Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Астрономия. Геодезия. География Биология. Ботаника. Зоология Геология. Метеорология. Гидрология Математика Микробиология Медицинская микробиология Микробиология в целом Микробиология воды Микробиология, прочие аспекты Пищевая микробиология Физика. Химия Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

[1] (8 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ ISO 11737-1-2012 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции01.01.2015действует
Название англ.: Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации микроорганизмов Нормативные ссылки: ISO 11737-1:1995, ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022, ISO 11134:1994, ISO 11135:1994, ISO 11137:1995, ISO 11138:1994, ISO 9001:1994, ISO 9002:1994
ГОСТ ISO 11737-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации01.01.2013действует
Название англ.: Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации Нормативные ссылки: ISO 11737-2:1998, ISO 9001:1994, ISO 9001:2000, ISO 9002:1996, ISO 9003:1994, ISO 9004:1987, ISO 11134:1994, ISO 11135:1994, ISO 11137:1995, ISO 11138-2:1994, ISO 11737-1:1995, ISO/IEC Guide 25-90
ГОСТ Р 51758-2001 Среды питательные для ветеринарных целей. Методы биологических испытаний01.07.2002действует
Название англ.: Nutrient media for veterinary purposes. Methods of biological testing Область применения: Настоящий стандарт распространяется на питательные среды для микроорганизмов и культур клеток, а также основные компоненты питательных сред: белковые экстракты и гидролизаты и устанавливает методы определения: - ростовых свойств питательных сред для микроорганизмов: ростовых свойств питательной среды по интенсивности роста тест-штаммов микроорганизмов; чувствительности питательной среды к разным видам микроорганизмов; эффективности плотной питательной среды для роста микроорганизмов; влияния среды на типичность микроорганизмов; - пригодности питательных сред для токсинообразования микроорганизмов по силе образуемого токсина: силы токсина на белых мышах; силы токсина по индексу ингибирования микробной тест-культуры; - ростовых свойств питательных сред для культур клеток: ростовых свойств питательных сред для первичных культур клеток; токсичности питательных сред для первичных культур клеток; ростовых свойств питательных сред для клеточных линий; ростовых свойств белковых гидролизатов для клеточных линий Нормативные ссылки: ГОСТ 427-75, ГОСТ 975-88, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 3164-78, ГОСТ 4159-79, ГОСТ 4201-79, ГОСТ 4232-74, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4328-77, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 8074-82, ГОСТ 9284-75, ГОСТ 10652-73, ГОСТ 10733-79, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 13739-78, ГОСТ 13805-76, ГОСТ 17206-96, ГОСТ 18300-87, ГОСТ 20729-75, ГОСТ 20730-75, ГОСТ 24104-88, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 25706-83, ГОСТ 27987-88, ГОСТ 28085-89, ГОСТ 28498-90, ГОСТ 29112-91, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 29311-92, ГОСТ Р 51232-98
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний01.07.2008заменён
Название англ.: Medical products. Safety requirements. Methods of sanitation-chemical and toxicolоgical tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний с целью обеспечения безопасности их применения Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2016, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.4-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.6-99, ГОСТ Р ИСО 10993.7-99, ГОСТ Р ИСО 10993.9-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-99, ГОСТ Р ИСО 10993.11-99, ГОСТ Р ИСО 10993.12-99, ГОСТ Р ИСО 10993.13-99, ГОСТ Р ИСО, 10993-14-2001, ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001, ГОСТ Р ИСО 10993.16-99, ГОСТ Р ИСО 14971-99, ГОСТ Р 50855-96, ГОСТ Р 51148-98, ГОСТ Р 51830-2001, ГОСТ 25375-82
ГОСТ Р 52770-2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний01.10.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на МИ и устанавливает общий порядок проведения санитарно-химических и токсикологических испытаний (исследований) с целью обеспечения их безопасного применения при использовании в соответствии с назначением. Настоящий стандарт служит в качестве руководства для планирования испытаний (исследований) МИ по санитарно-химическим показателям, показателям биологического действия и микробиологическим показателям Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52770-2007, ГОСТ Р 52770-2020, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 10993-4, ГОСТ ISO 10993-5, ГОСТ ISO 10993-6, ГОСТ ISO 10993-7, ГОСТ ISO 10993-9, ГОСТ ISO 10993-10, ГОСТ ISO 10993-11-2011, ГОСТ ISO 10993-12-2015, ГОСТ ISO 10993-13, ГОСТ ISO 10993-14, ГОСТ ISO 10993-15, ГОСТ ISO 10993-16, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ ИСО/МЭК 17025, ГОСТ 6709, ГОСТ 31209, ГОСТ 31214, ГОСТ 31576, ГОСТ 31580.5, ГОСТ 31814, ГОСТ Р ИСО 22442-1, ГОСТ Р ИСО 22442-2, ГОСТ Р ИСО 22442-3, ГОСТ Р 52501
ГОСТ Р 57933-2017 Нанотехнологии. Наноматериалы. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности. Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных01.09.2018действует
Название англ.: Nanotechnologies. Nanomaterials. Toxicological and hygienic safety assessment. General requirements for testing on laboratory animals Область применения: Настоящий стандарт распространяется на технические наноматериалы, полученные из неорганических, синтетических органических веществ или изготовленные из биополимеров с применением методов биотехнологии, и устанавливает общие требования к проведению испытаний для токсиколого-гигиенической оценки их безопасности в тестах, использующих лабораторных животных (тесты in vivo). Токсиколого-гигиеническую оценку безопасности наноматериала проводят с целью количественной оценки риска наноматериала и его классифицирования в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации и маркировки химических веществ CГC (GHS) ООН Нормативные ссылки: ГОСТ 12.1.004, ГОСТ 12.1.007, ГОСТ 12.1.008, ГОСТ 12.1.018, ГОСТ 31886, ГОСТ 31890, ГОСТ 32296, ГОСТ 32373, ГОСТ 32378, ГОСТ 32379, ГОСТ 32383, ГОСТ 32437, ГОСТ 32519, ГОСТ 32542, ГОСТ 32634, ГОСТ 32635, ГОСТ 32636, ГОСТ 32637, ГОСТ 32639, ГОСТ 32641, ГОСТ 32643, ГОСТ 32644, ГОСТ 32647, ГОСТ 33044, ГОСТ 33215, ГОСТ 33216, ГОСТ ИСО/МЭК 17025, ГОСТ ISO/TS 80004-1, ГОСТ Р ИСО 24153, ГОСТ Р ИСО 29701, ГОСТ Р 50258, ГОСТ Р 51897, ГОСТ Р 56698, ГОСТ Р 56699, ГОСТ Р 56700, ГОСТ Р 56701, ГОСТ Р 57129, ГОСТ Р 57146, ГОСТ Р 57147, ГОСТ Р 57452, ГОСТ Р 57453, ГОСТ Р 57454
ГОСТ Р ИСО 11737-1-2022 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на продукции01.10.2023принят
Название англ.: Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 1. Determination of a population of microorganisms on products Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и содержит рекомендации по подсчету и микробиологической характеристике популяции жизнеспособных микроорганизмов на/в медицинской продукции, компоненте, сырье или упаковке Нормативные ссылки: ISO 11737-1:2018, ISO 10012, ISO 13485, ISO 15189, ISO/IEC 17025
ГОСТ Р ИСО 11737-2-2022 Стерилизация медицинской продукции. Микробиологические методы. Часть 2. Исследования на стерильность, выполняемые при определении, валидации и техническом обслуживании процесса стерилизации01.10.2023принят
Название англ.: Sterilization of health care products. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие критерии для исследований на стерильность медицинских изделий, подвергнутых обработке стерилизующим агентом, который был уменьшен по сравнению с тем, который предполагается использовать при стандартной стерилизационной обработке. Эти исследования предназначены при проведении определений, валидации или техническом обслуживании процесса стерилизации Нормативные ссылки: ISO 117372-2:2019
[1] (8 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта