Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Атомная техника Горное дело. Полезные ископаемые Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Аптекарские и парфюмерно-косметические товары Ветеринарные средства, инструмент и оборудование Лекарственно-техническое сырье Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Классификация, номенклатура и общие нормы Материальное оснащение медицинских учреждений Медицинские инструменты Методы испытаний. Упаковка. Маркировка Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование для медицинских лабораторий и аптек Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в хирургии, в зубоврачебной и патологоанатомической практике. Аппараты наркозные и для искусственного дыхания Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы Общие правила и нормы по здравоохранению Изделия культурно-бытового назначения Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники Лесоматериалы. Изделия из древесины. Целлюлоза. Бумага, картон Машины, оборудование и инструмент Металлы и металлические изделия Нефтяные продукты Общетехнические и организационно-методические стандарты Пищевые и вкусовые продукты Сельское и лесное хозяйство Силикатно-керамические и углеродные материалы и изделия Строительство и стройматериалы Текстильные и кожевенные материалы и изделия Транспортные средства и тара Химические продукты и резиноасбестовые изделия Электронная техника, радиоэлектроника и связь Энергетическое и электротехническое оборудование Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 [2] 3 4 5 6 7 (198 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р 52114-2003 Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний01.07.2004заменён
Название англ.: Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079. Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52114-2009, ГОСТ 166-89, ГОСТ 177-88, ГОСТ 5378-88, ГОСТ 11358-89, ГОСТ 13837-79, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 25644-86, ГОСТ Р ИСО 10993-1-99, ГОСТ Р ИСО 10993-5-99, ГОСТ Р ИСО 10993-10-99, ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001, ГОСТ Р 51079-97, ГОСТ Р 51632-2000, ГОСТ Р 51819-2001
ГОСТ Р 52114-2009 Узлы механических протезов верхних конечностей. Технические требования и методы испытаний01.07.2010заменён
Название англ.: Units mechanics of upper-limb prostheses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы механических протезов верхних конечностей, устанавливаемые в заданное положение усилиями мышц человека и (или) с помощью внешней силы и относящиеся к группам 06 18 и 06 21 ГОСТ Р 51079. Стандарт не распространяется на узлы рабочих и специальных протезов Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52114-2003, ГОСТ Р 52114-2021, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, ГОСТ Р ИСО 13405-3-2001, ГОСТ Р ИСО 22523-2007, ГОСТ Р 51079-2006, ГОСТ Р 51632-2000, ГОСТ Р 51819-2001, ГОСТ 166-89, ГОСТ 177-88, ГОСТ 5378-88, ГОСТ 11358-89, ГОСТ 13837-79, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 25644-96
ГОСТ Р 52285-2004 Технические средства для облегчения ходьбы, манипулируемые одной рукой. Технические требования и методы испытаний. Часть 4. Трости с тремя или более ножками01.07.2005заменён
Название англ.: Walking aids manipulated bu one arm. Technical requirements and test methods. Part 4. Walking sticks with three or more legs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает технические требования к тростям с тремя и более ножками и методы их испытаний на устойчивость, статическую и усталостную прочность. В настоящем стандарте также установлены требования безопасности, эргономики и маркировки. Настоящий стандарт распространяется на трости с тремя или более ножками, предназначенные для пользователя массой не менее 35 кг. Настоящий стандарт не распространяется на трости с тремя или более ножками с опорой для предплечья или плеча Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 11334-4-2017, ISO 11334-4:1998, ГОСТ Р ИСО 10993-1-99, ГОСТ Р 51079-97
ГОСТ Р 52583-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Кресла-коляски. Часть 21. Требования и методы испытаний для обеспечения электромагнитной совместимости кресел-колясок с электроприводом01.07.2007заменён
Название англ.: Electromagnetic compatibility of tech. Part 21. Requirements and test methods for electromagnetic compatibility of electrically powered wheelchairs Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к электромагнитной совместимости по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению устойчивости к электромагнитным помехам (помехоустойчивости) и методы испытаний для кресел-колясок с электроприводом и скутеров, максимальная скорость которых не превышает 15 км/ч, предназначенных для передвижения инвалидов внутри и вне помещений. Стандарт не распространяется на транспортные средства, предназначенные для перевозки более одного человека. Настоящий стандарт также устанавливает дополнительные требования по ограничению эмиссии электромагнитных помех и обеспечению помехоустойчивости кресел-колясок со встроенным зарядным устройством батарей. Указанные требования не применяют, если зарядное устройство не встроено в кресло-коляску Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 7176-21-2015, ISO 7176-21:2003, ГОСТ Р ИСО 7176-9-2005, ГОСТ Р ИСО 7176-22-2004, ГОСТ Р 50397-92, ГОСТ Р 50605-93, ГОСТ Р 51317.4.2-99, ГОСТ Р 51317.4.3-99, ГОСТ Р 51317.4.4-99, ГОСТ Р 51317.4.5-99, ГОСТ Р 51317.4.6-99, ГОСТ Р 51317.4.11-99, ГОСТ Р 51318.11-99
ГОСТ Р 52732-2007 Внутрисосудистые стенты. Технические требования01.01.2008заменён
Название англ.: Vascular stents. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на внутрисосудистые стенты (имплантируемые артериальные стенты) и системы их доставки. Настоящий стандарт устанавливает дополнительные по сравнению с ГОСТ Р 51566, ГОСТ Р ИСО 10555.1 и ГОСТ Р ИСО 10555.4 специальные требования к материалам, свойствам конструкции, методам испытаний, упаковке, маркировке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы, содержащие стенты (стен-графты) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 25539-2-2012, ГОСТ Р ИСО 9000-2001, ГОСТ Р ИСО 10555.1-99, ГОСТ Р ИСО 10555.4-99, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р 51566-2000
ГОСТ Р 52878-2007 Туторы на верхние и нижние конечности. Технические требования и методы испытаний01.01.2009заменён
Название англ.: Tutors on upper and lower-limbs. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на туторы на верхние и нижние конечности человека Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52878-2021, ГОСТ Р ИСО 10993-1-99, ГОСТ Р ИСО 10993-5-99, ГОСТ Р ИСО 10993-10-99, ГОСТ Р ИСО 22523-2007, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51632-2000, ГОСТ Р 51819-2001, ГОСТ 27.410-87, ГОСТ 166-89, ГОСТ 177-88, ГОСТ 427-75, ГОСТ 5378-88, ГОСТ 13837-79, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 25644-96, ГОСТ 29329-92, ГОСТ 30019.1-93
ГОСТ Р 52999.1-2008 Протезы клапанов сердца. Часть 1. Общие технические требования и методы испытаний01.07.2009отменён
Название англ.: Cardiac valve prostheses. Part 1. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие технические требования к протезам клапанов сердца (ПКС) и методы испытаний. Настоящий стандарт применим ко всем изделиям, предназначенным для имплантации в человеческое сердце в качестве ПКС. Настоящий стандарт не распространяется на ПКС, разработанные специально для имплантации в искусственные сердца или в аппараты вспомогательного кровообращения. Настоящий стандарт не распространяется на протезы, дополняющие естественный клапан, в том числе на опорные кольца (кольца Карпантье) Нормативные ссылки: ГОСТ 31618.1-2012, ISO 5840:2005;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 14630-99, ГОСТ Р ИСО 14971-2006
ГОСТ Р 53000-2008 Эндопротезы молочных желез. Общие технические требования. Методы испытаний01.07.2009отменён
Название англ.: Implantable mammary prostheses. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на силиконовые однокамерные, наполненные силиконовым гелем эндопротезы молочных желез и устанавливает общие технические требования, методы испытаний, требования к упаковке и маркировке. Настоящий стандарт не распространяется на силиконовые эндопротезы молочных желез с другими наполнителями Нормативные ссылки: ГОСТ 31619-2012, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 14630-99, ГОСТ Р 51609-2000, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ 8.423-81, ГОСТ 9.030-74, ГОСТ 166-89, ГОСТ 270-75, ГОСТ 427-75, ГОСТ 745-2003, ГОСТ 7328-2001, ГОСТ 11358-89, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 13835-73, ГОСТ 17035-86, ГОСТ 17527-2003, ГОСТ 24104-2001, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 25706-83, ГОСТ 28498-90, ГОСТ 28840-90
ГОСТ Р 53344-2009 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 1. Метод описания врожденных дефектов конечностей01.07.2010действует
Название англ.: Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 1. Method of describing limb deficiencies present at birth Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод описания врожденных дефектов верхних и нижних конечностей. В стандарте учтены только те дефекты костей, которые возникают из-за неправильного формирования частей скелета и устанавливаются на основе анатомических и радиологических данных, и не учитывается влияние этиологических или эпидемиологических факторов Нормативные ссылки: ISO 8548-1:1989, ГОСТ Р 51819-2001
ГОСТ Р 53345-2009 Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 3. Методы описания ампутационной культи верхней конечности01.07.2010действует
Название англ.: Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 3. Methods of describing upper limb amputation stumps Область применения: Настоящий стандарт устанавливает два метода описания ампутационной культи верхней конечности и требования по оформлению регистрационных данных. Методы 1 и 2 описания ампутационной культи верхней конечности отличаются выбором верхнего уровня измерения длины сегментов руки и культи. По методу 1, который соответствует международному стандарту, верхним уровнем измерения длины сегментов верхней конечности и культи является уровень подмышечной впадины и уровень внутреннего надмыщелка, а по методу 2, принятом в отечественной практике протезирования, верхним уровнем измерения длины сегментов верхней конечности и культи является уровень акромиального отростка лопатки и уровень наружного надмыщелка Нормативные ссылки: ISO 8548-3:1993, ГОСТ Р 51819-2001
ГОСТ Р 53346-2009 Узлы ортопедических аппаратов на нижние конечности. Технические требования и методы испытаний01.07.2010заменён
Название англ.: Units of lower-limb orthoses. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические узлы ортопедических аппаратов на нижние конечности для человека массой от 15 до 125 кг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53346-2021, ГОСТ Р ИСО 10328-2007, ГОСТ Р ИСО 22523-2007, ГОСТ Р 51632-2000, ГОСТ Р 51819-2001, ГОСТ 27.410-87, ГОСТ 166-89, ГОСТ 427-75, ГОСТ 5378-88, ГОСТ 7502-98, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 29329-92
ГОСТ Р 53800-2010 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия01.07.2011действует
Название англ.: Orthopedic shoe lasts. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки метрической нумерации, предназначенные для изготовления ортопедической обуви Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53800-2022, ГОСТ 3927-88, ГОСТ 11373-88, ГОСТ 15150-69
ГОСТ Р 53868-2010 Узлы протезов нижних конечностей для детей. Технические требования и методы испытаний01.10.2011заменён
Название англ.: Units of lower-limb prostheses for children. Technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на узлы протезов нижних конечностей, предназначенные для детей массой от 15 до 45 кг, при любом уровне ампутации и при врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи. Стандарт не распространяется на узлы специальных протезов (спортивные, учебно-тренировочные) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53868-2021, ГОСТ Р ИСО 10328-2007, ГОСТ Р ИСО 15032-2001, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 51191-2007, ГОСТ Р 51819-2001
ГОСТ Р 53869-2010 Протезы нижних конечностей. Технические требования01.10.2011заменён
Название англ.: Prostheses of lower-limb. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей индивидуального назначения, предназначенные для пользователей массой от 45 до 125 кг, при любом уровне ампутации и врожденном недоразвитии нижних конечностей по типу культи или продольной форме недоразвития с выраженным укорочением сегментов. Стандарт не распространяется на протезы для детей и специальные протезы (спортивные, рабочие, учебно-тренировочные) Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53869-2021, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, ГОСТ Р ИСО 22523-2007, ГОСТ Р 51191-2007, ГОСТ Р 51632-2000, ГОСТ 2.601-2006, ГОСТ 1904-81, ГОСТ 7933-89, ГОСТ 8273-75, ГОСТ 10354-82, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 17308-88, ГОСТ 18251-87, ГОСТ 20477-86, ГОСТ 25346-89, ГОСТ 29298-2005, ГОСТ 30019.1-93
ГОСТ Р 53870-2010 Услуги по протезированию нижних конечностей. Состав, содержание и порядок предоставления услуг01.10.2011заменён
Название англ.: Services on lower-limb prosthetics. Composition, contents and the order of rendering the services Область применения: Настоящий стандарт распространяется на услуги по протезированию нижних конечностей, предоставляемые протезно-ортопедическими предприятиями, лечебно-профилактическими учреждениями и учреждениями со специализированными центрами первичного, сложного и атипичного протезирования: - лицам, признанным инвалидами (за исключением лиц, признанных инвалидами вследствие несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний), и лицам в возрасте до 18 лет, которым установлена категория «ребенок-инвалид»; - отдельным категориям граждан из числа ветеранов, не являющихся инвалидами. Стандарт устанавливает состав, содержание и порядок предоставления этих услуг Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53870-2021, ГОСТ Р 51819-2001, ГОСТ Р 52876-2007, ГОСТ Р 52877-2007, ГОСТ Р 53871-2010
ГОСТ Р 53871-2010 Методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей01.10.2011заменён
Название англ.: Methods of evaluation of rehabilitation efficiency of lower-limb prosthetics Область применения: Настоящий стандарт распространяется на протезы нижних конечностей и устанавливает следующие методы оценки реабилитационной эффективности протезирования нижних конечностей: клинический и биомеханический Нормативные ссылки: ГОСТ Р 53871-2021, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 19687-89, ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ Р 51191-2007, ГОСТ Р 51819-2001, ГОСТ Р 51959.1-2002, ГОСТ Р МЭК 60601-1-1-2007
ГОСТ Р 54328-2011 Стоматология. Доклиническая оценка систем имплантатов. Методы испытаний на животных01.03.2012действует
Название англ.: Dentistry. Preclinical evaluation of dental implant systems. Animal test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний на животных, связанные с функциональной оценкой имплантируемых дентальных систем с использованием как макроскопических, так и микроскопических параметров. Настоящий стандарт предназначен для использования только в том случае, когда анализ риска указывает на необходимость дополнительной информации, которую могут предоставить только испытания на животных Нормативные ссылки: ISO/TS 22911:2005, ISO 1942-5, ISO 10993-2
ГОСТ Р 54406-2011 Пандусы, установленные на транспортных средствах, для пользователей кресел-колясок и людей с ограниченной подвижностью. Требования безопасности и испытания01.01.2013заменён
Название англ.: Ramps installed on vehicles for wheelchair users and for people restricted in their mobility. Safety requirements and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности для пандусов, используемых совместно с транспортным средством или транспортированием, либо пандусов являющихся частью транспортного средства для инвалидов-колясочников и других лиц с физическими ограничениями. Пандусы могут быть механизированными, с ручным управлением или приводимыми в действие вручную. Настоящий стандарт распространяется на следующие транспортные средства: - рельсовые транспортные средства, такие как железные дороги, метро и пригородные поезда, трамваи, автомобили специальной конструкции; - автобусы на базе автомобилей класса М2. Настоящий стандарт не распространяется на автомобили, используемые для транспортирования лиц с физическими ограничениями Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54406-2021, DIN EN 349-2008, DIN EN 982-2009, DIN EN 1760-1-2009, DIN EN 10025-2-2005, DIN EN 60204-1-2007, DIN EN 60947-5-1-2010, DIN EN ISO 12100-1, DIN EN ISO 12100-2, DIN EN ISO 13857, DIN EN ISO 14122-2
ГОСТ Р 54407-2011 Обувь ортопедическая. Общие технические условия01.01.2013заменён
Название англ.: Orthopedic shoe. General technical specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на ортопедическую обувь с верхом из кожи, текстиля и комбинированную, предназначенную для взрослых и детей, имеющих медицинские показания к ее использованию Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54407-2020, ГОСТ Р 53800-2010, ГОСТ Р 54592-2011, ГОСТ 288-72, ГОСТ 939-88, ГОСТ 940-81, ГОСТ 1050-88, ГОСТ 1562-69, ГОСТ 1838-91, ГОСТ 1903-78, ГОСТ 3717-84, ГОСТ 3927-88, ГОСТ 4661-76, ГОСТ 5632-72, ГОСТ 6309-93, ГОСТ 7065-81, ГОСТ 7175-75, ГОСТ 7296-81, ГОСТ 9134-78, ГОСТ 9135-2004, ГОСТ 9136-72, ГОСТ 9182-75, ГОСТ 9289-78, ГОСТ 9290-76, ГОСТ 9292-82, ГОСТ 9542-89, ГОСТ 9705-78, ГОСТ 9718-88, ГОСТ 10124-76, ГОСТ 11373-88, ГОСТ 12632-79, ГОСТ 14226-80, ГОСТ 14959-79, ГОСТ 14661-91, ГОСТ 19196-93, ГОСТ 21463-87, ГОСТ 21631-76, ГОСТ 23251-83, ГОСТ 28000-2004, ГОСТ 28367-94, ГОСТ 28735-2005, ГОСТ 28755-90, ГОСТ 20277-92, ГОСТ 29298-2005, ГОСТ 30226-93
ГОСТ Р 54408-2011 Одежда специальная для инвалидов. Общие технические условия01.01.2013заменён
Название англ.: Special clothing for disable persons. General technical specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на специальную одежду для инвалидов (далее - одежда), предназначенную для детей и взрослых с ограничениями способности к самообслуживанию и передвижению, а также для женщин после мастэктомии для фиксации экзопротеза молочной железы Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54408-2021, ГОСТ Р ИСО 3536-99, ГОСТ Р 50504-2009, ГОСТ Р 53141-2008, ГОСТ 4.45-86, ГОСТ 4103-82, ГОСТ 10399-87, ГОСТ 10581-91, ГОСТ 12807-2003, ГОСТ 17037-85, ГОСТ 17916-86, ГОСТ 17917-86, ГОСТ 22977-89, ГОСТ 23948-80, ГОСТ 25294-2003, ГОСТ 25295-2003, ГОСТ 25296-2003, ГОСТ 26115-84, ГОСТ 29097-91, ГОСТ 31396-2009, ГОСТ 31399-2009
ГОСТ Р 54739-2011 Изделия обувные ортопедические. Общие технические условия01.04.2013заменён
Название англ.: Orthopedic footwear products. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические изделия для взрослых и детей, используемые в обуви и предназначенные для восстановления или компенсации статодинамической функции стопы и относящиеся к группе 06 36 по ГОСТ Р 51079 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 54739-2021, ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009, ГОСТ Р ИСО 22523-2007, ГОСТ Р ИСО 22675-2009, ГОСТ Р 51079-2006, ГОСТ Р 51632-2000, ГОСТ Р 51819-2001, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ 166-89, ГОСТ 427-75, ГОСТ 939-88, ГОСТ 7502-98, ГОСТ 11373-88, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 25644-96, ГОСТ 28546-2002
ГОСТ Р 55137-2012 Подъемники, встроенные в дорожный транспорт, для людей, пользующихся креслами-колясками, и других людей с ограничениями жизнедеятельности. Дополнительные требования безопасности и испытания01.04.2014заменён
Область применения: Настоящий стандарт действует в сочетании с ДИН ЕН 1756-2 для установленных на транспортных средствах подъемных устройств для людей, использующих кресла-коляски, и других людей с ограничениями жизнедеятельности. Настоящий стандарт также определяет требования к управляющим механизмам, двигателям, несущим конструкциям, оборудованию платформ и устройствам безопасности, а также к необходимым испытаниям, которые не определены в ДИН ЕН 1756-2 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 55137-2021, DIN 32983:2006, DIN 75078-1, DIN 75078-2, DIN EN 1756-2:2004-10, DIN EN 1760-1, EBO , BGR 500, BG-Regel
ГОСТ Р 55636-2013 Протезирование. Испытание голеностопных узлов и узлов стоп. Руководство по применению условий нагружения при испытаниях по ИСО 22675 и конструкции используемого испытательного оборудования01.01.2015действует
Название англ.: Prosthetics. Testing of ankle-foot devices and foot units. Guidance on the application of the test loading conditions of ISO 22675 and on the design of appropriate test equipment Область применения: Настоящий стандарт представляет собой руководство: а) по применению условий нагружения по ИСО 22675; b) конструкции испытательного оборудования. Аналитическая работа, связанная с этими положениями, увеличила бы объем ИСО 22675 не являясь непосредственно требуемой для его применения. Большая часть настоящего стандарта относится к теоретическим и техническим предпосылкам и конструкции оборудования Нормативные ссылки: ISO/TR 22676:2006
ГОСТ Р 56137-2014 Протезирование и ортезирование. Контроль качества протезов и ортезов нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления01.07.2015заменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает виды, методы и порядок контроля качества наружных протезов и ортезов (ортопедических аппаратов и туторов) нижних конечностей с индивидуальными параметрами изготовления. Настоящий стандарт предназначен для применения федеральными государственными унитарными протезно-ортопедическими предприятиями и организациями других форм собственности, изготавливающими изделия по заказам инвалидов-пользователей. Настоящий стандарт не распространяется на контроль качества систем «человек-протез (ортез)» Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56137-2021, ГОСТ Р 15.111-97, ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011, ГОСТ Р ИСО 22523-2007, ГОСТ Р 51632-2000, ГОСТ Р 51819-2001, ГОСТ Р 52878-2007, ГОСТ Р 53869-2010, ГОСТ Р 53871-2010, ГОСТ ISO 9000-2011, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ 16504-81
ГОСТ Р 56138-2014 Протезы верхних конечностей. Технические требования01.01.2016заменён
Название англ.: Upper limb prostheses. Technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на наружные протезы верхних конечностей индивидуального изготовления (далее - протезы), предназначенные для пользователей, имеющих ампутационные и/или врожденные дефекты верхних конечностей. Настоящий стандарт не распространяется на рабочие протезы и приспособления для самообслуживания Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56138-2021, ГОСТ 2.601-2013, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 15150-69, ГОСТ ISO 10993-1-2011, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ГОСТ ISO 10993-10-2011, ГОСТ Р 51632-2000 , ГОСТ Р 51819-2001, ГОСТ Р 52114-2009, ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011, ГОСТ Р ИСО 22523-2007
ГОСТ Р 56332-2014 Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Определение прочности сцепления покрытия01.01.2017действует
Название англ.: Implants for surgery. Hydroxyapatite. Part 4. Determination of coating adhesion strength Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для измерения прочности сцепления покрытий из гидроксиапатита, предназначенных для использования в компонентах хирургических имплантатов Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013, ISO 7500-1:2004
ГОСТ Р 56832-2015 Шрифт Брайля. Требования и размеры01.01.2017заменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и указания размеров к документам и надписям, выполненным шрифтом для слепых, а также материалам основы, чтобы слепые люди могли свободно узнавать, читать и понимать этот шрифт Брайля Нормативные ссылки: ГОСТ Р 56832-2020, DIN 32976:2007-08
ГОСТ Р 57386-2017 Имплантаты для хирургии. Основные принципы01.01.2018действует
Название англ.: Implants for surgery. Fundamental principles Область применения: Настоящий стандарт описывает основные принципы для разработки и производства активных или неактивных имплантатов Нормативные ссылки: ISO/TR 14283:2004, ISO 31, ISO 13485, ISO14630, ISO14708-1, ISO 14971
ГОСТ Р 57497-2017 Изделия медицинские. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие систему кровообращения. Технические требования для государственных закупок01.06.2018действует
Название англ.: Medical devices. Implantable active devices intended to circulatory support. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок АИПСК. Настоящий стандарт не распространяется на следующие устройства: - экстракорпоральные АИПСК; - устройства для кардиомиопластики; - устройства экстра- или внутриаортальной баллонной контрпульсации Нормативные ссылки: ГОСТ 20790, ГОСТ 30324.0, ГОСТ 30324.0.4, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-4, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-6, ГОСТ ISO 10993-7, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11, ГОСТ Р ИСО 14708-1, ГОСТ Р ИСО 14708-5, ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 52770, ГОСТР55719, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
ГОСТ Р 57505-2017 Изделия медицинские. Системы кохлеарной имплантации. Технические требования для государственных закупок01.06.2018действует
Название англ.: Medical devices. Cochlear implant system. Technical requirements for governmental purchases Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок систем кохлеарной имплантации. Настоящий стандарт распространяется на системы кохлеарной имплантации (комплекты), предназначенные для компенсации у пациентов глубоких степеней нейросенсорной (сенсоневральной) тугоухости путем электростимуляции слуховых путей Нормативные ссылки: ГОСТ 20790, ГОСТ 30324.0, ГОСТ 30324.0.4, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-4, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-6, ГОСТ ISO 10993-7, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11, ГОСТ Р 50267.0, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 55719, ГОСТ Р ИСО 14708-1, ГОСТ Р ИСО 14708-7, ГОСТ Р МЭК 60601-1, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК/ТО 60788
ГОСТ Р 57761-2017 Обувь ортопедическая. Термины и определения01.01.2018действует
Название англ.: Orthopedic shoe. Terms and definitions Область применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые термины и определения, относящиеся к ортопедической обуви и обувным ортопедическим изделиям, предназначенным для взрослых и детей, имеющих медицинские показания к ее использованию. Настоящий стандарт не распространяется на профилактическую обувь и другие виды обуви в соответствии с ГОСТ 23251. Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ 23251 Нормативные ссылки: ГОСТ 23251 , ГОСТ Р 53800, ГОСТ Р 54407, ГОСТ Р 54739
ГОСТ Р 57765-2017 Изделия протезно-ортопедические. Общие технические требования01.01.2018заменён
Название англ.: Products prosthetic-orthopedic. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические, предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности, для фиксации или разгрузки пораженной части верхней конечности. Настоящий стандарт не распространяется на эндопротезы. Требования к протезно-ортопедическим изделиям на нижние конечности – по ГОСТ 53869 и ГОСТ 52878 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57765-2021, ГОСТ 15150, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ Р ИСО 8549-1, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р ИСО 13404, ГОСТ Р ИСО 13405-1, ГОСТ Р ИСО 13405-3, ГОСТ Р ИСО 22523, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632, ГОСТ Р 52878, ГОСТ Р 53345, ГОСТ Р 53869, ГОСТ Р 56138
1 [2] 3 4 5 6 7 (198 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта