Электронная база ГОСТов
1000gost.ru
Государственные стандарты
Декларация о соответствии
Единый перечень продукции ТС
Классификатор государственных стандартов
Общероссийский классификатор стандартов
Обязательная сертификация
Окп
Тематические сборники
Технические регламенты РФ
Технические регламенты Таможенного союза
Строительная документация
Техническая документация
Условные обозначения
Иконки:
- иконка документа;
- документ в формате PDF;
- версия для печати;
- найти документ;
- загрузка документа.
Навигация:
- развернуть список;
- свернуть список.
Статусы ГОСТов:
- действующий;
- принят (но не вступивший в силу), действует только в РФ, с неизвестным статусом;
- заменён, отменён, утратил силу в РФ, срок действия истёк.
На главную
Перейти в начало базы ГОСТов
Перейти в начало базы Строительной документации
Перейти в начало базы Технической документации
Найти:
Где:
В описании
В номере документа
В названии документа
Отображать:
Все найденные
Действующие
Заменённые
Отменённые
Принятые (но не вступившие в силу)
Утратившие силу в РФ
С истекшим сроком действия
Действующие только в РФ
С неизвестным статусом
Упорядочить:
По номеру стандарта
По дате введения
Библиотека государственных стандартов
Дата актуализации: 01.01.2023
[1]
2
(48 найдено)
Обозначение
Дата введения
Статус
ГОСТ
Р
50267
.0.2-2005
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
01.01.2007
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1-2. General requirements for safety. Electromagnetic compatibility. Requirements and test methods
Область применения:
Настоящий стандарт применяют для обеспечения электромагнитной совместимости медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем. Настоящий стандарт устанавливает требования к изделиям и системам по обеспечению электромагнитной совместимости и методы их испытаний и служит основой для установления требований электромагнитной совместимости и методов испытаний в частных стандартах, распространяющихся на медицинские изделия конкретного вида
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.0.2-95
, IEC 60601-1-2(2001),
ГОСТ 30324.1.2-2012
ГОСТ
Р
50267
.0.2-95
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний
01.01.1996
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 2. Electromagnetic compatibility. Requirements and tests
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на медицинские электрические изделия, медицинские электрические системы, оборудование информационной техники, применяемое в медицинской практике, и другие изделия, являющиеся частью медицинских электрических систем
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
, IEC 60601-1-2(1993),
ГОСТ 16842-82
,
ГОСТ 23450-79
,
ГОСТ 23511-79
,
ГОСТ 29037-91
,
ГОСТ 29156-91
,
ГОСТ 29191-91
,
ГОСТ 29216-92
,
ГОСТ Р 50007-92
,
ГОСТ Р 50008-92
,
ГОСТ Р 50033-92
,
ГОСТ Р 50397-92
,
ГОСТ 19542-94
,
ГОСТ Р 50627-93
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 23875-88
ГОСТ
Р
50267
.0.3-99
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1. General requirements for safety. 3. Collateral standard: General requirements for radiation protection in diagnostic X-ray equipment
Область применения:
Настоящий дополнительный стандарт распространяется на медицинские диагностические рентгеновские аппараты и их составные части
Нормативные ссылки:
IEC 60601-1-3(1994),
ГОСТ 30324.0.3-2002
, IEC 60627(1978), IEC 60658(1979), IEC 60788(1984), IEC 60407(1973), IEC 60637(1979);
ГОСТ 26140-84
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50733-95
,
ГОСТ Р 51529-99
,
ГОСТ Р МЭК 878-95
,
ГОСТ Р 50267.7-95
,
ГОСТ 30324.15-95
,
ГОСТ Р 50267.15-93
,
ГОСТ Р 50267.28-95
,
ГОСТ Р 50267.29-96
,
ГОСТ Р 50267.32-99
;ICRP 33, ICRP 34, ICRP 60
ГОСТ
Р
50267
.0.4-99
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems
Область применения:
Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС)
Нормативные ссылки:
IEC 60601-1-4(1996),
ГОСТ 30324.0.4-2002
, ISO 9000-3:1991;IEC 60788(1984);
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р ИСО 9001-96
ГОСТ
Р
50267
.0-92
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
30.06.1993
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 1. General safety requirements
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Опасности, являющиеся результатом намеренного физиологического воздействия изделий, подпадающих под действие настоящего стандарта, не рассматриваются
Нормативные ссылки:
IEC 60601-1(1988), ISO 32, ISO 407, ISO 471, ISO 780, ISO 1853, ISO 2878, ISO 2882;IEC 60445(1973), IEC 60664(1980);
ГОСТ 8.417-2002
,
ГОСТ 8865-93
,
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 16504-81
,
ГОСТ 18826-73
,
ГОСТ 21991-89
,
ГОСТ 22782.0-81
,
ГОСТ 26140-84
,
ГОСТ 26413.0-85
,
ГОСТ 27473-87
,
ГОСТ 27570.0-87
,
ГОСТ 28200-89
,
ГОСТ 28312-89
,
ГОСТ 28779-90
,
ГОСТ 30030-93
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р 50267.2-92
,
ГОСТ Р 50267.4-92
,
ГОСТ Р 50326-92
,
ГОСТ Р 50444-92
,
ГОСТ Р 50537-93
,
ГОСТ Р 50571.3-94
,
ГОСТ Р 51325.1-99
,
ГОСТ Р 51330.3-99
,
ГОСТ Р 51330.6-99
,
ГОСТ Р 51330.7-99
,
ГОСТ Р 51350-99
,
ГОСТ Р МЭК 60065-2002
,
ГОСТ Р МЭК 60073-2000
,
ГОСТ Р МЭК 252-94
,
ГОСТ Р МЭК 335-1-94
,
ГОСТ Р МЭК 384-14-94
,
ГОСТ Р МЭК 536-94
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р МЭК 878-95
,
ГОСТ Р МЭК 61058.1-2000
,
ГОСТ Р ИСО 8185-99
,
ГОСТ Р ИСО 10993-1-99
ГОСТ
Р
50267
.1-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ
01.01.2002
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 to 50 MeV
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих:номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ;максимальную мощность поглощенной дозы между 0,001 Гр х на секунду в минус первой степени и 1 Гр х на секунду в минус первой степени на расстоянии 1 м от источника излучения;нормальные лечебные расстояния от 0,5 до 2 м от источника излучения;- предназначенных для нормальной эксплуатации квалифицированным персоналом или операторами с лицензией, имеющим требуемый опыт работы в специальных клинических условиях, например при статической лучевой терапии или подвижной лучевой терапии;- установленных в соответствии с рекомендациями, данными в инструкции по эксплуатации;- обеспеченных регулярным контролем качества квалифицированным персоналом;- используемых в условиях окружающей среды и электрического обеспечения, установленных в техническом описании
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009
, IEC 60601-2-1(1998), IEC 60788(1984);
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р 51318.11-99
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ
Р
50267
.2.54-2013
Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для рентгенографии рентгеноскопии
01.01.2015
действует
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на основную безопасность и основные функциональные характеристики МЕ ИЗДЕЛИЙ и МЕ СИСТЕМ, предназначенных для проекционной рентгенографии и рентгеноскопии
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-54(2009), IEC 60336, IEC 60580(2000), IEC/TR 60788(2004), IEC 60806, IEC 62220-1(2003), IEC 60601-1-2(2007), IEC 60601-1-3(2008)
ГОСТ
Р
50267
.2-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам
30.06.1993
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of high frequency surgical equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ВЫСОКОЧАСТОТНЫМ ЭЛЕКТРОХИРУРГИЧЕСКИМ АППАРАТАМ, используемым в медицинской практике, которые далее называются "АППАРАТЫ". На АППАРАТЫ с номинальной мощностью, не привышающей 50 Вт (например, для микрокоагуляции или при использовании в стоматалогии и офтальмологии), не распространяется ряд требований настоящего стандарта. Эти исключения отмечены в соответствующих требованиях
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-2(1991),
ГОСТ Р МЭК 60601-2-2-2013
,
ГОСТ 23450-79
,
ГОСТ Р 50267.0-92
;Норма 5Б-80
ГОСТ
Р
50267
.3-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для коротковолновой терапии
30.06.1993
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of short-wave therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ КОРОТКОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, имеющие НОМИНАЛЬНУЮ ВЫХОДНУЮ МОЩНОСТЬ, не превышающую 500 Вт
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-3-2020
, IEC 60601-2-3(1991),
ГОСТ 28603-90
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 51318.11-99
ГОСТ
Р
50267
.4-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дефибрилляторам и дефибрилляторам-мониторам
30.06.1993
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of defibrillators and defibrillators-monitors
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ и ДЕФИБРИЛЛЯТОРАМ-МОНИТОРАМ (далее - АППАРАТЫ), содержащим устройство накопления энергии. Настоящий стандарт не распространяется на МОНИТОРЫ, которые не являются частью ДЕФИБРИЛЛЯТОРА-МОНИТОРА. Для комбинированных АППАРАТОВ, в которых контрольный ЭКГ-сигнал не может быть получен через ЭЛЕКТРОДЫ ДЕФИБРИЛЛЯТОРА, настоящий стандарт распространяется только на ДЕФИБРИЛЛЯТОР
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-4-2013
, IEC 60601-2-4(1983),
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ
Р
50267
.5-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
30.06.1993
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике АППАРАТОВ для УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ТЕРАПИИ (далее - АППАРАТЫ). Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, инструмент в которых приводится в действие УЛЬТРАЗВУКОМ (например, АППАРАТЫ, используемые в хирургии и стоматологии) или в которых сфокусированные импульсные УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-5-2020
, IEC 60601-2-5(1984), IEC 60150(1985);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 23450-79
;СИСПР 11-75
ГОСТ
Р
50267
.6-92
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для микроволновой терапии
30.06.1993
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of micro-wave therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ для МИКРОВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ, используемым в медицинской практике, в дальнейшем называемым АППАРАТАМИ. Настоящий стандарт не распространяется на АППАРАТЫ, предназначенные для гипертермии
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019
, IEC 60601-2-6(1984),
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 23450-79
;Нормы 5Б-80
ГОСТ
Р
50267
.7-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским питающим устройствам диагностических рентгеновских генераторов
01.01.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic X-ray generators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Требования настоящего стандарта распространяются на рентгеновские питающиеся устройства (РПУ) ДИАГНОСТИЧЕСКИХ РЕНТГЕНОВСКИХ ГЕНЕРАТОРОВ напряжением от 10 до 400 кВ, в которых энергия для НАГРУЗКИ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ подается от сети питания переменного тока, без устройства накопления энергии в составе аппарата. Требования настоящего стандарта распространяются на РПУ, применяемые в стоматологии, узлы РПУ, РПУ, которые образуют единое целое с рентгеновским излучателем (моноблочный излучатель), РПУ для стимуляторов при лучевой терапии
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-7(1987), IEC 60601-1(1988);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ 13109-87
,
ГОСТ 15150-69
ГОСТ
Р
50267
.8-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к терапевтическим рентгеновским аппаратам напряжением от 10 кВ до 1 МВ
01.01.1995
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of therapeutic X-ray equipment operating in the range 10 kV to 1 MV
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт распространяется на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АППАРАТОВ с номинальным анодным напряжением от 10 до 400 кВ, работающие от сети переменного тока
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-8(1987), IEC 60278(1988), IEC 60407(1973), IEC 60788(1984);
ГОСТ 13109-97
,
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 15150-69
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ
Р
50267
.9-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к дозиметрам для лучевой терапии, электрически соединенным с детекторами излучения, находящимися в контакте с пациентом
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of patient contact dosemeters used in radiotherapy with electrically connected radiation detectors
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к дозиметрам, используемым в медицинской практике при лучевой терапии для измерении дозы излучения в среде, окружающей пациента. Настоящий стандарт не распространяется на системы мониторинга дозы, входящии в состав аппарата для лучевой терапии
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-9(1996),
ГОСТ 30324.2.9-2012
, IEC 60731(1982), IEC 60788(1984);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
,
ГОСТ Р МЭК 1010-1-99
ГОСТ
Р
50267
.10-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к СТИМУЛЯТОРАМ НЕРВОВ И МЫШЦ, предназначенным для использования в физиотерапии (далее - СТИМУЛЯТОРАМ)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-10-2019
, IEC 60601-2-10(1984),
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ
Р
50267
.11-99
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
01.01.2001
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляется с помощью программной электронной системы. Настоящий стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Настоящий стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-11(1997),
ГОСТ 30324.11-2002
, IEC 60778(1984);
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р МЭК 60976-99
,
ГОСТ Р МЭК 61217-99
ГОСТ
Р
50267
.12-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369. В настоящий станадрт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие
ГОСТ
Р
50267
.13
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.12-2006
, IEC 60601-2-12(1988), ISO 5369:1987;
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.13-93
,
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
ГОСТ
Р
50267
.12-2006
Изделия медицинские электрические. Часть 2-12. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии
01.07.2007
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2-12. Particular requirements for safety of lung ventilators for critical care ventilation
Область применения:
Настоящий частный стандарт устанавливает требования безопасности в аппаратам ИВЛ, которые предназначены для применения в отделениях интенсивной терапии. В настоящем стандарте не рассматриваются устройства для самостоятельного дыхания под постоянно положительным давлением, устройства для лечения сонного апноэ, поддерживающие аппараты ИВЛ, аппараты ИВЛ для скорой помощи и транспортирования, высокочастотные и осцилляционные аппараты ИВЛ. Также не рассматриваются устройства, которые могут использоваться в больницах исключительно для усиления вентиляции самостоятельно дышащих пациентов. Требования к аппаратам ИВЛ, предназначенным для применения во время анестезии, приведены в
ГОСТ
Р МЭК 60601-2-13
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.12-93
,
ГОСТ Р ИСО 10651.1-99
,
ГОСТ Р ИСО 80601-2-12-2013
, IEC 60601-2-12(2001),
ГОСТ Р 50267.0.2-2005
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
ГОСТ
Р
50267
.13-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам ингаляционного наркоза
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of anaesthetic machines
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, имеющим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Настоящий стандарт также распространяется на АППАРАТЫ ИНГАЛЯЦИОННОГО НАРКОЗА, содержащие АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, и АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенные для использования ингаляционных анестизирующих веществ
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-13-2001
, IEC 60601-2-13(1989), ISO 5358:1980, ISO 5369:1987;IEC 60079-3(1972), IEC 60079-4(1975);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.12-93
,
ГОСТ 12.2.006-87
,
ГОСТ 17807-83
ГОСТ
Р
50267
.14-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам электрошоковой терапии
30.06.1994
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of electroconvulsive therapy equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования к АППАРАТАМ ДЛЯ ЭЛЕКТРОШОКОВОЙ ТЕРАПИИ
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-14(1983),
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ
Р
50267
.15-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским генераторам с накопительным конденсатором
01.01.1995
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safaty of capasitor discharge X- ray generators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.Требования настоящего стандарта распространяются на РЕНТГЕНОВСКИЕ ГЕНЕРАТОРЫ С НАКОПИТЕЛЬНЫМ КОНДЕНСАТОРОМ, работающие в ПРЕРЫВИСТОМ РЕЖИМЕ и использующиеся для медицинской РЕНТГЕНОГРАФИИ
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-15(1988), ISO/R 407:1983;IEC 60407(1973), IEC 407A-75, IEC 60788(1984), IEC 60417(1973), IEC 664A-81, IEC 60601-1(1977), IEC 60034-9(1972);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.7-93
ГОСТ
Р
50267
.16-93
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа
30.06.1994
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.16-2003
, IEC 60601-2-16(1989),
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50326-92
,
ГОСТ 17187-81
ГОСТ
Р
50267
.16-2003
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации
01.01.2005
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment
Область применения:
Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт не распространяется на: - экстракорпоральные контуры; - диализаторы; - концентраты диализирующего раствора; - изделия для очистки воды; - изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р 50267.16-93
,
ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022
, IEC 60601-2-16(1998), ISO 594-2:1991, ISO 3744:1994;IEC 60513(1994), IEC 60601-2-39(1999), IEC 60651(1979), IEC 60804(1985);
ГОСТ 14254-96
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
ГОСТ
Р
50267
.18-94
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к эндоскопической аппаратуре
30.06.1995
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements fo the safety of endoscopic equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности ЭНДОСКОПИЧЕСКОЙ АППАРАТУРЫ и ее частей, вводимых в полости тела пациента в целях медицинской диагностики и лечения
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-18-2014
, IEC 60601-2-18(1990), IEC 417G-85, IEC 60878(1988);
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.2-92
ГОСТ
Р
50267
.19-96
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инкубаторам
01.01.1998
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of baby incubators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к инкубаторам. Настоящий стандарт не распространяется на транспортные инкубаторы, используемые для транспортирования детей
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-19-2011
, IEC 60601-2-19(1990),
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р 50267.20-97
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
ГОСТ
Р
50267
.20-97
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к транспортным инкубаторам
01.01.1998
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of transport incubators
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ТРАНСПОРТНЫМ ИНКУБАТОРАМ. Настоящий стандарт не распространяется на ИЗДЕЛИЯ, в которых используются инфракрасные обогреватели
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-20-2011
, IEC 60601-2-20(1990),
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.19-96
,
ГОСТ Р 50267.21-96
ГОСТ
Р
50267
.21-96
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к детским инфракрасным обогревателям
01.01.1997
отменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of infant radiant warmers
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на детские инфракрасные обогреватели и содержит требования безопасности к ним
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-21(1994),
ГОСТ 30324.21-2002
,
ГОСТ 12.1.027-80
,
ГОСТ 17187-81
,
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0-92
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50267.0.3-99
,
ГОСТ Р 50267.0.4-99
,
ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96
ГОСТ
Р
50267
.22-2002
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к медицинским лазерным аппаратам и установкам
01.01.2003
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of diagnostic and therapeutic laser equipment
Область применения:
Требования настоящего стандарта распространяются на лазерные аппараты и установки, используемые в медицине, которые являются лазерными изделиями класса 3В или 4
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008
, IEC 60601-2-22(1995),
ГОСТ 30324.0-95
,
ГОСТ Р 50267.0.2-95
,
ГОСТ Р 50723-94
;СанПиН 5804-91
ГОСТ
Р
50267
.23-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрезкожного мониторинга парциального давления
01.01.1997
заменён
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Pаrticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure mоnitoring equipment
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ. Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении. Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы)
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р МЭК 60601-2-23-2020
, IEC 60601-2-23(1993),
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ
Р
50267
.25-94
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электрокардиографам
30.06.1995
действует
Название англ.:
Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of electrocardiographs
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФАМ, предназначенным для снятия ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАММ в диагностических целях. Он распространяется также на вектор-кардиографы и АППАРАТЫ, с помощью которых проводят исследования при стрессовых состояниях
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-25(1993), IEC 60664(1980), IEC 417G-85;
ГОСТ Р 50267.0-92
ГОСТ
Р
50267
.26-95
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к электроэнцефалографам
01.01.1996
действует
Название англ.:
Medical electrical equpment. Part 2. Particular requirements for safety of electroencephalographs
Область применения:
Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ЭЛЕКТРОЭНЦЕФАЛОГРАФАМ (ЭЭГ)
Нормативные ссылки:
IEC 60601-2-26(1994), ГОСТ IEC 80601-2-26-2022,
ГОСТ Р 50267.0-92
[1]
2
(48 найдено)
Все права защищены © 2015-2023. 1000gost.ru
Перейти на главную страницу сайта