| Обозначение: |   ГОСТ ISO 11135-2012 |
| Статус: | заменён |
| Название рус.: | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
| Название англ.: | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2023 |
| Дата регистрации: | 24.05.2012 |
| Дата издания: | 05.07.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2015 |
| Дата окончания срока действия: | 31.08.2018 |
| Заменяющий: | ГОСТ ISO 11135-2017 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
|
| Расположен в: |
|
