Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Авиационная и космическая техника
Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт
Военная техника
Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения
Горное дело и полезные ископаемые
Гражданское строительство
Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства
Дорожно-транспортная техника
Железнодорожная техника
Здравоохранение
Больничное оборудование
Ветеринария
Лабораторная медицина
Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом
Медицинское оборудование
Первая помощь
Регулирование рождаемости. Механические контрацептивы
Средства помощи для лиц с физическими недостатками и увечьями
Стерилизация и дезинфекция
Стоматология
Фармацевтика
Информационные технологии. Машины конторские
Испытания
Лакокрасочная промышленность
Математика. Естественные науки
Машиностроение
Металлургия
Метрология и измерения. Физические явления
Механические системы и устройства общего назначения
Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация
Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность
Подъемно-транспортное оборудование
Производство пищевых продуктов
Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность
Сельское хозяйство
Стекольная и керамическая промышленность
Строительные материалы и строительство
Судостроение и морские сооружения
Текстильное и кожевенное производство
Телекоммуникации.аудио-и видеотехника
Технология переработка древесины
Технология получения изображений
Точная механика. Ювелирное дело
Упаковка и размещение грузов
Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология.
Химическая промышленность
Целлюлозно-бумажная промышленность
Швейная промышленность
Электроника
Электротехника
Энергетика и теплотехника
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
. . .
9
10
11
12
13
[14]
15
16
17
18
19
20
. . .
65
(2067 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ 31574-2012
Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Dental resin restorative materials. Technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов. Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих восстановительные материалы, а также при проведении технических и сертификационных испытаний
Нормативные ссылки:
ГОСТ 28840-90
, ГОСТ ISO 17491-2002
ГОСТ 31575-2012
Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Dental ceramic fused to metal restorative materials. Technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности
Нормативные ссылки:
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 6507-90
,
ГОСТ 12026-76
,
ГОСТ 19126-2007
,
ГОСТ 21241-89
,
ГОСТ 23932-90
,
ГОСТ 30393-95
,
ГОСТ 30396-95
,
ГОСТ Р ИСО 7786-2010
,
ГОСТ 31627-2012
,
ГОСТ 31571-2012
ГОСТ 31576-2012
Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб
01.01.2015
действует
Название англ.:
Evaluation of biological hazard of medical dental materials and articles. Classification and sampling
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов. Требования настоящего стандарта являются обязательными
ГОСТ 31577-2012
Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия
01.01.2015
действует
Название англ.:
Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионно-плазменным методом (далее - протезы), применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации
Нормативные ссылки:
ГОСТ 9.302-88
,
ГОСТ 15.009-91
,
ГОСТ 5632-72
,
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 31578-2012
Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний цементов стоматологических на водной основе (далее - цементы). Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы: - постоянной фиксации или цементирования; - для подкладок или прокладок; - для пломбирования или восстановления зубов
Нормативные ссылки:
ГОСТ 8.423-81
,
ГОСТ 745-2003
,
ГОСТ 1341-97
,
ГОСТ 3118-77
,
ГОСТ 4328-77
,
ГОСТ 6507-90
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 7470-92
, ГОСТ ISO 7491-2012,
ГОСТ 7730-89
,
ГОСТ 12026-76
,
ГОСТ 24104-2001
, ГОСТ H 53228-2008,
ГОСТ 25706-83
,
ГОСТ 26140-84
,
ГОСТ 28840-90
ГОСТ 31579-2012
Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices. General safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические вискохирургические изделия (далее - ОВИ) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций в передней камере глаза субъекта. ОВИ предназначены для формирования и сохранения объема, защиты внутриглазных тканей и манипулирования ими при хирургическом вмешательстве. Фармакологическое действие ОВИ не рассматривается. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценки, стерилизации, упаковки и этикетирования ОВИ и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Нормативные ссылки:
ISO 15798:2001, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-9-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 10993-16-2011, ГОСТ ISO 13485-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 31214-2003
,
ГОСТ 31508-2012
,
ГОСТ 31580.7-2012
ГОСТ 31580.2-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
Нормативные ссылки:
ISO 11979-2:1999
ГОСТ 31580.3-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам интраокулярных линз и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты
Нормативные ссылки:
ISO 11979-3:1999,
ГОСТ 31580.2-2012
,
ГОСТ 31580.6-2012
ГОСТ 31580.5-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
Нормативные ссылки:
ISO 11979-5:2006, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-3-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 31580.2-2012
,
ГОСТ 31580.3-2012
ГОСТ 31580.6-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (далее - ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения
Нормативные ссылки:
ISO 11979-6:1999,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 31580.2-2012
,
ГОСТ 31580.3-2012
, ГОСТ ISO 10993-5-2011
ГОСТ 31580.7-2012
Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации в глазу пациента и функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций интраокулярных линз, а также требования к протоколам клинических испытаний интраокулярных линз
Нормативные ссылки:
ISO 11979-7:2001,
ГОСТ 31580.2-2012
,
ГОСТ 31580.3-2012
,
ГОСТ 31580.6-2012
ГОСТ 31582-2012
Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов
Нормативные ссылки:
ISO 14708-2:2005;ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 31212-2003
ГОСТ 31585-2012
Имплантаты офтальмологические. Растворы ирригационные для офтальмологической хирургии. Общие требования безопасности
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic Implants. Irrigating solutions for ophthalmic surgery. General safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на офтальмологические ирригационные растворы (далее - ОИР) класса неактивных хирургических имплантатов, используемые во время хирургических операций на передней камере глаза субъекта. ОИР не оказывают принципиального иммунологического, фармакологического или метаболического действия. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и этикетирования ОИР и информации, предоставляемой их изготовителем
Нормативные ссылки:
ISO 16671:2003, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-6-2011, ГОСТ ISO 10993-7-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630
–2011, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 31214-2003
,
ГОСТ 31508-2012
,
ГОСТ 31580.7-2012
ГОСТ 31586-2012
Линзы контактные мягкие. Общие технические условия
01.01.2015
действует
Название англ.:
Soft contact lenses. General specification
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы (далее - линзы), предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям. Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения
Нормативные ссылки:
ГОСТ 2.412-81
,
ГОСТ 11141-84
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 28956-91
ГОСТ 31587-2012
Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия
01.01.2015
действует
Название англ.:
Coloured soft contact lenses. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз
Нормативные ссылки:
ГОСТ 5.013-86
,
ГОСТ Р 15.013-94
, ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ 28956-91
,
ГОСТ 31586-2012
ГОСТ 31588.3-2012
Оптика офтальмологичесакая. Линзы контактные. Методы измерений
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic optics. Contact lenses. Methods of measurement
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на жесткие корнеальные и склеральные контактные линзы, а также мягкие контактные линзы и устанавливает методы измерения физических и оптических свойств контактных линз: радиуса кривизны, вершинной рефракции, диаметра, толщины, проверки кромок, включений и поверхностных дефектов, определение светового коэффициента пропускания и спектрального коэффициента пропускания. Настоящий стандарт устанавливает также требования к стандартному солевому раствору, применяемому для измерения контактных линз
Нормативные ссылки:
ISO 18369-3:2006,
ГОСТ 8.332-78
,
ГОСТ ИСО 5725-1-2003
,
ГОСТ Р ИСО 5725-1-2002
,
ГОСТ ИСО 5725-4-2003
,
ГОСТ Р ИСО 5725-4-2002
,
ГОСТ 7721-89
, ГОСТ ISO 10343-2011,
ГОСТ 28956-91
,
ГОСТ 31587-2012
ГОСТ 31589-2012
Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу
Нормативные ссылки:
ГОСТ 9.301-86
,
ГОСТ 9.313-89
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 5378-88
, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ ISO 10993-13-2011,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20799-88
,
ГОСТ 25706-83
ГОСТ 31590.1-2012
Приборы офтальмологические. Часть 1. Общие требования к офтальмологическим приборам и методам испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Ophtnalmic instruments. Part 1. General requirements applicable to all ophthalmic instruments and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на неинвазивные активные и неактивные офтальмологические приборы, а также на средства для улучшения пониженного зрения и тонометры. Стандарт устанавливает общие требования, предъявляемые к офтальмологическим приборам и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на офтальмологические приборы, которые используются в контакте с глазным яблоком пациента, а также на операционные микроскопы, медицинские эндоскопы и устройства, предназначенные для лазерного исследования или лечения глаз с помощью лазера
Нормативные ссылки:
ISO 15004-1:2006, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ 31508-2012
, ГОСТ IEC 60601-1-1-2011, ГОСТ IEC 60601-1-6-2011
ГОСТ 31597-2012
Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний
01.01.2015
утратил силу в РФ
Название англ.:
Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях
Нормативные ссылки:
ISO 3826:1993,
ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021
,
ГОСТ 25047-87
,
ГОСТ 31209-2003
ГОСТ 31598-2012
Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний. Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом
Нормативные ссылки:
EN 285:1996,
ГОСТ 12.2.085-2002
,
ГОСТ 12.2.091-2002
,
ГОСТ Р 51350-99
, ГОСТ ISO 11138-3-2012,
ГОСТ 23941-2002
,
ГОСТ 24569-81
,
ГОСТ 29322-92
,
ГОСТ 30324.1.2-2012
,
ГОСТ 31277-2002
,
ГОСТ Р 51402-99
,
ГОСТ 61010-2-041-2002
,
ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99
ГОСТ 31599-2012
Кассеты медицинские для общей рентгенографии и маммографии
01.01.2015
действует
Название англ.:
Cassettes for medical X-ray diagnosis. Radiographic and mammogaphic cassettes
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на кассеты для общей рентгенографии и маммографии, предназначенные для использования с рентгеновскими экранами в медицинской диагностике. Стандарт не распространяется на специальные кассеты (например, кассеты со встроенными отсеивающими растрами, кассеты для одномоментной томографии). Требования настоящего стандарта являются обязательными
Нормативные ссылки:
IEC 60406(1997)
ГОСТ 31609-2012
Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Dental zinc-oxide cements with and without eugenol. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования
Нормативные ссылки:
ISO 3107:1988,
ГОСТ 1770-74
,
ГОСТ 4212-76
,
ГОСТ 4328-77
,
ГОСТ 5457-75
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 8422-76
,
ГОСТ 17433-80
,
ГОСТ 24104-2001
,
ГОСТ Р 53228-2008
,
ГОСТ 25336-82
ГОСТ 31615-2012
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
Нормативные ссылки:
ISO 13779-4:2002;ASTM F:1999
ГОСТ 31616-2012
Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
,
ГОСТ 31618.1-2012
ГОСТ 31617-2012
Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с
Нормативные ссылки:
ГОСТ 8.423-81
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 7995-80
,
ГОСТ 29227-91
,
ГОСТ 24104-2001
ГОСТ 31618.1-2012
Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
, ГОСТ ISO 14971-2011
ГОСТ 31618.2-2012
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
01.01.2015
действует
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Область применения:
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Нормативные ссылки:
ISO 5840:2005, ISO 9000-2011, ISO 13485-2011, ISO 14971-2011;
ГОСТ 31618.1-2012
,
ГОСТ 31618.3-2012
ГОСТ 31618.3-2012
Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования
01.01.2015
действует
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation
Область применения:
Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу
Нормативные ссылки:
ISO 5840:2005;
ГОСТ 31618.1-2012
ГОСТ 31619-2012
Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями
Нормативные ссылки:
ГОСТ ISO 10993-1-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
,
ГОСТ 31508-2012
,
ГОСТ 8.423-81
,
ГОСТ 9.030-74
,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 270-75
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 745-2003
,
ГОСТ 7328-2001
,
ГОСТ 11358-89
,
ГОСТ 12026-76
,
ГОСТ 13835-73
,
ГОСТ 17035-86
,
ГОСТ 17527-2003
,
ГОСТ 24104-2001
,
ГОСТ 25336-82
,
ГОСТ 25706-83
,
ГОСТ 28498-90
,
ГОСТ 28840-90
ГОСТ 31620-2012
Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний
01.01.2015
действует
Название англ.:
Surgical sutures. General technical requirements. Test method
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на хирургические шовные материалы (далее - шовные материалы), в том числе с иглами атравматическими по ГОСТ 26641 в части требований к прочности крепления шовного материала в игле. Настоящий стандарт не распространяется на шовные материалы специального назначения и металлические из драгоценных металлов. Настоящий стандарт устанавливает общие требования к шовным материалам, их упаковке, маркировке, стерилизации, информации для потребителя и предназначен для применения при разработке, производстве, регистрации и сертификации
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007
,
ГОСТ Р ИСО 11134
- 2000,
ГОСТ Р ИСО 11737-2-2003
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
,
ГОСТ 2.601-2006
,
ГОСТ 8.579-2002
,
ГОСТ 9.710-84
,
ГОСТ 427
–75,
ГОСТ 450-77
,
ГОСТ 2405-88
,
ГОСТ 2603-79
, ГОСТ ISO 2859-1-2009,
ГОСТ ИСО 11134-2002
, ГОСТ ISO 11135-2012 , ГОСТ ISO 11137-1-2011, ГОСТ ISO 11137-2-2011, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ ISO 11737-2-2011, ГОСТ ISO 14160-2011,
ГОСТ ИСО 14630-2002
, ГОСТ ISO 14971-2011,
ГОСТ 31508-2012
,
ГОСТ 3118-77
,
ГОСТ 4159-79
,
ГОСТ 4204-77
,
ГОСТ 4232-74
,
ГОСТ 4328-77
,
ГОСТ 4529-78
,
ГОСТ 5848-73
,
ГОСТ 6552-80
,
ГОСТ 6611.2-73
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 7502-98
,
ГОСТ 8422-76
,
ГОСТ 9410-78
,
ГОСТ 9696-82
,
ГОСТ 9805-84
,
ГОСТ 10197-70
,
ГОСТ 13784-94
,
ГОСТ 15139-69
,
ГОСТ 16218.1-93
,
ГОСТ 17527-2003
,
ГОСТ 19814-74
,
ГОСТ 20289-74
,
ГОСТ 21241-89
,
ГОСТ 21553-76
,
ГОСТ 23519-93
,
ГОСТ 25336-82
,
ГОСТ 26641-85
,
ГОСТ 28840-90
ГОСТ 31621-2012
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
01.01.2015
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Тotal joint replacement. Determination of durability of friction unit’s work of hip endoprostheses by a method of torque estimation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии
Нормативные ссылки:
ГОСТ 5962-67
,
ГОСТ 15150-69
ГОСТ 31622-2012
Прокат из коррозионно-стойкой стали для хирургических имплантатов. Технические условия
01.01.2015
действует
Название англ.:
Wrought stainless steel for surgical implants. Specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на прокат из коррозионно-стойкой стали, предназначенный для изготовления хирургических имплантатов: - листовой холоднокатаный прокат толщиной 0,8-3,9 мм; - сортовой прокат со специальной отделкой поверхности (прутки диаметром 4,0-6,0 мм)
Нормативные ссылки:
ISO 5832-1:1987;
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 1497-84
,
ГОСТ 1778-70
,
ГОСТ 2789-73
,
ГОСТ 5582-75
,
ГОСТ 5632-72
,
ГОСТ 5639-82
,
ГОСТ 6032-2003
,
ГОСТ 6507-90
,
ГОСТ 7502-98
,
ГОСТ 7564-97
,
ГОСТ 7565-81
,
ГОСТ 7566-94
,
ГОСТ 10446-80
,
ГОСТ 11701-84
,
ГОСТ 12344-2003
,
ГОСТ 12345-2001
,
ГОСТ 12346-78
,
ГОСТ 12347-77
,
ГОСТ 12348-78
,
ГОСТ 12349-83
,
ГОСТ 12350-78
,
ГОСТ 12352-81
,
ГОСТ 12354-81
,
ГОСТ 12359-99
,
ГОСТ 14118-85
,
ГОСТ 14192-96
,
ГОСТ 14955-77
,
ГОСТ 19904-90
,
ГОСТ 21650-76
,
ГОСТ 24597-81
,
ГОСТ 26663-85
,
ГОСТ 16877-2008
1
. . .
9
10
11
12
13
[14]
15
16
17
18
19
20
. . .
65
(2067 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта