Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Аварийно-спасательные средства специализированные Агрегаты, узлы и детали бронетанковой и гусеничной техники. Оборудование и материалы специализированные Арматура промышленная трубопроводная Взрывные устройства и взрывчатые вещества народно-хозяйственного назначения Вычислительная техника Изделия автомобильной промышленности Изделия дальнейшего передела из проката, шары, цильбепсы Изделия из стекла, фарфора и фаянса Изделия культурно-бытового, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности Изделия швейные Инструмент, технологическая оснастка, абразивные материалы Исполнительные механизмы, устройства и детали судовых систем и трубопроводов Конденсаторы Конструкции и детали сборные железобетонные Крепежные изделия общемашиностроительного применения Материалы лакокрасочные, полуфабрикаты, кино-, фото-и магнитные материалы и товары бытовой химии Материалы строительные, кроме сборных железобетонных конструкций и деталей Машины электрические Мебель Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Медицинская техника Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов Инструменты медицинские Комплектующие изделия медицинской техники отраслевого применения Линзы для коррекции зрения Медицинская техника и запасные части к ней Оборудование медицинское Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему Приборы и аппараты медицинские Металлоизделия промышленного назначения Металлопродукция прочая и некондиционная Металлы цветные, их сырье, сплавы и соединения Меха, меховые и овчинно-шубные изделия Нефть. Нефтепродукты. Альтернативные виды топлива. Газ Оборудование для регулирования дорожного движения, обслуживания сельхозтехники и вспомогательное средств связи, конструкции строительные металлические Оборудование и материалы электротехнические Оборудование металлообрабатывающее и деревообрабатывающее Оборудование санитарно-техническое. Замочные и скобяные изделия Оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности и бытовые приборы Обувь кожаная Оружие Подшипники качения Полимеры, пластические массы, химические волокна и каучуки Приборы и аппаратура оптические Приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения Приборы и средства автоматизации специализированного назначения Программные средства и информационные продукты вычислительной техники Продукция атомной промышленности Продукция животноводства Продукция кабельная Продукция кожевенной промышленности Продукция лесозаготовительной и лесопильно-деревообрабатывающей промышленности Продукция мясной, молочной, рыбной, мукомольно-крупяной, комбикормовой и микробиологической промышленности Продукция неорганической химии, сырье горнохимическое и удобрения Продукция общемашиностроительного применения Продукция органического синтеза, синтетические красители и нефте-коксо-лесо-химическая продукция Продукция пищевой промышленности Продукция полиграфической промышленности Продукция промышленности искусственных кож и пленочных материалов, изделия кожгалантерейные и шорно-седельные из всех видов кож Продукция растениеводства сельского и лесного хозяйства Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные Продукция строительного, дорожного и коммунального машиностроения Продукция текстильной промышленности Продукция текстильной промышленности-пряжа Продукция текстильной промышленности-ткани готовые и материалы нетканые Продукция текстильной промышленности-ткани суровые Продукция трикотажной промышленности Продукция тяжелого, энергетического и транспортного машиностроения Продукция фанерного производства, плиты, спички Продукция химического и нефтяного машиностроения Продукция целлюлозно-бумажной промышленности Продукция электродной и твердосплавной промышленности, изделия из цветных металлов Прокат цветных металлов Прокат черных металлов, готовый, включая заготовку на экспорт Реактивы химические и вещества высокочистые Резисторы переменные и прочие Резисторы постоянные Сводные группировки отдельных видов продукции Средства проводной связи и аппаратура радиосвязи оконечная и промежуточная Средства радиолокационные Средства радионавигации Средства радиосвязи, радиовещания и телевидения Суда Судовое оборудование Сырье огнеупорное и полуфабрикаты кусковые, включая лом огнеупорных изделий Сырье рудное, нерудное, вторичное черной металлургии и кокс Техника авиационная Техника атомная Тракторы и сельскохозяйственные машины Трубы стальные Уголь, продукты переработки угля, торф и сланцы горючие Чугун, ферросплавы, лигатуры, сталь Электронная техника, кроме резисторов и конденсаторов Электроэнергия, теплоэнергия, вода, лед, холод Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 . . . 3 4 5 6 7 [8] 9 10 11 12 13 14 . . . 23 (708 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р 51535-99 Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для применения на дому01.01.2001отменён
Название англ.: Lung ventilators for medical use. Part 2. Particular requirements for home care ventilators Область применения: Настоящий стандарт является одним из серии стандартов, основанных на ГОСТ Р 50267.0. Настоящий стандарт относится к разделу частных стандартов. В соответствии с 1.3 общего стандарта требования настоящего стандарта имеют преимущество перед требованиями общего стандарта. В тех случаях, когда настоящий стандарт определяет, что применяют пункт общего стандарта, это означает, что условие применяется только в том случае, когда требования применимы к рассматриваемому медицинскому аппарату искусственной вентиляции легких (аппарат ИВЛ). Настоящий стандарт не распространяется на аппараты ИВЛ, приводимые в действие оператором (например ручные аппараты ИВЛ для оживления) Нормативные ссылки: ISO 10651-2:1996, ГОСТ 31511.2-2012, ISO 32:1977, ISO 4135:1995, ISO 5359:1989, ISO 5362:1986, ISO 5367:1991, ISO 7000:1989, ISO 7767:1988;IEC 60079-4(1975);ГОСТ 24264-93, ГОСТ 29191-91, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50267.12-93, ГОСТ Р 50327.2-92, ГОСТ Р ИСО 8185-99, ГОСТ Р ИСО 9703.1-99, ГОСТ Р ИСО 9703.2-99, ГОСТ Р ИСО 10651.1-99;EN 550-94, EN 552-94, EN 556-94
ГОСТ Р 51536-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-9601.01.2001заменён
Название англ.: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9001-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий для оценки возможности поставщика проектировать и поставлять медицинские изделия (МИ), соответствующие установленным требованиям. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан изготовлять копии документов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 13485:1996, ISO 8402:1994, ISO 11137:1995;ГОСТ Р ИСО 9001-96
ГОСТ Р 51537-99 Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-9601.01.2001заменён
Название англ.: Quality systems. Medical devices. Particular requirements for the application of GOST R ISO 9002-96 Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании медицинских изделий. Настоящий стандарт применяют при оценке системы качества поставщика медицинских изделий. Для оценки третьей стороной выполнения регулирующих требований поставщик должен обеспечить доступ к конфиденциальным данным, но не обязан обеспечивать изготовление копий для сохранения Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13485-2004, ISO 13488:1996, ISO 8402:1994, ISO 11137:1995;ГОСТ Р ИСО 9002-96
ГОСТ Р 51538-99 Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-9901.01.2001заменён
Название англ.: Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99 Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов. Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007, ISO 14969:1999, ISO 8402:1994, ISO 9000-2:1997;ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 9002-96, ГОСТ Р 51536-99, ГОСТ Р 51537-99
ГОСТ Р 51566-2000 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний01.01.2001отменён
Название англ.: Vascular prostheses. General requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов Нормативные ссылки: ГОСТ 31514-2012, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-93, ГОСТ Р 15.013-94, ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 51580-2000 Линзы контактные мягкие. Общие технические условия01.01.2001отменён
Название англ.: Soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским и профессиональным показаниям. Стандарт устанавливает общие требования и правила, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз. Настоящий стандарт не распространяется на окрашенные линзы, в том числе косметического назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 31586-2012, ГОСТ 2.412-81, ГОСТ 11141-84, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 28956-91, ГОСТ Р 50444-92;ОСТ 42-21-2-85
ГОСТ Р 51622-2000 Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний01.07.2001отменён
Название англ.: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях Нормативные ссылки: ISO 3826:1993, ГОСТ 31597-2012, ГОСТ 25047-87, ГОСТ Р 50855-96
ГОСТ Р 51632-2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний01.07.2001заменён
Название англ.: Technical aids for disabled persons. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, требования безопасности и методы испытаний технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Стандарт распространяется на технические средства реабилитации, относящиеся к классам 03, 06, 09, 12, 18, 21 по ГОСТ Р 51079 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51632-2014, ГОСТ 2.601-95, ГОСТ 2.602-95, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 12.1.012-90, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 12.4.094-88, ГОСТ 27.002-89, ГОСТ 27.410-87, ГОСТ 30.001-83, ГОСТ 515-77, ГОСТ 2228-81, ГОСТ 2697-83, ГОСТ 2930-62, ГОСТ 3282-74, ГОСТ 3560-73, ГОСТ 7376-89, ГОСТ 8273-75, ГОСТ 8828-89, ГОСТ 9569-79, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 15158-78, ГОСТ 15846-2002, ГОСТ 15898-70, ГОСТ 17308-88, ГОСТ 18251-87, ГОСТ 18510-87, ГОСТ 19297-2003, ГОСТ 19569-89, ГОСТ 20477-86, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 21753-76, ГОСТ 21829-76, ГОСТ 22613-77, ГОСТ 22649-83, ГОСТ 22902-78, ГОСТ 23216-78, ГОСТ 23436-83, ГОСТ 23941-2002, ГОСТ 27570.0-87, ГОСТ 28594-90, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30372-95, ГОСТ 31273-2003, ГОСТ 31274-2004, ГОСТ Р МЭК 878-95, ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50397-92, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50810-95, ГОСТ Р 50948-2001, ГОСТ Р 51079-97, ГОСТ Р 51191-98, ГОСТ Р 51264-99, ГОСТ Р 51317.4.3-99, ГОСТ Р 51318.11-99, ГОСТ Р 51318.14.1-99, ГОСТ Р 51320-99, ГОСТ Р 51400-99, ГОСТ Р 51401-99, ГОСТ Р 51402-99, ГОСТ Р 51935-2002
ГОСТ Р 51711-2001 Линзы контактные мягкие окрашенные. Общие технические условия01.01.2002отменён
Название англ.: Coloured soft contact lenses. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на окрашенные контактные мягкие линзы, предназначенные для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям. Стандарт устанавливает общие требования, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве и поставке линз Нормативные ссылки: ГОСТ 31587-2012, ГОСТ 28956-91, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р 15.013-94, ГОСТ Р 51580-2000
ГОСТ Р 51745-2001 Экраны рентгенографические усиливающие медицинские. Размеры01.01.2002действует
Название англ.: Radiographic intensifying screens for medical use. Dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенографические усиливающие экраны, предназначенные для использования в рентгенографических кассетах или в других устройствах или транспортирующих приспособлениях, пригодных для размещения чувствительных к радиации материалов во время экспонирования ионизирующим излучением. Настоящий стандарт устанавливает номинальные форматы, конкретные размеры рентгенографических усиливающих экранов и требования к их прямоугольности и маркировке Нормативные ссылки: IEC 60658(1979), ГОСТ Р 51529-99
ГОСТ Р 51746-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 1. Общие требования01.07.2002действует
Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на рентгенорадиологическое оборудование и его блоки, генерирующие, формирующие и детектирующие рентгеновское излучение, а также обрабатывающие, визуализирующие и хранящие полученную информацию Нормативные ссылки: IEC 61223-1(1993), ISO 8402:1986;IEC 60788(2000);ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2000, ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001
ГОСТ Р 51817-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-5. Испытания на постоянство параметров. Видеоконтрольные устройства01.07.2002действует
Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-5. Constancy tests. Image display devices Область применения: Настоящий стандарт распространяется на видеоконтрольные устройства (видеомониторы), используемые в следующих системах формирования диагностического изображения (системах диагностики): - цифровая рентгенография; - цифровая субтракционная ангиография; - компьютерная томография; - магнитно-резонансная томография; - ультразвуковая диагностическая аппаратура; - системы радионуклидной диагностики. Настоящий стандарт не применяется для видеомониторов, используемых в системах непрямой рентгеноскопии Нормативные ссылки: IEC 61223-2-5(1994), IEC 60788(1984), IEC 61223-2(1912);ГОСТ Р 51746-2001, ГОСТ Р 51818-2001, ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001, ГОСТ Р МЭК 61223-2-2-2001, ГОСТ Р МЭК 61223-2-4-2001;CанПиН 2.6.1.802-99
ГОСТ Р 51818-2001 Оценка и контроль эксплуатационных параметров рентгеновской аппаратуры в отделениях (кабинетах) рентгенодиагностики. Часть 2-3. Испытания на постоянство параметров. Неактиничность освещения фотолабораторий01.01.2003действует
Название англ.: Evaluation and routine testing in medical imaging departments. Part 2-3. Constancy tests. Darkroom safelight conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на фотолаборатории отделений (кабинетов) рентгенодиагностики, в которых работают со следующими фоточувствительными радиографическими и фотографическими материалами: - экранная пленка всех типов; - безэкранная пленка; - фотографическая пленка для непрямой рентгенографии, используемая для записи: 1) выходных изображений усилителя рентгеновского изображения, 2) других рентгенорадиологических изображений после передачи информации; - фотографические материалы для копирования рентгенограмм; - фотографические материалы, регистрирующие (например, с помощью мультиформатной камеры) изображение, переданное электронными средствами на экран монитора, или регистрирующие информацию, переданную другими электронными средствами (например, лазером) Нормативные ссылки: IEC 61223-2-3(1993), IEC 60788(1984);ГОСТ Р 51746-2001, ГОСТ Р МЭК 61223-2-1-2001
ГОСТ Р 51831-2001 Очки солнцезащитные. Общие технические требования01.01.2003действует
Название англ.: Sun glasses. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на очки с фильтрами нулевой номинальной оптической силы из органических и неорганических материалов, предназначенные для защиты от солнечного излучения, выпускаемые на территории Российской Федерации и ввозимые из-за рубежа, и устанавливает требования к их физическим (механическим, оптическим и другим) характеристикам. Стандарт не распространяется на очки, предназначенные для защиты от солнечного излучения по предписанию врача, на очки, применяемые в промышленности, на очки с тонированными фильтрами, а также на горнолыжные маски Нормативные ссылки: ГОСТ 8.332-78, ГОСТ 7721-89, ГОСТ 18491-90, ГОСТ 26148-84, ГОСТ Р 51044-97
ГОСТ Р 51854-2001 Линзы очковые солнцезащитные. Технические требования. Методы испытаний01.01.2003действует
Название англ.: Sun-protective spectacle lenses. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на солнцезащитные очковые линзы (линзы) общего применения из органического и неорганического цветных оптических стекол, применяемые для коррекции зрения и защиты глаз от солнечного излучения в видимой, ультрафиолетовой и инфракрасной областях спектра, и устанавливает требования к основным параметрам и методам испытаний линз. Стандарт не распространяется на линзы, изготавливаемые по индивидуальным заказам, а также на линзы, предназначенные для лечения болезней органов зрения Нормативные ссылки: ГОСТ 8.332-78, ГОСТ 24052-80, ГОСТ 26148-84, ГОСТ Р 51044-97, ГОСТ Р 51193-98, ГОСТ Р 10993.1-99
ГОСТ Р 51892-2002 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 1. Термины и определения01.01.2003действует
Название англ.: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 1. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы ( ИОЛ), предназначенные для оптической коррекции зрения путем хирургической имплантации внутрь глаза. Стандарт устанавливает термины и определения, соблюдение которых должно обеспечиваться при разработке, производстве, поставке и сертификации ИОЛ. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Нормативные ссылки: ISO 11979-1:1999, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.6-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-99, ГОСТ Р ИСО 10993.13-99
ГОСТ Р 51932-2002 Оптика офтальмологическая. Оправы корригирующих очков. Общие технические требования и методы испытаний01.07.2003отменён
Название англ.: Ophthalmic optics. Spectacle frames for corrective eyeglasses. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на оправы корригирующих очков, являющиеся изделиями медицинской техники. Оправы изготавливают в климатическом исполнении В1.1 по ГОСТ 15150. Настоящий стандарт не распространяется на лорнеты и пенсне. Требования настоящего стандарта распространяются на оправы, поступающие в розничную продажу Нормативные ссылки: ГОСТ 31589-2012, ISO 12870:1997;ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.313-89, ГОСТ 166-89, ГОСТ 5378-88, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20799-88, ГОСТ 25706-83, ГОСТ Р ИСО 10993-1-99, ГОСТ Р ИСО 10993-10-99, ГОСТ Р ИСО 10993-13-99
ГОСТ Р 51935-2002 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний01.07.2003отменён
Название англ.: Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний. Большие паровые стерилизаторы могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий. Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом Нормативные ссылки: EN 285-96, ГОСТ 31598-2012, ISO 228-1:1994;ГОСТ 12.2.085-82, ГОСТ 6651-94, ГОСТ 23941-79, ГОСТ 24569-81, ГОСТ 29322-92, ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000, ГОСТ Р ИСО 13683-2000, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 51318.14.1-99, ГОСТ Р 51350-99, ГОСТ Р 51402-99, ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99
ГОСТ Р 51945-2002 Аспираторы. Общие технические условия01.07.2003действует
Название англ.: Aspirators. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на аспираторы, предназначенные для отбора и измерения объема проб атмосферного воздуха населенных мест, воздуха рабочей зоны, воздуха жилых и общественных помещений, лечебных учреждений, газов от источников загрязнения атмосферы, газов - конечной продукции технологических процессов - с целью последующего определения состава или свойств Нормативные ссылки: ГОСТ 2.601-95, ГОСТ 8.009-84, ГОСТ 8.417-2002, ГОСТ 12.1.003-83, ГОСТ 12.1.005-88, ГОСТ 12.1.016-79, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 15.309-98, ГОСТ 17.2.3.01-86, ГОСТ 17.2.4.02-81, ГОСТ 27.410-87, ГОСТ 2939-63, ГОСТ 5365-83, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 12997-84, ГОСТ 13053-76, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 14254-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 17433-80, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 22315-77, ГОСТ 23170-78, ГОСТ 26828-86, ГОСТ 27883-88, ГОСТ Р 8.568-97, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51330.1-99, ГОСТ Р 51330.3-99, ГОСТ Р 51330.8-99, ГОСТ Р 51330.10-99, ГОСТ Р 51330.17-99, ГОСТ Р 51522-99
ГОСТ Р 51959.1-2002 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования01.01.2005отменён
Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты. Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний Нормативные ссылки: EN 1060-1-96, ГОСТ 31515.1-2012, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50444-92;ЕN 980-96, EN 1041-98, OIML R 16-1-2001, OIML R 16-2-2001
ГОСТ Р 51959.2-2002 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам01.01.2005отменён
Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей, используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты Нормативные ссылки: EN 1060-2-96, ГОСТ 31515.2-2012, ГОСТ 4658-73, ГОСТ Р 50267.30-99, ГОСТ Р 51959.1-2002;ЕN 980-96, OIML R 16-1-2001
ГОСТ Р 52038-2003 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 2. Оптические свойства и методы испытаний01.01.2004отменён
Название англ.: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 2. Optical properties and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к оптическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Нормативные ссылки: ISO 11979-2:1999, ГОСТ 31580.2-2012, ГОСТ Р 51892-2002
ГОСТ Р 52039-2003 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 3. Механические свойства и методы испытаний01.01.2004отменён
Название англ.: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 3. Mechanical properties and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает технические требования к механическим свойствам ИОЛ и методы их испытаний. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Нормативные ссылки: ISO 11979-3:1999, ГОСТ 31580.3-2012, ГОСТ Р 51892-2002, ГОСТ Р 52038-2003, ГОСТ Р 52040-2003
ГОСТ Р 52040-2003 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 6. Срок годности и стабильность при транспортировании01.01.2004отменён
Название англ.: Ophthalmic implants. Intraocular lenses. Part 6. Shelf-life and transport stability Область применения: Настоящий стандарт распространяется на интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции зрения). Стандарт устанавливает требования к испытаниям срока годности стерильных ИОЛ в упаковке, а также стабильности ИОЛ в процессе их транспортирования и хранения. Стандарт не распространяется на роговичные имплантаты и трансплантаты Нормативные ссылки: ISO 11979-6:1999, ГОСТ 31580.6-2012, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-93, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51892-2002, ГОСТ Р 52038-2003, ГОСТ Р 52039-2003, ГОСТ Р ИСО 10993-5-99
ГОСТ Р 52041-2003 Оптика офтальмологическая. Линзы контактные. Методы определения основных параметров01.01.2004заменён
Название англ.: Ophthalmic optics. Contact lenses. Test methods for basic characteristics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на готовые контактные линзы независимо от их типа и материала, из которого они изготовлены. Стандарт устанавливает методы измерения основных параметров контактных линз, предназначенные для использования изготовителями контактных линз, оптометристами и специально обученными специалистами для целей сертификации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53433-2009, ISO 9338:1996, ISO 9337-1:1999, ISO 9337-2:1999, ISO 9341:1996;ГОСТ 28956-91, ГОСТ Р 51580-2000
ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств01.01.2005заменён
Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2009, EC Guide to good manufacturing practice for medicinal products
ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств01.01.2010действует
Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2004
ГОСТ Р 52286-2004 Кресла-каталки транспортные реабилитационные. Основные параметры. Технические требования01.07.2005заменён
Название англ.: Push-chairs for carrying disabled persons. Main parameters. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 03 по ГОСТ Р 51079 и предназначенные для обслуживания пассажиров-инвалидов с нарушением статодинамической функции при посадке (высадке) в средства общественного пассажирского транспорта, доступные для пассажиров-инвалидов, относящиеся к категории III ГОСТ Р 51090 (за исключением пассажирских вагонов поездов дальнего следования), и при передвижении внутри этих транспортных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52286-2019, ГОСТ 2.601-95, ГОСТ 2.602-95, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 30.001-83, ГОСТ 177-88, ГОСТ 2645-71, ГОСТ 10198-91, ГОСТ 12969-67, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 14193-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 25644-96, ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ Р 41.16-2001, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96, ГОСТ Р 51079-97, ГОСТ Р 51090-97
ГОСТ Р 52319-2005 Безопасность электрического оборудования для измерения, управления и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования01.07.2005отменён
Название англ.: Safety requirements for electrical equipment for measurement, control and laboratory use. Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования безопасности электрического оборудования, в том числе встроенных вычислительных устройств, применяемого в профессиональной деятельности, в отраслях промышленности и области образования. Назначение требований настоящего стандарта - обеспечить, чтобы при разработке и в применяемых методах конструирования оборудования была предусмотрена достаточная защита оператора и окружающей среды от: поражения электрическим током или от ожога; механических опасностей; высокой температуры; распространения огня из оборудования; воздействия жидкостей, в том числе жидкостей под давлением; воздействия излучений, включая источники лазера, давления звука и ультразвука; выделяющихся газов, взрывов, в том числе взрывов, направленных внутрь. Настоящий стандарт не устанавливает требования к: надежности функционирования, рабочим характеристикам и другим свойствам оборудования, не связанным с безопасностью; эффективности упаковки при транспортировании; электромагнитной совместимости; мерам защиты во взрывоопасной атмосфере; обслуживанию (ремонту); защите обслуживающего (ремонтного) персонала Нормативные ссылки: IEC 61010-1(2001), ГОСТ 12.2.091-2012, ГОСТ 8.417-2002, ГОСТ 8865-93, ГОСТ 14254-96, ГОСТ 15088-83, ГОСТ 27473-87, ГОСТ 30012.1-2002, ГОСТ 30457-97, ГОСТ Р 12.4.026-2001, ГОСТ Р МЭК 227-7-98, ГОСТ Р МЭК 245-5-97, ГОСТ Р 50030.1-2000, ГОСТ Р 50030.3-99, ГОСТ Р 50537-93, ГОСТ Р 50571.18-2000, ГОСТ Р 50571.19-2000, ГОСТ Р 50695-94, ГОСТ Р 50723-94, ГОСТ Р 50948-2001, ГОСТ Р 50949-2001, ГОСТ Р 51323.1-99, ГОСТ Р 51323.2-99, ГОСТ Р 51323.3-99, ГОСТ Р 51325.1-99, ГОСТ Р 51325.2.2-99, ГОСТ Р 51325.2.3-2002, ГОСТ Р 51362-99, ГОСТ Р 51402-99, ГОСТ Р 52161.1-2004, ГОСТ Р МЭК 60065-2002, ГОСТ Р МЭК 60227-1-99, ГОСТ Р МЭК 60227-2-99, ГОСТ Р МЭК 60227-3-2002, ГОСТ Р МЭК 60227-4-2002, ГОСТ Р МЭК 60227-5-2002, ГОСТ Р МЭК 60227-6-2002, ГОСТ Р МЭК 60245-1-97, ГОСТ Р МЭК 60245-2-2002, ГОСТ Р МЭК 60245-3-97, ГОСТ Р МЭК 60245-4-2002, ГОСТ Р МЭК 60245-6-97, ГОСТ Р МЭК 60245-7-97, ГОСТ Р МЭК 60245-8-2002, ГОСТ Р МЭК 60335-2-35-2000, ГОСТ Р МЭК 60335-2-41-98, ГОСТ Р МЭК 60447-2000, ГОСТ Р МЭК 60799-2002, ГОСТ Р МЭК 60950-2002, ГОСТ Р МЭК 61032-2000
ГОСТ Р 52423-2005 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Термины и определения01.01.2007действует
Название англ.: Anaesthetic and respiratory equipment. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения (буквенные обозначения) понятий, относящихся к аппаратам ингаляционой анестезии, аппаратам искусственной вентиляции легких, блокам, частям и системам питания этого оборудования. Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения во всех видах документации и литературы в области медицинской техники, предназначенной для проведения ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких, а также при создании, исследовании и применении соответствующей аппаратуры Нормативные ссылки: ISO 4135:2001
ГОСТ Р 52458-2005 Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания01.01.2007отменён
Название англ.: Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations Область применения: Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ Нормативные ссылки: ISO 11979-7:2001, ГОСТ 31580.7-2012, ГОСТ Р 51892-2002, ГОСТ Р 52038-2003, ГОСТ Р 52039-2003, ГОСТ Р 52040-2003
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования01.01.2007действует
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 6.30-2003, ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000, ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002, ГОСТ Р 52249-2004
1 . . . 3 4 5 6 7 [8] 9 10 11 12 13 14 . . . 23 (708 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта