Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Безопасность в быту Безопасность механизмов Безопасность профессиональной деятельности. Промышленная гигиена Борьба с несчастными случаями и катастрофами Взрывозащита Воздействие вибрации и удара на человека Воздействие шума на человека Защита от избыточного давления Защита от опасных грузов Защита от пожаров Защита от преступлений Защита от радиационного излучения Защита от электрического удара. Работа под напряжением Защитные средства Качество воды Вода естественных источников Исследование биологических свойств воды Исследование воды в целом Исследование воды для определения содержания химических веществ Исследование физических свойств воды Качество воды в целом Качество воды, прочие аспекты Питьевая вода Промышленная вода Сточные воды Качество воздуха Качество грунта. Почвоведение Отходы Охрана окружающей среды Системы аварийной сигнализации и оповещения Эргономика Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

[1] (28 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ 24849-2014 Вода. Методы санитарно-бактериологического анализа для полевых условий01.01.2016действует
Название англ.: Water. Methods of sanitary- bacteriological analysis for field conditions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на воду, используемую для питьевых и хозяйственно-бытовых целей, воду источников водоснабжения и устанавливает методы санитарно-бактериологического анализа, в том числе ускоренные и сигнальные, по определению содержания колиформных бактерий, бактерий Escherichia coli, бактерий энтерококков и общего числа микроорганизмов, проводимые в полевых условиях, когда доставка проб воды в стационарную лабораторию невозможна в течение 6 ч после отбора. Санитарно-бактериологический анализ воды в полевых условиях проводят в передвижной лаборатории или с использованием комплекта оборудования переносной лаборатории. Выбор метода анализа устанавливают в зависимости от цели анализа и оснащенности лаборатории. Методы настоящего стандарта не применяют для проведения производственного контроля воды централизованных систем питьевого водоснабжения Нормативные ссылки: ГОСТ 24849-81, ГОСТ OIML R 76-1, ГОСТ 171, ГОСТ 857, ГОСТ 975, ГОСТ 1770, ГОСТ 1820, ГОСТ 2761, ГОСТ 4198, ГОСТ 4209, ГОСТ 4233, ГОСТ 5556, ГОСТ 6038, ГОСТ 6552, ГОСТ 6709, ГОСТ 9412, ГОСТ 12026, ГОСТ 13805, ГОСТ ISO/IEC 17025, ГОСТ 17206, ГОСТ 17299, ГОСТ 18300, ГОСТ 21241, ГОСТ 23932, ГОСТ 25336, ГОСТ 25706, ГОСТ 27068, ГОСТ 29227, ГОСТ 31861, ГОСТ 31942, ГОСТ 31955.1-2013
ГОСТ 27384-87 Вода. Нормы погрешности измерений показателей состава и свойств01.01.1988заменён
Название англ.: Water. Rates of measurement error of characteristics of composition and properties Область применения: Настоящий стандарт устанавливает нормы погрешности измерений показателей состава и свойств проб природных, питьевых и сточных вод, выполняемых по методикам выполнения измерений (МВИ), применяемым органами государственного и ведомственного контроля для определения пригодности аттестуемых МВИ в процессе их метрологического исследования в регламентированных для них условиях и диапазоне измерений. Стандарт не распространяется на методы ускоренных измерений, используемые для обнаружения аварийных загрязнений вод и слежения за их последствиями, а также - на полевые методы анализа вод Нормативные ссылки: ГОСТ 27384-2002, ГОСТ 8.010-90, ГОСТ 8.513-84
ГОСТ 31959-2012 Вода. Методы определения токсичности по выживаемости морских ракообразных01.01.2014действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на природные морские воды и воды эстуариев, а также сточные воды с минерализацией от 6 до 33 г/дм куб. и устанавливает методы лабораторного биологического тестирования с определением их токсичности по выживаемости морских ракообразных Нормативные ссылки: ISO 14669:1999, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ 17.1.5.05-85, ГОСТ 17.4.4.02-84, ГОСТ 245-76, ГОСТ 612-75, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 3765-78, ГОСТ 4147-74, ГОСТ 4166-76, ГОСТ 4168-79, ГОСТ 4201-79, ГОСТ 4209-77, ГОСТ 4220-75, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4234-77, ГОСТ 4328-77, ГОСТ 4461-77, ГОСТ 4525-77, ГОСТ 4529-78, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 9147-80, ГОСТ 9656-75, ГОСТ 10652-73, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 31861-2012
ГОСТ 31960-2012 Вода. Методы определения токсичности по замедлению роста морских одноклеточных водорослей Phaeodactylum tricornutum Bohlin и Sceletonema costatum (Greville) Cleve01.01.2014действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на природные морские воды и воды эстуариев, а также сточные воды с минерализацией от 6 до 33 г/дм куб. и устанавливает определение их токсичности по замедлению роста морских одноклеточных водорослей Phaeodactylum tricornutum Bohlin или Sceletonema costatum (Greville) Cleve после лабораторного биологического тестирования следующими методами: - при переменном воздействии света и постоянной температуре (метод А); - при постоянном воздействии света и температуры (метод Б) Нормативные ссылки: ISO 10253:2006, ГОСТ ИС/МЭК 17025-2009, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ 17.1.5.05.-85, ГОСТ 345-76, ГОСТ 612-75, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 4147-74, ГОСТ 4165-78, ГОСТ 4166-76, ГОСТ 4168-79, ГОСТ 4174-77, ГОСТ 4201-79, ГОСТ 4209-77, ГОСТ 4217-77, ГОСТ 4220-75, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4234-77, ГОСТ 4328-77, ГОСТ 4461-77, ГОСТ 4525-77, ГОСТ 4529-78, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 9147-80, ГОСТ 9656-75, ГОСТ 10652-73, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 27065-86, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 31861-2012
ГОСТ Р 52896-2017 Производство лекарственных средств. Производственные системы и оборудование для производства лекарственных средств. Общие требования01.07.2018действует
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Manufacturing systems and equipment for the production of medicines. General requirements Область применения: Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы). Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования. Настоящий стандарт применим как к новым, так и к уже существующим производственным системам. Описанный в стандарте подход может использоваться для внедрения изменений в существующие системы и их непрерывное улучшение в процессе эксплуатации. Настоящий стандарт применим к производственным системам на протяжении всего их жизненного цикла, от разработки концепции до прекращения эксплуатации Нормативные ссылки: ГОСТ Р 52896-2007
ГОСТ Р 53886-2010 Вода. Методы определения токсичности по выживаемости морских ракообразных01.01.2012отменён
Название англ.: Water. Methods of determination of toxicity by survival of marine crustaceans Область применения: Настоящий стандарт распространяется на природные морские воды и воды эстуариев, а также сточные воды с минерализацией от 6 до 33 г/дм3 и устанавливает методы лабораторного биологического тестирования с определением их токсичности по выживаемости морских ракообразных: - эвригалинного рачка вида Artemia salina L. (Branchiopoda, Crustacea) (метод А); - видов Acartia tonsa Dana, Tisbe battagliai Volkmann-Rocco, Nitocra spinipes Boeck (Copepoda, Crustacea) (метод Б) Нормативные ссылки: ISO 14669:1999, ГОСТ 31959-2012, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006, ГОСТ Р 51592-2000, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ 17.1.5.05-85, ГОСТ 17.4.4.02-84, ГОСТ 245-76, ГОСТ 612-75, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 3765-78, ГОСТ 4147-74, ГОСТ 4166-76, ГОСТ 4168-79, ГОСТ 4201-79, ГОСТ 4209-77, ГОСТ 4220-75, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4234-77, ГОСТ 4328-77, ГОСТ 4461-77, ГОСТ 4525-77, ГОСТ 4529-78, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 9147-80, ГОСТ 9656-75, ГОСТ 10652-73, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 29227-91
ГОСТ Р 53910-2010 Вода. Методы определения токсичности по замедлению роста морских одноклеточных водорослей Phaeodactylum tricornutum Bohlin и Sceletonema costatum (Greville) Cleve01.01.2012отменён
Название англ.: Water. Methods of toxicity determination by growth inhibition of marine unicellular algae Phaeodactylum tricornutum Bohlin and Sceletonema costatum (Greville) Cleve Область применения: Настоящий стандарт распространяется на природные морские воды и воды эстуариев, а также сточные воды с минерализацией от 6 до 33 г/дм в кубе и устанавливает определение их токсичности по замедлению роста морских одноклеточных водорослей Phaeodactylum tricornutum Bohlin или Sceletonema costatum (Greville) Cleve после лабораторного биологического тестирования следующими методами: - при переменном воздействии света и темноты и постоянной температуре (метод А); - при постоянном воздействии света и температуре (метод Б). Методы применяют также для определения токсичности растворимых веществ, водных вытяжек морских донных отложений, отработанных буровых растворов и твердых промышленных отходов Нормативные ссылки: ISO 10253:2006, ГОСТ 31960-2012, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006 , ГОСТ Р 51592-2000, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ 17.1.5.05-85, ГОСТ 245-76, ГОСТ 612-75, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 4147-74, ГОСТ 4165-78, ГОСТ 4166-76, ГОСТ 4168-79, ГОСТ 4174-77, ГОСТ 4201-79, ГОСТ 4209-77, ГОСТ 4217-77, ГОСТ 4220-75, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 4234-77, ГОСТ 4328-77, ГОСТ 4461-77, ГОСТ 4525-77, ГОСТ 4529-78, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 9147-80, ГОСТ 9656-75, ГОСТ 10652-73, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 27065-86, ГОСТ 29227-91
ГОСТ Р 54496-2011 Вода. Определение токсичности с использованием зеленых пресноводных одноклеточных водорослей01.01.2013действует
Название англ.: Water. The determination of toxicity with use of green freshwater unicellular algae Область применения: Настоящий стандарт распространяется на природные пресные воды (поверхностные и подземные); питьевые воды (централизованного и нецентрализованного питьевого водоснабжения); сточные воды (в том числе очищенные), а также на растворимые в воде вещества; отработанные буровые растворы; водные вытяжки донных отложений, твердых промышленных отходов, грунтов и почв и устанавливает методы лабораторного биологического тестирования воды и водных вытяжек для определения их токсичности с использованием зеленых пресноводных одноклеточных водорослей по изменению: - плотности (численности) клеток водорослей при тестировании в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод А); - плотности (численности) клеток водорослей при тестировании в условиях постоянного воздействия света и постоянной температуры (метод Б); - интенсивности флуоресценции клеток водорослей при тестировании в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод В) Нормативные ссылки: ISO 8692:2004, ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006, ГОСТ Р 51568-99, ГОСТ Р 51592-2000, ГОСТ Р 51593-2000, ГОСТ Р 52501-2005, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ Р 53857-2010, ГОСТ Р 53858-2010, ГОСТ Р 53910-2010, ГОСТ 17.1.5.01-80, ГОСТ 17.1.5.05-85, ГОСТ 17.4.3.01-83, ГОСТ 17.4.4.02-84, ГОСТ 612-75, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 2493-75, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 3773-72, ГОСТ 4147-74, ГОСТ 4167-74, ГОСТ 4198-75, ГОСТ 4201-79, ГОСТ 4209-77, ГОСТ 4217-77, ГОСТ 4220-75, ГОСТ 4234-77, ГОСТ 4328-77, ГОСТ 4461-77, ГОСТ 4523-77, ГОСТ 4526-77, ГОСТ 4529-78, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 9147-80, ГОСТ 9656-75, ГОСТ 10652-73, ГОСТ 10931-74, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 12071-2000, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 27065-86, ГОСТ 27753.1-88, ГОСТ 27753.2-88, ГОСТ 28168-89, ГОСТ 28498-90, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 30146-96
ГОСТ Р 56236-2014 Вода. Определение токсичности по выживаемости пресноводных ракообразных Daphnia magna Straus01.01.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на природные пресные воды (поверхностные и подземные), питьевые воды (централизованных систем и нецентрализованного питьевого водоснабжения), сточные воды (в том числе очищенные) при минерализации не более 6,0 г/дм3 и устанавливает методы лабораторного биологического тестирования для определения их токсичности с использованием пресноводных ракообразных Daphnia magna Straus: - по выживаемости тест-организмов при тестировании в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод А); - по иммобилизации (угнетению подвижности) тест-организмов при тестировании в условиях переменного воздействия света и постоянной температуры (метод B). Методы применяют также для определения токсичности растворимых в воде веществ, отработанных буровых растворов, водных вытяжек донных отложений, твердых промышленных отходов, грунтов и почв Нормативные ссылки: ISO 6341:2012, ГОСТ Р 53228-2008, ГОСТ Р 53857-2010, ГОСТ Р 53858-2010, ГОСТ Р 56237-2014, ГОСТ 17.1.5.01-80, ГОСТ 17.1.5.05-85, ГОСТ 17.4.3.01-83, ГОСТ 17.4.4.02-84, ГОСТ 112-78, ГОСТ 612-75, ГОСТ 1770-74, ГОСТ 2493-75, ГОСТ 3118-77, ГОСТ 4147-74, ГОСТ 4148-78, ГОСТ 4174-77, ГОСТ 4198-75, ГОСТ 4201-79, ГОСТ 4217-77, ГОСТ 4220-75, ГОСТ 4234-77, ГОСТ 4328-77, ГОСТ 4461-77, ГОСТ 4523-77, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 9147–80, ГОСТ 9656-75, ГОСТ 12026-76, ГОСТ 12071-2000, ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ 25336-82, ГОСТ 27065-86, ГОСТ 27753.1-88, ГОСТ 27753.2-88, ГОСТ 28168-89, ГОСТ 29227-91, ГОСТ 30416-2012, ГОСТ 31861-2012, ГОСТ 31959-2012
ГОСТ Р 56989-2016 Качество воды. Оценка биоразлогаемости органических соединений в водной среде. Выбор метода оценки01.02.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт приводит обзор испытаний биоразлагаемости для водных сред, стандартизированных международной организацией по стандартизации (ИСО), и дает рекомендации по их применению. В приложении А представлены руководства ОЭСР по определению биоразлагаемости для водных сред, так как иногда данные руководства идентичны стандартам ИСО или являются полезным дополнением. Также ингибиторные испытания с бактериальным или смешанным бактериальным инокулятом включены в настоящий стандарт, так как возможная токсичность на инокуляте при выборе метода испытаний и его проведении является важной информацией. Полезно определить токсичность бактерий заранее используя инокулят, схожий с тем, который планировали использовать для испытания биоразлагаемости перед началом испытаний Нормативные ссылки: ISO/TR 15462:2006
ГОСТ Р 57129-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Часть 1. Изучение стабильности новых фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Общие положения01.05.2017действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Part 1. Stability testing of new drug substances and products. General Область применения: Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на новые фармацевтические субстанции (молекулы) и изготовленные из них препараты Нормативные ссылки: ICH Q1A:2003
ГОСТ Р 57146-2016 Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение канцерогенности лекарственных средств и вспомогательных веществ01.05.2017действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Studying for carcinogenicity of pharmaceuticals and excipients Область применения: Настоящий стандарт определяет основные ситуации, при которых проведение исследований канцерогенности обязательно; описывает подходы для планирования и оценки полученных результатов Нормативные ссылки: ICH S1A:1995, S1B:1997, S1C:2008
ГОСТ Р 57647-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Фармакогеномика. Биомаркеры01.07.2018действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Pharmacogenomics. Biomarkers Область применения: Областью применения настоящего стандарта является содержание, структура и формат документации заявления на квалификацию клинических и неклинических геномных биомаркеров, связанных с разработкой лекарственных или биотехнологических препаратов, в том числе методы трансляционной медицины, фармакокинетику, фармакодинамику, эффективность и вопросы безопасности. Заявление на квалификацию может включать в себя данные и утверждения, относящиеся к одному биомаркеру, или к нескольким биомаркерам, используемым в качестве классификаторов. Несмотря на то, что в настоящем стандарте непосредственно не затрагиваются негеномные биомаркеры, принципы, описанные в данном документе, применимы к различным категориям биомаркеров (например, геномным, протеомным, визуализационным), а также могут быть использованы в рамках иных видов квалификации, связанных с разработкой химико-фармацевтических или биотехнологических лекарственных препаратов. Также возможно представление заявления на квалификацию для комбинации биомаркеров (например, геномных и негеномных). Если не указано иное, в дальнейшем в тексте документа будет использоваться обобщающий термин «биомаркер» Нормативные ссылки: ICH E 16:2011
ГОСТ Р 57679-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Исследования биоэквивалентности лекарственных препаратов01.08.2018действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Investigation bioequivalence of medications Область применения: Область действия настоящего стандарта распространяется только на лекарственные средства для медицинского применения химического происхождения и не применима для биоаналогов, лекарственных препаратов растительного происхождения. Настоящий стандарт распространяется на лекарственные формы с немедленным высвобождением действующего вещества системного действия, содержит рекомендации по планированию и проведению исследований биоэквивалентности, а также определяет критерии, когда исследования биодоступности не требуются (дополнительные дозировки, отдельные виды лекарственных форм и(или) на основании биофармацевтической системы классификации). Стандарт не включает рекомендации по планированию и проведению клинических исследований с использованием фармакодинамических или клинических конечных точек в случаях, когда, основываясь на концентрации действующего вещества, биоэквивалентность подтвердить невозможно
ГОСТ Р 57680-2017 Производство лекарственных средств. Руководство по использованию компьютеризованных систем в системах качества GxP01.08.2018действует
Название англ.: Manufacturing of medicinal product. Guidance for using computerized systems in quality systems regulated GxP Область применения: Область применения настоящего стандарта распространяется на использование КС в организациях, осуществляющих работы в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с правилами надлежащей производственной практики, надлежащей дистрибьюторской практики. Также он может применяться организациями, работающими в соответствии с надлежащей лабораторной практикой Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9004, ГОСТ Р ИСО 10005, ГОСТ Р ИСО 10007, ГОСТ Р ИСО/МЭК 12207, ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010, ГОСТ Р ИСО/МЭК 27002
ГОСТ Р 57688-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Изучение стабильности биотехнологических/биологических лекарственных препаратов01.08.2018действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Stability testing of biotechnological/biological medications Область применения: Стандартом определена информация, включаемая в международное регистрационное досье на хорошо охарактеризованные белки и полипептиды, их производные и препараты в состав которых они входят, выделяемые из тканей, жидких сред организма, культур клеток или производимые с использованием технологии рекомбинантной ДНК, таких биотехнологических (биологических) препаратов, как цитокины (интерфероны, интерлейкины, колониестимулирующие факторы, факторы некроза опухоли), эритропоэтины, активаторы плазминогена, плазменные факторы свертывания крови, гормоны роста и факторы роста, инсулины, моноклональные антитела и вакцины содержащие хорошо охарактеризованные белки или полипептиды. Кроме того, представленные ниже требования могут распространяться на другие типы лекарственных препаратов, например, традиционные вакцины, если на это указано в соответствующих нормативных документах. Настоящий стандарт не распространяется на антибиотики, экстракты аллергенов, гепарины, витамины, цельную кровь или клеточные компоненты крови Нормативные ссылки: ICH Q5C:1995
ГОСТ Р 57689-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Выявление токсического действия на репродуктивную функцию и мужскую репродуктивную функцию01.08.2018действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Detection of toxicity to reproduction and male reproductivity Область применения: Настоящий стандарт содержит описание дизайна исследований, направленных на определение любого воздействия одного или нескольких активных веществ на размножение млекопитающих и оценку безопасности лекарственного средства в отношении воспроизводства и мужской репродуктивной функции Нормативные ссылки: ICH S5
ГОСТ Р 57690-2017 Лекарственные средства для медицинского применения. Фармаконадзор. Периодические отчеты о безопасности зарегистрированных лекарственных препаратов01.08.2018действует
Название англ.: Medicines for medical applications. Pharmacovigilance. Periodic reports on the safety of registered drugs Область применения: Область действия настоящего стандарта распространяется на все лекарственные препараты, находящиеся в обращении Нормативные ссылки: ICH E2C
ГОСТ Р 70151-2022 Качество воды. Отбор проб для проведения паразитологических исследований01.01.2023действует
Название англ.: Water quality. Sampling for parasitological tests Область применения: Настоящий стандарт распространяется на любые виды вод и устанавливает общие требования к отбору, транспортированию и подготовке к хранению проб воды для последующего проведения паразитологических исследований, предназначенных для определения нормируемых показателей Нормативные ссылки: ГОСТ 30813, ГОСТ ISO/IEC 17025 , ГОСТ Р 51232, ГОСТ Р 56237, ГОСТ Р 59024
ГОСТ Р 70152-2022 Качество воды. Методы внутреннего лабораторного контроля качества проведения микробиологических и паразитологических исследований01.01.2023действует
Название англ.: Water quality. Methods of internal laboratory quality control for conducting microbiological and parasitological studies Область применения: Настоящий стандарт предназначен для осуществления внутреннего лабораторного контроля с целью оценки достоверности полученных результатов при проведении бактериологических, вирусологических, микологических и паразитологических исследований объектов окружающей среды, в том числе воды централизованного горячего и холодного, нецентрализованного и хозяйственно-бытового водоснабжения, воды, расфасованной в емкости, источников питьевого водоснабжения, воды в зонах рекреации, воды бассейнов и аквапарков, сточных и технических вод, воды для орошения и полива Нормативные ссылки: ГОСТ 18963, ГОСТ 24849, ГОСТ 26670, ГОСТ 30813, ГОСТ 31942, ГОСТ 31955.1, ГОСТ 34786, ГОСТ ISO 11133, ГОСТ Р 58144, ГОСТ Р ИСО 15882, ГОСТ Р ИСО 21748
ГОСТ Р ИСО 7827-2016 Качество воды. Оценка способности органических соединений к быстрому и полному аэробному биоразложению в водной среде. Метод с применением анализа растворенного органического углерода (DOC)01.02.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки способности аэробных микроорганизмов к «быстрому» и «полному» разложению органических веществ в определенном диапазоне концентраций. Настоящий стандарт устанавливает определения терминов «быстрое» и «полное» микробиологическое разложение Нормативные ссылки: ISO 7827:2010, ISO 8245, ISO 9408, ISO 9439
ГОСТ Р ИСО 9408-2016 Качество воды. Оценка биоразлагаемости органических соединений в водной среде. Метод оценки полной аэробной биоразлагаемости путем определения кислородной потребности в закрытом респирометре01.02.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод оценки способности органических соединений и сточных вод к полному биологическому разложению в водной среде при заданной концентрации аэробных микроорганизмов путем определения потребности кислорода в закрытом респирометре. Настоящий стандарт применим к следующим органическим соединениям: a) растворимым в воде при условиях испытания; b) малорастворимым в воде при условиях испытания, для которых могут потребоваться специальные меры для получения хорошей дисперсии соединения (см. ИСО 10634); с) которые не контактируют и не взаимодействуют с абсорбентом СО2; d) летучим веществам при условии, что используется соответствующий респирометр или соответствующие условия (уменьшенное соотношение объема над жидкостью к объему жидкой среды); е) не подавляющим испытываемые организмы при концентрации, выбранной для испытания Нормативные ссылки: ISO 9408:1999
ГОСТ Р ИСО 9439-2016 Качество воды. Оценка биоразлагаемости органических соединений в водной среде. Метод оценки полной аэробной биоразлагаемости путем измерения количества выделенного диоксида углерода01.02.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод, который путем измерения количества выделенного диоксида углерода (CO2), дает оценку конечного биологического расщепления аэробными микроорганизмами органических соединений при данной концентрации в водной среде Нормативные ссылки: ISO 9439:1999
ГОСТ Р ИСО 11418-1-2017 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 1. Флаконы-капельницы стеклянные01.07.2018действует
Название англ.: Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 1. Drop-dispensing glass bottles Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам стеклянных флаконов-капельниц. Стеклянные флаконы-капельницы представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте. Настоящий документ применим к стеклянным флаконам-капельницам, используемым в фармации. Вместе с соответствующими укупорочными системами они предназначены для упаковки непарентеральных лекарственных препаратов Нормативные ссылки: ISO 11418-1:2016, ISO 719, ISO 720, ISO 1101, ISO 4802-1, ISO 4802-2, ISO 7459 , ISO 8113
ГОСТ Р ИСО 11418-2-2017 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 2. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной для сиропов01.07.2018действует
Название англ.: Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 2. Screw-neck glass bottles for syrups Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам стеклянных флаконов с винтовой горловиной для жидких лекарственных препаратов (сиропов). Стеклянные флаконы с винтовой горловиной представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте Нормативные ссылки: ISO 11418-2:2016, ISO 719, ISO 720, ISO 1101, ISO 4802-1, ISO 4802-2, ISO 7459 , ISO 8113
ГОСТ Р ИСО 11418-3-2017 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 3. Флаконы из облегченного стекла с винтовой горловиной для твердых и жидких лекарственных форм01.07.2018действует
Название англ.: Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 3. Bottles made of lightweight glass with a screw-neck for solid and liquid dosage forms Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам флаконов из облегченного стекла с винтовой горловиной для фармацевтических препаратов, выпускаемых в виде твердых и жидких лекарственных форм. Стеклянные флаконы с винтовой горловиной представляют собой первичную упаковку лекарственного препарата, находящуюся с ним в непосредственном контакте Нормативные ссылки: ISO 11418-3:2016, ISO 719, ISO 720, ISO 1101, ISO 4802-1, ISO 4802-2, ISO 7459 , ISO 8113
ГОСТ Р ИСО 11418-4-2017 Тара и укупорочные средства для лекарственных препаратов. Часть 4. Стеклянные флаконы для таблеток01.07.2018действует
Название англ.: Containers and accessories for pharmaceutical preparations. Part 4. Tablet glass bottles Область применения: Настоящая часть стандарта ИСО 11418 устанавливает требования, предъявляемые к конструктивному исполнению, размерам, материалам и эксплуатационным характеристикам стеклянных флаконов для таблеток. Стеклянные флаконы для таблеток представляют собой первичную упаковку лекарственного средства, находящуюся с ним в непосредственном контакте. Настоящая часть стандарта ИСО 11418 применима к стеклянным флаконам для таблеток, используемым в фармации. Вместе с соответствующими укупорочными системами они выступают в качестве упаковки непарентеральных лекарственных препаратов, выпускаемых в твердых и жидких лекарственных формах Нормативные ссылки: ISO 11418-4:2005, ISO 719:1985, ISO 720:1985, ISO 1101:2017, ISO 4802-1:2016, ISO 4802-2:2016, ISO 7459:2004, ISO 8113:2004
ГОСТ Р ИСО 16221-2016 Качество воды. Оценка способности к биоразложению в морской среде01.02.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает пять методов для определения полной аэробной биоразлагаемости органических соединений в морской среде аэробными микроорганизмами в постоянных водных тест-системах. Методы применяют к органическим соединениям, которые а) растворимы в воде в условиях испытания; b) плохо растворимы в воде в условиях испытания, в таком случае особые измерения могут быть необходимы для достижения хорошей дисперсии соединения; с) летучи, при условии, что используют соответствующее испытание с подходящими условиями d) не являются ингибиторами к испытуемым микроорганизмам при концентрации, выбранной для испытаний. Присутствие воздействия ингибитора может быть определено способом, приведенным в настоящем стандарте Нормативные ссылки: ISO 16221:2001, ISO 7827, ISO 9439, ISO 10707, ISO 10708, ISO 14592-1, ISO 14592-2, ISO 14593
[1] (28 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта