования пользователем, для которого эти системы предназначены. Данные системы предназначены для самостоятельного измерения непрофессионалами при наблюдении за течением сахарного диабета. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей таких систем и для организаций (например, регулирующие органы власти и органы оценки соответствия), несущих ответственность за оценку функциональных характеристик таких систем. Настоящий стандарт не осуществляет: - предоставление всеобъемлющей оценки всех факторов, которые могут повлиять на функциональные характеристики таких систем; - рассмотрение измерения концентрации глюкозы для целей диагностики сахарного диабета; - рассмотрение медицинских аспектов лечения сахарного диабета; - рассмотрение методик измерения с измеренными значениями на порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методики измерения) или систем постоянного мониторинга глюкозы; - рассмотрение глюкометров, предназначенных для медицинского применения, отличающегося от самотестирования, при наблюдении за течением сахарного диабета
Нормативные ссылки:
ISO 15197:2013, ISO 13485, ISO 14971, ISO 17511, ISO 18113-1, ISO 18113-4, ISO 18113-5, ISO 23640;IEC 60068-2-64, IEC 61010-1, IEC 61010-2-101, IEC 61326-1, IEC 61326-2-6, IEC 62366;EN 13612
ГОСТ Р ИСО 80601-2-13-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-13. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к анестезиологическим комплексам для введения ингаляционной анестезии под постоянным контролем профессионального оператора
Нормативные ссылки:
ISO 80601-2-13:2011, ISO 2878:2005, ISO 15223-1:2007, ISO 407:2004, ISO 594-2:1998, ISO 4135:2001, ISO 5145:2004, ISO 5356-1:2004, ISO 5356-2:2006, ISO 5359:2008, ISO 5360:2006, ISO 5362:2006, ISO 5367:2000, ISO 7396-1:2007, ISO 7396-2:2007, ISO 8836:2007, ISO 9170-1:2008, ISO 9170-2, ISO 10079-1, ISO 10079-3, ISO 10524-1:2006, ISO 80601-2-55:2011;IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-1-6(2006), IEC 60601-1-8(2006), IEC 60079-11, IEC 60079-20-1, IEC 60601-1(2005), IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-1-6(2010), IEC 60601-1-8(2006), IEC 60601-1-9(2007), IEC 60601-1-10(2007), IEC 62304(2006)
ГОСТ Р МЭК 60118-14-2003
Аппараты слуховые программируемые. Технические требования к устройствам цифрового интерфейса. Размеры электрических соединителей
01.01.2004
действует
Название англ.:
Programmable hearing aids. Specification of a digital interface devices. Dimensions of electrical connectors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к устройствам цифрового интерфейса, предназначенным для передачи программирующих сигналов с устройств управления типа персональных ЭВМ на программируемые слуховые аппараты для обеспечения электронной настройки оперативных параметров последних. Стандарт распространяется на устройства интерфейса, использующие для связи с устройствами управления последовательный интерфейс и передающие сигналы на программируемые слуховые аппараты по кабелю. Стандарт не распространяется на устройства интерфейса, предназначенные для передачи программирующих сигналов любыми беспроводными методами (радио, инфракрасными и т.п.). Стандарт устанавливает также требования к присоединительным размерам электрических соединителей слуховых аппаратов всех типов
Нормативные ссылки:
IEC 60118-14(1998), IEC 60118-12(1996);
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 51024-97
ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к анестезиологическим комплексам
01.01.2002
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic workstations
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования, предъявляемые к анестезиологическим комплексам, предназначенным для осуществления ингаляционного наркоза людям; данные комплексы поставляются укомплектованными. Стандарт также устанавливает частные требования к отдельным устройствам, которые могут использоваться как части общего анестезиологического комплекса. Целью настоящего стандарта является установление требований, обеспечивающих коммерческую доступность потребителя к укомплектованному анестезиологическому комплексу и любому другому отдельному устройству с тем, чтобы потребитель мог создать ту конфигурацию анестезиологического комплекса, которая необходима для реализации клинических потребностей с учетом клинической практики, принимая во внимание необходимость соответствия национальных особенностей требованиям международных стандартов. Стандарт не распространяется на анестезиологические комплексы и (или) их компоненты, предназначенные для использования с воспламеняющимися наркотизирующими агентами, а также стоматологические аппараты анальгезии
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.13-93
, IEC 60601-2-13(1998), ГОСТ IEC 60601-2-13-2011, ISO 32:1977, ISO 407:1991, ISO 3746:1995, ISO 4135:1995, ISO 5145:1990, ISO 5359:1989, ISO 5362:1986, ISO 7000:1989, ISO 7396:1987, ISO 7767:1988, ISO 9170:1990, ISO 10524:1995, ISO 11196:1995;IEC 60079-3(1990), IEC 60079-4(1975);
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ Р 50327.2-92
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р ИСО 5358-99
,
ГОСТ Р ИСО 8835.3-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.2-99
,
ГОСТ Р ИСО 9918-99
,
ГОСТ Р ИСО 10079.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 10079.2-99
,
ГОСТ Р ИСО 10079.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 51528-99
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2016
Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
01.09.2017
действует
Область применения:
Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022
, IEC 60601-2-16(2012), ISO 594-2 , ISO 3744, ISO 8638;IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-1-2(2014), IEC 60601-1-6(2010), IEC 60601-1-8(2006), IEC 60601-1-10(2007), IEC 60601-1-11(2010), IEC 62366(2007), IEC 60601-1-11(2015), IEC 62366-1(2015)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016
Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам
01.09.2017
действует
Область применения:
Настоящий частный стандарт определяет требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам согласно определению, предназначенным для формирования ЭКГ отчета в диагностических целях, работающих автономно или в составе МЕ СИСТЕМЫ
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-25(2011), IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-2-2(2009), IEC 60601-1-2(2014)
ГОСТ Р МЭК 60601-2-37-2009
Изделия медицинские электрические. Часть 2-37. Частные требования к безопасности и основным характеристикам ультразвуковой медицинской диагностической и контрольной аппаратуры
01.09.2010
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-37. Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность и основные характеристики ультразвукового диагностического оборудования. Настоящий специальный стандарт распространяется на оборудование, используемое для отображения или диагностики структур тела посредством ультразвука совместно с другими медицинскими процедурами. Он не распространяется на ультразвуковое терапевтическое оборудование
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-37(2007), IEC 62359
ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2008
Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам
01.09.2009
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-51. Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs
Область применения:
Целью настоящего частного стандарта является установление частных требований безопасности, дополняющих требования МЭК 60601-2-25, с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам. Настоящий стандарт не распространяется на Холтеровские электрокардиографы, электрокардиографы для инвазивных исследований, системы контроля за пациентом, электрокардиографы высокого разрешения
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-51(2003), ГОСТ IEC 60601-2-51-2011
1
2
[3]
(83 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта