Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Аварийно-спасательные средства специализированные
Агрегаты, узлы и детали бронетанковой и гусеничной техники. Оборудование и материалы специализированные
Арматура промышленная трубопроводная
Взрывные устройства и взрывчатые вещества народно-хозяйственного назначения
Вычислительная техника
Изделия автомобильной промышленности
Изделия дальнейшего передела из проката, шары, цильбепсы
Изделия из стекла, фарфора и фаянса
Изделия культурно-бытового, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности
Изделия швейные
Инструмент, технологическая оснастка, абразивные материалы
Исполнительные механизмы, устройства и детали судовых систем и трубопроводов
Конденсаторы
Конструкции и детали сборные железобетонные
Крепежные изделия общемашиностроительного применения
Материалы лакокрасочные, полуфабрикаты, кино-, фото-и магнитные материалы и товары бытовой химии
Материалы строительные, кроме сборных железобетонных конструкций и деталей
Машины электрические
Мебель
Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
Медицинская техника
Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов
Инструменты медицинские
Комплектующие изделия медицинской техники отраслевого применения
Линзы для коррекции зрения
Медицинская техника и запасные части к ней
Оборудование медицинское
Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему
Приборы и аппараты медицинские
Металлоизделия промышленного назначения
Металлопродукция прочая и некондиционная
Металлы цветные, их сырье, сплавы и соединения
Меха, меховые и овчинно-шубные изделия
Нефть. Нефтепродукты. Альтернативные виды топлива. Газ
Оборудование для регулирования дорожного движения, обслуживания сельхозтехники и вспомогательное средств связи, конструкции строительные металлические
Оборудование и материалы электротехнические
Оборудование металлообрабатывающее и деревообрабатывающее
Оборудование санитарно-техническое. Замочные и скобяные изделия
Оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности и бытовые приборы
Обувь кожаная
Оружие
Подшипники качения
Полимеры, пластические массы, химические волокна и каучуки
Приборы и аппаратура оптические
Приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения
Приборы и средства автоматизации специализированного назначения
Программные средства и информационные продукты вычислительной техники
Продукция атомной промышленности
Продукция животноводства
Продукция кабельная
Продукция кожевенной промышленности
Продукция лесозаготовительной и лесопильно-деревообрабатывающей промышленности
Продукция мясной, молочной, рыбной, мукомольно-крупяной, комбикормовой и микробиологической промышленности
Продукция неорганической химии, сырье горнохимическое и удобрения
Продукция общемашиностроительного применения
Продукция органического синтеза, синтетические красители и нефте-коксо-лесо-химическая продукция
Продукция пищевой промышленности
Продукция полиграфической промышленности
Продукция промышленности искусственных кож и пленочных материалов, изделия кожгалантерейные и шорно-седельные из всех видов кож
Продукция растениеводства сельского и лесного хозяйства
Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные
Продукция строительного, дорожного и коммунального машиностроения
Продукция текстильной промышленности
Продукция текстильной промышленности-пряжа
Продукция текстильной промышленности-ткани готовые и материалы нетканые
Продукция текстильной промышленности-ткани суровые
Продукция трикотажной промышленности
Продукция тяжелого, энергетического и транспортного машиностроения
Продукция фанерного производства, плиты, спички
Продукция химического и нефтяного машиностроения
Продукция целлюлозно-бумажной промышленности
Продукция электродной и твердосплавной промышленности, изделия из цветных металлов
Прокат цветных металлов
Прокат черных металлов, готовый, включая заготовку на экспорт
Реактивы химические и вещества высокочистые
Резисторы переменные и прочие
Резисторы постоянные
Сводные группировки отдельных видов продукции
Средства проводной связи и аппаратура радиосвязи оконечная и промежуточная
Средства радиолокационные
Средства радионавигации
Средства радиосвязи, радиовещания и телевидения
Суда
Судовое оборудование
Сырье огнеупорное и полуфабрикаты кусковые, включая лом огнеупорных изделий
Сырье рудное, нерудное, вторичное черной металлургии и кокс
Техника авиационная
Техника атомная
Тракторы и сельскохозяйственные машины
Трубы стальные
Уголь, продукты переработки угля, торф и сланцы горючие
Чугун, ферросплавы, лигатуры, сталь
Электронная техника, кроме резисторов и конденсаторов
Электроэнергия, теплоэнергия, вода, лед, холод
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
. . .
4
5
6
7
8
[9]
10
11
12
13
14
15
. . .
23
(708 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р 52538-2006
Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования
01.01.2007
действует
Название англ.:
Clean rooms. Technological garments. General requirements
Область применения:
Требования настоящего стандарта распространяются на одежду для чистых помещений, применяемых в различных отраслях промышленности, здравоохранении и др. Стандарт устанавливает требования к одежде по признаку защиты воздушной среды чистых помещений, технологического процесса и продукта от загрязнений, выделяемых человеком. Требования стандарта не распространяются на одежду общего назначения, применяемую в неклассифицируемых помещениях, а также на защитную одежду, обувь и принадлежности, относящиеся к средствам индивидуальной защиты, предусмотренным требованиями по охране труда и технике безопасности
Нормативные ссылки:
ГОСТ 12807-2003
,
ГОСТ 10581-91
,
ГОСТ ИСО 14644-1-2002
,
ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005
,
ГОСТ Р 52249-2004
ГОСТ Р 52550-2006
Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация
01.01.2007
действует
Название англ.:
Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 51141-98
,
ГОСТ Р 52249-2004
,
ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 52560-2006
Методы испытаний на стойкость к климатическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на воздействие пыли (песка)
01.01.2007
отменён
Название англ.:
Climatic environment stability test methods for machines, instruments and other industrial products. Test methods for dust (sand) influence
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов и устанавливает методы их испытаний на динамическое воздействие пыли (песка), статическое воздействие пыли (песка), в частности, для проверки соответствия изделий техническим требованиям, указанным в стандартах и технических условиях на изделия, в том числе в соответствии с ГОСТ 15150 и ГОСТ 30651. Стандарт применяют совместно с ГОСТ 30630.0.0 и ГОСТ 14254
Нормативные ссылки:
IEC 60068-2-68(1994), IEC 60529(1989),
ГОСТ 30630.2.7-2013
,
ГОСТ 6613-86
,
ГОСТ 10178-85
,
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 26883-86
,
ГОСТ 30630.0.0-99
,
ГОСТ 30651-99
ГОСТ Р 52566-2006
Мониторы для контроля содержания кислорода в дыхательной смеси для пациента. Требования безопасности
01.07.2007
отменён
Название англ.:
Oxygen monitors for monitoring patient breathing mixtures. Safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к мониторам для контроля содержания кислорода, и предназначенным для определения уровня содержания кислорода в газовых смесях. Область распространения настоящего стандарта включает в себя: a) анестезиологическое оборудование и дыхательные контуры; b) аппараты ИВЛ; c) инкубаторы для младенцев; d) кислородные обогатительные установки. Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства без функций измерения и индикации (например устройство, не имеющее иной функции, кроме сигнализации о достижении определенного уровня содержания кислорода, предназначенного для подачи пациенту). Настоящий стандарт не распространяется на устройства, осуществляющие измерение и контроль кислорода в жидкой фазе (например анализаторы газов в крови или петли-катеторы). Требования настоящего стандарта также не распространяются на мониторы для контроля содержания кислорода, предназначенные для применения в лабораторных исследованиях
Нормативные ссылки:
ISO 7767:1997,
ГОСТ 31513-2012
,
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.2-99
,
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
,
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ 30324.0-95
ГОСТ Р 52600.0-2006
Протоколы ведения больных. Общие положения
01.01.2010
отменён
Название англ.:
Protocols for patient's management. General
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки протоколов ведения больных, определяющих объем и показатели качества выполнения медицинской помощи больному при определенном заболевании, с определенным синдромом или при определенной клинической ситуации. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 1.5-2004
ГОСТ Р 52600.1-2008
Протокол ведения больных. Болезнь Виллебранда
01.01.2010
отменён
Название англ.:
Protocol for patient's management. Von Willebrand's disease
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при болезни Виллебранда. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52600.0-2006
ГОСТ Р 52600.2-2008
Протокол ведения больных. Полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия)
01.01.2010
отменён
Название англ.:
Protocol for patient's management. Complete adentia
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и критерии качества медицинской помощи гражданам при заболевании "Полное отсутствие зубов (полная вторичная адентия)". Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52600.0-2006
ГОСТ Р 52600.3-2008
Протокол ведения больных. Гемофилия (наследственный дефицит фактора VIII, наследственный дефицит фактора IX)
01.01.2010
отменён
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при гемофилии (наследственном дефиците фактора VIII, наследственном дефиците фактора IX). Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52600.0-2006
ГОСТ Р 52600.4-2008
Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия
01.01.2010
отменён
Название англ.:
Protocol for patient's management. Iron deficiency anaemia
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи больным железодефицитной анемией. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52600.0-2006
ГОСТ Р 52600.5-2008
Протокол ведения больных. Инсульт
01.01.2010
отменён
Название англ.:
Protocol for patient's management. Stroke
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и критерии качества медицинской помощи гражданам при заболевании "инсульт". Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52600.0-2006
,
ГОСТ Р 52600.6-2008
ГОСТ Р 52600.6-2008
Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии легочной артерии
01.01.2010
отменён
Название англ.:
Protocol for patient's management. Pulmonary embolism prevention
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при проведении профилактики тромбоэмболии легочной артерии. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52600.0-2006
ГОСТ Р 52600.7-2008
Протокол ведения больных. Частичное отсутствие зубов (частичная вторичная адентия)
01.01.2010
отменён
Название англ.:
Protocol for patient's management. Partial absence of teeth (Partial secondary adentia)
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает виды, объем и показатели качества медицинской помощи гражданам при частичном отсутствии зубов (частичной вторичной адентии). Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52600.0-2006
ГОСТ Р 52623.0-2006
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Общие положения
01.01.2008
действует
Название англ.:
Technologies of medical services. General
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие положения разработки стандартов технологий выполнения простых медицинских услуг. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 1.5-2004
ГОСТ Р 52623.1-2008
Технологии выполнения простых медицинских услуг функционального обследования
01.09.2009
действует
Название англ.:
Technologies of simple medical services for functional check-up
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к технологиям выполнения простых медицинских услуг функционального обследования: - измерение массы тела; - измерение толщины жировой складки (пликометрия); - измерение окружности головы; - плантография; - измерение роста; - измерение окружности грудной клетки; - измерение артериального давления на периферических артериях; - термометрия общая. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52623.0-2006
ГОСТ Р 52623.2-2015
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Десмургия, иммобилизация, бандажи, ортопедические пособия
01.03.2016
действует
Название англ.:
Technologies of simple medical services. Desmurgy, immobilization, bandages, orthopedic benefits
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к технологиям выполнения простых медицинских услуг хирургического и травматологического профилей, включая: - перевязки при нарушениях целостности кожных покровов; - перевязки при гнойных заболеваниях кожи и подкожной клетчатки; - иммобилизацию при переломах костей. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52623.0-2006
ГОСТ Р 52623.3-2015
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Манипуляции сестринского ухода
01.03.2016
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к технологии выполнения простых медицинских услуг манипуляций сестринского ухода, включая: - уход за волосами, ногтями, бритье тяжелобольного; - постановка горчичников; - постановка банок; - бритье кожи предоперационное или поврежденного участка; - постановка пиявок; - уход за полостью рта больного в условиях реанимации и интенсивной терапии; - уход за респираторным трактом в условиях искусственной вентиляции легких; - уход за назогастральным зондом, носовыми канюлями и катетером; - уход за сосудистым катетером; - пособие при гастростомах; - уход за назогастральным зондом; - пособие при илеостоме; - пособие при стомах толстого кишечника; - пособие при дефекации тяжелого больного; - постановка очистительной клизмы; - удаление копролита; - спринцевание влагалища; - пособие при мочеиспускании тяжелого больного; - уход за постоянным мочевым катетером; - уход за внешним мочевым катетером; - перемещение тяжелобольного в постели; - размещение тяжелобольного в постели; - транспортировка тяжелобольного внутри учреждения; - кормление тяжелобольного через рот и назогастральный зонд; - приготовление и смену постельного белья тяжелобольному; - пособие по смене белья и одежды тяжелобольному; - уход за промежностью и наружными половыми органами тяжелобольного; - уход за пупочной ранкой новорожденного; - пеленание новорожденного; - уход за дренажом; - оценка интенсивности боли. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52623.0-2006
ГОСТ Р 52623.4-2015
Технологии выполнения простых медицинских услуг инвазивных вмешательств
01.03.2016
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к выполнению технологий простых медицинских услуг инвазивных вмешательств, включая: - подкожное введение лекарственных средств и растворов; - внутрикожное введение лекарственных средств; - внутримышечное введение лекарственных средств; - взятие крови из пальца; - внутривенное введение лекарственных средств; - взятие крови из периферической вены; - промывание желудка; - введение лекарственных средств с помощью клизм. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52623.0-2006
ГОСТ Р 52636-2006
Электронная история болезни. Общие положения
01.01.2008
действует
Название англ.:
Electronic health record. General
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие положения для разработки требований к организации создания, сопровождения и использования информационных систем типа "электронная история болезни" при оказании медицинской помощи. Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими организациями и учреждениями федеральных, территориальных и муниципальных органов управления здравоохранением, систем обязательного и добровольного медицинского страхования, другими медицинскими организациями различных организационно-правовых форм деятельности, направленной на оказание медицинской помощи
Нормативные ссылки:
ГОСТ 30743-2001
;ОК 007-93
ГОСТ Р 52640-2006
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Total joint replacement. Determination of durability of friction unit's work of hip endoprostheses by method of torque estimation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31621-2012
,
ГОСТ Р 51652-2000
,
ГОСТ 15150-69
ГОСТ Р 52641-2006
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31615-2012
, ASTM F 1044-99
ГОСТ Р 52642-2006
Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Method determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в ст. минус 11 до 10 в ст. минус 7 моль/л.с
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31617-2012
,
ГОСТ 5072-79
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 7995-80
,
ГОСТ 29227-91
,
ГОСТ 24104-2001
ГОСТ Р 52762-2007
Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на воздействие ударов по оболочке изделий
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Mechanical environment stability test methods for machines, instruments and other industrial products. Test methods for bumps to enclosure of products
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов, которым предъявляют требование по воздействию ударов посторонних предметов с энергией до 50 Дж, и устанавливает методы их соответствующих испытаний. Стандарт применяют совместно с ГОСТ 30630.0.0
Нормативные ссылки:
IEC 60068-2-75(1997),
ГОСТ 30630.1.10-2013
,
ГОСТ 380-94
,
ГОСТ 9013-59
,
ГОСТ 11472-69
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 24622-91
,
ГОСТ 26883-86
,
ГОСТ 30630.0.0-99
ГОСТ Р 52763-2007
Методы испытаний на стойкость к климатическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на воздействие соляного тумана
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Сlimatic environment stability test methods for machines, instruments and other industrial products. Tests for exposure to salt mist
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов; металлы и сплавы, детали и узлы из них; защитно-декоративные и защитные покрытия от коррозии, применяемые в этих изделиях, и устанавливает методы их испытаний на воздействие соляного тумана, соответствующего морскому, в частности, испытаний для проверки на соответствие изделий техническим требованиям, указанным в нормативной документации на изделия, в том числе в соответствии с ГОСТ 15150, ГОСТ Р 51801 и ГОСТ Р 51909, а также исследовательские испытания для определения стойкости изделий, материалов и систем материалов и покрытий к воздействию соляного тумана. Стандарт применяют совместно с ГОСТ 30630.0.0 и ГОСТ Р 51372
Нормативные ссылки:
ГОСТ 30630.2.5-2013
, ISO 9227:1990;IEC 60068-2-11(1981), IEC 60068-2-52(1996);
ГОСТ Р 51369-99
,
ГОСТ Р 51372-99
,
ГОСТ Р 51801-2001
,
ГОСТ Р 51802-2001
,
ГОСТ Р 51909-2002
,
ГОСТ 492-73
,
ГОСТ 9.308-85
,
ГОСТ 9.311-87
,
ГОСТ 9.908-85
,
ГОСТ 1770-74
,
ГОСТ 4233-77
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 9045-93
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 17433-80
,
ГОСТ 25336-82
,
ГОСТ 26883-86
,
ГОСТ 27597-88
,
ГОСТ 30630.0.0-99
ГОСТ Р 52770-2007
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
01.07.2008
заменён
Название англ.:
Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52770-2016
,
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.7-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.9-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.10-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
, ГОСТ Р ИСО, 10993-14-2001,
ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001
,
ГОСТ Р ИСО 10993.16-99
,
ГОСТ Р ИСО 14971-99
,
ГОСТ Р 50855-96
,
ГОСТ Р 51148-98
,
ГОСТ Р 51830-2001
,
ГОСТ 25375-82
ГОСТ Р 52770-2016
Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
01.10.2017
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52770-2007
,
ГОСТ Р 52770-2020
, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-4, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-6, ГОСТ ISO 10993-7, ГОСТ ISO 10993-9, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-13, ГОСТ ISO 10993-14, ГОСТ ISO 10993-15, ГОСТ ISO 10993-16, ГОСТ ISO 14971,
ГОСТ ИСО/МЭК 17025
,
ГОСТ 6709
,
ГОСТ 31209
,
ГОСТ 31214
,
ГОСТ 31576
,
ГОСТ 31580.5
,
ГОСТ 31814
,
ГОСТ Р ИСО 22442-1
,
ГОСТ Р ИСО 22442-2
,
ГОСТ Р ИСО 22442-3
,
ГОСТ Р 52501
ГОСТ Р 52792-2007
Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.07.2008
отменён
Название англ.:
Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к газоподводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями, которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: кислородом; закисью азота; воздухом для дыхания; гелием; двуокисью углерода; ксеноном; специальными смесями перечисленных выше газов; воздухом для привода хирургических инструментов; азотом для привода хирургических инструментов; смесью окиси азота с азотом; воздухом, находящимся под разрежением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт не распространяется на: - требования к коаксиальным шлангам, используемым для подачи и отвода воздуха для привода хирургических инструментов; - требования к электропроводности шлангов. Настоящий стандарт не устанавливает назначение шлангов
Нормативные ссылки:
ISO 5359:2000,
ГОСТ 31517-2012
,
ГОСТ Р ИСО 14971-2006
,
ГОСТ Р 50267.12-2006
,
ГОСТ 9833-73
ГОСТ Р 52858-2007
Имплантаты офтальмологические интраокулярные линзы. Часть 5. Биологическая совместимость
01.01.2009
отменён
Название англ.:
Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 5. Biocompatibility
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает требования к оценке биологической совместимости материалов для изготовления ИОЛ, а также методы физико-химических и биологических испытаний
Нормативные ссылки:
ISO 11979-5:2006,
ГОСТ 31580.5-2012
,
ГОСТ Р ИСО 10993-1-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993-3-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993-5-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993-6-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993-10-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993-12-99
,
ГОСТ Р ИСО 14971-2006
,
ГОСТ Р 51892-2002
,
ГОСТ Р 52038-2003
,
ГОСТ Р 52039-2003
ГОСТ Р 52862-2007
Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на воздействие акустического шума (вибрация, акустическая составляющая)
01.07.2008
отменён
Название англ.:
Mechanical environment stability test methods for machines, instruments and other industrial products. Test methods for acoustic noise (vibration, acoustic component)
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на машины, приборы и другие технические изделия всех видов и устанавливает методы их испытаний на воздействие акустического шума (акустической составляющей воздействия вибрации), в том числе на соответствие требованиям по данному воздействию, установленному в нормативных документах на изделия (в частности требованиям по ГОСТ 30631). Стандарт применяют также для проведения исследовательских испытаний по определению стойкости изделий или их деталей и узлов к воздействию акустического шума. Стандарт применяют совместно с ГОСТ 30630.0.0
Нормативные ссылки:
IEC 60068-2-65(1993),
ГОСТ 30630.1.5-2013
,
ГОСТ 12090-80
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 24346-80
,
ГОСТ 26883-86
,
ГОСТ 28100-89
,
ГОСТ 30630.0.0-99
,
ГОСТ 30630.1.1-99
,
ГОСТ 30630.1.2-99
,
ГОСТ 30630.1.9-2002
,
ГОСТ 30631-99
ГОСТ Р 52896-2007
Производство лекарственных средств. Оборудование технологическое для производства твердых лекарственных форм. Общие требования
01.10.2008
заменён
Название англ.:
Manufacturing of medicinal products. Processing equipment for manufacturing of solid dosage forms. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к технологическому оборудованию для производства твердых лекарственных форм в соответствии с ГОСТ Р 52249 (правила GMP). Стандарт не устанавливает требований промышленной и других видов безопасности. Стандарт рекомендуется использовать при разработке, проектировании, выборе, аттестации и эксплуатации оборудования для производства твердых лекарственных форм, предназначенных для орального применения (таблеток, капсул, порошков и пр.)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 52896-2017
,
ГОСТ Р 51251-99
,
ГОСТ Р 52249-2004
,
ГОСТ Р 52537-2006
,
ГОСТ ИСО 14644-1-2002
ГОСТ Р 52938-2008
Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка
01.03.2009
действует
Название англ.:
Blood and blood components. Containers with blood or blood components. Labeling
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к формату, дизайну и информации, приводимой на этикетках, используемых для маркировки контейнеров с консервированной кровью и ее компонентами. Стандарт предназначен для использования в производственной, лечебно-профилактической деятельности организаций здравоохранения или их структурных подразделений, осуществляющих заготовку, переработку, хранение, обеспечение безопасности и применение донорской крови и ее компонентов, лечебно-профилактических учреждений, органов управления здравоохранением Российской Федерации независимо от их ведомственной принадлежности
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 1.9-2004
,
ГОСТ Р 51294.9-2002
,
ГОСТ 30743-2001
;ОК 019-95
ГОСТ Р 52999.1-2008
Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний
01.07.2009
отменён
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье)
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31618.1-2012
, ISO 5840:2005;
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 14630-99
,
ГОСТ Р ИСО 14971-2006
ГОСТ Р 52999.2-2009
Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска
01.01.2011
отменён
Название англ.:
Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management
Область применения:
Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ Р ИСО 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31618.2-2012
, ISO 5840:2005;
ГОСТ Р ИСО 9000-2008
,
ГОСТ Р ИСО 13485-2004
,
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
,
ГОСТ Р 52999.1-2008
,
ГОСТ Р 52999.3-2009
1
. . .
4
5
6
7
8
[9]
10
11
12
13
14
15
. . .
23
(708 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта