Название англ.: Prosthetic-orthopedic products. General technical requirements Область применения: Настоящий стандарт распространяется на изделия протезно-ортопедические, предназначенные для восстановления внешнего вида и основных функций утраченной верхней конечности - на протезы верхней конечности косметические, функционально-косметические и изделия для коррегирования, фиксации, разгрузки пораженных сегмента(ов) сустава(ов) верхней конечности - ортопедические аппараты на верхнюю конечность, применяемые как один из компонентов в процессе комплексной реабилитации. Настоящий стандарт не распространяется на протезы верхней конечности активные с внешним источником энергии, механические, комбинированные, эндопротезы. Требования к туторам на верхние конечности - по ГОСТ Р 52878, на корсеты и головодержатели - по ГОСТ Р 57892. Требования к протезно-ортопедическим изделиям на нижние конечности - по ГОСТ Р 53869 и ГОСТ Р 52878 Нормативные ссылки: ГОСТ Р 57765-2017, ГОСТ 9.301, ГОСТ 10299-80, ГОСТ 15150, ГОСТ 30019.1-93, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-12, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ Р ИСО 9999, ГОСТ Р ИСО 22523-2007, ГОСТ Р 50444, ГОСТ Р 51632-2014, ГОСТ Р 52770, ГОСТ Р 52878, ГОСТ Р 53869, ГОСТ Р 56138, ГОСТ Р 58268-2018 |