Обозначение: | ГОСТ Р 51538-99 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99 |
Название англ.: | Quality systems. Medical devices. Guidance on the application of GOST R 51536-99 and GOST R 51537-99 |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.01.2023 |
Дата регистрации: | 00.00.0000 |
Дата издания: | 28.08.2000 |
Дата введения: | 01.01.2001 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2008 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 |
Область применения: | Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований к системам качества медицинских изделий, содержащихся в ГОСТ Р 51536 и ГОСТ Р 51537, и может использоваться для лучшего понимания альтернативных методов. Руководство, представленное настоящим стандартом, применимо для:- поставщиков, желающих осуществлять и поддерживать системы качества;- организаций, сертифицирующих и лицензирующих системы качества медицинских изделий;- надзорных органов, в компетенцию которых входит контроль за выполнением регулирующих требований |
|
Расположен в: |
|