Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Авиационная и космическая техника Бытовая техника и торговое оборудование. Отдых. Спорт Военная техника Гидравлические и пневматические системы и компоненты общего назначения Горное дело и полезные ископаемые Гражданское строительство Добыча и переработка нефти, газа и смежные производства Дорожно-транспортная техника Железнодорожная техника Здравоохранение Информационные технологии. Машины конторские Испытания Лакокрасочная промышленность Математика. Естественные науки Машиностроение Металлургия Метрология и измерения. Физические явления Механические системы и устройства общего назначения Общие положения. Терминология. Стандартизация. Документация Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Подъемно-транспортное оборудование Производство пищевых продуктов Резиновая, резинотехническая, асбесто-техничекая и пластмассовая промышленность Сельское хозяйство Стекольная и керамическая промышленность Строительные материалы и строительство Судостроение и морские сооружения Текстильное и кожевенное производство Телекоммуникации.аудио-и видеотехника Технология переработка древесины Технология получения изображений Точная механика. Ювелирное дело Упаковка и размещение грузов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Химическая промышленность Целлюлозно-бумажная промышленность Швейная промышленность Электроника Электротехника Энергетика и теплотехника Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союза Строительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

1 . . . 1383 1384 1385 1386 1387 [1388] 1389 1390 1391 1392 1393 1394 . . . 1490 (47658 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р ИСО 10846-1-2010 Вибрация. Измерения виброакустических передаточных характеристик упругих элементов конструкций в лабораторных условиях. Часть 1. Общие принципы измерений01.12.2011действует
Название англ.: Vibration. Laboratory measurement of vibro-acoustic transfer properties of resilient elements. Part 1. General principles of measurements Область применения: Настоящий стандарт устанавливает общие принципы проведения измерений для определения передаточных характеристик упругих элементов, а также руководство по выбору метода определения передаточных характеристик в лабораторных условиях в конкретном случае применения. Настоящий стандарт распространяется на виброизоляторы, применяемые: а) для снижения уровня передаваемой на конструкцию вибрации в звуковом диапазоне частот (от 20 Гц до 20 кГц), которая может производить шум, например в водной или воздушной среде; b) для снижения низкочастотной вибрации (обычно в диапазоне от 1 до 80 Гц), которая может, например, оказывать неблагоприятное воздействие на людей или, при значительной мощности вибрации, вызывать повреждение конструкций Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10846-1-99, ISO 10846-1:2008, ISO 2041, ISO/IEC Guide 98-3
ГОСТ Р ИСО 10846-2-2010 Вибрация. Измерения виброакустических передаточных характеристик упругих элементов конструкций в лабораторных условиях. Часть 2. Прямой метод определения динамической жесткости упругих опор для поступательной вибрации01.12.2011действует
Название англ.: Vibration. Laboratory measurement of vibro-acoustic transfer properties of resilient elements. Part 2. Direct method for determination of the dynamic stiffness of resilient supports for translatory motion Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения переходной динамической жесткости для поступательной вибрации упругих опор под заданной статической нагрузкой. Данный метод, называемый прямым методом, основан на измерении вибрации на входной стороне упругой опоры и затормаживающей силы на его выходной стороне. Метод применим к упругим опорам с параллельными фланцевыми поверхностями. Настоящий стандарт распространяется на упругие опоры, которые предназначены для ослабления: - вибрации в нижней части диапазона звуковых частот (обычно от 20 до 500 Гц), передаваемой от источника на конструкцию, в результате чего конструкция может излучать звук в воздушную, водную или другую среду; - низкочастотной вибрации (обычно в диапазоне от 1 до 80 Гц), которая может, например, оказывать неблагоприятное воздействие на людей или, при значительной мощности вибрации, вызывать повреждение конструкций. Настоящий стандарт распространяется на вибрацию в направлениях, перпендикулярном (нормальная составляющая) и параллельном (поперечная составляющая) к фланцевой поверхности опоры Нормативные ссылки: ISO 10846-2:2008, ISO 266, ISO 2041, ISO 5348, ISO 10846-1, ISO 16063-21, ISO/IEC Guide 98-3
ГОСТ Р ИСО 10846-5-2010 Вибрация. Измерения виброакустических передаточных характеристик упругих элементов конструкций в лабораторных условиях. Часть 5. Метод входной частотной характеристики для определения переходной динамической жесткости упругих опор в области низких частот для поступательной вибрации01.12.2011действует
Название англ.: Mechanical vibration. Laboratory measurement of vibro-acoustic transfer properties of resilient elements. Part 5. Driving point method for determination of the low-frequency transfer stiffness of resilient supports for translatory motion Область применения: Настоящий стандарт устанавливает метод определения переходной (передаточной) динамической жесткости в области низких частот для поступательной вибрации упругих опор под заданной статической нагрузкой по измерениям входной динамической жесткости. Данный метод, называемый методом входной частотной характеристики, основан на измерении вибрации и вынуждающей силы на входной стороне упругой опоры при заторможенной выходной стороне Настоящий стандарт распространяется на упругие опоры, которые предназначены для ослабления: - вибрации в нижней части диапазона звуковых частот (обычно от 20 до 500 Гц), передаваемой от источника на конструкцию, в результате чего конструкция может излучать звук в воздушную, водную или другую среду; - низкочастотной вибрации (обычно в диапазоне от 1 до 80 Гц), которая может, например, оказывать неблагоприятное воздействие на людей или, при значительной мощности вибрации, вызывать повреждение конструкций. Настоящий стандарт распространяется на вибрацию в перпендикулярном (нормальная составляющая вибрации) и параллельном (поперечная составляющая вибрации) направлениях к фланцевой поверхности опоры Нормативные ссылки: ISO 10846-5:2008, ISO 266, ISO 2041, ISO 5348, ISO7626-1, ISO 10846-1, ISO 16063-21, ISO/IEC Guide 98-3
ГОСТ Р ИСО 10848-1-2012 Акустика. Лабораторные измерения косвенной передачи воздушного и ударного шума между смежными помещениями. Часть 1. Основные положения01.12.2013действует
Название англ.: Acoustics. Laboratory measurement of the flanking transmission of airborne and impact sound between adjoining rooms. Part 1. Basic provisions Область применения: Стандарт ИСО 10848 (части 1-3) устанавливает лабораторные методы измерений косвенной звукопередачи одной или несколькими строительными конструкциями. Акустические характеристики строительных конструкций выражают общей для совокупности элементов или их соединения величиной или индексом снижения вибрации соединения элементов. Настоящий стандарт содержит определения терминов, устанавливает общие требования к испытательным установкам, испытательным помещениям и методам измерений. Приведены рекомендации по выбору подлежащих измерению величин в зависимости от типа соединения и вида соединяемых строительных элементов. В других частях ИСО 10848 рассматривается косвенная звукопередача для конкретных типов соединений и строительных элементов Нормативные ссылки: ISO 10848-1:2006, ISO 10140, ISO 354, ISO 3382, ISO 7626-1, ISO 10848-2:2006, ISO 10848-3:2006;IEC 61260, IEC 61672-1(2002), IEC 60942
ГОСТ Р ИСО 10848-2-2012 Акустика. Лабораторные измерения косвенной передачи воздушного и ударного шума между смежными помещениями. Часть 2. Применение к легким слабо связанным конструкциям01.12.2013действует
Название англ.: Acoustics. Laboratory measurement of the flanking transmission of airborne and impact sound between adjoining rooms. Part 2. Application to light elements when the junction has a small influence Область применения: Стандарт ИСО 10848 (части 1-3) устанавливает лабораторные методы измерений косвенной звукопередачи одной или несколькими строительными конструкциями. Измерительные значения могут использоваться для сравнения акустических параметров строительных изделий, для установления технических требований к ним или в качестве исходных данных для методов прогнозирования. Настоящий стандарт распространяется на легкие строительные конструкции, такие как подвесные потолки, фальшполы, легкие сплошные (навесные, вентилируемые фасады или плавающие полы. Звукопередача из одного помещения в другое может происходить одновременно как через испытуемую конструкцию, так и по воздуху через монтажное пространство (пленум), при его наличии. В соответствии и настоящим стандартом измеряют суммарную звукопередачу, при этом указанные выше два способа звукопередачи не могут быть разделены Нормативные ссылки: ISO 10848-2:2006, ISO 10140, ISO 140-2, ISO 354, ISO 717-1, ISO 717-2, ISO 10848-1:2006
ГОСТ Р ИСО 10848-3-2012 Акустика. Лабораторные измерения косвенной передачи воздушного и ударного шума между смежными помещениями. Часть 3. Применение к легким сильно связанным конструкциям01.12.2013действует
Название англ.: Acoustics. Laboratory measurement of the flanking transmission of airborne and impact sound between adjoining rooms. Part 3. Application to light elements when the junction has a substantial influence Область применения: Настоящий стандарт распространяется на легкие строительные конструкции в виде соединений элементов типа примыкания (Т-соединение) или пересечения (Х-соединение) Нормативные ссылки: ISO 10848-3:2006, ISO 140-2, ISO 10140, ISO 717-1, ISO 717-2, ISO 10848-1:2006, ISO 12999-1:2014
ГОСТ Р ИСО 10848-4-2013 Акустика. Лабораторные измерения косвенной передачи воздушного и ударного шума между смежными помещениями. Часть 4. Применение к соединениям по меньшей мере с одним тяжелым элементом.).01.12.2014действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает лабораторные методы измерений приведенной разности уровней побочного шума, приведенного уровня звукового давления побочного ударного шума или индекса снижения вибрации при косвенной звукопередаче в зданиях, в которых один из элементов, образующих испытуемую конструкцию, не может считаться легким. Настоящий стандарт распространяется на примыкания и пересечения элементов (Т-образные и Х-образные соединения) Нормативные ссылки: ISO 10848-4:2010, ISO 140-2, ISO 140-3, ISO 140-6, ISO 717-1, ISO 717-2, ISO 10848-1:2006, ISO 12999-1:2014, ISO 717-1:2013
ГОСТ Р ИСО 10849-2006 Выбросы стационарных источников. Определение массовой концентрации оксидов азота. Характеристики автоматических измерительных систем в условиях применения01.08.2006действует
Название англ.: Stationary source emissions. Determination of the mass concentration of nitrogen oxides. Performance characteristics of automated measuring systems Область применения: Настоящий стандарт устанавливает структуру и характеристики автоматических измерительных систем (АИС), которые предполагается использовать на стационарных источниках выбросов, например, мусоросжигательных заводах, для определения содержания оксидов азота, а также методы определения этих характеристик. Стандарт содержит описание экстрактивных и неэкстрактивных АИС, включающих в себя газоанализаторы, принцип действия которых основан на одном из следующих методов: - хемилюминесценции; - недисперсионной инфракрасной спектроскопии; - недисперсионной ультрафиолетовой спектроскопии; - дифференциальной оптической абсорбционной спектрометрии Нормативные ссылки: ISO 10849:1996, ISO 6879:1995, ISO 7996:1985, ISO 9096:1992, ISO 9169:1994, ISO 10396:1993
ГОСТ Р ИСО 10865-1-2015 Системы крепления кресла-коляски и удержания его пользователя для доступных транспортных средств, предназначенных для использования сидящими и стоящими пассажирами. Часть 1. Системы для пассажиров в креслах-колясках, сидящих лицом назад01.01.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт применим к пространствам для кресел-колясок с пассажирами (RF-WPS), предназначенным для применения пользователями, сидящими в креслах-колясках, развернутых лицом назад, массой тела более 22 кг при перемещении в доступных транспортных средствах. Настоящий стандарт применим к системам для использования в транспортных средствах, используемых, главным образом, на фиксированных маршрутах обслуживания при работе в нормальных и экстремальных условиях вождения, где пассажирам дозволено ездить как сидя, так и стоя. Предполагается, что максимальное ускорение, сообщаемое транспортному средству в любом направлении во время экстренного маневрирования вождения, не превышает 1 g Нормативные ссылки: ISO 10865-1:2012, ISO 3795, ISO 7176-11, ISO 7176-13, ISO 7176-26
ГОСТ Р ИСО 10878-2019 Контроль неразрушающий. Термины и определения в области теплового контроля01.11.2020действует
Название англ.: Non-destructive testing. Terms and definitions in the field of thermal control Область применения: Настоящий стандарт определяет терминологию для применения в области неразрушающего контроля средствами инфракрасной термографии и составляет единую основу ее стандартного широкого применения Нормативные ссылки: ISO 10878:2013
ГОСТ Р ИСО 10884-99 Машины для лесного хозяйства. Кусторезы и мотокосы бензиномоторные. Методы испытаний на звуковую мощность01.01.2001заменён
Название англ.: Forestry machinery. Internal combustion engine brushcutters and grass-trimmers. Sound power levels. Test methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы испытаний на звуковую мощность кусторезов и мотокос, снабженных двигателями внутреннего сгорания. Требования стандарта являются обязательными Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 22868-2007, ISO 10884:1995, ISO 3744:1994, ISO 4871:1996
ГОСТ Р ИСО 10893-1-2016 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 1. Автоматизированный контроль герметичности электромагнитным методом01.07.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к автоматизированному электромагнитному контролю бесшовных и сварных стальных труб (кроме труб, сваренных дуговой сваркой под флюсом) для контроля герметичности. Настоящий стандарт применяется для контроля вихретоковым методом труб наружным диаметром 4 мм и более, методом рассеяния магнитного потока – труб наружным диаметром более 10 мм. Настоящий стандарт может быть применен для контроля других полых профилей Нормативные ссылки: ISO 10893-1:2011, ISO 9712, ISO 11484
ГОСТ Р ИСО 10893-2-2016 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 2. Автоматизированный контроль вихретоковым методом для обнаружения дефектов01.07.2017действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к автоматизированному контролю вихретоковым методом бесшовных и сварных стальных труб (кроме труб сваренных дуговой сваркой под флюсом) и уровни приемки в соответствии с таблицами 1 и 2. Настоящий стандарт применяется для контроля труб наружным диаметром 4 мм и более и может быть использован для контроля других полых профилей Нормативные ссылки: ISO 10893-2:2011, ISO 9712, ISO 11484
ГОСТ Р ИСО 10893-3-2016 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 3. Автоматизированный контроль методом рассеяния магнитного потока по всей поверхности труб из ферромагнитной стали для обнаружения продольных и (или) поперечных дефектов01.11.2016действует
Название англ.: Seamless and welded steel tubes. Part 3. Automated full peripheral flux leakage testing of ferromagnetic tubes for the detection of longitudinal and/or transverse imperfections Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к автоматизированному контролю методом рассеяния магнитного потока бесшовных и сварных (кроме труб, сваренных дуговой сваркой под флюсом) труб из ферромагнитной стали для выявления продольных и (или) поперечных дефектов Нормативные ссылки: ISO 10893-3:2011, ISO 9712, ISO 11484
ГОСТ Р ИСО 10893-4-2014 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 4. Контроль методом проникающих веществ для обнаружения поверхностных дефектов01.03.2015отменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к проведению капиллярного контроля для выявления поверхностных дефектов бесшовных и электросварных труб. Настоящий стандарт может применяться для контроля поверхности всей трубы или ее части в соответствии со стандартом на продукцию. Настоящий стандарт может быть применен и для контроля полых профилей Нормативные ссылки: ISO 10893-4:2011, ГОСТ ISO 10893-4-2017, ISO 3059, ISO 3452-1, ISO 3452-2, ISO 9712, ISO 11484
ГОСТ Р ИСО 10893-5-2016 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 5. Магнитопорошковый контроль труб из ферромагнитной стали для обнаружения поверхностных дефектов01.11.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к магнитопорошковому контролю бесшовных и сварных труб из ферромагнитной стали для обнаружения поверхностных дефектов тела трубы, торцов и фасок. Для контроля тела трубы установлены требования по определению поверхностных дефектов на наружной поверхности трубы или ее части. Тем не менее, по соглашению между заказчиком и изготовителем может производиться контроль внутренней поверхности ограниченной длины, зависящей от диаметра трубы, на концах труб. Также настоящий стандарт применяется для определения местоположения дефектов на наружной поверхности трубы, обнаруженных другим методом неразрушающего контроля (например ультразвуковым) перед зачисткой поверхности трубы, а также в качестве гарантии полного удаления дефекта после зачистки. На торцах (фасках) труб настоящий стандарт устанавливает требования для обнаружения расслоений, которые могут препятствовать дальнейшему производству и приемочному контролю (например сварка и ультразвуковой контроль сварных соединений). Настоящий стандарт подходит для обнаружения иных дефектов, кроме расслоений на торцах и фасках труб. В таком случае направление магнитного поля должно быть перпендикулярно к ориентации характерного дефекта. Настоящий стандарт может быть применен для контроля полого профиля Нормативные ссылки: ISO 10893-5:2011, ISO 9712, ISO 9934-1, ISO 9934-2, ISO 9934-3, ISO 10893-8, ISO 11484
ГОСТ Р ИСО 10893-6-2016 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 6. Радиографический контроль сварных швов для обнаружения дефектов01.11.2016отменён
Название англ.: Seamless and welded steel tubes. Part 6. Radiographic testing for the detection of imperfections of the weld seam Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к радиографическому контролю рентгеновским излучением с использованием пленки продольных или спиральных сварных швов стальных труб, выполненных автоматической дуговой сваркой плавлением, для обнаружения дефектов. Настоящий стандарт может быть применен для контроля замкнутых полых профилей Нормативные ссылки: ISO 10893-6:2011, ГОСТ ISO 10893-6-2021, ISO 5576, ISO 5579, ISO 9712, ISO 10893-7, ISO 11484, ISO 11699-1, ISO 17636, ISO 17636-1, ISO 19232-1, ISO 19232-2
ГОСТ Р ИСО 10893-7-2016 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 7. Цифровой радиографический контроль сварных швов для обнаружения дефектов01.11.2016отменён
Название англ.: Seamless and welded steel tubes. Part 7. Digital radiographic testing of the weld seam for the detection of imperfections Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к цифровому радиографическому контролю рентгеновским излучением продольных или спиральных сварных швов стальных труб, выполненных автоматической дуговой сваркой плавлением, для обнаружения дефектов с применением компьютерной радиографии (CR) или радиографии с применением цифровых детекторных матриц (DDA). Настоящий стандарт определяет уровни приемки и процедуру калибровки. Настоящий стандарт может быть применен для контроля замкнутых полых профилей Нормативные ссылки: ISO 10893-7:2011, ГОСТ ISO 10893-7-2021, ISO 5576, ISO 9712, ISO 11484, ISO 17636, ISO 17636-1, ISO 17636-2, ISO 19232-1, ISO 19232-2, ISO 19232-5
ГОСТ Р ИСО 10893-8-2014 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 8. Ультразвуковой метод автоматизированного контроля для обнаружения расслоений01.01.2015отменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к ультразвуковому методу автоматизированного контроля для обнаружения расслоений: a) в теле бесшовных и сварных стальных труб (контроль по всей окружности), за исключением труб, полученных дуговой сваркой под флюсом (SAW); b) в зоне, прилегающей к сварному шву сварных стальных труб; c) на концах (контроль по всей окружности) бесшовных и сварных труб Нормативные ссылки: ISO 10893-8:2011, ГОСТ ISO 10893-8-2017, ISO 5577, ISO 9712, ISO 10893-6, ISO 10893-7, ISO 11484
ГОСТ Р ИСО 10893-9-2016 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 9. Ультразвуковой метод автоматизированного контроля расслоений в рулонах/листах для производства сварных труб01.11.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к ультразвуковому методу автоматизированного контроля рулона/листа при производстве труб для обнаружения расслоений до или в процессе изготовления труб. Настоящий стандарт может быть применен для контроля рулонов/листов для изготовления круглых полых профилей Нормативные ссылки: ISO 10893-9:2011, ISO 5577, ISO 9712, ISO 11484
ГОСТ Р ИСО 10893-10-2014 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 10. Ультразвуковой метод автоматизированного контроля для обнаружения продольных и (или) поперечных дефектов по всей поверхности01.01.2015отменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к ультразвуковому методу (обычным методом или с помощью фазированных решеток) автоматизированного контроля поперечной волной по всей поверхности бесшовных и сварных (за исключением труб, полученных дуговой сваркой под флюсом) стальных труб для обнаружения продольных и (или) поперечных дефектов Нормативные ссылки: ISO 10893-10:2011, ГОСТ ISO 10893-10-2017, ISO 5577, ISO 9712, ISO 11484
ГОСТ Р ИСО 10893-11-2016 Трубы стальные бесшовные и сварные.Часть 11.Ультразвуковой метод автоматизированного контроля сварных швов для обнаружения продольных и (или) поперечных дефектов01.11.2016действует
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к ультразвуковому методу (обычным методом или с помощью фазированных решеток) автоматизированного контроля поперечной волной сварных швов (полученных дуговой сваркой под флюсом, SAW) стальных труб или стальных труб, полученных электросваркой (сваркой электросопротивлением или электроиндукционной, EW). Для труб, полученных дуговой сваркой под флюсом, контроль проводится для обнаружения дефектов, ориентированных главным образом параллельно и (или), по согласованию, перпендикулярно сварному шву. Для труб, полученных электросваркой, контроль проводится с целью обнаружения дефектов, ориентированных главным образом параллельно сварному шву. В случае проведения контроля с целью обнаружения только продольных дефектов, изготовитель по усмотрению может использовать волны Лэмба.Обнаружение дефектов сварных швов электросварных труб возможно при проведении ультразвукового контроля всей трубы. Настоящий стандарт также может быть применен к контролю круглых полых профилей Нормативные ссылки: ISO 10893-11:2011, ISO 5577, ISO 9712, ISO 10893-6, ISO 10893-7, ISO 11484
ГОСТ Р ИСО 10893-12-2014 Трубы стальные бесшовные и сварные. Часть 12. Ультразвуковой метод автоматизированного контроля толщины стенки по всей окружности01.09.2015отменён
Область применения: Настоящий стандарт устанавливает требования к ультразвуковому методу автоматизированного контроля толщины стенки по всей поверхности бесшовных и сварных стальных труб, за исключением труб, полученных дуговой сваркой под флюсом (SAW). Настоящий стандарт определяет метод контроля и соответствующие процедуры настройки оборудования Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10543-99, ISO 10893-12:2011, ГОСТ ISO 10893-12-2017, ISO 5577, ISO 9712, ISO 11484
ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования01.01.2002заменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения:- основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий;- определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека;- выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, которые не имеют контакта с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.) Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009, ISO 10993-1:1997, ISO 9004-1:1994;ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО 10993.3-99, ГОСТ Р ИСО 10993.4-99, ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ГОСТ Р ИСО 10993.6-99, ГОСТ Р ИСО 10993.9-99, ГОСТ Р ИСО 10993.10-99, ГОСТ Р ИСО 10993.11-99
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования01.07.2010отменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing Область применения: Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.).Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ISO 10993-1:2003, ГОСТ ISO 10993-1-2011
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными01.07.2010действует
Название англ.: Standardization in the Russian Federation. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements Область применения: Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях Нормативные ссылки: ISO 10993-2:2006, ISO 10993-1:2003
ГОСТ Р ИСО 10993.3-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию01.01.2002заменён
Название англ.: Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests of genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает тесты для изучения специфического биологического действия: генотоксичность, канцерогенность, токсическое действие на репродуктивную функцию и развитие. Эти тесты уместны при осуществлении биологической оценки некоторых категорий медицинских изделий. Если необходимо оценить потенциальную генотоксичность, канцерогенность и действие на репродуктивную функцию, следует проводить эту оценку в соответствии с настоящим стандартом Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009, ISO 10993-3:1992, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.12-99;OECD/ОЭСР
ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию01.07.2010отменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 3. Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity Область применения: Настоящий стандарт определяет стратегии для установления риска и исследования медицинских изделий для изучения специфического биологического действия: - генотоксичности; - канцерогенности; - токсического действия на репродуктивную функцию и развитие. Настоящий стандарт применяется для оценки медицинского изделия, потенциальные генотоксичность, канцерогенность или токсическое действие на репродуктивную функцию которого являются установленными. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми в области выбора методов испытания Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.3-99, ISO 10993-3:2003, ГОСТ ISO 10993-3-2011, ISO 10993-1:1997, ISO 10993-2:1992, ISO 10993-6:1994, ISO 10993-12:2002, ISO10993-18;OECD 414, OECD 415, OECD 416, OECD 421, OECD 451, OECD 453, OECD 471, OECD 473, OECD 476
ГОСТ Р ИСО 10993.4-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью01.01.2002заменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. В стандарте приведена классификация изделий, в том числе стоматологического назначения, контактирующих с кровью, в зависимости от вида и длительности контакта Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009, ISO 10993-4:1992, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.12-99, ГОСТ Р 51148-98
ГОСТ Р ИСО 10993-4-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью01.09.2010отменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 4. Selection of tests for interactions with blood Область применения: Настоящий стандарт распространяется на методы оценки взаимодействия медицинских изделий с кровью. Настоящий стандарт устанавливает: a) классификацию медицинских и стоматологических изделий, предназначенных для использования в контакте с кровью, основанную на области применения и длительности контакта в соответствии с ИСО 10993-1. b) фундаментальные принципы, лежащие в основе оценки взаимодействия изделий с кровью; c) пояснения к системному выбору методов исследования, а также принципы и научную основу этих методов. Детальные требования не могут быть определены из-за ограниченности знаний и точности методов исследований. Настоящий стандарт описывает биологическую оценку в общих чертах и может быть не полным для специфических медицинских изделий Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.4-99, ISO 10993-4:2002, ГОСТ ISO 10993-4-2011, ISO 10993-1:1997, ISO 10993-2:1992
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro01.01.2002заменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера использования. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009, ISO 10993-5:1992, ГОСТ Р ИСО 10993.1-99, ГОСТ Р ИСО 10993.12-99
ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro01.09.2010отменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for in vitro cytotoxicity Область применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры непосредственно либо путем диффузии: a) с экстрактами из изделия, и (или); b) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам Нормативные ссылки: ГОСТ Р ИСО 10993.5-99, ISO 10993-5:1999, ГОСТ ISO 10993-5-2011, ISO 10993-1, ISO 10993-12:1996
1 . . . 1383 1384 1385 1386 1387 [1388] 1389 1390 1391 1392 1393 1394 . . . 1490 (47658 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта