Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Аварийно-спасательные средства специализированные
Агрегаты, узлы и детали бронетанковой и гусеничной техники. Оборудование и материалы специализированные
Арматура промышленная трубопроводная
Взрывные устройства и взрывчатые вещества народно-хозяйственного назначения
Вычислительная техника
Изделия автомобильной промышленности
Изделия дальнейшего передела из проката, шары, цильбепсы
Изделия из стекла, фарфора и фаянса
Изделия культурно-бытового, хозяйственного, учебного назначения, театрально-зрелищных предприятий, вспомогательные для легкой промышленности
Изделия швейные
Инструмент, технологическая оснастка, абразивные материалы
Исполнительные механизмы, устройства и детали судовых систем и трубопроводов
Конденсаторы
Конструкции и детали сборные железобетонные
Крепежные изделия общемашиностроительного применения
Материалы лакокрасочные, полуфабрикаты, кино-, фото-и магнитные материалы и товары бытовой химии
Материалы строительные, кроме сборных железобетонных конструкций и деталей
Машины электрические
Мебель
Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения
Медицинская техника
Изделия медицинские из стекла и полимерных материалов. Тара и упаковка лекарственных средств и препаратов
Инструменты медицинские
Изделия травматологические
Изделия для воздействия на кости
Изделия для соединения костей
Изделия коррегирующие
Инструменты для ветеринарии, инструменты вспомогательные, принадлежности и приспособления разные
Инструменты зондирующие, бужирующие
Инструменты колющие
Инструменты механизированные
Инструменты многоповерхностного воздействия
Инструменты оттесняющие
Инструменты режущие и ударные с острой кромкой
Наборы медицинские
Комплектующие изделия медицинской техники отраслевого применения
Линзы для коррекции зрения
Медицинская техника и запасные части к ней
Оборудование медицинское
Оборудование специальное технологическое для медицинской промышленности и запасные части к нему
Приборы и аппараты медицинские
Металлоизделия промышленного назначения
Металлопродукция прочая и некондиционная
Металлы цветные, их сырье, сплавы и соединения
Меха, меховые и овчинно-шубные изделия
Нефть. Нефтепродукты. Альтернативные виды топлива. Газ
Оборудование для регулирования дорожного движения, обслуживания сельхозтехники и вспомогательное средств связи, конструкции строительные металлические
Оборудование и материалы электротехнические
Оборудование металлообрабатывающее и деревообрабатывающее
Оборудование санитарно-техническое. Замочные и скобяные изделия
Оборудование технологическое для легкой и пищевой промышленности и бытовые приборы
Обувь кожаная
Оружие
Подшипники качения
Полимеры, пластические массы, химические волокна и каучуки
Приборы и аппаратура оптические
Приборы и средства автоматизации общепромышленного назначения
Приборы и средства автоматизации специализированного назначения
Программные средства и информационные продукты вычислительной техники
Продукция атомной промышленности
Продукция животноводства
Продукция кабельная
Продукция кожевенной промышленности
Продукция лесозаготовительной и лесопильно-деревообрабатывающей промышленности
Продукция мясной, молочной, рыбной, мукомольно-крупяной, комбикормовой и микробиологической промышленности
Продукция неорганической химии, сырье горнохимическое и удобрения
Продукция общемашиностроительного применения
Продукция органического синтеза, синтетические красители и нефте-коксо-лесо-химическая продукция
Продукция пищевой промышленности
Продукция полиграфической промышленности
Продукция промышленности искусственных кож и пленочных материалов, изделия кожгалантерейные и шорно-седельные из всех видов кож
Продукция растениеводства сельского и лесного хозяйства
Продукция резинотехническая. Материалы и изделия асбестовые и безасбестовые фрикционные, уплотнительные, теплоизоляционные
Продукция строительного, дорожного и коммунального машиностроения
Продукция текстильной промышленности
Продукция текстильной промышленности-пряжа
Продукция текстильной промышленности-ткани готовые и материалы нетканые
Продукция текстильной промышленности-ткани суровые
Продукция трикотажной промышленности
Продукция тяжелого, энергетического и транспортного машиностроения
Продукция фанерного производства, плиты, спички
Продукция химического и нефтяного машиностроения
Продукция целлюлозно-бумажной промышленности
Продукция электродной и твердосплавной промышленности, изделия из цветных металлов
Прокат цветных металлов
Прокат черных металлов, готовый, включая заготовку на экспорт
Реактивы химические и вещества высокочистые
Резисторы переменные и прочие
Резисторы постоянные
Сводные группировки отдельных видов продукции
Средства проводной связи и аппаратура радиосвязи оконечная и промежуточная
Средства радиолокационные
Средства радионавигации
Средства радиосвязи, радиовещания и телевидения
Суда
Судовое оборудование
Сырье огнеупорное и полуфабрикаты кусковые, включая лом огнеупорных изделий
Сырье рудное, нерудное, вторичное черной металлургии и кокс
Техника авиационная
Техника атомная
Тракторы и сельскохозяйственные машины
Трубы стальные
Уголь, продукты переработки угля, торф и сланцы горючие
Чугун, ферросплавы, лигатуры, сталь
Электронная техника, кроме резисторов и конденсаторов
Электроэнергия, теплоэнергия, вода, лед, холод
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
[1]
(19 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ Р 52640-2006
Имплантаты для хирургии. Замещение сустава тотальным эндопротезом. Определение долговечности работы узла трения эндопротеза тазобедренного сустава методом оценки крутящего момента
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Total joint replacement. Determination of durability of friction unit's work of hip endoprostheses by method of torque estimation
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к узлам трения тотальных эндопротезов тазобедренного сустава человека, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31621-2012
,
ГОСТ Р 51652-2000
,
ГОСТ 15150-69
ГОСТ Р 52641-2006
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Standard test method for shear testing of calcium phosphate coatings and metallic coatings
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для проверки на сдвиг сплошных фосфатно-кальциевых и металлических покрытий плотных металлических оснований при температуре окружающей среды, что позволяет оценить степень адгезии покрытий с основаниями или когезии покрытия и основания применяемых в качестве имплантатов в хирургии. Данный метод позволяет оценить характер отрыва (адгезионный или когезионный) покрытия от основания и оценить силу сцепления покрытия с основанием при усилии сдвига, направленном параллельно плоскости поверхности основания
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31615-2012
, ASTM F 1044-99
ГОСТ Р 52642-2006
Имплантаты для хирургии. Метод определения радикалобразующей активности частиц износа имплантируемых материалов
01.01.2008
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Method determination of the radical-formation activity of wear particles of orthopedic materials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод определения окислительных свойств частиц износа имплантируемых материалов, в том числе ортопедических материалов, используемых для изготовления эндопротезов суставов человека. Стандарт предназначен для применения при проведении количественного анализа радикалобразующей способности частиц износа имплантируемых материалов по скорости инициирования ими окисления кумола в диапазоне от 10 в ст. минус 11 до 10 в ст. минус 7 моль/л.с
Нормативные ссылки:
ГОСТ 31617-2012
,
ГОСТ 5072-79
,
ГОСТ 6709-72
,
ГОСТ 7995-80
,
ГОСТ 29227-91
,
ГОСТ 24104-2001
ГОСТ Р 55038-2012
Оптика офтальмологическая. Имплантаты офтальмологические. Эндотампонады глазные. Общие требования безопасности
01.07.2014
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на глазные эндотампонады класса неактивных хирургических имплантатов, используемые в офтальмологии. ГЭ предназначены для сглаживания и закрепления положения отслоившейся сетчатки на сосудистой оболочке или тампонирования сетчатки. Стандарт устанавливает требования безопасности в отношении предусмотренного применения, характеристик конструкции, доклинической и клинической оценок, стерилизации, упаковки и маркировки изделия и информации, предоставляемой изготовителем этих изделий
Нормативные ссылки:
ISO 16672:2003,
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993-7-2009
,
ГОСТ Р ИСО 10993-10-2009
,
ГОСТ Р ИСО 11134-2000
,
ГОСТ Р ИСО 11135-2000
,
ГОСТ Р ИСО 13408-1-2011
,
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008
,
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
,
ГОСТ Р ИСО 14971-2009
,
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010
,
ГОСТ Р 51148-98
,
ГОСТ Р 51609-2000
,
ГОСТ Р 52458-2005
, ГОСТ ISO 11137-1-2011, ГОСТ ISO 11137-2-2011, ГОСТ ISO 11607-2011, ГОСТ ISO 13485-2011
ГОСТ Р ИСО 5836-2006
Имплантаты для хирургии. Металлические пластинки для скрепления отломков кости. Отверстия под винты с асимметричной резьбой и сферической опорной поверхностью
01.07.2007
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Metalbone plates. Holes corresponding to screws with asymmetrical thread and spherical under-surface
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает размеры и допуски на размеры отверстий в металлических пластинках для скрепления отломков кости, применяемых в качестве имплантатов в хирургии для того, чтобы облегчить правильное фиксирование применяемых винтов в соответствии с ИСО 5835. Настоящий стандарт не распространяется на форму и размеры пластинок или расстояние (межцентровое) между отверстиями
Нормативные ссылки:
ISO 5836:1988, ГОСТ ISO 5836-2011, ISO 5835:1991
ГОСТ Р ИСО 7206-1-2005
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 1. Классификация и обозначение размеров
01.07.2006
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 1. Classification and designation of dimensions
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает классификацию и обозначения размеров частичных и тотальных эндопротезов тазобедренного сустава. Настоящий стандарт не содержит всестороннего описания конструкций модульного и асимметричного эндопротезов, но может быть использован для описания специфических особенностей этих эндопротезов
Нормативные ссылки:
ISO 7206-1:1995
ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
01.07.2006
заменён
Название англ.:
Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных тазобедренных эндопротезов, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013
, ISO 7206-2:1996, ISO 468:1982, ISO 7206-1:1995
ГОСТ Р ИСО 7206-2-2013
Импланты дл хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает следующие требования к суставным поверхностям тех видов тотальных и частичных протезов тазобедренного сустава, которые обеспечивают замену суставной головки и впадины
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7206-2-2005
, ISO 7206-2:2011, ISO 4287, ISO 4288:1996, ISO 7206-1
ГОСТ Р ИСО 7207-1-2005
Имплантаты для хирургии. Бедренный и большеберцовый компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 1. Классификация, определения и обозначение размеров
01.07.2006
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Femoral and tibial components for partial and total knee joint prostheses. Part 1. Classification, definition and designation of dimensions
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает классификацию, определения и обозначения размеров бедренного и большеберцового компонентов эндопротезов коленного сустава, в котором замещены одна или обе суставные поверхности, по крайней мере, одного отдела колена. Настоящий стандарт не распространяется на компоненты надколенников и эндопротезов с промежуточным подвижным элементом
Нормативные ссылки:
ISO 7207-1:1994
ГОСТ Р ИСО 7207-2-2005
Имплантаты для хирургии. Компоненты частичных и тотальных эндопротезов коленного сустава. Часть 2. Суставные поверхности, изготовленные из металлических, керамических и полимерных материалов
01.07.2006
заменён
Название англ.:
Implants for surgery. Components for partial and total knee joint prostheses. Part 2. Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к окончательной обработке суставных поверхностей тотальных и частичных эндопротезов коленного сустава, классифицированных в соответствии с ИСО 7207-1
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 7207-2-2020
, ISO 7207-2:1998, ISO 468:1982, ISO 7207-1:1994
ГОСТ Р ИСО 8319-1-2006
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 1. Ключи для винтов с шестигранным углублением в головке
01.07.2007
отменён
Название англ.:
Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 1. Keys for use with screws with hexagon socket heads
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к размерам, допускам, механическим свойствам и эксплуатационным характеристикам рабочих концов ключей, используемых для установки и извлечения металлических винтов с шестигранным углублением в головке, применяемых в качестве хирургических имплантатов в костной хирургии. Ключи с параметрами рабочих концов, установленными в настоящем стандарте, должны соответствовать винтам по ИСО 5835
Нормативные ссылки:
ISO 8319-1:1996, ГОСТ ISO 8319-1-2011, ISO 5832-5:1993, ISO 5835:1991, ISO 6508:1986, ISO 7153-1:1991
ГОСТ Р ИСО 8319-2-2006
Инструменты ортопедические. Осуществление соединений. Часть 2. Отвертки для винтов с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
01.07.2007
отменён
Название англ.:
Orthopaedic instruments. Drive connections. Part 2. Screwdrivers for single slot head screws, screws with cruciate slot and cross-recessed head screws
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к отверткам, используемым в ортопедической хирургии для установки и удаления винтов для остеосинтеза по ИСО 9268 с одним шлицем, с крестообразным шлицем и крестообразным углублением в головке
Нормативные ссылки:
ISO 8319-2:1986, ГОСТ ISO 8319-2-2011, ISO 683-13:1986, ISO 2380-1:1997, ISO 5832-5:1993, ISO 6508:1986, ISO 9268:1988;
ГОСТ 5632-72
ГОСТ Р ИСО 8615-99
Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Fixation devices for use in the ends of the femur in adults. Technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, используемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих типов:а) гвозди и винты - для самостоятельного применения;b) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;с) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой величиной угла;d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с поджимающим приспособлением или без него
Нормативные ссылки:
ISO 8615:1991, ГОСТ ISO 8615-2012, ISO 261:1973, ISO 272:1982, ISO 965-2:1980, ISO 5832-1:1987, ISO 5832-2:1978, ISO 5832-3:1990, ISO 5832-4:1978, ISO 5832-5:1978, ISO 5832-6:1980, ISO 5832-7:1984, ISO 5832-8:1987, ISO 5836:1988, ISO 6018:1987, ISO 9268:1988, ISO 9269:1988;
ГОСТ Р 50582-93
ГОСТ Р ИСО 9326-2005
Имплантаты для хирургии. Эндопротезы тазобедренного сустава частичные и тотальные. Лабораторные оценки изменения формы опорных поверхностей
01.07.2006
действует
Название англ.:
Implants for surgery. Partial and total hip joint prostheses. Guidance for laboratory evaluation of change of form of bearing surfaces
Область применения:
Настоящий стандарт является руководством по методам оценки измерения изменения формы (износ, ползучесть, пластическая деформация и т.д.) суставных поверхностей эндопротезов тазобедренных суставов на имитаторах этих эндопротезов. Для унификации методов испытания на износ, а также повышения точности и сравнимости их результатов в настоящем стандарте приведены преимущества и недостатки рассматриваемых методов
Нормативные ссылки:
ISO 9326:1989
ГОСТ Р ИСО 9585-2009
Имплантаты для хирургии. Определение прочности и жесткости на изгиб металлических пластинок для скрепления отломков кости
01.09.2010
отменён
Название англ.:
Implants for surgery. Determination of bending strength and stiffness of bone plates
Область применения:
В настоящем стандарте представлен метод испытания и определения прочности и жесткости на изгиб прямых пластинок для скрепления отломков кости. Этот метод можно применять для испытаний пластинок с небольшой заданной кривизной, предназначенных для скрепления кости, а также для испытания прямого участка пластинок, согнутых под углом
Нормативные ссылки:
ISO 9585:1990, ГОСТ ISO 9585-2011
ГОСТ Р ИСО 13779-4-2013
Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит. Часть 4. Определение прочности сцепления покрытия
01.01.2015
заменён
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод испытания для измерения прочности сцепления покрытий из гидроксиапатита, предназначенных для использования в компонентах хирургических имплантатов
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 56332-2014
, ISO 13779-4:2002, ISO 7500-1:1999
ГОСТ Р ИСО 14602-99
Неактивные хирургические имплантаты. Имплататы для остеосинтеза. Технические требования
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Non-active surgical implants. Implants for osteosynthesis. Particular requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования к неактивным хирургическим имплантатам для остеосинтеза
Нормативные ссылки:
ISO 14602:1998, ГОСТ ISO 14602-2012,
ГОСТ Р ИСО 14630-99
ГОСТ Р ИСО 14630-99
Неактивные хирургические имплантаты. Общие технические требования
01.01.2001
заменён
Название англ.:
Non-active surgical implants. General technical requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам, требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, процессу изготовления, стерилизации, упаковке, испытаниям и информации, поставляемой изготовителем. Стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты и внутриглазные (контактные) линзы
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
, ISO 14630:1997,
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99
;EN 540-93, EN 550-94, EN 552-94, EN 554-94, EN 556-94, EN 868-1-97, EN 980, Проект EN 1041-98, Проект EN 1441-97
ГОСТ Р ИСО 14630-2011
Имплантаты хирургические неактивные. Общие требования
01.03.2012
заменён
Название англ.:
Non-active surgical implants. General requirements
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к неактивным хирургическим имплантатам. Настоящий стандарт не распространяется на стоматологические имплантаты и восстановительные материалы, трансэндодонтические и трансрадикулярные имплантаты, искусственные хрусталики глаза и имплантаты, содержащие жизнеспособные ткани животных. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем, и испытаниям для демонстрации соответствия данным требованиям
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 14630-99
,
ГОСТ Р ИСО 14630-2017
, ISO 14630:2008, ISO 31, ISO 8601, ISO 10993-1, ISO 10993-7, ISO 11135-1, ISO 11137-1, ISO 11137-2, ISO 11607-1, ISO 13408-1, ISO 14155-1, ISO 14155-2, ISO 14160, ISO 14937, ISO 14971, ISO 17664, ISO 17665-1, ISO 22442-1, ISO 22442-2, ISO 22442-3
[1]
(19 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта