Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Атомная техника
Горное дело. Полезные ископаемые
Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены
Аптекарские и парфюмерно-косметические товары
Ветеринарные средства, инструмент и оборудование
Лекарственно-техническое сырье
Оборудование и инструмент медицинских учреждений
Общие правила и нормы по здравоохранению
Изделия культурно-бытового назначения
Измерительные приборы. Средства автоматизации и вычислительной техники
Лесоматериалы. Изделия из древесины. Целлюлоза. Бумага, картон
Машины, оборудование и инструмент
Металлы и металлические изделия
Нефтяные продукты
Общетехнические и организационно-методические стандарты
Пищевые и вкусовые продукты
Сельское и лесное хозяйство
Силикатно-керамические и углеродные материалы и изделия
Строительство и стройматериалы
Текстильные и кожевенные материалы и изделия
Транспортные средства и тара
Химические продукты и резиноасбестовые изделия
Электронная техника, радиоэлектроника и связь
Энергетическое и электротехническое оборудование
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
1
. . .
35
36
37
38
39
[40]
41
42
43
44
45
46
. . .
50
(1597 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р ИСО 8185-99
Увлажнители медицинские. Технические требования и методы испытаний
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Humidifiers for medical use. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские увлажнители, предназначенные для включения в дыхательные системы. Настоящий стандарт устанавливает требования ко всей системе работы увлажнителя, включая его аксессуары: температурные датчики, трубки подачи (нагреваемые и ненагреваемые), устройства, предназначенные для контроля среды внутри трубок подачи (подающих шлангов). Стандарт не распространяется на тепло- и влагообменники, на устройства, относящиеся к разряду "комнатных увлажнителей", а также на увлажнители, используемые при обогреве, вентиляции и в системах кондиционирования, и на увлажнители, вмонтированные в инкубационные системы для новорожденных. Стандарт также не распространяется на распылители, используемые для подачи лекарственных средств пациенту
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50819-95
, ISO 8185:1997, ГОСТ ISO 8185-2012, ISO 4135:1995, ISO 10524:1995;IEC 60079-3(1990), IEC 60079-4(1975);
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ 29191-91
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 30324.19-95
,
ГОСТ Р 50267.19-96
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 51528-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 9703.2-99
,
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
01.07.2007
отменён
Название англ.:
Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ИСО 5835
Нормативные ссылки:
ISO 8319-1:1996, ГОСТ ISO 8319-1-2011, ISO 5832-5:1993, ISO 5835:1991, ISO 6508:1986, ISO 7153-1:1991
ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
01.07.2007
отменён
Название англ.:
Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ИСО 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
Нормативные ссылки:
ISO 8319-2:1986, ГОСТ ISO 8319-2-2011, ISO 683-13:1986, ISO 2380-1:1997, ISO 5832-5:1993, ISO 6508:1986, ISO 9268:1988;
ГОСТ 5632-72
ГОСТ Р ИСО 8325-2010
Инструменты стоматологические вращающиеся. Методы испытаний
01.03.2012
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы измерений – испытаний размерных характеристик, прочности шейки и шероховатости поверхности таких стоматологических вращающихся инструментов, как боры, фрезы, полиры, алмазные и абразивные инструменты. Настоящий стандарт не предусматривает методы испытаний для характеристик материалов, используемых для стоматологических инструментов. Данный стандарт не применим к стоматологическим инструментам для обработки корневого канала зуба (см. ИСО 3630-1)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50352-92
, ISO 8325:2004, ISO 1797-1, ISO 1797-2, ISO 1942, ISO 3274, ISO 4288
ГОСТ Р ИСО 8537-2009
Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой или без иглы для инсулина. Технические требования и методы испытаний
01.01.2011
отменён
Название англ.:
Sterile single-use syringes, with or without needle, for insulin. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний к инъекционным стерильным шприцам однократного применения с иглами или без игл для инсулина, исключительно для инъекций инсулина и предназначенным для людей. Стандарт распространяется на шприцы для применения с 40 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-40") и 100 единицами инсулина/мл ("INSULIN U-100") Шприцы предназначены для применения сразу после наполнения и не рассчитаны на длительное содержание инсулина
Нормативные ссылки:
ISO 8537:2007, ГОСТ ISO 8537-2011, ISO 594-1:1986, ISO 7864:1993, ISO 9626:1991
ГОСТ Р ИСО 8548-2-2011
Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 2. Метод описания ампутационной культи нижней конечности
01.04.2013
заменён
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 2. Method of describing lower limb amputation stumps
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод описания ампутационной культи нижней конечности и требования по оформлению регистрационных данных
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 8548-2-2021
, ISO 8548-2:1993, ISO 8548-1:1989, ISO 8549-1:1989, ISO 85489-2:1989
ГОСТ Р ИСО 8548-4-2011
Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 4. Описание каузальных условий, приводящих к ампутации
01.04.2013
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 4. Description of causal conditions leading to amputation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод описания каузальных условий, приводящих к ампутации и лежащих в основе патологии
Нормативные ссылки:
ISO 8548-4:1998, ISO 8548-1:1989, ISO 8548-2:1993, ISO 8548-3:1993, ISO 8549-1:1989, ISO 8549-2:1989
ГОСТ Р ИСО 8548-5-2011
Протезирование и ортезирование. Дефекты конечностей. Часть 5. Описание клинического состояния больного после ампутации
01.04.2013
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Limb deficiencies. Part 5. Description of the clinical condition of the person who has had an amputation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод описания характерных признаков человека, перенесшего ампутацию, которые могут влиять на его реабилитацию
Нормативные ссылки:
ISO 8548-5:2003, ISO 8548-1:1989, ISO 8548-2:1993, ISO 8548-3:1993, ISO 8548-4:1998, ISO 8549-1:1989, ISO 8549-2:1989
ГОСТ Р ИСО 8549-1-2011
Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам
01.04.2013
заменён
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 1. General terms for external limb prostheses and external orthoses
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам. Термины, установленные в настоящем стандарте, обязательны для применения в документации и литературе всех видов в области протезирования и ортезирования, входящих в сферу работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ. В настоящем стандарте определены общие термины, используемые для описания протезов и ортезов, анатомии частей тела человека, наиболее часто оснащенных такими протезами и ортезами, а также персонала и технологических операций (процессов), используемых в практике протезирования и ортезирования. Настоящий стандарт не распространяется на протезы молочной железы или другие наружные протезы, используемые для замены других частей тела человека, зубные, глазные, ушные и т.п. протезы, а также внутренние протезы и ортезы. Стандарт также не распространяется на ортезы, которые охватывают только один сегмент конечностей (т.е. ортезы, используемые при лечении переломов и в спортивной медицине)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 8549-1-2021
, ISO 8549-1:1989
ГОСТ Р ИСО 8549-2-2013
Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам. Настоящий стандарт определяет термины, используемые для описания наружных протезов и пользователей этих протезов
Нормативные ссылки:
ISO 8549-2:1989
ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011
Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам
01.04.2013
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным ортезам, которые охватывают суставы. Настоящий стандарт не включает термины для ортезов, которые используются на сегменте конечности и применяются в основном для лечения переломов и в спортивной медицине. Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области ортезирования, входящих в сферу работ по стандартизации и (или) использующих результаты этих работ
Нормативные ссылки:
ISO 8549-3:1989
ГОСТ Р ИСО 8551-2010
Протезирование и ортезирование. Функциональные дефекты. Описание пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезу
01.04.2012
действует
Название англ.:
Prosthetics and orthotics. Functional deficiencies. Description of the person to be treated with an orthosis, clinical objectives of treatment, and functional requirements of the orthosis
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод описания пациента, проходящего курс лечения с применением ортеза, клинические цели лечения и функциональные требования к ортезам
Нормативные ссылки:
ISO 8551:2003, ISO 8549-1, ISO 8549-3
ГОСТ Р ИСО 8615-99
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него
Нормативные ссылки:
ISO 8615:1991, ГОСТ ISO 8615-2012, ISO 261:1973, ISO 272:1982, ISO 965-2:1980, ISO 5832-1:1987, ISO 5832-2:1978, ISO 5832-3:1990, ISO 5832-4:1978, ISO 5832-5:1978, ISO 5832-6:1980, ISO 5832-7:1984, ISO 5832-8:1987, ISO 5836:1988, ISO 6018:1987, ISO 9268:1988, ISO 9269:1988;
ГОСТ Р 50582-93
ГОСТ Р ИСО 8637-99
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Нормативные ссылки:
ISO 8637:1989, ГОСТ ISO 8637-2012, ISO 472:1979, ISO 7000:1989;
ГОСТ Р ИСО 8638-99
ГОСТ Р ИСО 8638-99
Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Extracorporeal blood circuit for haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к комплекту кровопроводящих магистралей, предназначенному для однократного применения и используемому с гемодиализаторами, гемофильтрами и гемоконцентраторами. Настоящий стандарт распространяется на комплект кровопроводящих магистралей однократного применения, состоящий из артериальной и венозной магистрали. Настоящий стандарт не распространяется на гемодиализаторы, гемофильтры, гемоконцентраторы, устройства сосудистого доступа, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации
Нормативные ссылки:
ISO 8638:1989, ГОСТ ISO 8638-2012, ISO 472:1979, ISO 594-2:1991, ISO 7000:1989;
ГОСТ Р ИСО 8637-99
ГОСТ Р ИСО 8835.3-99
Системы ингаляционного наркоза. Часть 3. Системы выведения газонаркотической смеси. Передающие и принимающие системы
01.01.2002
отменён
Название англ.:
Inhalational anaesthesia systems. Part 3. Anaesthetic gas scavenging systems. Transfer and receiving systems
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на передающие и принимающие системы активных систем выведения газонаркотической смеси (СВГС), предназначенные для уменьшения экспонирования медицинского персонала больниц газосмесительными смесями и парами. Также настоящий стандарт распространяется на СВГС, в которых принимающая система интегрирована с системой отвода. Настоящий стандарт не распространяется на неактивные (пассивные) СВГС или неконтактные газоэкстракционные системы. Настоящий стандарт не устанавливает требований к:а) отделяемым системам отвода;b) стационарным установкам систем отвода
Нормативные ссылки:
ISO 8835-3:1997, ГОСТ ISO 8835-3-2012, ISO 5359:1989;
ГОСТ 24264-93
,
ГОСТ 24264.2-94
,
ГОСТ Р 50327.2-92
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ Р ИСО 8836-99
Катетеры аспирационные для респираторного тракта
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Suction catheters for use in the respiratory tract
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на катетеры, изготовленные из полимерных материалов и предназначенные для аспирации в респираторном тракте. Специальные аспирационные катетеры, например имеющие более одного канала, не рассматриваются в настоящем стандарте, кроме аспирационных катетеров с угловым рабочим концом (например катетеры Coude), которые не считаются специальными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми
Нормативные ссылки:
ISO 8836:1997, ГОСТ ISO 8836-2012, ISO 11607:1997;
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
;EN 556-94
ГОСТ Р ИСО 8871-1-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании
01.11.2011
действует
Название англ.:
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 1. Extractables in aqueous autoclavates
Область применения:
Настоящий стандарт определяет процедуры для классификации эластомерных составляющих основных упаковок и медицинских изделий, используемых в прямом контакте с препаратами парентерального применения, включая как водные, так и сухие препараты, нуждающиеся в растворении перед использованием. Стандарт устанавливает серии сравнительных методов исследования для химической оценки путем определения веществ, экстрагируемых при автоклавировании эластомерных составляющих, и описывает различные области их применения. Параметры и функциональные качества устанавливаются соответствующими международными стандартами. Необходимые свойства рассматриваются как минимальные требования. Настоящий стандарт применим для категорий эластомерных составляющих, конкретные требования выдвинуты в соответствующих международных стандартах по изделиям или устройствам. Эластомерные составляющие пустых шприцев одноразового использования исключаются из сферы действия настоящего стандарта, так как они не находятся в контакте с инъецируемым препаратом в течение значительного периода времени. Необходимо провести исследования совместимости с предполагаемым препаратом перед получением утверждения на конечное использование эластомерных составляющих; тем не менее, настоящий стандарт не определяет процедур проведения исследований совместимости
Нормативные ссылки:
ISO 8871-1:2003, ISO 8362-2:2008, ISO 8362-5:2008, ISO 8536-2:2001, ISO 8536-6:1995, ISO 11040-2:1994, ISO 11040-5:2001
ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика
01.11.2011
действует
Название англ.:
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization
Область применения:
Настоящий стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках
Нормативные ссылки:
ISO 8871-2:2003, ISO 48:2007, ISO 247:2006, ISO 2781:1988, ISO 8871-1:2003
ГОСТ Р ИСО 8871-3-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 3. Определение количества высвобождаемых частиц
01.11.2011
действует
Название англ.:
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 3. Determination of released-particle count
Область применения:
Эластомерные пробки могут быть поверхностно загрязнены видимыми и не видимыми невооруженным глазом частицами, а также возможно образование фрагментов при прокалывании пробки иглой. Эти частицы могут переноситься на фармацевтическую продукцию, контактирующую с эластомерными составляющими, и влиять на качество продукции. Настоящий стандарт устанавливает методы определения числа видимых и не видимых невооруженным глазом частиц соответственно, отделяемых от эластомерных составляющих путем вымывания. Количественные пределы содержания частиц не обозначаются. Таковые устанавливаются по соглашению между изготовителем и потребителем
Нормативные ссылки:
ISO 8871-3:2003, ISO 3696:1987
ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования
01.11.2011
действует
Название англ.:
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах
Нормативные ссылки:
ISO 8871-4:2006, ISO 10993-5
ГОСТ Р ИСО 8871-5-2010
Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 5. Функциональные требования и методы исследований
01.11.2011
действует
Название англ.:
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical usе. Part 5. Functional requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт определяет требования и методы исследования для функциональных параметров эластомерных пробок, используемых в сочетании с флаконами и при прокалывании инъекционной иглой
Нормативные ссылки:
ISO 8871-5:2005, ISO 7864:1993, ISO 8362-1:2003, ISO 8362-3:2001, ISO 8362-4:2003, ISO 8362-6:1992
ГОСТ Р ИСО 8891-2005
Стоматологические литейные сплавы с содержанием благородных металлов от 25% до 75%. Технические требования. Методы испытаний
01.07.2006
отменён
Название англ.:
Dental casting alloys with noble metal content of at least 25% but less than 75%. Technical requiremеnts. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает классификацию требований и методы испытаний стоматологических литейных сплавов с массовым содержанием благородных металлов от 25% до 75%. Настоящий стандарт распространяется на стоматологические литейные сплавы, предназначенные для изготовления зубных протезов и стоматологических приспособлений. Настоящий стандарт не распространяется на сплавы, предназначенные для изготовления каркаса металлокерамического зубного протеза по ИСО 9693
Нормативные ссылки:
ISO 8891:1998, ГОСТ ISO 8891-2011, ISO 3585:1998, ISO 3696:1987, ISO 6507-1:1997, ISO 6892:1998, ISO 9693:1991
ГОСТ Р ИСО 9173-1-2012
Стоматология. Щипцы зубоврачебные. Часть 1. Общие требования и методы испытаний
01.06.2013
действует
Название англ.:
Dentistry. Extraction forceps. Part 1. General requirements and test methods
Область применения:
В настоящем стандарте установлены общие требования к работоспособности щипцов для удаления зубов, применяемых в стоматологии
Нормативные ссылки:
ISO 9173-1:2006, ISO 1942, ISO 6508-1, ISO 7153-1, ISO 13402
ГОСТ Р ИСО 9326-2005
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей
01.07.2006
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Guidance for laboratory evaluation of change of form of bearing surfaces
Область применения:
Настоящий стандарт является руководством по методам оценки измерения изменения формы (износ, ползучесть, пластическая деформация и т.д.) суставных поверхностей эндопротезов тазобедренных суставов на имитаторах этих эндопротезов. Для унификации методов испытания на износ, а также повышения точности и сравнимости их результатов в настоящем стандарте приведены преимущества и недостатки рассматриваемых методов
Нормативные ссылки:
ISO 9326:1989
ГОСТ Р ИСО 9333-2008
Стоматология. Припои твердые. Технические требования. Методы испытаний
01.09.2009
отменён
Название англ.:
Dentistry. Brazing materials. Technical requirements. Test methods
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам твердых припоев для применения в металлических протезах и методам их испытаний
Нормативные ссылки:
ISO 9333:2006, ГОСТ ISO 9333-2011, ISO 1942, ISO 6344-1, ISO 7405, ISO 10271:2001, ISO 10993-1
ГОСТ Р ИСО 9585-2009
Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
01.09.2010
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates
Область применения:
В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытаний пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом
Нормативные ссылки:
ISO 9585:1990, ГОСТ ISO 9585-2011
ГОСТ Р ИСО 9626-2013
Трубки игольные из нержавеющей стали для изготовления медицинских игл
01.01.2015
заменён
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает размеры и механические свойства трубок с нормальными стенками и тонкостенных из нержавеющей стали с обозначенными метрическими размерами от 0,2 до 3,4 мм и экстратонкостенных трубок с обозначенными метрическими размерами от 0,6 до 2,1 мм. Поскольку иные данные отсутствуют, настоящий стандарт не определяет свойства для экстратонкостенных трубок с метрическими размерами 0,8; 0,9; 1,2; 1,4; 1,8 и 2,1 мм. Настоящий стандарт распространяется на жесткие игольные трубки из нержавеющей стали, подходящие для использования при изготовлении гиподермических игл и других медицинских изделий, прежде всего для использования применительно к человеку. Настоящий стандарт не распространяется на гибкие игольные трубки из нержавеющей стали, т.к. их механические свойства отличаются от требований, определенных для жестких трубок в настоящем стандарте. Однако изготовители и покупатели гибких игольных трубок имеют право принять размерные спецификации, приведенные в настоящем стандарте
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 9626-2020
, ISO 9626:1991, ISO 3696:1987, ISO/ТО 15510:1997;EN 10088-1:1995
ГОСТ Р ИСО 9693-2-2018
Стоматология. Испытания на совместимость. Часть 2. Керамико-керамические системы
01.01.2019
действует
Название англ.:
Dentistry. Compatibility testing. Part 2. Ceramic-ceramic systems
Область применения:
В настоящем стандарте установлены требования и методы испытаний для оценки совместимости материалов, составляющих керамико-керамические стоматологические реставрации. Требования настоящего стандарта применимы только к совместно используемым разнородным керамическим материалам. Соответствие не может быть заявлено по отдельности для каждого материала. Требования к керамическим материалам представлены в ИСО 6872
Нормативные ссылки:
ISO 9693-2:2016, ISO 1942, ISO 6872:2015
ГОСТ Р ИСО 9694-2003
Материал стоматологический формовочный на фосфатном связующем. Общие технические условия
01.01.2004
отменён
Название англ.:
Dental phosphate-bonded casting investments. General specifications
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на стоматологический формовочный материал на фосфатном связующем, предназначенный для изготовления линейных форм при литье стоматологических изделий из сплавов, и устанавливает общие технические требования к основным физическим и физико-механическим свойствам материала и методы испытаний, используемые для определения этих свойств
Нормативные ссылки:
ISO 9694:1996, ГОСТ ISO 9694-2011,
ГОСТ 166-89
,
ГОСТ 427-75
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ 20790-93
,
ГОСТ 24104-2001
,
ГОСТ Р 15.013-94
,
ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности
01.01.2001
заменён
Название англ.:
Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 1. Visual alarm signals
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает характеристики визуальных сигналов опасности, предназначенных для использования в устройствах для анестезии и искусственной вентиляции легких. Стандарт не устанавливает требования к: а) медицинским аппаратам, в которых устанавливаются сигнальные устройства; b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности; с) средствам, генерирующим сигналы опасности; d) приоритетности сигналов опасности в медицинских аппаратах
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007
, ISO 9703-1:1992,
ГОСТ 29149-91
ГОСТ Р ИСО 9703.2-99
Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 2. Звуковые сигналы опасности
01.01.2001
заменён
Название англ.:
Anaesthesia and respiratory care alarm signals. Part 2. Auditory alarm signals
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на звуковые характеристики электрических устройств сигнализации, используемых в аппаратах для анестезии и искусственной вентиляции легких; эти устройства могут быть самостоятельными или входить в централизованные системы. Стандарт не устанавливает требования к:а) медицинским аппаратам, в которых установлены сигнальные устройства звукового предупреждения об опасности;b) условиям, вызывающим активизацию сигнализации об опасности;с) средствам, генерирующим сигналы опасности;d) характеристикам дополнительных устройств сигнализации, которые срабатывают в случае повреждения основных устройств;е) приоритетности сигналов опасности
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-1-8-2007
, ISO 9703-2:1994, ISO 3744:1994, ISO 11201:1995;
ГОСТ Р ИСО 9703.1-99
1
. . .
35
36
37
38
39
[40]
41
42
43
44
45
46
. . .
50
(1597 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта