Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Аварийно-спасательные средства специализированные Агрегаты, узлы и детали бронетанковой и гусеничной техники. Оборудование и материалы специализированные Арматура промышленная трубопроводная Взрывные устройства и взрывчатые вещества народно-хозяйственного назначения Вычислительная техника Изделия автомобильной промышленности Изделия дальнейшего передела из проката, шары, цильбепсы Изделия из стекла, фарфора и фаянса Изделия культурно-бытового, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности Изделия швейные Инструмент, технологическая оснастка, абразивные материалы Исполнительные механизмы, устройства и детали судовых систем и трубопроводов Конденсаторы Конструкции и детали сборные железобетонные Крепежные изделия общемашиностроительного применения Материалы лакокрасочные, полуфабрикаты, кино-, фото-и магнитные материалы и товары бытовой химии Материалы строительные, кроме сборных железобетонных конструкций и деталей Машины электрические Мебель Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Медицинская техника Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов Инструменты медицинские Комплектующие изделия медицинской техники отраслевого применения Линзы для коррекции зрения Медицинская техника и запасные части к ней Оборудование медицинское Оборудование для кабинетов и палат, оборудование для лабораторий и аптек Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки Тара и упаковка для изделий медицинской техники и биологического материала специальная Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему Приборы и аппараты медицинские Металлоизделия промышленного назначения Металлопродукция прочая и некондиционная Металлы цветные, их сырье, сплавы и соединения Меха, меховые и овчинно-шубные изделия Нефть. Нефтепродукты. Альтернативные виды топлива. Газ Оборудование для регулирования дорожного движения, обслуживания сельхозтехники и вспомогательное средств связи, конструкции строительные металлические Оборудование и материалы электротехнические Оборудование металлообрабатывающее и деревообрабатывающее Оборудование санитарно-техническое. Замочные и скобяные изделия Оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности и бытовые приборы Обувь кожаная Оружие Подшипники качения Полимеры, пластические массы, химические волокна и каучуки Приборы и аппаратура оптические Приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения Приборы и средства автоматизации специализированного назначения Программные средства и информационные продукты вычислительной техники Продукция атомной промышленности Продукция животноводства Продукция кабельная Продукция кожевенной промышленности Продукция лесозаготовительной и лесопильно-деревообрабатывающей промышленности Продукция мясной, молочной, рыбной, мукомольно-крупяной, комбикормовой и микробиологической промышленности Продукция неорганической химии, сырье горнохимическое и удобрения Продукция общемашиностроительного применения Продукция органического синтеза, синтетические красители и нефте-коксо-лесо-химическая продукция Продукция пищевой промышленности Продукция полиграфической промышленности Продукция промышленности искусственных кож и пленочных материалов, изделия кожгалантерейные и шорно-седельные из всех видов кож Продукция растениеводства сельского и лесного хозяйства Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные Продукция строительного, дорожного и коммунального машиностроения Продукция текстильной промышленности Продукция текстильной промышленности-пряжа Продукция текстильной промышленности-ткани готовые и материалы нетканые Продукция текстильной промышленности-ткани суровые Продукция трикотажной промышленности Продукция тяжелого, энергетического и транспортного машиностроения Продукция фанерного производства, плиты, спички Продукция химического и нефтяного машиностроения Продукция целлюлозно-бумажной промышленности Продукция электродной и твердосплавной промышленности, изделия из цветных металлов Прокат цветных металлов Прокат черных металлов, готовый, включая заготовку на экспорт Реактивы химические и вещества высокочистые Резисторы переменные и прочие Резисторы постоянные Сводные группировки отдельных видов продукции Средства проводной связи и аппаратура радиосвязи оконечная и промежуточная Средства радиолокационные Средства радионавигации Средства радиосвязи, радиовещания и телевидения Суда Судовое оборудование Сырье огнеупорное и полуфабрикаты кусковые, включая лом огнеупорных изделий Сырье рудное, нерудное, вторичное черной металлургии и кокс Техника авиационная Техника атомная Тракторы и сельскохозяйственные машины Трубы стальные Уголь, продукты переработки угля, торф и сланцы горючие Чугун, ферросплавы, лигатуры, сталь Электронная техника, кроме резисторов и конденсаторов Электроэнергия, теплоэнергия, вода, лед, холод Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 [2] 3 4 (120 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р 51082-97 Кресла-коляски. Метод измерения параметров и размеров сиденья и колеса01.01.1998заменён
Название англ.: Wheelchairs. Method of measurement of seating and wheel dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, предназначенные для пользователей массой, не превышающей 120 кг, и обеспечивающие их передвижение внутри и вне помещений со скоростью не более 15 км/ч. Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски, относящиеся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводной двигатель с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18; с приводным двигателем и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 21; с электроприводом и ручным управлением - 12 21 24; с электроприводом и с сервоуправлением - 12 21 27. Настоящий стандарт не распространяется на кресла-коляски с сиденьем шириной менее 212 мм Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-7-2015, ISO 7176-7:1996, ГОСТ 427-75, ГОСТ 5378-88, ГОСТ 7502-89, ГОСТ 13837-79, ГОСТ Р 51079-97, ГОСТ Р 50653-94
ГОСТ Р 51083-97 Кресла-коляски. Общие технические условия01.01.1998заменён
Название англ.: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с максимальными габаритными размерами по ГОСТ Р 50602, предназначенные для самостоятельного передвижения пользователя или приводимые в движение и управляемые сопровождающим его лицом, эксплуатируемые внутри и вне помещений (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам классификации, изложенным в ГОСТ Р 51079: приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом - 12 21 03; с двуручным приводом задних колес - 12 21 06; с двуручным приводом передних колес - 12 21 09; с двуручным рычажным приводом - 12 21 12; не имеющие приводного двигателя с односторонним приводом - 12 21 15; приводимые в движение ногами - 12 21 18. Настоящий стандарт не распространяется на спортивные кресла-коляски Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-2015, ГОСТ 2.601-95, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 166-89, ГОСТ 427-75, ГОСТ 5378-88, ГОСТ 7502-89, ГОСТ 10733-79, ГОСТ 10905-86, ГОСТ 12969-67, ГОСТ 13837-79, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 14193-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 29329-92, ГОСТ Р ИСО 7176-3-96, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96, ГОСТ Р 50602-93, ГОСТ Р 50604-93, ГОСТ Р 50605-93, ГОСТ Р 50653-94, ГОСТ Р 51079-97, ГОСТ Р 51081-97, ГОСТ Р 51082-97
ГОСТ Р 51083-2015 Кресла-коляски. Общие технические условия01.01.2017заменён
Название англ.: Wheelchairs for disabled persons. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на кресла-коляски с ручным приводом, предназначенные для передвижения пользователей массой, не превышающей 100 кг, внутри и вне помещений, приводимые в движение и управляемые пользователем самостоятельно или сопровождающим его лицом (далее - кресла-коляски), которые относятся к следующим группам по ГОСТ Р ИСО 9999: - с двуручным приводом колес-12 22 03; - с двуручным рычажным приводом-12 22 06; - с односторонним рычажным приводом-12 22 09; - с ножным приводом передних колес-12 22 15; - приводимые в движение и управляемые сопровождающим лицом-12 21 18 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51083-97, ГОСТ Р 51083-2021, ГОСТ 2.601-2013, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 166-89, ГОСТ 427-75, ГОСТ 5378-88, ГОСТ 7502-98, ГОСТ 10733-98, ГОСТ 10905-86, ГОСТ 12969-67, ГОСТ 13837-79, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 14193-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ Р 51632-2014, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ Р ИСО 7176-1-2005, ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007, ГОСТ Р ИСО 7176-5-2010, ГОСТ Р ИСО 7176-7, ГОСТ Р ИСО 7176-8, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96, ГОСТ Р ИСО 7176-13-96, ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007, ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006, ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004, ГОСТ Р ИСО 7176-23-2009, ГОСТ Р ИСО 7176-24-2009, ГОСТ Р ИСО 7176-26-2011, ГОСТ Р ИСО 9999-2014, ГОСТ Р ИСО 10542-5-2011
ГОСТ Р 51084-97 Тележки для транспортирования пациентов и грузов. Общие технические условия01.01.1998заменён
Название англ.: Hand-cars for cargo and patients transportation. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на тележки, приводимые в движение мускульной силой обслуживающего персонала, предназначенные для обслуживания инвалидов и престарелых (пациентов), а также для перемещения грузов в пределах реабилитационных учреждений. Стандарт не распространяется на специальные тележки особого назначения с расширенными функциональными свойствами (имеющие панели с числом секций более двух и со специальными приспособлениями для рентгенографии), а также на тележки с электроприводом Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51084-2021, ГОСТ 2.601-95, ГОСТ 2.602-95, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 9.104-79, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 177-88, ГОСТ 427-75, ГОСТ 7502-89, ГОСТ 12969-67, ГОСТ 13837-79, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 14193-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16940-89, ГОСТ 25644-88, ГОСТ 29329-92, ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р 51261-99 Устройства опорные стационарные реабилитационные. Типы и технические требования 01.01.2000заменён
Название англ.: Support stationary devices for disabled persons. Types and technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на стационарные опорные реабилитационные устройства, устанавливаемые в доступных для инвалидов общественных зданиях, сооружениях и средствах общественного пассажирского транспорта. Опорные устройства предназначены для инвалидов, в том числе инвалидов, использующих для передвижения кресла-коляски. Стандарт устанавливает типы опорных устройств и технические требования к опорным устройствам. Стандарт не распространяется на опорные технические средства реабилитации инвалидов, предназначенные для индивидуального пользования (костыли, ходунки, трости, подножки, подлокотники и спинки кресел-колясок и др.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51261-2017, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 14193-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ Р 51079-97, ГОСТ Р 51083-97, ГОСТ Р 51090-97
ГОСТ Р 51632-2000 Технические средства реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Общие технические требования и методы испытаний01.07.2001заменён
Название англ.: Technical aids for disabled persons. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования, требования безопасности и методы испытаний технических средств реабилитации людей с ограничениями жизнедеятельности. Стандарт распространяется на технические средства реабилитации, относящиеся к классам 03, 06, 09, 12, 18, 21 по ГОСТ Р 51079 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51632-2014, ГОСТ 2.601-95, ГОСТ 2.602-95, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 12.1.012-90, ГОСТ 12.2.007.0-75, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 12.4.094-88, ГОСТ 27.002-89, ГОСТ 27.410-87, ГОСТ 30.001-83, ГОСТ 515-77, ГОСТ 2228-81, ГОСТ 2697-83, ГОСТ 2930-62, ГОСТ 3282-74, ГОСТ 3560-73, ГОСТ 7376-89, ГОСТ 8273-75, ГОСТ 8828-89, ГОСТ 9569-79, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 15158-78, ГОСТ 15846-2002, ГОСТ 15898-70, ГОСТ 17308-88, ГОСТ 18251-87, ГОСТ 18510-87, ГОСТ 19297-2003, ГОСТ 19569-89, ГОСТ 20477-86, ГОСТ 20790-93, ГОСТ 21753-76, ГОСТ 21829-76, ГОСТ 22613-77, ГОСТ 22649-83, ГОСТ 22902-78, ГОСТ 23216-78, ГОСТ 23436-83, ГОСТ 23941-2002, ГОСТ 27570.0-87, ГОСТ 28594-90, ГОСТ 30324.0-95, ГОСТ 30372-95, ГОСТ 31273-2003, ГОСТ 31274-2004, ГОСТ Р МЭК 878-95, ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 50397-92, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50810-95, ГОСТ Р 50948-2001, ГОСТ Р 51079-97, ГОСТ Р 51191-98, ГОСТ Р 51264-99, ГОСТ Р 51317.4.3-99, ГОСТ Р 51318.11-99, ГОСТ Р 51318.14.1-99, ГОСТ Р 51320-99, ГОСТ Р 51400-99, ГОСТ Р 51401-99, ГОСТ Р 51402-99, ГОСТ Р 51935-2002
ГОСТ Р 51935-2002 Стерилизаторы паровые большие. Общие технические требования и методы испытаний01.07.2003отменён
Название англ.: Steam large sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к большим паровым стерилизаторам и определяет методы их испытаний. Большие паровые стерилизаторы могут быть использованы в здравоохранении и при промышленном производстве медицинских изделий. Настоящий стандарт неприменим к малым паровым стерилизаторам, к паровым стерилизаторам, используемым для стерилизации фармацевтических растворов, и к стерилизаторам с огневым нагревом Нормативные ссылки: EN 285-96, ГОСТ 31598-2012, ISO 228-1:1994;ГОСТ 12.2.085-82, ГОСТ 6651-94, ГОСТ 23941-79, ГОСТ 24569-81, ГОСТ 29322-92, ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000, ГОСТ Р ИСО 13683-2000, ГОСТ Р 50267.0.2-95, ГОСТ Р 51318.14.1-99, ГОСТ Р 51350-99, ГОСТ Р 51402-99, ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99
ГОСТ Р 52249-2004 Правила производства и контроля качества лекарственных средств01.01.2005заменён
Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не распространяется на обеспечение промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств, требования к которым приведены в других нормативных документах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2009, EC Guide to good manufacturing practice for medicinal products
ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств01.01.2010действует
Название англ.: Good manufacturing practice for medicinal products (GMP) Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к производству и контролю качества лекарственных средств для человека и животных. Стандарт распространяется на все виды лекарственных средств и устанавливает общие требования к их производству и контролю качества, а также специальные требования к производству активных фармацевтических субстанций и отдельных видов лекарственных средств. Стандарт не устанавливает требований к обеспечению промышленной безопасности, пожарной безопасности, взрывобезопасности, химической безопасности и безопасности других видов при производстве лекарственных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52249-2004
ГОСТ Р 52286-2004 Кресла-каталки транспортные реабилитационные. Основные параметры. Технические требования01.07.2005заменён
Название англ.: Push-chairs for carrying disabled persons. Main parameters. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на транспортные реабилитационные кресла-каталки, относящиеся к классификационной группировке 12 27 03 по ГОСТ Р 51079 и предназначенные для обслуживания пассажиров-инвалидов с нарушением статодинамической функции при посадке (высадке) в средства общественного пассажирского транспорта, доступные для пассажиров-инвалидов, относящиеся к категории III ГОСТ Р 51090 (за исключением пассажирских вагонов поездов дальнего следования), и при передвижении внутри этих транспортных средств Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52286-2019, ГОСТ 2.601-95, ГОСТ 2.602-95, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 30.001-83, ГОСТ 177-88, ГОСТ 2645-71, ГОСТ 10198-91, ГОСТ 12969-67, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 14193-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 25644-96, ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ Р 41.16-2001, ГОСТ Р ИСО 7176-11-96, ГОСТ Р 51079-97, ГОСТ Р 51090-97
ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования01.01.2007действует
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах Нормативные ссылки: ГОСТ Р 6.30-2003, ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000, ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002, ГОСТ Р 52249-2004
ГОСТ Р 52538-2006 Чистые помещения. Одежда технологическая. Общие требования01.01.2007действует
Название англ.: Clean rooms. Technological garments. General requirements Область применения: Требования настоящего стандарта распространяются на одежду для чистых помещений, применяемых в различных отраслях промышленности, здравоохранении и др. Стандарт устанавливает требования к одежде по признаку защиты воздушной среды чистых помещений, технологического процесса и продукта от загрязнений, выделяемых человеком. Требования стандарта не распространяются на одежду общего назначения, применяемую в неклассифицируемых помещениях, а также на защитную одежду, обувь и принадлежности, относящиеся к средствам индивидуальной защиты, предусмотренным требованиями по охране труда и технике безопасности Нормативные ссылки: ГОСТ 12807-2003, ГОСТ 10581-91, ГОСТ ИСО 14644-1-2002, ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005, ГОСТ Р 52249-2004
ГОСТ Р 52550-2006 Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация01.01.2007действует
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Organizing and technological documentation Область применения: Настоящий стандарт устанавливает основные требования к организационно-технологической документации, необходимой для производства лекарственных средств по ГОСТ Р 52249, ее содержанию и порядку ведения. Стандарт не устанавливает конкретные формы документов, требования к их разработке, согласованию, утверждению, хранению и пр., которые определяются самим предприятием-производителем лекарственных средств. Стандарт не распространяется на организационно-распорядительную документацию (приказы, распоряжения, должностные инструкции и пр.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51141-98, ГОСТ Р 52249-2004, ГОСТ Р 52537-2006
ГОСТ Р 56128-2014 Изделия медицинские электрические. Светильники операционные. Технические требования для государственных закупок01.09.2015действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий и их оформлению при проведении государственных закупок медицинского оборудования: светильников операционных (светильников). Настоящий стандарт является частным стандартом по отношению к ГОСТ Р 55719-2013 «Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского оборудования». Настоящий стандарт распространяется на государственные и муниципальные закупки медицинского оборудования. Стандарт не распространяется на негосударственные закупки медицинского оборудования. Настоящий стандарт распространяется на светильники, предназначенные для обеспечения необходимого уровня освещения операционного поля Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50267.18, ГОСТ Р 55719, ГОСТ IEC 60598-2-1, ГОСТ IEC 60598-2-4, ГОСТ IEC 60598-2-9, ГОСТ IEC 60598-2-22, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-2-41, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
ГОСТ Р 56328-2014 Изделия медицинские. Подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения. Общие технические требования и методы испытаний01.01.2016действует
Название англ.: Medical equipment. Mobile complexes for medical purpose. General specifications and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на подвижные (передвижные) комплексы медицинского назначения (ПКМН), предназначенные для применения в медицинских целях (профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности). Стандарт устанавливает требования к конструкции, эксплуатационным характеристикам, оснащению подвижных ПКМН и методам их испытаний. Стандарт не распространяется на автомобили скорой медицинской помощи по ГОСТ Р 52567. Стандарт содержит общие требования к медицинским изделиям, применяемым вне больниц и клиник, где условия окружающей среды могут отличаться от условий применения в стационарных медицинских учреждениях Нормативные ссылки: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50574-2002, ГОСТ Р 52567-2006, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.401-91, ГОСТ 12.1.004-91, ГОСТ 12.1.005-88, ГОСТ 12.1.012-2004, ГОСТ 177-88, ГОСТ 7502-98, ГОСТ ISO 10993-2011, ГОСТ 11109-90, ГОСТ 13837-79, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 19715-74, ГОСТ 22576-90 , ГОСТ 23337-2014, ГОСТ 25644-96, ГОСТ 28385-89, ГОСТ 31508-2012
ГОСТ Р 56330-2014 Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний01.01.2016заменён
Название англ.: Medical equipment. Technical means of placement and transfer of patients in the prehospital. General specifications and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для перемещения больных и пострадавших на до госпитальном этапе, и их размещения при транспортировании в специализированных транспортных средствах (автомобильных, воздушных, железнодорожных, водных и др.), изготавливаемые в климатических исполнениях У 1.1, УХЛ 1.1 по ГОСТ15150 для группы 5 по ГОСТ Р 50444. Стандарт не распространяется на средства размещения, перемещения больных и пострадавших, предназначенные для эксплуатации внутри помещений лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56330-2016, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.104-79, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 177-88, ГОСТ 13837-79, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16940-89, ГОСТ ISO 10993-2011, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51084-97, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ Р 56330-2016 Изделия медицинские. Технические средства размещения и перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе. Общие технические требования и методы испытаний01.10.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, предназначенные для перемещения больных и пострадавших на догоспитальном этапе и их размещения при транспортировании в специализированных транспортных средствах скорой медицинской помощи (СМП) (автомобильных, воздушных, железнодорожных, водных и др.), так и вне их, изготавливаемые в климатических исполнениях У 1.1, УХЛ 1.1 по ГОСТ 15150 для группы 5 по ГОСТ Р 50444 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56330-2014, ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.302, ГОСТ 427, ГОСТ 7502, ГОСТ 13837, ГОСТ 15150-69, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 52567-2006, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014
ГОСТ Р 56893-2016 Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 2. Руководство по применению стандарта ИСО 17665-101.03.2017действует
Название англ.: Sterilization of health care products. Moist heat. Part 2. Guidance on the application of ISO 17665-1 Область применения: Данная техническая спецификация обеспечивает общее руководство при разработке, валидации и текущем контроле процессов стерилизации влажным теплом и предназначена для разъяснения требований, изложенных в стандарте ИСО 17665-1. Указания, приведенные в настоящей технической спецификации, предназначены для продвижения правильных практик, имеющих отношение к процессам стерилизации влажным теплом и для оказания помощи тем, кто разрабатывает и валидирует процессы стерилизации влажным теплом в соответствии с требованиями стандарта ИСО 17665-1 Нормативные ссылки: ISO/TS 17665-2:2009, ISO 17665-1:2006, ISO 11607-1, ISO 11607-2, ISO 11737
ГОСТ Р 57623-2017 Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе этиленоксида. Требования и методы испытаний01.09.2018действует
Название англ.: Sterilizers for medical purposes. Ethylene oxide sterilizers. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и соответствующие испытания для автоматически управляемых стерилизаторов, использующих в качестве стерилизующего агента этиленоксид как в чистом виде, так и в смеси с иными газами, применяемых для стерилизации медицинских изделий и принадлежностей к ним. Настоящий стандарт устанавливает требования к стерилизаторам на основе этиленоксида (ЭО-стерилизаторам), работающим при сверхатмосферных или субатмосферных давлениях, для того, чтобы: - рабочие характеристики и конструкция стерилизаторов обеспечивали способность процесса стерилизовать медицинские изделия; - имелись оборудование и средства управления и контроля, необходимые для валидации и текущего управления процессами стерилизации Нормативные ссылки: EN 1422:2014, ISO 11135:2012;ЕN 764-7, ЕN 868-4, ЕN 868-5, ЕN 13445-3, ЕN 13445-5, ЕN 14222, ЕN 61010-1:2010, ЕN 61010-2-040:2005, ЕN 61326-1:2006, ЕN ISO 3746 , ЕN ISO 10993-7:2008, ЕN ISО 11138-1, ЕN ISО 11138-2 , ЕN ISО 11607-1, ЕN ISО 14971:2012
ГОСТ Р 58163-2018 Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 3. Руководство по определению медицинских изделий в семейства продуктов и категории обработки при стерилизации паром01.01.2019действует
Название англ.: Sterilization of health care products. Moist heat. Part 3. Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization Область применения: В настоящем стандарте приведено руководство по характеристикам медицинских изделий, которые пользователь должен учитывать при определении медицинского изделия в семейства продуктов с целью идентификации и отнесения к категории обработки для конкретных процессов стерилизации влажным теплом Нормативные ссылки: ISO/TS 17665-3:2013, EN ISO 17665-1:2006
ГОСТ Р ЕН 556-1-2009 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям категории "стерильные". Часть 1. Требования к медицинским изделиям, подлежащим финишной стерилизации01.01.2011отменён
Название англ.: Sterilization of medical devices. Requirements for medical devices to be designated "sterile". Part 1. Requirements for terminally sterilized medical devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским изделиям, прошедшим финишную стерилизацию, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ». ЕН 556-2 устанавливает требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях, которые будут отнесены к категории «СТЕРИЛЬНЫЕ» Нормативные ссылки: EN 556-1:2001, ГОСТ EN 556-1-2011, EN ISO 13485:2000, EN ISO 13488:2000
ГОСТ Р ЕН 12296-2009 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки01.07.2010действует
Название англ.: Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе Нормативные ссылки: EN 12296:1998
ГОСТ Р ЕН 13060-2011 Стерилизаторы паровые малые01.03.2012действует
Название англ.: Small steam sterilizers Область применения: Настоящий стандарт определяет требования к рабочим характеристикам и методам испытаний малых паровых стерилизаторов, используемых для медицинских целей или для материалов, для которых существует вероятность контакта с кровью или жидкостями организма. Настоящий стандарт распространяется на малые паровые стерилизаторы с автоматическим управлением, в которых пар вырабатывается с помощью электрических нагревателей или используется пар, генерируемый внешней относительно стерилизатора системой Нормативные ссылки: EN 13060:2004, EN 285:1996, EN 475, EN 866-3, EN 867-1:1997, EN 867-5:2001, EN 868, EN 10088-1, EN 60529, EN 61010-1, EN 61010-2-041, EN 61326, EN ISO 228-1, EN ISO 3746, EN ISO 4017, EN ISO 4126-1, EN ISO 13485:2003, EN ISO 14937
ГОСТ Р ЕН 13718-1-2015 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в авиационных транспортных средствах медицинского назначения01.09.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие требования к медицинским изделиям, устанавливаемым и эксплуатируемым на борту МАТС, вне больниц и клиник, в тех ситуациях, когда условия окружающей среды могут отличаться от нормальных условий. Требования настоящего стандарта не распространяются на сертификацию транспортного средства, а также подготовку персонала, которая является обязанностью органа/органов на территории той страны, где медицинская скорая помощь должна быть зарегистрирована Нормативные ссылки: EN 13718-1:2008, ISO 7000;EN 980, EN 1041, EN 13718-2, EN 60068-2-32:1993, EN 60529, EN 60601, EN ISO 407, EN ISO 5359:2008, EN ISO 10297, EN ISO 10524-1, EN ISO 10524-3, EN ISO 14971, EN ISO 15002
ГОСТ Р ЕН 13718-2-2015 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Авиационные транспортные средства медицинского назначения. Часть 2. Операционные и технические требования к авиационным транспортным средствам медицинского назначения01.09.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к медицинским авиационным транспортным средствам (далее - МАТС) и, в частности, охватывает требования к служебным обязанностям медицинского персонала МАТС. Настоящий стандарт не распространяется: - на все виды авиационной техники не медицинского назначения; - гражданские самолеты и вертолеты; - военно-транспортные самолеты и вертолеты Нормативные ссылки: EN 13718-2:2008, IEC 60601-1-12(2014);EN 143:2000, EN 13718-1, EN 13976-1, EN 13976-2, EN ISO 5359:2015, EN ISO 7396-1:2007, EN ISO 10524, EN ISO 18777, EN ISO 19054
ГОСТ Р ЕН 14180-2008 Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний01.09.2009отменён
Название англ.: Sterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации Нормативные ссылки: EN 14180:2003, ГОСТ EN 14180-2011, ISO 228-1;EN 867-5, EN 868-5, EN 60584-2, EN 60751, EN 61010-1, EN 61010-2-042:1997, EN ISO 11138-1, EN ISO 11138-5, EN 61326:1997, EN ISO 3746
ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007 Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы01.01.2009заменён
Название англ.: Wheelchairs. Part 3. Determination of effectiveness of brake system Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний для определения эффективности действия тормозной системы кресел-колясок с ручным и электроприводом, включая скутеры, предназначенные для одного человека, с максимальной скоростью, не превышающей 15 км/ч Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-96, ГОСТ Р ИСО 7176-3-2015, ISO 7176-3:2003, ISO 7176-6:2001, ISO 7176-11:1992, ISO 7176-13:1989, ISO 7176-15:1996, ISO 7176-22:2000, ISO 7176-26:2007
ГОСТ Р ИСО 7176-3-2015 Кресла-коляски. Часть 3. Определение эффективности действия тормозной системы01.01.2017действует
Название англ.: Wheelchairs. Part 3. Determination of effectiveness of brakes Область применения: Настоящий стандарт определяет методы испытания для измерения эффективности действия тормозной системы кресел-колясок с ручным приводом и кресел-колясок с электроприводом, включая скутера, предназначенных для перемещения одного человека с максимальной скоростью, не превышающей 15 км/ч. Стандарт также определяет требования к раскрытию информации изготовителем Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-3-2007, ISO 7176-3:2012, ISO 7176-6, ISO 7176-11, ISO 7176-13, ISO 7176-15, ISO 7176-22, ISO 7176-26
ГОСТ Р ИСО 7176-4-2015 Кресла-коляски. Часть 4. Определение запаса хода кресел-колясок с электроприводом и скутеров путем измерения расхода энергии01.01.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы определения теоретической дальности пробега (запаса хода) кресел-колясок с электроприводом, включая скутеры, используя измерение расхода энергии при вождении и номинальную емкость комплекта батарей кресла-коляски. Настоящий стандарт применим к креслам-коляскам с электроприводом с максимальной номинальной скоростью не более 15 км/ч, предназначенным для обеспечения перемещения внутри и/или снаружи помещения одного человека с ограниченными возможностями, чья масса находится в диапазоне, установленном ИСО 7176-11. Настоящий стандарт также включает требования к отчету об испытаниях и раскрытию информации Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-4-2005, ISO 7176-4:2008, ISO 7176-11, ISO 7176-15, ISO 7176-22, ISO 7176-26
ГОСТ Р ИСО 7176-8-2015 Кресла-коляски. Часть 8. Требования и методы испытаний на статическую, ударную и усталостную прочность01.01.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к статической, ударной и усталостной прочности инвалидных колясок, в том числе скутеров. Он также устанавливает требования для обнародования результатов испытаний Нормативные ссылки: ГОСТ Р 51081-97, ISO 7176-8:2014, ISO 7176-6, ISO 7176-7, ISO 7176-11, ISO 7176-15, ISO 7176-22, ISO 7176-26
ГОСТ Р ИСО 7176-15-2007 Кресла-коляски. Часть 15. Требования к документации и маркировке для обеспечения доступности информации01.01.2009действует
Название англ.: Wheelchairs. Part 15. Requirements for documentation and labelling to ensure the information disclosure Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к документации, прилагаемой изготовителем к креслам-коляскам, при их продаже Нормативные ссылки: ISO 7176-15:1996, ISO 7176-1:1999, ISO 7176-2:2001, ISO 7176-3:2003, ISO 7176-4:1997, ISO 7176-5:1986, ISO 7176-6:2001, ISO 7176-7:1998, ISO 7176-8:1998, ISO 7176-9:2001, ISO 7176-10:1988, ISO 7176-11:1992, ISO 7176-13:1989, ISO 7176-14:1997, ISO 7176-16:1997, ISO 7176-19:2001, ISO 7176-21:2003, ISO 7176-22:2000, ISO 7176-26:2007, ISO 10542-1:2001, ISO 10542-2:2001
ГОСТ Р ИСО 7176-16-2015 Кресла-коляски. Часть 16. Стойкость к возгоранию устройств поддержания положения тела01.01.2017действует
Название англ.: Wheelchairs. Part 16. Resistance to ignition of postural support devices Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытания для оценки стойкости к возгоранию от эквивалента пламени спички для всех устройств поддержания тела, которые поставляют как составную часть кресла-коляски или его системы сиденья Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-16-2006, ISO 7176-16:2012, ISO 8191-2:1988, ISO 7176-15, ISO 7176-26, ISO 554
1 [2] 3 4 (120 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта