ГОСТ 34901-2022

Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)

Обозначение:	ГОСТ 34901-2022
Статус:	принят
Название рус.:	Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. Общие требования к проведению исследований (испытаний)
Название англ.:	Medical devices. Biological impact evaluation system. General requirements for research (testing)
Дата актуализации текста:	01.01.2023
Дата актуализации описания:	01.01.2023
Дата регистрации:	30.09.2022
Дата издания:	11.11.2022
Дата введения:	01.07.2023
Область применения:	Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия (МИ) и материалы, применяемые для их изготовления, и устанавливает общие требования к проведению исследований (испытаний) по определению показателей биологического действия, в том числе санитарно-химических, физико-химических, микробиологических показателей.В стандарте приведены рекомендации по применению соответствующих методов (методик) исследований (испытаний) для определения показателей биологического действия МИ/материалов. Стандарт следует применять к МИ/материалам на всех стадиях жизненного цикла МИ, за исключением утилизации
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств