Название англ.: External limb prostheses and external orthoses. Requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний наружных протезов конечностей и ортезов, относящихся к следующим группам по ИСО 9999: 06 03-06 15 ортезы; 06 18-06 27 протезы конечностей. Требования к прочности, материалам, ограничения по применению с учетом риска и требования по предоставлению информации установлены для нормальных условий применения как для сборок элементов, так и отдельных элементов. Настоящий стандарт не распространяется на специальные уплотнения, которые по ИСО 9999 не относятся к ортезам и, как правило, не надеваются на тело Нормативные ссылки: ISO 22523:2006, ISO 7176-21:2003, ISO 8548-1:1989, ISO 8548-2:1993, ISO 8548-3:1993, ISO 8549-1:1989, ISO 8549-2:1989, ISO 8549-3:1989, ISO 9999:2002, ISO 10328:2006, ISO 13404:2007, ISO 13405-1:1996, ISO 13405-2:1996, ISO 13405-3:1996, ISO 15032:2000, ISO 22675:2006;IEC 60335-2-17(2006), IEC 60601-1(1988), IEC 60601-1-2(2001), IEC 61000-4-3(2006), IEC 61000-6-2(1999);EN 1041:1998 |