Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Атомная техника Горное дело. Полезные ископаемые Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Ветеринарные средства, инструмент и оборудование Лекарственно-техническое сырье Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Классификация, номенклатура и общие нормы Материальное оснащение медицинских учреждений Медицинские инструменты Методы испытаний. Упаковка. Маркировка Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование для медицинских лабораторий и аптек Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы Общие правила и нормы по здравоохранению Изделия культурно-бытового назначения Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники Лесоматериалы. Изделия из древесины. Целлюлоза. Бумага, картон Машины, оборудование и инструмент Металлы и металлические изделия Нефтяные продукты Общетехнические и организационно-методические стандарты Пищевые и вкусовые продукты Сельское и лесное хозяйство Силикатно-керамические и углеродные материалы и изделия Строительство и стройматериалы Текстильные и кожевенные материалы и изделия Транспортные средства и тара Химические продукты и резиноасбестовые изделия Электронная техника, радиоэлектроника и связь Энергетическое и электротехническое оборудование Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 2 3 [4] 5 6 7 8 9 10 . . . 29 (911 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ 31514-2012 Протезы кровеносных сосудов. Общие технические требования. Методы испытаний01.01.2015утратил силу в РФ
Название англ.: Vascular prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые протезы кровеносных сосудов. Стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний для ПКС, изготовляемых для применения в учреждениях здравоохранения стран, упомянутых в предисловии как проголосовавших за принятие настоящего стандарта и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемый в стерильной и нестерильной упаковке Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7198-2013, ГОСТ Р 15.013-94, ГОСТ 15.013-86, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-93
ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования01.01.2015заменён
Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 1. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к неинвазивным сфигмоманометрам (измерителям артериального давления) и их составным частям, предназначенным для неинвазивного измерения артериального давления крови методами, предполагающими использование надувной (компрессионной) манжеты. Настоящий стандарт также устанавливает требования к механической и электрической безопасности, эксплуатации и эффективности устройств и методам их испытаний. Требования к условиям транспортирования и хранения - по ГОСТ 20790 Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 81060-1-2021, EN 1060-1:1996, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 30324.0-95
ГОСТ 31515.2-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам01.01.2015заменён
Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 2. Supplementary requirements for mechanical sphygmomanometers Область применения: Настоящий стандарт устанавливает механические и электрические требования безопасности, а также требования к эксплуатации и эффективности, методам испытаний неинвазивных механических сфигмоманометров и их составных частей (далее - устройство), используемых для неинвазивного измерения артериального давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной манжеты Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 81060-1-2021, EN 1060-2:1996, ГОСТ 4658-73, ГОСТ 30324.30-2002, ГОСТ 31515.1-2012
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови01.01.2015действует
Название англ.: Non-invasive sphygmomanometers (measuring devices of arterial pressure). Part 3. Supplementary requirements for electro-mechanical blood pressure measuring systems Область применения: Настоящий стандарт распространяется на электромеханические системы измерения давления крови, в которых давление в манжете определяется электронным способом, а собственно давление крови определяется вручную как с участием специалиста (например с помощью стетофонендоскопа), так и автоматически. Настоящий стандарт устанавливает требования к эксплуатации, безопасности и эффективности электромеханических систем измерения давления крови с помощью методов, предполагающих использование надувной (компрессионной) манжеты и применяемых для неинвазивных измерений давления крови в артериях предплечья, запястья и бедра. Кроме того, настоящий стандарт содержит требования к их оснастке и методам испытаний Нормативные ссылки: EN 1060-3:1997, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30324.1.2-2012, ГОСТ 30324.30-2002, ГОСТ 31515.1-2012, ГОСТ 31515.2-2012
ГОСТ 31517-2012 Шланги газоподводящие низкого давления медицинские. Технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Low-pressure hose assemblies for use with medical gases. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к газопроводящим шлангам низкого давления в сборе с концевыми присоединительными частями (далее - шланги), которые предназначены для использования со следующими медицинскими газами: - кислородом; - закисью азота; - воздухом для дыхания; - гелием; - двуокисью углерода; - ксеноном; - специальными смесями перечисленных выше газов; - воздухом для привода хирургических инструментов; - азотом для привода хирургических инструментов; - смесью окиси азота с азотом; - воздухом, находящимся под разряжением и используемым для аспирации. Настоящий стандарт предназначен для обеспечения невзаимозаменяемости газопроводящих систем для указанных газов и исключения возможности неверного соединения этих систем Нормативные ссылки: ISO 5359:2000, ГОСТ 9833-73, ГОСТ ISO 14971-2011, ГОСТ 30324.12-95
ГОСТ 31518.1-2012 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда01.01.2015действует
Название англ.: Anaesthetic and respiratory equipment. Conical connectors. Part 1. Cones and sockets Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к размерам конических патрубков и гнезд, предназначенных для соединения частей оборудования для анестезии и интенсивной терапии, например, дыхательных контуров, испарителей, систем удаления загрязненных газов, а также к конструкции калибров для проверки этих частей. Стандарт распространяется на следующие конические соединения: - соединения размером 8,5 мм, предназначенные для применения в дыхательных контурах для детей; - соединения размером 15 и 22 мм, предназначенные для общего применения в дыхательных контурах; - соединения с фиксаторами, включая функциональные характеристики; - соединения размером 23 мм, предназначенные для подключения испарителей, но не применяемые в дыхательных контурах; - соединения размером 30 мм, предназначенные для присоединения дыхательного контура к системам удаления загрязненных газов Нормативные ссылки: ISO 5356-1:2004, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 24264.2-94
ГОСТ 31519-2012 Долота медицинские. Технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Medical chisels. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к медицинским долотам, предназначенным для долбления и рассечения костей при различных костных операциях Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 30208-94
ГОСТ 31520-2012 Кусачки костные. Технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Bone nippers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний костных кусачек, предназначенным для перекусывания костных тканей при (в) хирургических и микрохирургических операциях Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 30208-94
ГОСТ 31566-2012 Воск зуботехнический базисный. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015утратил силу в РФ
Название англ.: Dental baseplate wax. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический базисный воск и устанавливает технические требования к базисному воску, состоящему из натуральных и синтетических восков, применяемых в основном для моделирования съемных, полных и частичных, пластиночных зубных протезов, а также методы испытаний Нормативные ссылки: ISO 12163:1999, ГОСТ Р ИСО 15854-2022, ГОСТ 4255-75
ГОСТ 31567-2012 Воск зуботехнический моделировочный. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015утратил силу в РФ
Название англ.: Dental casting wax. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытания зуботехнического моделировочного воска. Настоящий стандарт распространяется на зуботехнический моделировочный воск, состоящий из натуральных синтетических восков, применяемый в основном для моделирования несъемных зубных протезов, коронок, промежуточной части мостовидных протезов, штифтовых зубов, фасеток, вкладок, получаемых методом литья по выплавляемым моделям Нормативные ссылки: ISO 1561:1995, ГОСТ Р ИСО 15854-2022, ГОСТ 24104-2001
ГОСТ 31568-2012 Гипсы стоматологические. Общие технические условия01.01.2015действует
Название англ.: Dental gypsum products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологические гипсы (далее - гипсы) и устанавливает требования к гипсам, полученным путем термической обработки и помола гипсового сырья, которые применяют в ортопедической и хирургической стоматологии Нормативные ссылки: ISO 6873:1998, ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 15.013-86, ГОСТ Р 15.013-94, ГОСТ 166-89, ГОСТ 6613-86, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 8074-82, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 24104-2001, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ 28840-90
ГОСТ 31569-2012 Заготовки из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей для литых протезов ортопедической стоматологии. Общие технические условия01.01.2015действует
Название англ.: Corrosion-resistant (stainless) steel billets for cast dentures of orthopedic dentistry. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из коррозионно-стойких (нержавеющих) сталей, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных мостовидных протезов, в т. ч. с облицовкой). Настоящий стандарт не распространяется на заготовки из нержавеющих сталей, предназначенные для изготовления зубных протезов методом холодной штамповки Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52901-2007, ГОСТ 12.3.009-76, ГОСТ 1497-84, ГОСТ 2999-75, ГОСТ 3916.1-96, ГОСТ 3916.2-96, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7376-89, ГОСТ 7565-81, ГОСТ 7566-94, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 10459-87, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2011, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16337-77, ГОСТ 18251-87, ГОСТ 18300-87, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 25281-82, ГОСТ 31214-2003, ГОСТ 31576-2012
ГОСТ 31570-2012 Заготовки из сплавов на основе никеля для ортопедической стоматологии. Общие технические условия01.01.2015действует
Название англ.: Nickel-base alloy billets for orthopedic dentistry. General specifications Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к заготовкам из сплавов на основе никеля, предназначенным для изготовления литых зубных протезов (коронок, цельнолитых несъемных протезов с облицовкой фарфором и пластмассой) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52901-2007, ГОСТ 1497-84, ГОСТ 2999-75, ГОСТ 3916.1-96, ГОСТ 3916.2-96, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 6709-72, ГОСТ Р 15.013-94, ГОСТ 7565-81, ГОСТ 7566-94, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 10459-87, ГОСТ 14080-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16337-77, ГОСТ 18251-87, ГОСТ 18300-87, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 25281-82, ГОСТ 31574-2012, ГОСТ 31575-2012
ГОСТ 31571-2012 Керамика стоматологическая. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Dental ceramic. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику, используемую для изготовления вкладок, накладок, виниров, комбинированных вкладок (винирлеев), трехчетвертных коронок, жакет-коронок и мостовидных протезов небольшой протяженности, и устанавливает технические требования к стоматологической керамике и требования к методам ее испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7786-2010, ГОСТ 61-75, ГОСТ 166-89, ГОСТ 577-68, ГОСТ 3522-81, ГОСТ 6507-90, ГОСТ 8074-82, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 19908-90, ГОСТ 21240-2005, ГОСТ 21240-89, ГОСТ 21241-89, ГОСТ 23932-90, ГОСТ 30393-95, ГОСТ 30396-95
ГОСТ 31572-2012 Материалы полимерные для базисов зубных протезов. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Denture base polymers. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные материалы для базисов зубных протезов (далее - базисные материалы) и устанавливает технические требования и методы испытаний материалов, предназначенных для изготовления съемных, полных и частичных, зубных протезов, а также материалов для починки и перебазирования съемных зубных протезов. Настоящий стандарт распространяется на следующие полимеры для базисных материалов: полиэфиры акриловой кислоты, полиэфиры замещенной акриловой кислоты, поливиниловые эфиры, полистирол, модифицированные каучуками полиэфиры метакриловой кислоты, поликарбонаты, полифульфоны, полиэфиры диметакриловой кислоты, полиацетали (полиоксиметилен), сополимеры или смеси вышеперечисленных полимеров Нормативные ссылки: ISO 1567:1999, ГОСТ 6507-90, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 10054-82, ГОСТ 24104-2001, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ 28840-90, ГОСТ ISO 7491-2012, ГОСТ 31576-2012
ГОСТ 31573-2012 Материалы стоматологические оттискные эластомерные. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Dental impression elastomeric materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических оттискных эластомерных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические оттискные эластомерные материалы, применяемые в ортопедической стоматологии для получения оттисков с твердых и мягких тканей полости рта Нормативные ссылки: ISO 4823:2000, ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 166-89, ГОСТ ISO 10993-16-2011, ГОСТ 31568-2012, ГОСТ 315676-2012
ГОСТ 31574-2012 Материалы стоматологические полимерные восстановительные. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Dental resin restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний стоматологических полимерных восстановительных материалов, к которым относятся материалы для пломбирования зубов, для мостовидных зубных протезов, для облицовки несъемных зубных протезов, для коронок, вкладок, накладок и подобных видов восстановления зубов. Настоящий стандарт распространяется на восстановительные композитные материалы и материалы, содержащие менее 50 % (по массе) неорганического наполнителя и не содержащие его. Требования настоящего стандарта являются обязательными для предприятий и организаций, разрабатывающих и выпускающих восстановительные материалы, а также при проведении технических и сертификационных испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ 28840-90, ГОСТ ISO 17491-2002
ГОСТ 31575-2012 Металлокерамика стоматологическая для зубного протезирования. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Dental ceramic fused to metal restorative materials. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к стоматологической керамике и литейным сплавам, используемым для изготовления металлокерамических зубных протезов, и требования к методам испытаний указанных материалов. Настоящий стандарт распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые в сочетании друг с другом, и не распространяется на стоматологическую керамику и сплавы, используемые по отдельности Нормативные ссылки: ГОСТ 166-89, ГОСТ 6507-90, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 21241-89, ГОСТ 23932-90, ГОСТ 30393-95, ГОСТ 30396-95, ГОСТ Р ИСО 7786-2010, ГОСТ 31627-2012, ГОСТ 31571-2012
ГОСТ 31576-2012 Оценка биологического действия медицинских стоматологических материалов и изделий. Классификация и приготовление проб01.01.2015действует
Название англ.: Evaluation of biological hazard of medical dental materials and articles. Classification and sampling Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к санитарно-химической и токсикологической оценкам стоматологических материалов и изделий и методам приготовления образцов и проб из медицинских материалов. Требования настоящего стандарта являются обязательными
ГОСТ 31577-2012 Протезы зубные металлические с защитными покрытиями. Технические условия01.01.2015действует
Название англ.: Dental metallic prostheses with protective coatings. Specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические зубные протезы с защитными покрытиями, нанесенными вакуумным ионно-плазменным методом (далее - протезы), применяемые в ортопедической стоматологии для восстановления функции зубочелюстной системы, и устанавливает технические требования к протезам, порядок и методы испытаний, указания по эксплуатации Нормативные ссылки: ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 15.009-91, ГОСТ 5632-72, ГОСТ 15150-69
ГОСТ 31578-2012 Цементы стоматологические на водной основе. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Dental water-based cements. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования и методы испытаний цементов стоматологических на водной основе (далее - цементы). Настоящий стандарт распространяется на цементы всех типов, твердеющие в результате кислотно-основной реакции в водной среде, а также в результате реакции полимеризации, на цементы, смешиваемые как ручным, так и механическим способом, а также на цементы: - постоянной фиксации или цементирования; - для подкладок или прокладок; - для пломбирования или восстановления зубов Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 745-2003, ГОСТ 1341-97, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 4328-77, ГОСТ 6507-90, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7470-92, ГОСТ ISO 7491-2012, ГОСТ 7730-89, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 24104-2001, ГОСТ H 53228-2008, ГОСТ 25706-83, ГОСТ 26140-84, ГОСТ 28840-90
ГОСТ 31582-2012 Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые. Технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Implantable electrodes for cardiac pacemakers. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для использования совместно с электрокардиостимуляторами (ЭКС) в качестве имплантируемых электродов Нормативные ссылки: ISO 14708-2:2005;ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ИСО 14630-2002, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 31212-2003
ГОСТ 31597-2012 Контейнеры полимерные для крови и ее компонентов однократного применения. Технические требования. Методы испытаний01.01.2015утратил силу в РФ
Название англ.: Polymeric containers for blood and components for single use. Technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на полимерные контейнеры для крови и ее компонентов, стерильные, однократного применения, предназначенные для взятия крови, разделения ее на компоненты, хранения, транспортирования и переливания крови и ее компонентов. Стандарт устанавливает технические требования, включая эксплуатационные характеристики и методы испытаний при приемосдаточных, сертификационных и периодических испытаниях Нормативные ссылки: ISO 3826:1993, ГОСТ Р ИСО 3826-1-2021, ГОСТ 25047-87, ГОСТ 31209-2003
ГОСТ 31598-2012 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний. Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом Нормативные ссылки: EN 285:1996, ГОСТ 12.2.085-2002, ГОСТ 12.2.091-2002, ГОСТ Р 51350-99, ГОСТ ISO 11138-3-2012, ГОСТ 23941-2002, ГОСТ 24569-81, ГОСТ 29322-92, ГОСТ 30324.1.2-2012, ГОСТ 31277-2002, ГОСТ Р 51402-99, ГОСТ 61010-2-041-2002, ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99
ГОСТ 31609-2012 Материалы стоматологические цементные на основе оксида цинка с эвгенолом и без эвгенола. Общие технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Dental zinc-oxide cements with and without eugenol. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на цементы на основе оксида цинка с эвгенолом и модифицированные на основе оксида цинка с эвгенолом промышленного изготовления, предназначенные для использования в восстановительной стоматологии для временного и постоянного цементирования, в качестве временных пломб как подкладки в полостях зубов. Стандарт также распространяется на цементы на основе оксида цинка без эвгенола, содержащие окись цинка и ароматические масла и предназначенные для временного цементирования Нормативные ссылки: ISO 3107:1988, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 4212-76, ГОСТ 4328-77, ГОСТ 5457-75, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 8422-76, ГОСТ 17433-80, ГОСТ 24104-2001, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ 25336-82
ГОСТ 31615-2012 Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий01.01.2015действует
Название англ.: Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания Нормативные ссылки: ISO 13779-4:2002;ASTM F:1999
ГОСТ 31616-2012 Протезы фиброзных колец для аннулопластики. Технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Annuloplasty rings. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт применим к изделиям, предназначенным для протезирования фиброзных колец сердца человека. Настоящий стандарт не распространяется на протезы колец, имплантируемые интраваскулярно Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ИСО 14630-2002, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ 31618.1-2012
ГОСТ 31617-2012 Иимплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов01.01.2015действует
Название англ.: Implants for surgery. Method for determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в степени -11 до 10 в степени -7 моль/л • с Нормативные ссылки: ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 7995-80, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 24104-2001
ГОСТ 31618.1-2012 Протезы клапанов сердца, Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ИСО 14630-2002, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ ISO 14971-2011
ГОСТ 31618.2-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 2. Менеджмент риска01.01.2015действует
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 2. Risk management Область применения: Настоящий стандарт основан на требованиях ГОСТ ISO 14971 и устанавливает дополнительные требования к менеджменту риска при проектировании и производстве протезов клапанов сердца. Настоящий стандарт не распространяется на протезы клапанов сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или аппараты вспомогательного кровообращения. Требования настоящего стандарта являются обязательными при проведении анализа состояния производства протезов клапанов сердца Нормативные ссылки: ISO 5840:2005, ISO 9000-2011, ISO 13485-2011, ISO 14971-2011;ГОСТ 31618.1-2012, ГОСТ 31618.3-2012
ГОСТ 31618.3-2012 Протезы клапанов сердца. Часть 3. Руководство по проведению клинического исследования01.01.2015действует
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 3. Guidance on clinical investigation Область применения: Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в сердце человека в качестве протеза клапана сердца. Настоящий стандарт определяет основные требования к проведению клинического исследования протеза клапана сердца, допущенных к применению в клинической практике в установленном порядке. Стандарт не устанавливает требования к клиническим испытаниям протеза клапана сердца. Настоящий стандарт не распространяется на заменители клапана сердца, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в изделия, ассистирующие сердцу Нормативные ссылки: ISO 5840:2005;ГОСТ 31618.1-2012
ГОСТ 31619-2012 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний01.01.2015действует
Название англ.: Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез (далее - эндопротезы) и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями Нормативные ссылки: ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ИСО 14630-2002, ГОСТ Р ИСО 14630-2011, ГОСТ 31508-2012, ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 9.030-74, ГОСТ 166-89, ГОСТ 270-75, ГОСТ 427-75, ГОСТ 745-2003, ГОСТ 7328-2001, ГОСТ 11358-89, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 13835-73, ГОСТ 17035-86, ГОСТ 17527-2003, ГОСТ 24104-2001, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 25706-83, ГОСТ 28498-90, ГОСТ 28840-90
1 2 3 [4] 5 6 7 8 9 10 . . . 29 (911 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта