Электронная база ГОСТов
1000gost.ru

Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ТЕРМИНОЛОГИЯ. СТАНДАРТИЗАЦИЯ. ДОКУМЕНТАЦИЯ СОЦИОЛОГИЯ. УСЛУГИ. ОРГАНИЗАЦИЯ ФИРМ И УПРАВЛЕНИЕ ИМИ. АДМИНИСТРАЦИЯ. ТРАНСПОРТ МАТЕМАТИКА. ЕСТЕСТВЕННЫЕ НАУКИ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ ОХРАНА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ, ЗАЩИТА ЧЕЛОВЕКА ОТ ВОЗДЕЙСТВИЯ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ. БЕЗОПАСНОСТЬ МЕТРОЛОГИЯ И ИЗМЕРЕНИЯ. ФИЗИЧЕСКИЕ ЯВЛЕНИЯ ИСПЫТАНИЯ МЕХАНИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ И УСТРОЙСТВА ОБЩЕГО НАЗНАЧЕНИЯ ГИДРАВЛИЧЕСКИЕ И ПНЕВМАТИЧЕСКИЕ СИСТЕМЫ И КОМПОНЕНТЫ ОБЩЕГО НАЗНАЧЕНИЯ МАШИНОСТРОЕНИЕ ЭНЕРГЕТИКА И ТЕПЛОТЕХНИКА ЭЛЕКТРОТЕХНИКА ЭЛЕКТРОНИКА ТЕЛЕКОММУНИКАЦИИ. АУДИО-И ВИДЕОТЕХНИКА ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ. МАШИНЫ КОНТОРСКИЕ ТЕХНОЛОГИЯ ПОЛУЧЕНИЯ ИЗОБРАЖЕНИЙ ТОЧНАЯ МЕХАНИКА. ЮВЕЛИРНОЕ ДЕЛО ДОРОЖНО-ТРАНСПОРТНАЯ ТЕХНИКА ЖЕЛЕЗНОДОРОЖНАЯ ТЕХНИКА СУДОСТРОЕНИЕ И МОРСКИЕ СООРУЖЕНИЯ АВИАЦИОННАЯ И КОСМИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА ПОДЪЕМНО-ТРАНСПОРТНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ УПАКОВКА И РАЗМЕЩЕНИЕ ГРУЗОВ ТЕКСТИЛЬНОЕ И КОЖЕВЕННОЕ ПРОИЗВОДСТВО ШВЕЙНАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ СЕЛЬСКОЕ ХОЗЯЙСТВО ПРОИЗВОДСТВО ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ ХИМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ГОРНОЕ ДЕЛО И ПОЛЕЗНЫЕ ИСКОПАЕМЫЕ ДОБЫЧА И ПЕРЕРАБОТКА НЕФТИ, ГАЗА И СМЕЖНЫЕ ПРОИЗВОДСТВА МЕТАЛЛУРГИЯ ТЕХНОЛОГИЯ ПЕРЕРАБОТКИ ДРЕВЕСИНЫ СТЕКОЛЬНАЯ И КЕРАМИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ РЕЗИНОВАЯ, РЕЗИНОТЕХНИЧЕСКАЯ, АСБЕСТОТЕХНИЧЕСКАЯ И ПЛАСТМАССОВАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЦЕЛЛЮЛОЗНО-БУМАЖНАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ ЛАКОКРАСОЧНАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ СТРОИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И СТРОИТЕЛЬСТВО ГРАЖДАНСКОЕ СТРОИТЕЛЬСТВО ВОЕННАЯ ТЕХНИКА БЫТОВАЯ ТЕХНИКА И ТОРГОВОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ОТДЫХ. СПОРТ

Условные обозначения

    Иконки:
  • - иконка документа;
  • - документ в формате PDF;
  • - версия для печати;
  • - найти документ;
  • - загрузка документа.
    Навигация:
  • - развернуть список;
  • - свернуть список.
    Статусы ГОСТов:
  • - действующий;
  • - принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
  • - заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.

На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации

Найти:
Где:
Тип документа:
Отображать:
Упорядочить:

Библиотека технической документации

Дата актуализации: 01.01.2021

1 . . . 1283 1284 1285 1286 1287 [1288] 1289 1290 1291 1292 1293 1294 . . . 1402 (44851 найдено)
ОбозначениеДата введенияСтатус
ГОСТ Р ИСО 14041-2000 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Определение цели, области исследования и инвентаризационный анализ01.07.2001Введен впервые
Область применения: Стандарт разработан в дополнение к стандарту ГОСТ Р ИСО 14040. Стандарт устанавливает требования и процедуры, необходимые для сбора данных и определения цели, области исследования оценки жизненного цикла (ОЖЦ) и интерпретации результатов и отчета по инвентаризационному анализу жизненного цикла (ИАЖЦ).
ГОСТ Р ИСО 14042-2001 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Оценка воздействия жизненного цикла01.07.2002Введен впервые
Область применения: Стандарт содержит описание и общую структуру фазы оценки воздействия жизненного цикла (ОВЖЦ) оценки жизненного цикла (ОЖЦ), особенности и соответствующие ограничения. Стандарт определяет требования к выполнению фазы ОВЖЦ и взаимосвязям между ОВЖЦ и другими фазами ОЖЦ.
ГОСТ Р ИСО 14043-2001 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Интерпретация жизненного цикла01.07.2002Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает требования и рекомендации по интерпретации жизненного цикла при исследовании оценки жизненного цикла или инвентаризационного анализа жизненного цикла. Стандарт не описывает специальных методологий для фазы интерпретации жизненного цикла.
ГОСТ Р ИСО 14044-2007 Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Требования и рекомендации01.01.2009Заменен
Область применения: Стандарт устанавливает требования к оценке жизненного цикла (далее - ОЖЦ) продукции и предоставляет соответствующие рекомендации в отношении: а) установления цели в области применения ОЖЦ; b) стадии инвентаризационного анализа жизненного цикла (ИАЖЦ); с) стадии оценки воздействия жизненного цикла (ОАЖЦ); d) стадии интерпретации жизненного цикла; е) подготовки отчетов и критического анализа ОЖЦ; f) ограничений ОЖЦ; g) взаимозависимости стадии ОЖЦ, а также h) условий использования количественных значений и дополнительных элементов. Стандарт распространяется на исследования с помощью ОЖЦ и ИАЖЦ.
ГОСТ Р ИСО 14044-2019 Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Требования и рекомендации01.01.2020Взамен
Область применения: Стандарт устанавливает требования к оценке жизненного цикла продукции (ОЖЦ) и предоставляет соответствующие рекомендации в отношении: a) установления цели и области применения ОЖЦ; b) стадии инвентаризационного анализа жизненного цикла (ИАЖЦ); c) стадии оценки воздействия жизненного цикла (ОВЖЦ); d) стадии интерпретации жизненного цикла; e) подготовки отчетов и критического анализа ОЖЦ; f) ограничений ОЖЦ; g) взаимозависимости стадии ОЖЦ, а также h) условий использования количественных значений и дополнительных элементов. Стандарт распространяется на исследования с помощью ОЖЦ и ИАЖЦ. Предусмотренное использование результатов ОЖЦ или ИАЖЦ рассматривается на стадии установления цели и области исследования, однако такое использование само по себе находится вне области применения стандарта. Ссылки на стандарт не рекомендуется использовать в контрактах или постановлениях, либо для целей регистрации или сертификации. Заменяет собой:
ГОСТ Р ИСО 14045-2014 Экологический менеджмент. Оценка экологической эффективности продукционных систем. Принципы, требования и руководящие указания01.01.2016Введен впервые
Область применения: В стандарте установлены принципы, требования и руководящие указания по оценке экологической эффективности продукционных систем, включая: a) определение цели и области применения оценки экологической эффективности; b) экологическую оценку; c) оценку ценности продукционной системы; d) количественное выражение экологической эффективности; e) интерпретацию (включая гарантию качества); f) представление сообщения; g) критический анализ оценки экологической эффективности. Требования, рекомендации и руководящие указания для конкретных категорий воздействия на окружающую среду и конкретные особенности окружающей среды не рассматриваются. Предполагаемое применение оценки экологической эффективности рассматривается на этапе определения цели и области применения, но фактическое использование результатов находится вне области применения стандарта.
ГОСТ Р ИСО 14046-2017 Экологический менеджмент. Водный след. Принципы, требования и руководящие указания01.01.2018Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает принципы, требования и руководящие указания, относящиеся к оценке водного следа продукции, процессов и организаций на основе оценки жизненного цикла. Стандарт устанавливает также принципы, требования и руководящие указания для проведения и представления отчетных данных по оценке водного следа, как в виде самостоятельной оценки, так и в виде части более полной общей экологической оценки.
ГОСТ Р ИСО 14050-99 Управление окружающей средой. Словарь01.07.1999Заменен
Область применения: Стандарт содержит понятия и их определения, используемые в стандартах ИСО серии 14000 и связанные с управлением окружающей средой.
ГОСТ Р ИСО 14050-2009 Менеджмент окружающей среды. Словарь01.11.2010Действует
Область применения: Стандарт устанавливает термины основополагающих понятий в области менеджмента окружающей среды, используемые в серии стандартов ИСО 14000. Заменяет собой:
ГОСТ Р ИСО 14051-2014 Экологический менеджмент. Учет затрат на материальные потоки. Общие принципы01.01.2016Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает общие принципы учета затрат на материальные потоки (MFCA-учета), при котором в организации отслеживают и количественно оценивают (в физических единицах, например, по массе или объему) потоки и запасы материалов, а также расходы, связанные с этими материальными потоками. Получаемая при этом информация может действовать как фактор мотивации организаций и менеджеров для изыскания ими возможностей одновременного получения финансовых выгод и уменьшения негативного воздействия на окружающую среду. MFCA-учет распространяется на любую организацию, которая использует материалы и энергию, независимо от выпускаемой ей продукции, предоставляемых услуг, размера, структуры, местоположения и действующих систем управления и бухгалтерского учета. MFCA-учет может быть распространен и на другие организации, находящиеся в цепочке поставок продукции (материалов) производства (как в восходящей, так и в нисходящей цепочке) и образования отходов, тем самым способствуя выработке комплексного подхода к совершенствованию материально- энергетической эффективности в этих цепочках. Стандарт не предназначен для целей сертификации третьей стороной.
ГОСТ Р ИСО 14052-2017 Экологический менеджмент. Учет затрат на материальные потоки. Рекомендации по практическому применению в рамках цепочки поставок материалов01.01.2018Введен впервые
Область применения: Стандарт содержит рекомендации по практическому применению метода учета затрат на материальные потоки (MFCA-метода) для цепочки поставок. MFCA-метод позволяет отслеживать материальные потоки и запасы организации, количественно оценивать их в физических единицах (например, массы или объема), а также учитывать затраты, связанные с материальными потоками и использованием энергии. MFCA-метод может применяться в любых организациях, в которых используют материалы и энергию, независимо от вида выпускаемой продукции, предоставляемых услуг, размеров, структуры, местоположения и уже функционирующих систем менеджмента и учета. По этой причине MFCA-метод можно применять в качестве средства учета в рамках системы экологического менеджмента для цепочки поставок (как в восходящем, так и нисходящем направлении), тем самым способствуя выработке комплексного подхода к повышению энергетической эффективности и эффективности использования материалов в рамках цепочки поставок. Стандарт основан на применении принципов и основ MFCA-метода в соответствии с ИСО 14051. Основа MFCA-метода, представленная в стандарте, включает сценарии повышения эффективности использования материалов и энергии цепочки поставок, принципы успешной реализации MFCA-метода, обмен информацией, а также этапы практической реализации MFCA-метода для цепочки поставок.
ГОСТ Р ИСО 14063-2007 Экологический менеджмент. Обмен экологической информацией. Рекомендации и примеры01.04.2010Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает рекомендации для организаций по основным принципам, политике, стратегии и деятельности, связанным с внутренним и внешним обменом экологической информацией. Рекомендации стандарта могут использовать все организации независимо от их размера, типа, местоположения, структуры, рода деятельности, выпускаемой продукции и предоставляемых услуг. Стандарт не устанавливает технические характеристики для целей сертификации или регистрации, а также требования соответствия к системам экологического менеджмента (менеджмента окружающей среды). Стандарт может быть использован как в сочетании с любым стандартом серии ИСО 14000, так и самостоятельно.
ГОСТ Р ИСО 14064-1-2007 Газы парниковые. Часть 1. Требования и руководство по количественному определению и отчетности о выбросах и удалении парниковых газов на уровне организации01.01.2009Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает основные принципы и требования к количественному определению и отчетности по выбросам и удалению парниковых газов (ПГ) на уровне организации. Стандарт включает в себя требования по разработке, развитию, управлению, отчетности и верификации реестра ПГ организации. Стандарт не распространяется на разработки проектов или программ в области ПГ. Если программа по ПГ применима, требования этой программы применяют совместно с требованиями настоящего стандарта. Если требования стандарта не соответствуют требованиям проекта, применимой политики или программы, применяют требования политики или программы по ПГ.
ГОСТ Р ИСО 14064-2-2007 Газы парниковые. Часть 2. Требования и руководство по количественной оценке, мониторингу и составлению отчетной документации на проекты сокращения выбросов парниковых газов или увеличения их удаления на уровне проекта01.01.2009Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает принципы и требования, а также дает рекомендации на уровне проекта по проведению количественной оценки, мониторинга и составлению документации в отношении действий, предназначенных для сокращения выбросов парниковых газов (ПГ) и/или увеличения их удаления. Стандарт устанавливает требования к планированию проектов по ПГ, идентификации и выбору источников выбросов ПГ, поглотителей и накопителей ПГ, имеющих отношение к проекту и базовому сценарию, мониторингу, количественной оценке, документированию и отчетности по результативности проекта по ПГ и управлению качеством данных. Комплекс стандартов ИСО 14064 является независимым (нейтральным) по отношению к программам по ПГ. Если программа по ПГ приемлема, то ее требования являются дополнительными к требованиям, установленным в комплексе стандартов ИСО 14064.
ГОСТ Р ИСО 14064-3-2007 Газы парниковые. Часть 3. Требования и руководство по валидации и верификации утверждений, касающихся парниковых газов01.01.2009Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает принципы и требования, а также рекомендации по проведению или управлению процедурами валидации и/или верификации утверждений по парниковым газам (ПГ). Требования настоящего стандарта следует применять для количественных оценок, проводимых в организации, при выполнении проекта по ПГ, включая количественное определение выбросов ПГ, мониторинг и предоставление отчетов в соответствии с требованиями первой и второй частей комплекса стандартов ИСО 14064. Настоящий стандарт также устанавливает требования к выбору экспертов по валидации и верификации, установлению уровня гарантий, целей, критериев и областей применения, выбору подходов к процедурам валидации или верификации, оценке данных по ПГ, информации, информационным системам и системам управления, оценке правильности утверждений по ПГ и подготовке заключений по результатам валидации или верификации. Настоящий стандарт не влияет на требования программ по ПГ. Требования действующих программ по ПГ дополняют требования настоящего стандарта.
ГОСТ Р ИСО 14065-2010 Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания01.01.2011Заменен
Область применения: Стандарт устанавливает принципы и требования для органов, проводящих валидацию или верификацию заявлений по парниковым газам. Описанная ниже программа по парниковым газам является нейтральной. Если программа по парниковым газам является применяемой, требования, установленные программой по парниковым газам, являются дополнительными по отношению к требованиям стандарта.
ГОСТ Р ИСО 14065-2014 Газы парниковые. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов для их применения при аккредитации или других формах признания01.01.2016Взамен
Область применения: Стандарт устанавливает принципы и требования для органов, проводящих валидацию или верификацию заявлений по парниковым газам. Стандарт распространяется на нейтральную программу по парниковым газам. Если программа по парниковым газам является конкретно применяемой, то требования, установленные этой программой по парниковым газам , являются дополнительными по отношению к требованиям стандарта. Заменяет собой:
ГОСТ Р ИСО 14066-2013 Парниковые газы. Требования к компетентности групп по валидации и верификации парниковых газов01.09.2014Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает требования к компетентности членов групп по валидации и верификации парниковых газов (ПГ) в соответствии со сферами компетенции. Стандарт дополняет ИСО 14065. Стандарт не привязан к какой-либо конкретной программе по ПГ. В случае применения конкретной программы по ПГ требования к компетентности этих программ являются дополнительными по отношению к требованиям стандарта.
ГОСТ Р ИСО 14087-2015 Кожа. Физические и механические испытания. Метод определения изгибающего усилия01.07.2016Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает метод испытания для определения изгибающего усилия кожи.
ГОСТ Р ИСО 14088-2015 Кожа. Химические испытания. Количественный анализ дубильных веществ методом фильтрования01.07.2016Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает метод определения количественного содержания всех растительных и синтетических дубильных веществ в коже с помощью фильтрования.
ГОСТ Р ИСО 14090-2019 Адаптация к изменениям климата. Принципы, требования и руководящие указания01.01.2020Введен впервые
Область применения: В стандарте определены основные принципы, требования и рекомендации, связанные с адаптацией к изменениям климата, которые затрагивают вопросы интеграции процессов адаптации в деятельность организации (а также между организациями), понимания последствий и неопределенностей и способов применения адаптации для принятия важных экологических решений. Стандарт применим к любой организации, независимо от ее типа, размера и характера, например к местным, региональным, международным организациям, бизнес-структурам, группам компаний, отдельным отраслям промышленности, административно-хозяйственным подразделениям, занимающимся управлением природными ресурсами и т.п. Стандарт может оказывать поддержку при разработке отраслевых или корпоративных (относящихся к отдельным аспектам или элементам деятельности) стандартов на адаптацию к изменениям климата.
ГОСТ Р ИСО 14116-2013 Система стандартов безопасности труда. Одежда и материалы для защиты от тепла и пламени. Ограниченное распространение пламени. Требования к огнестойкости01.12.2014Отменен
Область применения: Стандарт устанавливает требования для материалов, пакетов материалов, специальной одежды (далее спецодежды) и оценку их свойств в части ограничения распространения пламени. Стандарт также устанавливает дополнительные требования к спецодежде для защиты от тепла и пламени. Спецодежда, изготовленная в соответствии с стандартом, предназначена для защиты работающих от случайного кратковременного контакта с небольшим пламенем при отсутствии существенного риска от тепла другой природы. Если в дополнение защиты от ограниченного контакта с пламенем работающим необходима защита от тепла другой природы, то одежда должна дополнительно соответствовать требованиям ИСО 11612. Система классификации приведена для материалов, пакетов материалов и спецодежды, испытанных в соответствии с ИСО 15025, метод A.
ГОСТ Р ИСО 14122-1-2009 Безопасность машин. Средства доступа к машинам стационарные. Часть 1. Выбор стационарных средств доступа между двумя уровнями01.01.2011Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает общие требования к средствам безопасного доступа к машинам в соответствии с ЕН 292-2/А1 и содержит рекомендации по правильному выбору средств доступа к машинам в тех случаях, когда необходимый доступ к машинам невозможен непосредственно с уровня земли или уровня пола. Стандарт распространяется на все машины (стационарные или передвижные), которые должны быть оборудованы стационарными средствами доступа. Стандарт может также применяться к подобным средствам доступа (площадки, мостки, лестницы) в той части здания, где будет установлена машина, если основная функция этой части здания состоит в обеспечении доступа к машине. Стандарт применим также к средствам доступа, не имеющим постоянного крепления к машине, которые можно передвигать, ставить сбоку от нее для выполнения некоторых операций, производимых машиной (например, замена инструмента на большом прессе). Стандарт не следует применять к лифтам, к передвижным подъемным платформам и другим средствам, созданным специально для подъема людей между двумя уровнями. Стандарт применяется к машинам, изготовленным после даты его введения.
ГОСТ Р ИСО 14122-2-2010 Безопасность машин. Средства доступа к машинам стационарные. Часть 2. Рабочие площадки и проходы01.07.2011Действует
Область применения: Стандарт распространяется на все машины (стационарные или передвижные), которые должны быть оборудованы стационарными средствами доступа. Стандарт применим к площадкам для работы и проходам, которые рассматриваются как часть машины. Стандарт может также применяться к площадкам для работы и проходам в той части здания, где установлена машина, если основная функция этой части здания состоит в обеспечении доступа к машине. Стандарт применим также для проходов и площадок для работы, характерных для машин, в которых они не фиксируются постоянно, а могут быть удалены и приставлены для некоторых операций (например, для смены деталей в больших прессах). Стандарт не применяется к лифтам, передвижным подъемным платформам и другим устройствам, предназначенным специально для подъема лиц между двумя уровнями. Стандарт применяется к машинам, изготовленным после даты его введения.
ГОСТ Р ИСО 14122-3-2009 Безопасность машин. Средства доступа к машинам стационарные. Часть 3. Лестницы и перила01.07.2010Введен впервые
Область применения: Стандарт распространяется на все машины (стационарные или передвижные), которые должны быть оборудованы стационарными средствами доступа. Цель стандарта - определить общие требования к безопасному доступу к машинам в соответствии с ЕН ИСО 12100-2. Стандарт ЕН ИСО 14122-1 дает общие рекомендации по правильному выбору средств доступа к машине, когда необходимый доступ к машине непосредственно с уровня земли или пола невозможен. Стандарт применим к лестницам с углом наклона от 20° до 75° и перилам, которые являются частью машины. Стандарт также допускается применять к подобным лестницам и перилам в той части здания, где будет установлена машина, если основная функция этой части здания состоит в обеспечении доступа к машине. Стандарт применим также к подобным лестницам и перилам, не имеющим постоянного крепления к машине, которые можно передвинуть, ставить сбоку для некоторых операций, производимых машиной (например, замены инструментов в большом прессе). Требования безопасности, рассматриваемые в стандарте, должны обеспечивать снижение опасностей, перечень которых приведен в ЕН ИСО 14122-1, раздел 4. Стандарт применяется к машинам, изготовленным после даты его введения.
ГОСТ Р ИСО 14122-4-2009 Безопасность машин. Средства доступа к машинам стационарные. Часть 4. Лестницы вертикальные01.07.2010Введен впервые
Область применения: Стандарт распространяется на все машины (стационарные или передвижные), которые должны быть оборудованы стационарными средствами доступа. Цель стандарта - определить общие требования по безопасному доступу к машинам в соответствии с ЕН ИСО 12100-2. Стандарт ЕН ИСО 14122-1 дает общие рекомендации по правильному выбору средств доступа, когда необходимый доступ к машине непосредственно с уровня земли или пола невозможен. Стандарт применим к вертикальным лестницам с углом наклона от 75 Град. до 90 Град., которые являются частью машины. Стандарт применим к подобным лестницам в той части здания, где будет установлена машина, а также к подобным лестницам, не имеющим постоянного крепления к машине.
ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 1. Общие требования01.09.2009Заменен
Область применения: Стандарт устанавливает процедуры организации и проведения клинических испытаний медицинских изделий, а также общие требования к: - защите субъектов клинических испытаний; - обеспечению научно обоснованного проведения клинических испытаний; - оказанию помощи организаторам, наблюдателям, исследователям, комитетам по этике, уполномоченным органам и органам, выполняющим оценку соответствия медицинских изделий. Стандарт: a) устанавливает требования к проведению клинических испытаний, а именно к определению клинической эффективности медицинского изделия в ходе клинических испытаний, имитирующих применение данного изделия в широкой медицинской практике, к выявлению нежелательных событий при обычных условиях применения и к оценке допустимости рисков, связанных с предназначенным применением медицинского изделия; b) устанавливает требования к организации, проведению, мониторингу, сбору данных и документированию клинических испытаний медицинского изделия; c) применяется ко всем клиническим испытаниям медицинских изделий, клиническую эффективность и безопасность которых оценивают с участием людей в качестве субъектов клинических испытаний. Стандарт не применяется к медицинским изделиям для диагностики in vitro.
ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008 Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Часть 2. Планирование клинических испытаний01.09.2009Заменен
Область применения: Стандарт устанавливает требования к разработке плана клинических испытаний с целью клинических испытаний медицинских изделий. Разработка плана клинических испытаний в соответствии с требованиями стандарта и соблюдение данных требований помогают наилучшим образом обеспечить научную обоснованность и воспроизводимость результатов клинических испытаний. Стандарт не применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro.
ГОСТ Р ИСО 14155-2014 Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика01.06.2015Взамен
Область применения: В стандарте рассмотрена надлежащая клиническая практика планирования, проведения, документального оформления и представления результатов клинических исследований, проводимых с участием человека, для оценки безопасности или функциональных характеристик медицинских изделий в целях регулирования. Принципы, установленные в стандарте, также применимы ко всем прочим клиническим исследованиям, и их следует придерживаться, насколько это возможно, с учетом характера клинического исследования и национальных регулирующих требований. В стандарте определены общие требования, направленные: - на защиту прав и обеспечение безопасности и благополучия людей; - обеспечение использования научных подходов при проведении клинического исследования и обеспечение достоверности результатов клинического исследования; - определение ответственности спонсора и ответственного исполнителя; - содействие спонсорам, исследователям, этическим комитетам, регулирующим властям и другим органам, вовлеченным в оценку соответствия медицинских изделий. Стандарт не применим к медицинским изделиям для in vitro диагностики. Заменяет собой:
ГОСТ Р ИСО 14160-2003 Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств01.01.2004Отменен
Область применения: Стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов.
ГОСТ Р ИСО 14174-2010 Материалы сварочные. Флюсы для дуговой сварки. Классификация01.01.2012Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает требования к классификации флюсов для дуговой сварки и наплавки нелегированных и мелкозернистых сталей, высокопрочных сталей, сталей, стойких к ползучести, коррозионно-стойких и жаропрочных сталей, никеля и сплавов на никелевой основе с использованием сварочной проволоки и ленточных электродов.
ГОСТ Р ИСО 14175-2010 Материалы сварочные. Газы и газовые смеси для сварки плавлением и родственных процессов01.01.2012Введен впервые
Область применения: Стандарт устанавливает требования к классификации газов и газовых смесей, предназначенных для сварки плавлением и родственных процессов, включая следующие способы сварки: - дуговая сварка вольфрамовым электродом (141); - дуговая сварка в защитном газе плавящимся электродом (13); - плазменная сварка (15); - плазменная резка (83); - лазерная сварка (52); - лазерная резка (84); - дуговая пайкосварка (972). Стандарт устанавливает классификацию и обозначение защитных газов и газовых смесей, предназначенных для сварки плавлением, в том числе для защиты обратной стороны шва и других вспомогательных целей, в соответствии с их химическими свойствами и металлургическим поведением. Стандарт могут использовать потребители данной продукции в целях правильного выбора по назначению перед выполнением сварочных работ, а также для целей проведения возможных квалификационных процедур. Стандарт не распространяется на горючие газы, например ацетилен, природный газ, пропан и т.д., а также на газы, используемые в резонаторных камерах газовых лазеров.
1 . . . 1283 1284 1285 1286 1287 [1288] 1289 1290 1291 1292 1293 1294 . . . 1402 (44851 найдено)

Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru Перейти на главную страницу сайта