Название англ.: Prefilled syringes. Part 6. Plastic barrels for sterilized subassembled syringes ready for filling by dosage forms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, качеству и функциональным характеристикам, а также методы испытаний полимерных цилиндров для стерилизованных готовых к наполнению шприцев, предназначенных для однократного применения. Настоящий стандарт определяет компоненты, которые являются частью стерилизованного готового к наполнению шприца. В соответствии с настоящим стандартом полимерные цилиндры для стерилизованных готовых к наполнению шприцев предназначены только для однократного применения Нормативные ссылки: ISO 11040-6:2019, ГОСТ 34100.3, ГОСТ ISO 7864-2011, ГОСТ ISO 7886-1, ГОСТ ISO 10993-1, ГОСТ ISO 11135, ГОСТ ISO 13485, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ Р 59747.5, ГОСТ Р 59747.7, ГОСТ Р 59747.8, ГОСТ Р ИСО 2859-1, ГОСТ Р ИСО 7619-1, ГОСТ Р ИСО 8871-1, ГОСТ Р ИСО 9626, ГОСТ Р ИСО 14644-1, ГОСТ Р ИСО 14937, ГОСТ Р ИСО 15378, ГОСТ Р ИСО 17665-1 |