Название англ.: Sterilization of health care products. Moist heat. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical device Область применения: Данный стандарт устанавливает требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации влажным теплом медицинских изделий. Примечание - Несмотря на то, что область действия настоящего стандарта ограничена медицинскими изделиями, он определяет требования и предоставляет руководство, которое может применяться для другой медицинской продукции Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 13683-2000, ГОСТ Р ИСО 11134-2000, ISO 17665-1:2006, ISO 10012, ISO 11138-1:2006, ISO 11138-3:2006, ISO 11140-1, ISO 11140-3, ISO 11140-4, ISO 11140-5, ISO 11607-1, ISO 11607-2, ISO 11737-1, ISO 11737-2, ISO 13485:2003, ISO 17664 |