ГОСТ Р ИСО 16061-2011

Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 16061-2011
Статус:	действует
Название рус.:	Инструменты, используемые совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Общие требования
Название англ.:	Instrumentation for use in association with non-active surgical implants. General requirements
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2023
Дата регистрации:	00.00.0000
Дата издания:	11.11.2011
Дата введения:	01.03.2012
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает общие требования к инструментам, предназначенным для использования совместно с неактивными хирургическими имплантатами. Эти требования распространяются как на инструменты при их изготовлении, так и на инструменты после ремонта. Настоящий стандарт распространяется также на инструменты, которые могут быть подключены к системам с источниками энергии; на системы с источниками энергии не распространяется. В отношении безопасности настоящий стандарт устанавливает требования к показателям назначения, особенностям конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой изготовителем. Настоящий стандарт не распространяется на инструменты, используемые совместно со стоматологическими имплантатами, трансэндодонтическими, трансрадикулярными и офтальмологическими имплантатами
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Имплантанты для хирургии, протезирования и орт-оптики Медицинское оборудование прочее Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы