Электронная база ГОСТов
1000gost.ru

Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

Поиск по базе
Версия для печати
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Отображать:
Упорядочить:

Скачать ГОСТ Р ИСО 15197-2015 Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Дата актуализации: 01.01.2023

ГОСТ Р ИСО 15197-2015

Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 15197-2015
Статус:действует
Название рус.:Тест-системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета
Название англ.:In vitro diagnostic test systems. Requirements for blood glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
Дата актуализации текста:26.02.2016
Дата актуализации описания:01.01.2023
Дата регистрации:00.00.0000
Дата издания:16.10.2015
Дата введения:01.06.2016
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования для систем мониторинга in vitro глюкозы в крови, которые измеряют концентрации глюкозы в капиллярной крови, для специфического дизайна методик верификации и для валидации характеристик исследования пользователем, для которого эти системы предназначены. Данные системы предназначены для самостоятельного измерения непрофессионалами при наблюдении за течением сахарного диабета. Настоящий стандарт предназначен для изготовителей таких систем и для организаций (например, регулирующие органы власти и органы оценки соответствия), несущих ответственность за оценку функциональных характеристик таких систем. Настоящий стандарт не осуществляет: - предоставление всеобъемлющей оценки всех факторов, которые могут повлиять на функциональные характеристики таких систем; - рассмотрение измерения концентрации глюкозы для целей диагностики сахарного диабета; - рассмотрение медицинских аспектов лечения сахарного диабета; - рассмотрение методик измерения с измеренными значениями на порядковой шкале (например, визуальные, полуколичественные методики измерения) или систем постоянного мониторинга глюкозы; - рассмотрение глюкометров, предназначенных для медицинского применения, отличающегося от самотестирования, при наблюдении за течением сахарного диабета
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Системы ин-витро диагностики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы
ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015ГОСТ Р ИСО 15197-2015

Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта